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Position latérale gauche vs position couchée pour réduire la durée du travail actif (DLI-SP)

10 février 2026 mis à jour par: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Position Latérale Gauche Contre Position en Décubitus Dorsal pour Réduire la Durée de la Phase Active du Travail : Un Essai Clinique Randomisé en Simple Aveugle

Cet essai clinique randomisé vise à comparer l'effet de la position en décubitus latéral gauche par rapport à la position en décubitus dorsal sur la durée de la phase active du travail chez les femmes nullipares. Un total de 188 participantes sera assigné au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe d'intervention sera placé en position de décubitus latéral gauche, tandis que le groupe témoin restera en position de décubitus dorsal. Les deux positions seront maintenues pendant des intervalles de 30 minutes avec des périodes de repos de 5 minutes, et ce jusqu'à l'accouchement. Le critère d'évaluation principal est la durée de la phase active du travail. Les critères d'évaluation secondaires incluent les taux de césarienne, l'utilisation d'ocytocine et d'analgésiques, ainsi que les complications maternelles et néonatales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'échelle mondiale, le positionnement maternel pendant le travail est un élément clé de l'accouchement humanisé. Bien que l'Organisation mondiale de la santé recommande de permettre aux femmes d'adopter des positions confortables, la position dorsale reste prédominante dans de nombreux contextes cliniques pour la commodité des praticiens. Cette étude au Honduras vise à générer des preuves locales sur l'impact de la position maternelle sur la progression du travail. Des femmes nullipares à terme (≥37 semaines) avec une grossesse unique en présentation céphalique et en phase active du travail (≥6 cm de dilatation) seront recrutées dans l'unité de travail et d'accouchement de l'Hospital Materno Infantil. Après avoir donné leur consentement éclairé, les participantes seront randomisées. Le critère d'évaluation principal de l'efficacité est le temps entre le début de la phase active (ou le début de l'intervention, si plus tard) et l'accouchement. L'étude émet l'hypothèse que la position latérale gauche réduira significativement la durée du travail actif par rapport à la position dorsale, réduisant potentiellement les interventions chirurgicales inutiles et améliorant l'expérience de l'accouchement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Recrutement
        • Hospital Escuela
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Chercheur principal:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  • Femme nullipare.
  • Grossesse monofœtale à ≥37 semaines de gestation.
  • Membranes amniotiques intactes.
  • Présentation céphalique.
  • En phase active du travail (dilatation cervicale ≥6 cm).
  • Âge ≥18 ans.
  • Aucune contre-indication à l'accouchement par voie basse.
  • Possession d'un téléphone portable (pour un éventuel contact de suivi).

Critères d'exclusion :

  • Antécédent de chirurgie utérine.
  • État maternel empêchant un accouchement par voie basse.
  • Anomalie fœtale.
  • Rupture prématurée des membranes.
  • Grossesse multiple.
  • Mort fœtale.
  • Myomes utérins.
  • Comorbidités maternelles (ex. : hypertension chronique, diabète de type 1/2/gestationnel, hypothyroïdie).
  • Anémie.
  • Âge <18 ans.
  • Gestation prématurée (<37 semaines).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position en décubitus latéral gauche
Les participants seront placés en décubitus latéral gauche pendant des périodes de 30 minutes, entrecoupées de périodes de repos de 5 minutes. Ce cycle se poursuivra tout au long de la phase active du travail jusqu'à l'accouchement.
Autre: Groupe en Décubitus Latéral Gauche
Les participants seront placés en position de décubitus latéral gauche pendant des périodes de 30 minutes, entrecoupées de périodes de repos de 5 minutes. Ce cycle se poursuivra tout au long de la phase active du travail jusqu'à l'accouchement.
Comparateur actif: Groupe en Position Couchée
Les participants resteront en position couchée sur le dos pendant des périodes de 30 minutes, entrecoupées de périodes de repos de 5 minutes. Ce cycle se poursuivra tout au long de la phase active du travail jusqu'à l'accouchement.
Autre: Groupe en position couchée
Les participants resteront en position couchée sur le dos pendant des périodes de 30 minutes, entrecoupées de périodes de repos de 5 minutes. Ce cycle se poursuivra tout au long de la phase active du travail jusqu'à l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la phase active du travail.
Délai: Temps (en minutes) entre le diagnostic de la phase active du travail (dilatation cervicale ≥6 cm) et l'accouchement du nouveau-né. Dans les 24 premières heures suivant le diagnostic de la phase active.
L'objectif principal est de mesurer et de comparer le temps nécessaire pour passer de la phase active à l'accouchement entre les deux groupes de positionnement.
Temps (en minutes) entre le diagnostic de la phase active du travail (dilatation cervicale ≥6 cm) et l'accouchement du nouveau-né. Dans les 24 premières heures suivant le diagnostic de la phase active.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'accouchement par césarienne
Délai: De la randomisation jusqu'à l'accouchement (prévu dans les 48 heures par participant).
La proportion de participants dans chaque groupe qui subissent une césarienne.
De la randomisation jusqu'à l'accouchement (prévu dans les 48 heures par participant).
Utilisation de l'ocytocine pour l'augmentation/la conduite du travail.
Délai: De la randomisation jusqu'à l'accouchement.
La proportion de participants dans chaque groupe qui reçoivent une perfusion d'ocytocine.
De la randomisation jusqu'à l'accouchement.
Incidence des complications maternelles (par exemple, déchirures périnéales, hémorragie, hypotension).
Délai: De la randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital (environ 24 à 48 heures après l'accouchement).
Composite des résultats indésirables maternels enregistrés pendant le travail et la période post-partum immédiate.
De la randomisation jusqu'à la sortie de l'hôpital (environ 24 à 48 heures après l'accouchement).
État néonatal mesuré par le score d'Apgar.
Délai: À 1 minute et 5 minutes après la naissance.
Le score d'Apgar (0-10) sera enregistré et comparé entre les groupes.
À 1 minute et 5 minutes après la naissance.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

13 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PGO-UNAH-49-1-2026

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INDÉCIS

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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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