Posición Lateral Izquierda frente a Posición Supina para Reducir la Duración del Trabajo de Parto Activo (DLI-SP)
10 de febrero de 2026 actualizado por: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras
Posición Lateral Izquierda Versus Posición Supina en la Reducción de la Duración de la Fase Activa del Parto: Un Ensayo Clínico Aleatorizado y Simple Ciego
Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar el efecto de la posición de decúbito lateral izquierdo frente a la posición supina en la duración de la fase activa del parto en mujeres nulíparas.
Un total de 188 participantes serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos.
El grupo de intervención será colocado en la posición de decúbito lateral izquierdo, mientras que el grupo de control permanecerá en posición supina.
Ambas posiciones se mantendrán durante intervalos de 30 minutos con períodos de descanso de 5 minutos, continuando hasta el parto.
El resultado principal es la duración de la fase activa del parto.
Los resultados secundarios incluyen las tasas de cesárea, el uso de oxitocina y analgésicos, y las complicaciones maternas y neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Globalmente, el posicionamiento materno durante el parto es un componente clave del parto humanizado.
Mientras que la Organización Mundial de la Salud recomienda permitir que las mujeres adopten posiciones cómodas, la posición supina sigue siendo prevalente en muchos entornos clínicos por conveniencia del profesional.
Este estudio en Honduras busca generar evidencia local sobre el impacto de la posición materna en la progresión del parto.
Se reclutarán mujeres nulíparas a término (≥37 semanas) con un embarazo único en presentación cefálica y en la fase activa del parto (≥6 cm de dilatación) de la unidad de partos del Hospital Materno Infantil.
Tras proporcionar el consentimiento informado, los participantes serán aleatorizados.
El criterio de valoración principal de eficacia es el tiempo desde el inicio de la fase activa (o el inicio de la intervención, si es posterior) hasta el parto.
El estudio plantea la hipótesis de que la posición lateral izquierda reducirá significativamente la duración del parto activo en comparación con la posición supina, lo que podría reducir las intervenciones quirúrgicas innecesarias y mejorar la experiencia del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
188
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ricardo A. Gutierrez Ramirez, MD, MSc
- Número de teléfono: +50497546940
- Correo electrónico: ricardo.gutierrez@unah.edu.hn
Ubicaciones de estudio
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-
Francisco Morazán Department
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Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
- Reclutamiento
- Hospital Escuela
-
Contacto:
- Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc.
- Número de teléfono: 50497546940
- Correo electrónico: ricardo.gutierrez@unah.edu.hn
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Investigador principal:
- Adriana P Mendoza Batres, MD
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Investigador principal:
- Kevin O Ponce Rodriguez, MD
-
Sub-Investigador:
- Juan J Galeas Reyes, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
- Mujer nulípara.
- Embarazo único con ≥37 semanas de gestación.
- Membranas amnióticas intactas.
- Presentación cefálica.
- En la fase activa del parto (dilatación cervical ≥6 cm).
- Edad ≥18 años.
- Sin contraindicación para el parto vaginal.
- Posesión de un teléfono móvil (para posible contacto de seguimiento).
Criterios de exclusión:
- Cirugía uterina previa.
- Condición materna que impida el parto vaginal.
- Anomalía fetal.
- Ruptura prematura de membranas.
- Embarazo múltiple.
- Muerte fetal.
- Miomas uterinos.
- Comorbilidades maternas (p. ej., hipertensión crónica, diabetes mellitus tipo 1/2/gestacional, hipotiroidismo).
- Anemia.
- Edad <18 años.
- Gestación pretérmino (<37 semanas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Posición de Decúbito Lateral Izquierdo
Los participantes se colocarán en decúbito lateral izquierdo durante periodos de 30 minutos, intercalados con periodos de descanso de 5 minutos.
Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
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Los participantes se colocarán en decúbito lateral izquierdo durante períodos de 30 minutos, intercalados con períodos de descanso de 5 minutos.
Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
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Comparador activo: Grupo en Posición Supina
Los participantes permanecerán en posición supina durante períodos de 30 minutos, intercalados con períodos de descanso de 5 minutos.
Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
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Los participantes permanecerán en posición supina durante períodos de 30 minutos, intercalados con períodos de descanso de 5 minutos.
Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la fase activa del parto.
Periodo de tiempo: Tiempo (en minutos) desde el diagnóstico de la fase activa del parto (dilatación cervical ≥6 cm) hasta el nacimiento del recién nacido. Dentro de las primeras 24 horas después del diagnóstico de la fase activa.
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El objetivo principal es medir y comparar el tiempo que se tarda en progresar desde la fase activa hasta el parto entre los dos grupos de posicionamiento.
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Tiempo (en minutos) desde el diagnóstico de la fase activa del parto (dilatación cervical ≥6 cm) hasta el nacimiento del recién nacido. Dentro de las primeras 24 horas después del diagnóstico de la fase activa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de parto por cesárea
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el parto (previsto en un plazo de 48 horas por participante).
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La proporción de participantes en cada grupo que se someten a una cesárea.
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Desde la aleatorización hasta el parto (previsto en un plazo de 48 horas por participante).
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Uso de oxitocina para la ampliación/conducción del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el parto.
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La proporción de participantes en cada grupo que reciben infusión de oxitocina.
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Desde la aleatorización hasta el parto.
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Incidencia de complicaciones maternas (p. ej., desgarros perineales, hemorragia, hipotensión).
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 24-48 horas después del parto).
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Combinación de resultados maternos adversos registrados durante el trabajo de parto y el período posparto inmediato.
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Desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 24-48 horas después del parto).
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Estado neonatal medido mediante la puntuación de Apgar.
Periodo de tiempo: A 1 minuto y 5 minutos después del nacimiento.
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La puntuación de Apgar (0-10) se registrará y comparará entre los grupos.
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A 1 minuto y 5 minutos después del nacimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGO-UNAH-49-1-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación reconoce la importancia del intercambio de datos, pero aún no ha establecido la infraestructura necesaria, los recursos y los acuerdos legales/éticos requeridos para la preparación segura, anonimización y el intercambio controlado de los datos de participantes individuales (IPD).
Las decisiones respecto al intercambio futuro dependerán de la revisión interna, el cumplimiento de las regulaciones hondureñas de protección de datos y la obtención de la financiación adecuada y el apoyo técnico para la gestión de datos a largo plazo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .