Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punaisten valojen tehon arviointi aikuisilla korkean ja äärimmäisen likinäköisyyden potilailla

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ying Jie, Beijing Tongren Hospital

Punaisen valon tehon arviointi aikuisilla korkean ja äärimmäisen likinäköisyyden potilailla

Tämä tutkimus, jota johtaa Jie ying Pekingin Tongren-sairaalan silmätautiosastolta, joka on liitetty Capital Medical Universityyn, on tutkijan aloittama kliininen tutkimus (IIT), jonka tarkoituksena on arvioida matalan intensiteetin punavalohoidon terapeuttista tehoa aikuisilla potilailla, joilla on korkea lähinäköisyys (pallomainen ekvivalentti ≤ -6,00D) ja äärimmäinen lähinäköisyys (pallomainen ekvivalentti ≤ -10,00D). Maailmanlaajuisesti kasvavan korkean ja äärimmäisen lähinäköisyyden yleisyyden – erityisesti Itä-Aasiassa, mukaan lukien Kiinassa – ja patologisen lähinäköisyyden tullessa johtavaksi peruuttamattoman sokeuden aiheuttajaksi kiinalaisilla aikuisilla, punavalohoidolla on osoitettu lupaavia vaikutuksia lasten lähinäköisyyden etenemisen hidastamisessa, mutta siitä puuttuu kliinistä näyttöä aikuisväestölle, mikä muodostaa tämän tutkimuksen keskeisen perustelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Tongren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 18–45 vuotta. Sferinen ekvivalenttitaitekerroin -6,00D – -20,00D yhdessä tai molemmissa silmissä mitattuna sykloplegisella tietokoneoptometrialla.

Sisäpaine (IOP) 10–21 mmHg. Kirkas linssi (katarakta poissuljettu). Ei aktiivista silmän tulehdusta, silmävamman tai -leikkauksen historiaa, eikä silmän tai systemaattisia orgaanisia sairauksia, jotka vaikuttavat näöntarkkuuden muutoksiin.

Osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen. Halukas käyttämään Tongren-lähi- ja laiskasilmäterapiakonetta (patenttinro: 202022533301.4, valmistaja Hunan Yifan Technology Co., Ltd.) tai hyväksymään yllämainitun kontrollihoidon.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on seuraavia silmäsairauksia: suonikalvon uusiutuminen, keltainen täpläverenvuoto, keltainen täplähalkeama, laaja suonikalvo- ja verkkokalvoatrofia sekä taitekerroinmedia sameus (kuten sarveiskalvo-ongelmat, linssin sameus jne.).

Koehenkilöt, joilla on systemaattisia tai immuunisairauksia, jotka vaikuttavat sitoutumiseen, mukaan lukien kasvaimet, sydänsairaudet (sisään istutetut elektroniset laitteet kuten sydämentahdistin), vakavat maksa- ja munuaisairaudet, epilepsia, autoimmuunisairaudet jne.

Koehenkilöt, joilla on mielenterveyden häiriöitä, jotka häiritsevät tämän kokeen toimenpiteiden toteuttamista.

Yliherkkyys sykloplegisille aineille. Muut seikat, jotka tutkijan mukaan eivät turvallisuussyistä tai potilaan edun vuoksi sovellu osallistumiseen kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Muut: Yksilähikoiset silmälasilinssit
Lähiön korjaus, optinen tapa
Kokeellinen: Punainen valo
Laite: Punainen valo
Potilaat saavat matalan intensiteetin yksiaaltoista punaista valohoitoa käyttäen Tongren-laitteen lähinäköisyys- ja laiskasilmähoitoa, jota annetaan kahdesti päivässä 3 minuutin istuntojen aikana vähintään 4 tunnin välein, yhdistettynä yksisilmäkehyksen laseihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden
Perustaso, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden
Sfäärinen ekvivalenttivirhe
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden
Alkuperäinen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden, 12 kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tongren Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 11. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TREC2026KY007ck

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa