- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07415538
Effekter af Mulligan SNAG ved kronisk uspecifik lænderygsmerter
27. februar 2026 opdateret af: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effekter af Mulligan SNAG Sammenlignet Med Konventionel og Placebobehandling ved Kronisk Uspecifik Lændesmerter
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at sammenligne effekterne af Mulligan SNAG tilføjet til konventionel fysioterapi med konventionel fysioterapi alene og sham SNAG på smerte, funktion, proprioception og funktionel præstation hos personer med kronisk uspecifik lændesmerte.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkiet (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Forekomst af kronisk uspecifik lændesmerte i mindst 6 måneder
- Ingen tegn eller symptomer på radikulær smerte eller progressiv neurologisk deficit
- Ingen historie med lændehvirvelsøjleoperation
- Ingen manuel terapi, spinal injektion eller struktureret fysioterapiprogram for lændesmerte inden for de sidste 3 måneder
- Evne til at deltage i et fysioterapi- og træningsprogram
- Villighed til at deltage i studiet og afgivelse af skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Specifikke årsager til lændesmerte (f.eks. fraktur, tumor, infektion, inflammatoriske rygsøjlelidelser)
- Forekomst af radikulopati eller svær neurologisk funktionsnedsættelse
- Historie med rygsøjleoperation
- Graviditet
- Svære balance-, vestibular- eller neurologiske lidelser, der kan forstyrre proprioceptionstestning
- Enhver medicinsk tilstand, der er kontraindiceret for fysioterapi eller manuel terapi
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller modtagelse af samtidig behandling for lændesmerte i interventionsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel Fysioterapi
|
Deltagerne i denne gruppe modtog et standardiseret konventionelt fysioterapiprogram bestående af elektroterapi, termale modaliteter, strækøvelser og kernestabiliseringsøvelser.
Programmet blev administreret tre gange om ugen i seks uger.
|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi + Mulligan SNAG
|
Deltagerne i denne gruppe modtog det samme konventionelle fysioterapiprogram som kontrolgruppen, kombineret med Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)-teknikker anvendt på lænden.
SNAG-teknikkerne blev udført af en fysioterapeut under aktive smertefri bevægelser, tre gange om ugen i seks uger.
|
|
Sham-komparator: Konventionel fysioterapi + Sham SNAG
|
Deltagerne i denne arm modtog det standardiserede konventionelle fysioterapiprogram kombineret med falske SNAG-applikationer.
Den falske procedure efterlignede placeringen og terapeut-patient-interaktionen ved SNAG-teknikken, men uden anvendelse af terapeutisk glidekraft.
Interventionerne blev administreret tre gange om ugen i seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm lang vandret linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte).
Deltagerne vil blive bedt om at markere deres opfattede niveau af lændesmerter.
Højere score vil indikere større smerteintensitet.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal Proprioception (Ledstilling Sans Fejl)
Tidsramme: 6 uger
|
Lumbal proprioception vil blive vurderet ved hjælp af en joint position sense (JPS)-test.
Deltagerne vil blive bedt om at genskabe en foruddefineret lumbal position, og den absolutte forskel mellem målvinklen og den genskabte vinkel vil blive registreret som repositioneringsfejlen i grader.
Lavere værdier vil indikere bedre proprioceptiv nøjagtighed.
|
6 uger
|
|
Funktionel præstation (Fem gange sæt-sig-op-test)
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel præstation vil blive evalueret ved hjælp af Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) testen.
Deltagerne vil blive instrueret i at rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt fra en standardstol uden at bruge deres arme.
Den samlede tid for at fuldføre opgaven vil blive registreret i sekunder, hvor kortere tider indikerer bedre funktionel præstation.
|
6 uger
|
|
Funktionel Invaliditet (ODI)
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionel handicap vil blive evalueret ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), som består af 10 punkter, der vurderer begrænsninger relateret til lændesmerter.
Hvert punkt scores fra 0 til 5, og den samlede score udtrykkes som en procentdel, hvor højere score indikerer større handicap.
|
6 uger
|
|
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: 6 uger
|
Kinesiofobi måles med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), som er et selvrapporteret spørgeskema med 17 spørgsmål, der scores på en 4-punkts Likert-skala.
Samlede score spænder fra 17 til 68, hvor højere score indikerer større frygt for bevægelse og genbeskadigelse.
|
6 uger
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tidsramme: I uge 6 af interventionen
|
Den opfattede samlede ændring vil blive vurderet ved hjælp af Global Rating of Change (GRC)-skalaen.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres samlede ændring i tilstanden i forhold til baseline på en Likert-type skala, der spænder fra -7 (meget meget værre) til +7 (meget meget bedre). Højere positive scorer vil indikere større opfattet forbedring. |
I uge 6 af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNAG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater