Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności czerwonego światła u dorosłych pacjentów z wysoką i bardzo wysoką krótkowzrocznością

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ying Jie, Beijing Tongren Hospital

Ocena skuteczności światła czerwonego u dorosłych pacjentów z wysoką i ekstremalną krótkowzrocznością

To badanie, prowadzone przez Jie ying z Kliniki Okulistycznej Szpitala Beijing Tongren Afiliowanego przy Capital Medical University, jest badaniem klinicznym zainicjowanym przez badacza (IIT), zaprojektowanym w celu oceny skuteczności terapeutycznej terapii światłem czerwonym o niskiej intensywności u dorosłych pacjentów z wysoką krótkowzrocznością (równoważnik sferyczny ≤ -6,00D) i ekstremalną krótkowzrocznością (równoważnik sferyczny ≤ -10,00D). Wraz z rosnącą globalną częstością występowania wysokiej i ekstremalnej krótkowzroczności, szczególnie w Azji Wschodniej, w tym w Chinach, oraz patologiczną krótkowzrocznością stającą się wiodącą przyczyną nieodwracalnej ślepoty u dorosłych Chińczyków, terapia światłem czerwonym wykazała obiecujące efekty w spowalnianiu postępu krótkowzroczności u dzieci, ale brakuje dowodów klinicznych dla populacji dorosłych, co stanowi kluczowe uzasadnienie dla tego badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek od 18 do 45 lat. Równoważna sferyczna refrakcja od -6,00D do -20,00D w jednym lub obu oczach mierzona cykloplegiczną optometrią komputerową.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w zakresie od 10 do 21 mmHg. Przezroczysta soczewka (wykluczona zaćma). Brak aktywnego zapalenia oczu, historii urazów lub operacji oczu oraz brak organicznych chorób oczu lub ogólnoustrojowych, które wpływają na zmiany ostrości wzroku.

Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody. Gotowość do korzystania z Urządzenia Terapeutycznego Krótkowzroczności i Niedowidzenia Tongren (Numer patentu: 202022533301.4, wyprodukowanego przez Hunan Yifan Technology Co., Ltd.) lub zaakceptowanie wyżej wymienionego leczenia kontrolnego.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z następującymi chorobami oczu: neowaskularyzacją naczyniówki, krwotokiem plamki, rozszczepem plamki, rozległym zanikiem naczyniówkowo-siatkówkowym oraz zmętnieniem ośrodków refrakcyjnych (takimi jak zmiany rogówki, zmętnienie soczewki itp.).

Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi lub immunologicznymi wpływającymi na współpracę, w tym nowotworami, chorobami serca (z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak rozruszniki serca), ciężkimi chorobami wątroby i nerek, padaczką, chorobami autoimmunologicznymi itp.

Osoby z zaburzeniami psychicznymi utrudniającymi wdrożenie środków interwencyjnych w tym badaniu.

Nadwrażliwość na środki cykloplegiczne. Inne okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w badaniu ze względów bezpieczeństwa lub korzyści pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
Inny: Soczewki okularowe jednoogniskowe
Korekcja krótkowzroczności, droga optyczna
Eksperymentalny: Czerwone światło
Urządzenie: Czerwone światło
Pacjenci otrzymują terapię światłem czerwonym o niskiej intensywności i pojedynczej długości fali za pomocą Aparatu Terapeutycznego Tongren do Leczenia Krótkowzroczności i Niedowidzenia, podawaną dwa razy dziennie przez 3 minuty na sesję z odstępem co najmniej 4 godzin, w połączeniu z okularami w oprawkach jednoogniskowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość osiowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3-miesięczny, 6-miesięczny, 9-miesięczny, 12-miesięczny
Linia bazowa, 3-miesięczny, 6-miesięczny, 9-miesięczny, 12-miesięczny
Błąd równoważny sferyczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna, 12-miesięczna
Wartość wyjściowa, 3-miesięczna, 6-miesięczna, 9-miesięczna, 12-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TREC2026KY007ck

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Czerwone światło

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj