Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lateralt venstreleie vs. ryggleie for å redusere aktiv fødselsvarighet (DLI-SP)

10. februar 2026 oppdatert av: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Lateralt venstre posisjon versus supin posisjon for å redusere varigheten av den aktive fasen i fødselen: En randomisert, enkeltblind klinisk studie

Denne randomiserte kliniske studien har som mål å sammenligne effekten av venstre lateral decubitus-posisjon versus supin-posisjon på varigheten av den aktive fasen av fødsel hos førstegangsfødende kvinner. Totalt 188 deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Intervensjonsgruppen vil bli plassert i venstre lateral decubitus-posisjon, mens kontrollgruppen vil forbli i supin-posisjon. Begge posisjonene vil bli opprettholdt i 30-minutters intervaller med 5-minutters hvileperioder, og fortsette til fødsel. Primært utfall er varigheten av den aktive fasen av fødsel. Sekundære utfall inkluderer rater for keisersnitt, bruk av oksytosin og analgetika, samt maternale og neonatale komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Globalt er mors posisjon under fødsel en nøkkelkomponent i humanisert fødselshjelp. Mens Verdens helseorganisasjon anbefaler at kvinner får velge komfortable posisjoner, er ryggleie fortsatt utbredt i mange kliniske miljøer på grunn av behandlernes bekvemmelighet. Denne studien i Honduras søker å generere lokale bevis på virkningen av mors posisjon på fødselens fremdrift. Nullipare kvinner i termin (≥37 uker) med en enkelt svangerskap i hodeligging og i den aktive fødselen (≥6 cm åpning) vil bli rekruttert fra fødeavdelingen på Hospital Materno Infantil. Etter å ha gitt informert samtykke vil deltakerne bli randomisert. Det primære effektendepunktet er tiden fra starten av den aktive fasen (eller intervensjonsstart, hvis senere) til fødsel. Studien antar at venstre sideligging vil redusere varigheten av aktiv fødsel betydelig sammenlignet med ryggleie, noe som potensielt kan redusere unødvendige kirurgiske inngrep og forbedre fødselsopplevelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

188

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Rekruttering
        • Hospital Escuela
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Underetterforsker:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert og datert informert samtykkeerklæring.
  • Nullipar kvinne.
  • Enkelt svangerskap på ≥37 uker.
  • Intakte fostervann.
  • Hodeleie.
  • I aktiv fase av fødsel (livmoråpning ≥6 cm).
  • Alder ≥18 år.
  • Ingen kontraindikasjon for vaginal fødsel.
  • Tilgang til mobiltelefon (for mulig oppfølging).

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere livmorkirurgi.
  • Maternell tilstand som forhindrer vaginal fødsel.
  • Fosteranomali.
  • For tidlig ruptur av fostervann.
  • Flerebørssvangerskap.
  • Fosterdød.
  • Livmorfibrom.
  • Maternelle komorbiditeter (f.eks. kronisk hypertensjon, diabetes mellitus type -1/2/gestasjons, hypotyreose).
  • Anemi.
  • Alder <18 år.
  • For tidlig svangerskap (<37 uker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Venstre laterale decubitusstilling
Deltakerne vil bli plassert i venstre laterale decubitusstilling i perioder på 30 minutter, avbrutt av 5-minutters hvileperioder. Denne syklusen vil fortsette gjennom den aktive fasen av fødselen til forløsningen.
Annen: Venstre lateral decubitus-gruppe
Deltakerne vil bli plassert i venstre lateral decubitus-stilling i perioder på 30 minutter, avbrutt av 5-minutters hvileperioder. Denne syklusen vil fortsette gjennom den aktive fødselen til forløsningen.
Aktiv komparator: Supine Posisjonsgruppe
Deltakerne vil forbli i liggende stilling i perioder på 30 minutter, med 5-minutters hvileperioder i mellom. Denne syklusen vil fortsette gjennom den aktive fasen av fødselen til levering.
Annen: Supine Posisjonsgruppe
Deltakerne vil forbli i liggende stilling i perioder på 30 minutter, avbrutt av 5-minutters hvileperioder. Denne syklusen vil fortsette gjennom den aktive fasen av fødselen frem til fødselsøyeblikket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av den aktive fasen av fødselen.
Tidsramme: Tid (i minutter) fra diagnosen av den aktive fødselen (cervixutvidelse ≥6 cm) til nyfødtens fødsel. Innen de første 24 timene etter diagnosen av aktiv fase.
Hovedmålet er å måle og sammenligne tiden det tar å gå fra den aktive fasen til fødsel mellom de to posisjoneringsgruppene.
Tid (i minutter) fra diagnosen av den aktive fødselen (cervixutvidelse ≥6 cm) til nyfødtens fødsel. Innen de første 24 timene etter diagnosen av aktiv fase.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av keisersnitt
Tidsramme: Fra randomisering til fødsel (forventet innen 48 timer per deltaker).
Andelen deltakere i hver gruppe som gjennomgår et keisersnitt.
Fra randomisering til fødsel (forventet innen 48 timer per deltaker).
Bruk av oksytocin for forstyrkelse/ledelse av fødsel.
Tidsramme: Fra randomisering til fødsel.
Andelen deltakere i hver gruppe som mottar oksytocininfusjon.
Fra randomisering til fødsel.
Forekomst av morskomplikasjoner (f.eks. perineale rift, blødning, hypotensjon).
Tidsramme: Fra randomisering til utskrivelse fra sykehus (omtrent 24-48 timer etter fødselen).
Samlet måling av uønskede fødselsrelaterte komplikasjoner registrert under fødsel og i den umiddelbare tiden etter fødsel.
Fra randomisering til utskrivelse fra sykehus (omtrent 24-48 timer etter fødselen).
Neonatal status målt med Apgar-skår.
Tidsramme: Etter 1 minutt og 5 minutter etter fødsel.
Apgar-skåren (0-10) vil bli registrert og sammenlignet mellom gruppene.
Etter 1 minutt og 5 minutter etter fødsel.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PGO-UNAH-49-1-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Forskningsgruppen anerkjenner viktigheten av datadeling, men har ennå ikke etablert den nødvendige infrastrukturen, ressursene og juridiske/etiske avtaler som kreves for sikker forberedelse, anonymisering og kontrollert deling av individuelle deltakerdata (IPD). Beslutninger om fremtidig deling vil avhenge av intern gjennomgang, overholdelse av honduranske databeskyttelsesforskrifter og sikring av passende finansiering og teknisk støtte for langsiktig datastyrning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere