Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení účinnosti červeného světla u dospělých pacientů s vysokou a extrémní krátkozrakostí

9. února 2026 aktualizováno: Ying Jie, Beijing Tongren Hospital
Tato studie, vedená Jie ying z oftalmologického oddělení Pekingské nemocnice Tongren při Univerzitě lékařských věd hlavního města, je výzkumníkem iniciovanou klinickou studií (IIT), jejímž cílem je vyhodnotit terapeutickou účinnost nízkointenzivní terapie červeným světlem u dospělých pacientů s vysokou krátkozrakostí (sférický ekvivalent ≤ -6,00 D) a extrémní krátkozrakostí (sférický ekvivalent ≤ -10,00 D). S rostoucí celosvětovou prevalencí vysoké a extrémní krátkozrakosti – zejména ve východní Asii včetně Číny – a patologickou krátkozrakostí, která se stává hlavní příčinou nevratné slepoty u čínských dospělých, prokázala terapie červeným světlem slibné účinky při zpomalování progrese krátkozrakosti u dětí, ale chybí klinické důkazy pro dospělou populaci, což tvoří klíčové odůvodnění tohoto výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 až 45 let. Sférický ekvivalent refrakce od -6,00 D do -20,00 D na jednom nebo obou očích změřený cykloplegickou počítačovou optometrií.

Nitrolební tlak (IOP) v rozmezí 10 až 21 mmHg. Čirá čočka (katarakta vyloučena). Žádný aktivní zánět oka, anamnéza očního traumatu nebo operace a žádné oční nebo systémové organické onemocnění, které by ovlivňovalo změny zrakové ostrosti.

Dobrovolná účast ve studii a podepsání informovaného souhlasu. Ochota používat přístroj Tongren pro léčbu myopie a amblyopie (číslo patentu: 202022533301.4, výrobce Hunan Yifan Technology Co., Ltd.) nebo přijmout výše uvedenou kontrolní léčbu.

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s následujícími očními onemocněními: choroidální neovaskularizace, makulární krvácení, makulární schizis, rozsáhlá chorioretinální atrofie a opacity refrakčních médií (jako jsou léze rohovky, opacity čočky atd.).

Subjekty se systémovými nebo imunitními onemocněními ovlivňujícími compliance, včetně nádorů, srdečních onemocnění (s implantovanými elektronickými zařízeními jako jsou kardiostimulátory), závažných jaterních a ledvinových onemocnění, epilepsie, autoimunitních onemocnění atd.

Subjekty s duševními poruchami, které narušují provedení intervenčních opatření v této studii.

Přecitlivělost na cykloplegické látky. Jiné okolnosti, které vyšetřovatel z bezpečnostních důvodů nebo pro prospěch pacienta považuje za nevhodné pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
Jiný: Jednoohniskové brýlové čočky
Korekce myopie, optická cesta
Experimentální: Červené světlo
Přístroj: Červené světlo
Subjekty dostávají nízko-intenzivní terapii červeným světlem jedné vlnové délky pomocí přístroje Tongren Myopia and Amblyopia Therapeutic Apparatus, podávanou dvakrát denně po dobu 3 minut na sezení s intervalem alespoň 4 hodiny, v kombinaci s brýlemi s jednoduchými čočkami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců, 12 měsíců
Sférický ekvivalent chyby
Časové okno: Výchozí stav, 3měsíční, 6měsíční, 9měsíční, 12měsíční
Výchozí stav, 3měsíční, 6měsíční, 9měsíční, 12měsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tongren Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TREC2026KY007ck

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Červené světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit