- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07415538
Effekter av Mulligan SNAG vid kronisk ospecifik ländryggssmärta
27 februari 2026 uppdaterad av: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effekter av Mulligan SNAG jämfört med konventionell och placebo-behandling vid kronisk ospecifik ländryggssmärta
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie var att jämföra effekterna av Mulligan SNAG tillsatt till konventionell fysioterapi med konventionell fysioterapi ensam och placebo SNAG på smärta, funktion, proprioception och funktionell prestation hos individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkiet (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 65 år
- Förekomst av kronisk ospecifik ländryggssmärta som varit i minst 6 månader
- Inga tecken eller symtom på radikulär smärta eller progressiv neurologisk defekt
- Ingen tidigare lumbal ryggkirurgi
- Ingen manuell terapi, rygginjektion eller strukturerat fysioterapiprogram för ländryggssmärta inom de senaste 3 månaderna
- Möjlighet att delta i ett fysioterapi- och träningsprogram
- Beredvillighet att delta i studien och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Specifika orsaker till ländryggssmärta (t.ex. fraktur, tumör, infektion, inflammatoriska ryggsjukdomar)
- Förekomst av radikulopati eller allvarlig neurologisk nedsättning
- Tidigare ryggkirurgi
- Graviditet
- Allvarliga balans-, vestibulära eller neurologiska störningar som kan påverka proprioceptionstestning
- Något medicinskt tillstånd som kontraindicerar fysioterapi eller manuell terapi
- Deltagande i en annan klinisk prövning eller samtidig behandling för ländryggssmärta under interventionsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell Sjukgymnastik
|
Deltagarna i denna arm fick ett standardiserat konventionellt fysioterapiprogram bestående av elektroterapi, termala modaliteter, stretchingövningar och kärnstabiliseringsövningar.
Programmet administrerades tre gånger per vecka i sex veckor.
|
|
Experimentell: Konventionell fysioterapi + Mulligan SNAG
|
Deltagarna i denna grupp fick samma konventionella fysioterapiprogram som kontrollgruppen, kombinerat med Mulligans SNAG-tekniker (Sustained Natural Apophyseal Glide) applicerade på ländryggen.
SNAG-teknikerna utfördes av en fysioterapeut under aktiva smärtfria rörelser, tre gånger per vecka i sex veckor.
|
|
Sham Comparator: Konventionell fysioterapi + Sham SNAG
|
Deltagarna i denna arm fick det standardiserade konventionella fysioterapiprogrammet kombinerat med placebo-SNAG-applikationer.
Placeboproceduren imiterade positioneringen och terapeut-patientinteraktionen av SNAG-tekniken men utan tillämpning av terapeutisk glidkraft.
Interventionerna administrerades tre gånger per vecka i sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (VAS)
Tidsram: 6 veckor
|
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna kommer att ombedjas att markera sin upplevda nivå av ländryggssmärta.
Högre poäng kommer att indikera större smärtintensitet.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal proprioception (Ledpositionssinnesfel)
Tidsram: 6 veckor
|
Lumbal proprioception kommer att bedömas med ett joint position sense (JPS)-test.
Deltagare kommer att ombedjas att reproducera en fördefinierad lumbalposition, och den absoluta skillnaden mellan målvinkeln och den reproducerade vinkeln kommer att registreras som positionsfel i grader.
Lägre värden indikerar bättre proprioceptiv noggrannhet.
|
6 veckor
|
|
Funktionell Prestanda (Fem Gånger Sit-to-Stand Test)
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionell prestationsförmåga kommer att utvärderas med hjälp av Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-testet.
Deltagarna kommer att instrueras att ställa sig upp och sätta sig ner fem gånger så snabbt som möjligt från en standardstol utan att använda armarna.
Den totala tiden för att slutföra uppgiften kommer att registreras i sekunder, där kortare tider indikerar bättre funktionell prestationsförmåga.
|
6 veckor
|
|
Funktionell funktionsnedsättning (ODI)
Tidsram: 6 veckor
|
Funktionsnedsättning kommer att utvärderas med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), som består av 10 frågor som bedömer begränsningar relaterade till ländryggssmärta.
Varje fråga poängsätts från 0 till 5, och det totala poängvärdet uttrycks som en procentandel, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
6 veckor
|
|
Kinesiofobi (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Tidsram: 6 veckor
|
Kinesiofobi kommer att mätas med Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), ett självrapporterat frågeformulär med 17 frågor som poängsätts på en 4-gradig Likert-skala. Totalt antal poäng sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse och återkommande skador.
|
6 veckor
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Tidsram: Vid vecka 6 av interventionen
|
Upplevd övergripande förändring kommer att bedömas med hjälp av Global Rating of Change (GRC)-skalan.
Deltagarna kommer att ombes att bedöma sin övergripande förändring i tillståndet jämfört med baslinjen på en Likert-typad skala som sträcker sig från -7 (mycket sämre) till +7 (mycket bättre).
Högre positiva poäng kommer att indikera större upplevd förbättring.
|
Vid vecka 6 av interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
13 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNAG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .