- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07415538
Efectos de Mulligan SNAG en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
27 de febrero de 2026 actualizado por: Begum Kara Kaya, Biruni University
Efectos de Mulligan SNAG en Comparación con la Terapia Convencional y Simulada en el Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
El objetivo de este estudio aleatorizado controlado fue comparar los efectos de Mulligan SNAG añadido a la fisioterapia convencional con la fisioterapia convencional sola y con el SNAG simulado sobre el dolor, la función, la propiocepción y el rendimiento funcional en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 65 años
- Presencia de dolor lumbar crónico inespecífico con una duración de al menos 6 meses
- Ausencia de signos o síntomas de dolor radicular o déficit neurológico progresivo
- Sin antecedentes de cirugía de columna lumbar
- Sin terapia manual, inyección espinal o programa de fisioterapia estructurado para el dolor lumbar en los últimos 3 meses
- Capacidad para participar en un programa de fisioterapia y ejercicio
- Disposición para participar en el estudio y provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Causas específicas de dolor lumbar (p. ej., fractura, tumor, infección, trastornos inflamatorios de la columna)
- Presencia de radiculopatía o deterioro neurológico grave
- Antecedentes de cirugía de columna
- Embarazo
- Trastornos graves de equilibrio, vestibulares o neurológicos que puedan interferir con las pruebas de propiocepción
- Cualquier condición médica que contraindique la fisioterapia o la terapia manual
- Participación en otro ensayo clínico o recibir tratamiento concurrente para el dolor lumbar durante el período de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia Convencional
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Los participantes en este brazo recibieron un programa estandarizado de fisioterapia convencional que consistía en electroterapia, modalidades térmicas, ejercicios de estiramiento y ejercicios de estabilización central.
El programa se administró tres veces por semana durante seis semanas.
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Experimental: Fisioterapia convencional + Mulligan SNAG
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Los participantes de este brazo recibieron el mismo programa convencional de fisioterapia que el grupo de control, combinado con las técnicas de Deslizamiento Natural Apofisario Sostenido (SNAG) de Mulligan aplicadas a la columna lumbar.
Las técnicas SNAG fueron realizadas por un fisioterapeuta durante movimientos activos libres de dolor, tres veces por semana durante seis semanas.
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Comparador falso: Fisioterapia Convencional + SNAG Simulado
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Los participantes de este brazo recibieron el programa estandarizado de fisioterapia convencional combinado con aplicaciones SNAG simuladas.
El procedimiento simulado imitaba el posicionamiento y la interacción terapeuta-paciente de la técnica SNAG, pero sin la aplicación de la fuerza de deslizamiento terapéutico.
Las intervenciones se administraron tres veces por semana durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea horizontal de 10 cm que va desde 0 (sin dolor) hasta 10 (el peor dolor imaginable).
Se pedirá a los participantes que marquen su nivel percibido de dolor lumbar.
Puntuaciones más altas indicarán una mayor intensidad del dolor.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiocepción lumbar (error del sentido de posición articular)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La propiocepción lumbar se evaluará mediante una prueba de sentido de posición articular (JPS).
Se pedirá a los participantes que reproduzcan una posición lumbar predefinida, y la diferencia absoluta entre el ángulo objetivo y el ángulo reproducido se registrará como el error de reposicionamiento en grados.
Los valores más bajos indicarán una mayor precisión propioceptiva.
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6 semanas
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Rendimiento Funcional (Prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La capacidad funcional se evaluará mediante la prueba de Sentarse y Levantarse Cinco Veces (5xSTS).
Se indicará a los participantes que se levanten y se sienten cinco veces lo más rápido posible desde una silla estándar sin utilizar los brazos.
El tiempo total para completar la tarea se registrará en segundos, siendo los tiempos más cortos indicativos de una mejor capacidad funcional.
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6 semanas
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Incapacidad Funcional (ODI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La discapacidad funcional se evaluará utilizando el Índice de Discapacidad Oswestry (ODI), que consta de 10 ítems que evalúan las limitaciones relacionadas con el dolor lumbar.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, y la puntuación total se expresa como un porcentaje, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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6 semanas
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Kinesiofobia (Escala de Kinesiofobia de Tampa)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La kinesiofobia se medirá utilizando la Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK-17), un cuestionario autoadministrado de 17 ítems calificado en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 17 y 68, donde puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento y a una nueva lesión.
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6 semanas
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Puntuación Global de Cambio (GRC)
Periodo de tiempo: A las 6 semanas de la intervención
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El cambio general percibido se evaluará utilizando la escala de Calificación Global del Cambio (GRC).
Se pedirá a los participantes que califiquen su cambio general en la condición en comparación con el estado basal en una escala tipo Likert que va de -7 (mucho peor) a +7 (mucho mejor).
Las puntuaciones positivas más altas indicarán una mayor mejora percibida.
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A las 6 semanas de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
13 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNAG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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