- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07415538
A Mulligan SNAG hatása a krónikus nem-specifikus derékfájásra
2026. február 27. frissítette: Begum Kara Kaya, Biruni University
A Mulligan SNAG módszer hatásainak összehasonlítása hagyományos és placebo terápiával krónikus, nem specifikus derékfájás esetén
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a hagyományos gyógytorna mellé adott Mulligan SNAG, a hagyományos gyógytorna önmagában és a placebo SNAG hatásait a fájdalomra, a funkcióra, a propriocepcióra és a funkcionális teljesítményre krónikus, nem specifikus derékfájással küzdő egyéneknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Törökország (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti felnőttek
- Krónikus, nem specifikus derékfájás legalább 6 hónap óta fennálló
- Nincsenek radiculáris fájdalom jelei vagy tünetei, illetve progresszív neurológiai deficit
- Nincs előzménye lumbális gerincműtétnek
- Nem kapott kézi terápiát, gerincinjekciót vagy strukturált fizioterápiás programot derékfájásra az elmúlt 3 hónapban
- Képes részt venni egy fizioterápiás és gyakorlati programban
- Hajlandó részt venni a tanulmányban és írásos tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Derékfájás specifikus okai (pl. törés, daganat, fertőzés, gyulladásos gerincbetegségek)
- Radiculopathia vagy súlyos neurológiai károsodás jelenléte
- Gerincműtét előzménye
- Terhesség
- Súlyos egyensúlyi, vestibularis vagy neurológiai rendellenességek, amelyek zavarhatják a proprioceptív tesztelést
- Bármilyen orvosi állapot, amely ellenjavallja a fizikális terápiát vagy a kézi terápiát
- Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban vagy egyidejű kezelést kapott derékfájásra az intervenciós időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos Fizioterápia
|
Az ezen csoportban résztvevők egy standardizált hagyományos fizioterápiás programot kaptak, amely elektroterápiát, hőterápiás eljárásokat, nyújtó gyakorlatokat és központi stabilitást biztosító gyakorlatokat tartalmazott.
A programot heti három alkalommal, hat hétig alkalmazták.
|
|
Kísérleti: Hagyományos Fizioterápia + Mulligan SNAG
|
Az ezen csoportban résztvevők ugyanazt a hagyományos fizioterápiás programot kapták, mint a kontrollcsoport, kombinálva a Mulligan-féle tartós természetes apofízis csúszás (SNAG) technikákkal, amelyeket a lumbális gerincen alkalmaztak.
A SNAG technikákat egy fizioterapeuta végezte aktív fájdalommentes mozgások során, hetente háromszor hat hétig.
|
|
Sham Comparator: Hagyományos fizioterápia + ál-SNAG
|
Az ezen csoportban résztvevők a szabványos hagyományos gyógytornát kapták, amelyet ál-SNAG alkalmazásokkal kombináltak.
Az ál-eljárás utánozta a SNAG technika pozícióját és a terapeuta-beteg interakciót, de gyógyító csúszóerő alkalmazása nélkül.
A beavatkozásokat hetente háromszor alkalmazták hat hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomintenzitás (VAS)
Időkeret: 6 hét
|
A fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékeljük, amely egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (elképzelhető legrosszabb fájdalom).
A résztvevőket arra kérjük, hogy jelöljék meg az általuk érzékelt derékfájdalom szintjét.
Magasabb pontszámok nagyobb fájdalom intenzitást jeleznek.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbális Propriocepció (Ízületi Pozícióérzékelési Hiba)
Időkeret: 6 hét
|
A lumbális propriocepciót egy ízületi pozícióérzékelési (JPS) teszt segítségével értékeljük.
A résztvevőket arra kérjük, hogy reprodukáljanak egy előre meghatározott lumbális pozíciót, és a cél szög és a reprodukált szög közötti abszolút különbséget rögzítjük, mint a pozicionálási hibát fokokban.
Az alacsonyabb értékek jobb proprioceptív pontosságot jeleznek.
|
6 hét
|
|
Funkcionális Teljesítmény (Öt alkalommal Ülésből Állás Teszt)
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionális teljesítményt az Ötszörös Felülről-Ülésre (5xSTS) teszt segítségével értékelik.
A résztvevőknek utasításokat adnak arra, hogy álljanak fel és üljenek le ötször a lehető leggyorsabban egy szabványos székről, anélkül, hogy karjaikat használnák.
A feladat elvégzésének teljes idejét másodpercben rögzítik, ahol a rövidebb idő jobb funkcionális teljesítményt jelent.
|
6 hét
|
|
Funkcionális rokkantság (ODI)
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionális mozgáskorlátozottság az Oswestry Disability Index (ODI) segítségével kerül értékelésre, amely 10 tételből áll, és a derékfájáshoz kapcsolódó korlátozásokat vizsgálja.
Minden tétel 0-tól 5-ig értékelhető, és a teljes pontszám százalékban fejeződik ki, ahol magasabb pontszám nagyobb fogyatékosságot jelez.
|
6 hét
|
|
Kineziofóbia (Tampa Kineziofóbia Skála)
Időkeret: 6 hét
|
A kineziofóbiát a Tampa Kineziofóbia Skála (TSK-17) segítségével mérjük, amely egy 17 tételből álló, önkitöltős kérdőív, 4 fokozatú Likert-skálán értékelve.
A teljes pontszám 17 és 68 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb mozgás- és újrasérülésfélelmet jeleznek.
|
6 hét
|
|
Globális Változás Értékelése (GRC)
Időkeret: A beavatkozás 6. hetében
|
A megélt összesített változást a Globális Változásértékelés (GRC) skála segítségével értékelik.
A résztvevőket arra kérjük, hogy a Likert-típusú skálán -7 (nagyon rosszabb) és +7 (nagyon jobb) között értékeljék a feltételeik összesített változását a kiindulási állapothoz képest.
A magasabb pozitív pontszámok nagyobb megélt javulást jeleznek.
|
A beavatkozás 6. hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNAG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .