- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07415538
Effecten van Mulligan SNAG bij Chronische Aspecifieke Lage Rugpijn
27 februari 2026 bijgewerkt door: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effecten van Mulligan SNAG in vergelijking met conventionele en schijntherapie bij chronische aspecifieke lage rugpijn
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was om de effecten van Mulligan SNAG toegevoegd aan conventionele fysiotherapie te vergelijken met conventionele fysiotherapie alleen en sham SNAG op pijn, functie, proprioceptie en functionele prestaties bij personen met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkije (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen 18 en 65 jaar
- Aanwezigheid van chronische aspecifieke lage rugpijn gedurende minimaal 6 maanden
- Geen tekenen of symptomen van radiculaire pijn of progressief neurologisch tekort
- Geen voorgeschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie
- Geen manuele therapie, spinale injectie of gestructureerd fysiotherapieprogramma voor lage rugpijn in de afgelopen 3 maanden
- In staat om deel te nemen aan een fysiotherapie- en oefenprogramma
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Specifieke oorzaken van lage rugpijn (bijv. fractuur, tumor, infectie, inflammatoire wervelkolomaandoeningen)
- Aanwezigheid van radiculopathie of ernstige neurologische beperking
- Voorgeschiedenis van wervelkolomchirurgie
- Zwangerschap
- Ernstige evenwichts-, vestibulaire of neurologische aandoeningen die de proprioceptietest kunnen beïnvloeden
- Elke medische aandoening die fysiotherapie of manuele therapie contravindiceert
- Deelname aan een andere klinische studie of gelijktijdige behandeling voor lage rugpijn tijdens de interventieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele Fysiotherapie
|
Deelnemers in deze groep kregen een gestandaardiseerd conventioneel fysiotherapieprogramma bestaande uit elektrotherapie, thermische modaliteiten, rekoefeningen en core-stabilisatieoefeningen.
Het programma werd drie keer per week gedurende zes weken toegediend.
|
|
Experimenteel: Conventionele Fysiotherapie + Mulligan SNAG
|
Deelnemers in deze groep ontvingen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma als de controlegroep, gecombineerd met Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)-technieken toegepast op de lumbale wervelkolom.
SNAG-technieken werden uitgevoerd door een fysiotherapeut tijdens actieve pijnvrije bewegingen, drie keer per week gedurende zes weken.
|
|
Sham-vergelijker: Conventionele Fysiotherapie + Sham SNAG
|
Deelnemers in deze arm ontvingen het gestandaardiseerde conventionele fysiotherapieprogramma gecombineerd met nep-SNAG-toepassingen.
De nepprocedure bootste de positionering en therapeut-patiëntinteractie van de SNAG-techniek na, maar zonder toepassing van therapeutische glij-kracht.
Interventies werden drie keer per week toegediend gedurende zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Deelnemers wordt gevraagd hun waargenomen niveau van lage rugpijn aan te geven.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale Proprioceptie (Gewrichtspositiezinfout)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Lumbale proprioceptie zal worden beoordeeld met behulp van een joint position sense (JPS)-test.
Deelnemers zullen worden gevraagd een vooraf bepaalde lumbale positie te reproduceren, en het absolute verschil tussen de doelhoek en de gereproduceerde hoek zal worden vastgelegd als de herpositioneringsfout in graden.
Lagere waarden wijzen op een betere proprioceptieve nauwkeurigheid.
|
6 weken
|
|
Functionele Prestatie (Vijf Keer Zit-Sta Test)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele prestaties worden geëvalueerd met behulp van de Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-test.
Deelnemers wordt gevraagd om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten vanaf een standaardstoel zonder hun armen te gebruiken.
De totale tijd om de taak te voltooien wordt vastgelegd in seconden, waarbij kortere tijden een betere functionele prestatie aangeven.
|
6 weken
|
|
Functionele Beperking (ODI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele beperkingen worden geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index (ODI), die bestaat uit 10 items die beperkingen met betrekking tot lage rugpijn beoordelen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, en de totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
6 weken
|
|
Kinesiofobie (Tampa Schaal voor Kinesiofobie)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kinesiofobie wordt gemeten met behulp van de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-17), een zelfrapportagevragenlijst met 17 items die wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
De totaalscores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores een grotere bewegingsangst en angst voor hernieuwd letsel aangeven.
|
6 weken
|
|
Globale beoordeling van verandering (GRC)
Tijdsspanne: In week 6 van de interventie
|
De waargenomen algehele verandering wordt beoordeeld met behulp van de Global Rating of Change (GRC)-schaal.
Deelnemers wordt gevraagd om hun algehele verandering in conditie ten opzichte van de baseline te beoordelen op een Likert-type schaal variërend van -7 (veel slechter) tot +7 (veel beter).
Hogere positieve scores duiden op een grotere waargenomen verbetering.
|
In week 6 van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNAG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .