- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07415538
Effekter av Mulligan SNAG ved kronisk uspesifikk lavryggsmerte
27. februar 2026 oppdatert av: Begum Kara Kaya, Biruni University
Effekter av Mulligan SNAG sammenlignet med konvensjonell og placebo-terapi ved kronisk uspesifikk korsryggsmerter
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien var å sammenligne effekten av Mulligan SNAG tilsatt konvensjonell fysioterapi med konvensjonell fysioterapi alene og placebo SNAG på smerter, funksjon, proprioepsjon og funksjonell ytelse hos personer med kronisk uspesifikk ryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia (Türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- Forekomst av kronisk uspesifikk lavryggsmerte som har vart i minst 6 måneder
- Ingen tegn eller symptomer på radikulær smerte eller progressivt neurologisk underskudd
- Ingen historie med lumbal ryggoperasjon
- Ingen manuell terapi, spinal injeksjon eller strukturert fysioterapiprogram for lavryggsmerte de siste 3 månedene
- Evne til å delta i et fysioterapi- og treningsprogram
- Villighet til å delta i studien og avgi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke årsaker til lavryggsmerte (f.eks. brudd, svulst, infeksjon, inflammatoriske rygglidelser)
- Forekomst av radikulopati eller alvorlig nevrologisk funksjonsnedsettelse
- Historie med ryggoperasjon
- Graviditet
- Alvorlige balanse-, vestibular- eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre proprioceptionstesting
- Enhver medisinsk tilstand som kontraindicerer fysioterapi eller manuell terapi
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av samtidig behandling for lavryggsmerte i intervensjonsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell Fysioterapi
|
Deltakerne i denne gruppen mottok et standardisert konvensjonelt fysioterapiprogram som bestod av elektroterapi, termale modaliteter, strekkøvelser og kjernestabiliseringsøvelser.
Programmet ble administrert tre ganger per uke i seks uker.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi + Mulligan SNAG
|
Deltakere i denne gruppen mottok det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen, kombinert med Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)-teknikker påført lumbalvirvelsøylen.
SNAG-teknikker ble utført av en fysioterapeut under aktive smertefrie bevegelser, tre ganger per uke i seks uker.
|
|
Sham-komparator: Konvensjonell fysioterapi + SNAG-placebo
|
Deltakerne i denne gruppen mottok det standardiserte konvensjonelle fysioterapiprogrammet kombinert med simulert SNAG-applikasjon.
Simuleringsprosedyren etterlignet posisjoneringen og terapeut-pasient-interaksjonen ved SNAG-teknikken, men uten bruk av terapeutisk glidekraft.
Intervensjonene ble gitt tre ganger per uke i seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), en 10 cm horisontal linje som går fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
Deltakerne vil bli bedt om å markere sin opplevde grad av korsryggsmerter.
Høyere poengsummer vil indikere større smerteintensitet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal proprioepsjon (feil i leddposisjonssans)
Tidsramme: 6 uker
|
Lumbal proprioepsjon vil bli vurdert ved hjelp av en leddposisjonssanse (JPS)-test.
Deltakerne vil bli bedt om å reprodusere en forhåndsdefinert lumbal posisjon, og den absolutte forskjellen mellom målvinkelen og den reproduserte vinkelen vil bli registrert som reposisjoneringsfeilen i grader.
Lavere verdier vil indikere bedre proprioceptiv nøyaktighet.
|
6 uker
|
|
Funksjonell ytelse (Fem ganger sitt-til-stå-test)
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell ytelse vil bli evaluert ved bruk av Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-testen.
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg og sette seg fem ganger så raskt som mulig fra en standard stol uten å bruke armene.
Total tid for å fullføre oppgaven vil bli registrert i sekunder, hvor kortere tider indikerer bedre funksjonell ytelse.
|
6 uker
|
|
Funksjonshemming (ODI)
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonshemning vil bli evaluert ved hjelp av Oswestry Disability Index (ODI), som består av 10 elementer som vurderer begrensninger knyttet til ryggsmerter.
Hvert element poenglegges fra 0 til 5, og totalsummen uttrykkes som en prosentandel, der høyere poengsummer indikerer større funksjonshemning.
|
6 uker
|
|
Kinesiofobi (Tampa-skalaen for kinesiofobi)
Tidsramme: 6 uker
|
Kinesiofobi vil bli målt ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-17), et selvrapportert spørreskjema med 17 spørsmål som poengsettes på en 4-punkts Likert-skala.
Totalskårer varierer fra 17 til 68, hvor høyere skår indikerer større frykt for bevegelse og ny skade.
|
6 uker
|
|
Global vurdering av endring (GRC)
Tidsramme: I uke 6 av intervensjonen
|
Oppfattet samlet endring vil bli vurdert ved hjelp av Global Rating of Change (GRC)-skalaen.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin samlede tilstandsendring sammenlignet med utgangspunktet på en Likert-type skala fra -7 (mye verre) til +7 (mye bedre).
Høyere positive poengsummer vil indikere større oppfattet forbedring.
|
I uke 6 av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
13. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNAG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .