Оценка эффективности красного света у взрослых пациентов с высокой и крайней степенью миопии
Оценка эффективности красного света у взрослых пациентов с высокой и крайней миопией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kai Cao
- Номер телефона: 01058265900
- Электронная почта: anzhen602@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Tongren Hospital
-
Контакт:
- Kai Cao
- Номер телефона: 01058265900
- Электронная почта: anzhen602@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 45 лет. Сферический эквивалент рефракции от -6,00D до -20,00D в одном или обоих глазах, измеренный с помощью циклоплегической компьютерной рефрактометрии.
Внутриглазное давление (ВГД) в диапазоне от 10 до 21 мм рт. ст. Прозрачный хрусталик (катаракта исключена). Отсутствие активного воспаления глаза, истории травм или операций на глазах, а также глазных или системных органических заболеваний, влияющих на изменение остроты зрения.
Добровольное участие в исследовании и подписание формы информированного согласия. Готовность использовать Аппарат для лечения миопии и амблиопии "Тунжэнь" (Патент №: 202022533301.4, произведенный компанией Hunan Yifan Technology Co., Ltd.) или согласие на указанное контрольное лечение.
Критерии исключения:
Пациенты со следующими глазными заболеваниями: хориоидальная неоваскуляризация, макулярное кровоизлияние, макулярный шизис, обширная хориоретинальная атрофия и помутнение рефракционных сред (например, поражения роговицы, помутнение хрусталика и т.д.).
Субъекты с системными или иммунными заболеваниями, влияющими на приверженность лечению, включая опухоли, сердечные заболевания (с имплантированными электронными устройствами, такими как кардиостимуляторы), тяжелые заболевания печени и почек, эпилепсию, аутоиммунные заболевания и т.д.
Субъекты с психическими расстройствами, препятствующими проведению вмешательств в данном исследовании.
Гиперчувствительность к циклоплегическим средствам. Другие обстоятельства, которые, по мнению исследователя, делают участие в исследовании нецелесообразным по соображениям безопасности или в интересах пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: контроль
|
Коррекция миопии, оптический способ
|
|
Экспериментальный: Красный свет
|
Субъекты получают низкоинтенсивную монохроматическую красную светотерапию с использованием аппарата для лечения миопии и амблиопии Tongren, проводимую дважды в день по 3 минуты за сеанс с интервалом не менее 4 часов, в сочетании с однофокальными очковыми линзами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аксиальная длина
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
|
Сферический эквивалент ошибки
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2026KY007ck
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .