Intravenoosi lidokaiini plus porttikohtainen ropivakaiini toipumiseen laparoskopia-leikkauksen jälkeen (LivQor)

Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1-suhteella yhteen kahdesta perioperatiivisesta analgesiastrategiasta:

• Koehenkilöryhmä: intravenoosinen lidokaiininfuusio leikkauksen aikana yhdistettynä portin kohdalla tapahtuvaan ropivakaiini-infiltratioon leikkauksen päätyttyä
• Vertailuryhmä: pelkkä portin kohdalla tapahtuva ropivakaiini-infiltratio leikkauksen päätyttyä (vakiinhoito) Koehenkilöryhmässä lidokaiinia annetaan yleisanestesian induktion yhteydessä intravenoosina bolusannoksena 1,5 mg/kg, jota seuraa jatkuva infuusio 2 mg/kg/tunti. Annoksen määrä perustuu todelliseen kehon painoon, ja potilaille, joilla on lihavuutta (BMI ≥ 30 kg/m²), käytetään mukautettua kehon painoa. Infuusio lopetetaan leikkauksen päätyttyä, välittömästi ennen trokaarin kohdalla tapahtuvaa ropivakaiini-infiltratiota.

Molemmissa ryhmissä trokaarin/portin kohdalla tapahtuva infiltraatio suoritetaan kirurgin toimesta toimenpiteen lopussa käyttäen ropivakaiinia 2 mg/mL, enimmäiskokonaistilavuus on 20 mL, ja se ruiskutetaan trokaarin leikkauskohdan syviin lihas-aponeuroottisiin kerroksiin.

Kaikki osallistujat saavat standardoidun yleisanestesian ja monimuotoisen postoperatiivisen analgesiaregimen instituution protokollien mukaisesti, mukaan lukien säännölliset ei-opioidiset kipulääkkeet ja tarvittaessa pelastusopioidit kivun voimakkuuden perusteella.

Järjestelmällisen altistumisen ja turvallisuuden arvioimiseksi lidokaiinin plasmakeskittyksiä mitataan ennalta määritetyinä ajanhetkinä: 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, leikkauksen päätyttyä sekä 30 minuuttia, 2 tuntia ja 6 tuntia postoperatiivisesti. Ropivakaiinin plasmakeskittyksiä mitataan myös infiltraation jälkeen (30 minuuttia, 2 tuntia ja 6 tuntia). Nämä mittaukset mahdollistavat huippukonsentraatioiden, vaihtelun ja mahdollisen kertymisen arvioinnin.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, parantaako perioperatiivisen intravenoosen lidokaiinin lisäys postoperatiivista toipumisen laatua, mitattuna QoR-15 -kyselylomakkeella ennalta määritetyinä postoperatiivisina ajanhetkinä, jotka on määritelty tutkimussuunnitelmassa.

Toissijaisia tavoitteita ovat postoperatiivisen kivun voimakkuuden, opioidien kulutuksen ja muiden toipumiseen liittyvien lopputulosten arviointi. Lisäksi, jotta voidaan kuvata järjestelmällistä altistumista ja tukea yhdistetyn paikallispuudutusstrategian turvallisuusarviointia, lidokaiinin plasmakeskittyksiä mitataan ennalta määritetyinä ajanhetkinä (30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen, leikkauksen päätyttyä sekä 30 minuuttia, 2 tuntia ja 6 tuntia postoperatiivisesti). Ropivakaiinin plasmakeskittyksiä mitataan infiltraation jälkeen (30 minuuttia, 2 tuntia ja 6 tuntia). Nämä mittaukset mahdollistavat huippukonsentraatioiden, vaihtelun ja mahdollisen kertymisen arvioinnin suhteessa ennalta määritettyihin turvallisuuskynnysarvoihin.

Tämä tutkimus tarjoaa kliinisesti merkityksellistä näyttöä perioperatiivisen intravenoosen lidokaiinin vaikutuksesta potilaskeskeiseen toipumiseen laparoskopisen leikkauksen jälkeen ja dokumentoi samalla farmakokineettisen altistumisen ja turvallisuuden, kun se yhdistetään portin kohdalla tapahtuvaan ropivakaiini-infiltratioon.