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측와위 자세 대 신전위 자세로 활성기 분만 시간 단축 (DLI-SP)

2026년 2월 10일 업데이트: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

좌측와위 대 평와위: 분만 활동기 기간 단축 효과에 관한 무작위 단일맹검 임상시험

이 무작위 임상시험은 초산 여성의 분만 활성기 기간에 대한 왼쪽 측와위 자세와 앙와위 자세의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 총 188명의 참가자가 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 중재 그룹은 왼쪽 측와위 자세로 배치되고, 대조군 그룹은 앙와위 자세를 유지합니다. 두 자세는 30분 간격으로 유지되며 5분의 휴식 시간을 가지며, 분만이 끝날 때까지 계속됩니다. 주요 결과는 분만 활성기의 기간입니다. 부차적 결과에는 제왕절개율, 옥시토신 및 진통제 사용률, 산모 및 신생아 합병증이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로, 출산 중 모체 자세는 인간 중심 출산의 핵심 구성 요소입니다. 세계보건기구는 여성이 편안한 자세를 취할 수 있도록 권장하지만, 의료진의 편의를 위해 많은 임상 환경에서 여전히 엎드린 자세가 널리 사용되고 있습니다. 이 온두라스 연구는 모체 자세가 분만 진행에 미치는 영향에 대한 지역적 증거를 생성하기 위해 진행됩니다. Hospital Materno Infantil의 분만실에서 만삭(≥37주)의 초산부로, 단태아 두위 분만이며 활성기 분만(≥6 cm 개대)에 있는 여성을 모집합니다. 정보에 입각한 동의를 제공한 후, 참가자는 무작위 배정됩니다. 주요 효능 평가 항목은 활성기 시작(또는 이후인 경우 중재 시작)부터 분만까지의 시간입니다. 이 연구는 좌측 와위 자세가 엎드린 자세에 비해 활성기 분만 기간을 크게 단축하여 불필요한 수술적 개입을 줄이고 출산 경험을 개선할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

188

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 온두라스
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, 온두라스, 11101
        • 모병
        • Hospital Escuela
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • 수석 연구원:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • 부수사관:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
  • 초산 여성.
  • 단태아 임신으로 임신 37주 이상.
  • 양막이 완전한 상태.
  • 두위 분만.
  • 진통 활성기(자궁경부 개대 6cm 이상).
  • 나이 18세 이상.
  • 질식 분만에 대한 금기증 없음.
  • 모바일 폰 소지(추후 연락 가능성 있음).

제외 기준:

  • 과거 자궁 수술 경력.
  • 질식 분만을 방해하는 모성 상태.
  • 태아 기형.
  • 조기 양막 파열.
  • 다태아 임신.
  • 태아 사망.
  • 자궁 근종.
  • 모성 동반 질환(예: 만성 고혈압, 제1형/제2형/임신성 당뇨병, 갑상선 기능저하증).
  • 빈혈.
  • 나이 18세 미만.
  • 조기 임신(37주 미만).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좌측와위 자세
참가자는 30분 동안 왼쪽 측와위 자세를 유지하게 되며, 5분간의 휴식 시간을 사이에 두고 반복됩니다. 이 주기는 분만이 이루어질 때까지 진통의 활성 단계 동안 계속됩니다.
다른: 좌측 측와위 그룹
참가자는 30분 동안 왼쪽 측와위 자세로 배치되며, 5분의 휴식 시간이 중간에 삽입됩니다. 이 주기는 분만이 일어날 때까지 진통의 활성 단계 동안 계속됩니다.
활성 비교기: 등위 자세 그룹
참가자는 30분 동안 앙와위 자세를 유지하며, 그 사이에 5분간의 휴식 시간을 가집니다. 이 주기는 분만이 일어날 때까지 진통의 활동 단계 동안 계속됩니다.
다른: 등위 자세 그룹
참가자는 30분 동안 앙와위 자세를 유지하며, 이는 5분간의 휴식 시간과 번갈아 가며 진행됩니다. 이 주기는 진통의 활성 단계 동안 분만까지 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 활성기의 지속 시간.
기간: 진통 활성기 진단(자궁경부 개대 ≥6cm)부터 신생아 분만까지의 시간(분 단위). 진통 활성기 진단 후 첫 24시간 이내.
주요 목표는 두 자세 그룹 간에 활성기부터 분만까지 진행하는 데 걸리는 시간을 측정하고 비교하는 것입니다.
진통 활성기 진단(자궁경부 개대 ≥6cm)부터 신생아 분만까지의 시간(분 단위). 진통 활성기 진단 후 첫 24시간 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕절개술 발생률
기간: 무작위 배정부터 분만까지(참가자별로 48시간 이내에 진행될 것으로 예상됨).
각 그룹에서 제왕절개를 받는 참가자의 비율.
무작위 배정부터 분만까지(참가자별로 48시간 이내에 진행될 것으로 예상됨).
분만 촉진/유도를 위한 옥시토신 사용.
기간: 무작위 배정 시점부터 분만 시점까지.
옥시토신 주입을 받는 각 그룹의 참가자 비율.
무작위 배정 시점부터 분만 시점까지.
모체 합병증의 발생률 (예: 회음부 열상, 출혈, 저혈압).
기간: 무작위 배정부터 퇴원까지(산후 약 24~48시간).
분만 중 및 출산 직후에 기록된 모체 불량 결과의 복합 지표
무작위 배정부터 퇴원까지(산후 약 24~48시간).
아프가 점수로 측정한 신생아 상태.
기간: 출생 후 1분과 5분에.
Apgar 점수(0-10)를 기록하고 그룹 간 비교합니다.
출생 후 1분과 5분에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Nacional Autonoma de Honduras

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PGO-UNAH-49-1-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구팀은 데이터 공유의 중요성을 인지하고 있지만, 개별 참가자 데이터(IPD)의 안전한 준비, 익명화 및 통제된 공유를 위해 필요한 인프라, 자원 및 법적/윤리적 협약을 아직 확립하지 못했습니다. 향후 공유에 관한 결정은 내부 검토, 온두라스 데이터 보호 규정 준수, 장기 데이터 관리에 적절한 자금 및 기술 지원 확보에 따라 이루어질 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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