성인 고도 및 초고도 근시 환자에서 적색광의 효과 평가
고도 및 초고도 근시 성인 환자에서 적색광의 효능 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kai Cao
- 전화번호: 01058265900
- 이메일: anzhen602@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Tongren Hospital
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연락하다:
- Kai Cao
- 전화번호: 01058265900
- 이메일: anzhen602@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세에서 45세 사이.
산동 컴퓨터 검안으로 측정한 한쪽 또는 양쪽 눈의 구면 등가 굴절이 -6.00D에서 -20.00D 사이.
안압(IOP)이 10~21 mmHg 범위.
투명한 수정체(백내장 제외).
활성 안구 염증, 안구 외상 또는 수술 이력이 없으며, 시력 변화에 영향을 미치는 안구 또는 전신성 유기적 질환이 없음.
연구에 자발적으로 참여하고 동의서에 서명함.
통인 근시 및 약시 치료기(특허 번호: 202022533301.4, Hunan Yifan Technology Co., Ltd. 제조) 사용 또는 상기 대조군 치료 수용에 동의함.
제외 기준:
다음 안구 질환을 가진 환자: 맥락막 신생혈관, 황반부 출혈, 황반부 분리, 광범위 망막색소상피 위축, 굴절 매질 혼탁(각막 병변, 수정체 혼탁 등).
순응도에 영향을 미치는 전신성 또는 면역 질환을 가진 대상자: 종양, 심장 질환(심장 박동기 등 이식된 전자 장치 포함), 중증 간·신장 질환, 간질, 자가면역 질환 등.
본 시험의 중재 조치 시행을 방해하는 정신 장애를 가진 대상자.
산동제에 대한 과민성.
안전상의 이유 또는 환자의 이익을 위해 연구자가 시험 참여에 부적절하다고 판단한 기타 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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근시 교정, 광학적 방법
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실험적: 적색광
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피험자들은 통인 근시 및 약시 치료기를 사용하여 저강도 단일 파장 적색광 치료를 받으며, 1회 3분씩 하루 2회, 최소 4시간 간격으로 투여하고, 단일시력 안경과 병용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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축 길이
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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구면 등가 오차
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근시에 대한 임상 시험
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Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
적색광에 대한 임상 시험
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBiofrontera, Inc.모병
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Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression모집하지 않고 적극적으로
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAmerican Gastroenterological Association완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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University Health Network, Toronto완전한