Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörös fény hatékonyságának értékelése magas és extrém rövidlátással rendelkező felnőtt betegeknél

2026. február 9. frissítette: Ying Jie, Beijing Tongren Hospital

A vörös fény hatékonyságának értékelése magas és extrém rövidlátású felnőtt betegeknél

Ez a vizsgálat, amelyet Jie ying vezet a Pekingi Fővárosi Orvostudományi Egyetemhez tartozó Pekingi Tongren Kórház Szemészeti Osztályáról, egy kutató által kezdeményezett klinikai vizsgálat (IIT), amelynek célja, hogy felmérje az alacsony intenzitású vörös fényterápia terápiás hatékonyságát felnőtt, magas fokú rövidlátással (gömbgyenérték ≤ -6,00D) és extrém rövidlátással (gömbgyenérték ≤ -10,00D) küzdő betegekben. A magas és extrém rövidlátás globálisan növekvő előfordulásával – különösen Kínát is beleértve Kelet-Ázsiában – és a kóros rövidlátásnak a kínai felnőttek körében az irreverzibilis vakság egyik vezető okává válásával, a vörös fényterápia ígéretes hatásokat mutatott a rövidlátás progressziójának lassításában gyermekeknél, de klinikai bizonyítékok hiányoznak a felnőtt populációra vonatkozóan, ami e kutatás alapvető indoklását képezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 és 45 év közötti korú. -6,00D és -20,00D közötti gömbekvivalens refrakció egy vagy mindkét szemben, cikloplegiás számítógépes optometriával mérve.

10 és 21 mmHg közötti intraokuláris nyomás (IOP). Tiszta kristályos lencse (szürkehályog kizárva). Nincs aktív szemgyulladás, szemtrauma vagy műtét előzménye, és nincsenek olyan szemészeti vagy szisztémás szervi betegségek, amelyek befolyásolják a látásélesség változását.

Önkéntesen vesz részt a tanulmányban és aláírja a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot. Hajlandó a Tongren rövidlátás és lustaszem terápiás készülék (Szabadalmi szám: 202022533301.4, Hunan Yifan Technology Co., Ltd. gyártásában) használatára vagy a fenti kontroll kezelés elfogadására.

Kizárási kritériumok:

Páciensek a következő szemészeti betegségekkel: choroideaújérképződés, macula vérzés, macula hasadás, kiterjedt chorioretinalis atrophia és refrakciós közeg zavar (például szaruhártya elváltozások, lencse zavar, stb.).

Vizsgálati alanyok olyan szisztémás vagy immunbetegségekkel, amelyek befolyásolják a betartást, beleértve a daganatokat, szívbetegségeket (beültetett elektronikus eszközökkel, mint szívritmus-szabályozók), súlyos máj- és veseelégtelenséget, epilepsziát, autoimmun betegségeket, stb.

Vizsgálati alanyok olyan mentális zavarokkal, amelyek akadályozzák a vizsgálat intervenciós intézkedéseinek végrehajtását.

Túlérzékenység a cikloplegiás szerekre. Egyéb körülmények, amelyeket a vizsgálat vezetője a biztonság vagy a páciens érdeke miatt alkalmatlannak tart a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrzés
Egyéb: Egyedüli látás szemüveglencsék
Rövidlátás korrekció, optikai módszer
Kísérleti: Vörös fény
Eszköz: Piros fény
A betegek alacsony intenzitású, egyszerű hullámhosszú vörös fényterápiát kapnak a Tongren Myopia and Amblyopia Therapeutic Apparatus használatával, amelyet naponta kétszer, munkamenetenként 3 percig alkalmaznak legalább 4 órás időközzel, egylátószemüveg-keretekkel kombinálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Axiális hossz
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Gömbegyenértékű hiba
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Tongren Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TREC2026KY007ck

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel