- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07415538
Effekte von Mulligan SNAG bei chronisch unspezifischen Rückenschmerzen
27. Februar 2026 aktualisiert von: Begum Kara Kaya, Biruni University
Wirkungen von Mulligan SNAG im Vergleich zu konventioneller und Scheintherapie bei chronisch unspezifischen Rückenschmerzen
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen von Mulligan SNAG, das zur konventionellen Physiotherapie hinzugefügt wurde, mit alleiniger konventioneller Physiotherapie und Schein-SNAG auf Schmerzen, Funktion, Propriozeption und funktionelle Leistungsfähigkeit bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye), 34015
- Biruni University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Vorhandensein von chronischen unspezifischen Rückenschmerzen mit einer Dauer von mindestens 6 Monaten
- Keine Anzeichen oder Symptome von radikulären Schmerzen oder fortschreitendem neurologischen Defizit
- Keine Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenoperationen
- Keine manuelle Therapie, Wirbelsäuleninjektion oder strukturiertes Physiotherapieprogramm für Rückenschmerzen in den letzten 3 Monaten
- Fähigkeit zur Teilnahme an einem Physiotherapie- und Übungsprogramm
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Spezifische Ursachen von Rückenschmerzen (z.B. Fraktur, Tumor, Infektion, entzündliche Wirbelsäulenerkrankungen)
- Vorhandensein von Radikulopathie oder schwerer neurologischer Beeinträchtigung
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
- Schwangerschaft
- Schwere Gleichgewichts-, vestibuläre oder neurologische Störungen, die die Propriozeptionstests beeinträchtigen könnten
- Jede medizinische Erkrankung, die Physiotherapie oder manuelle Therapie kontraindiziert
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder gleichzeitige Behandlung von Rückenschmerzen während der Interventionsphase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Konventionelle Physiotherapie
|
Teilnehmer in diesem Arm erhielten ein standardisiertes konventionelles Physiotherapieprogramm, bestehend aus Elektrotherapie, thermischen Modalitäten, Dehnübungen und Kernstabilisationsübungen.
Das Programm wurde dreimal pro Woche über sechs Wochen hinweg durchgeführt.
|
|
Experimental: Konventionelle Physiotherapie + Mulligan SNAG
|
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe, kombiniert mit Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG)-Techniken, die an der Lendenwirbelsäule angewendet wurden.
Die SNAG-Techniken wurden von einem Physiotherapeuten während aktiver schmerzfreier Bewegungen durchgeführt, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
|
|
Schein-Komparator: Konventionelle Physiotherapie + Sham SNAG
|
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten das standardisierte konventionelle Physiotherapieprogramm kombiniert mit Schein-SNAG-Anwendungen.
Die Scheinprozedur imitierte die Positionierung und Therapeut-Patienten-Interaktion der SNAG-Technik, jedoch ohne Anwendung der therapeutischen Gleitkraft.
Die Interventionen wurden dreimal pro Woche über sechs Wochen verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer 10 cm langen horizontalen Linie von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz).
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr empfundenes Maß an Rückenschmerzen zu markieren.
Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lumbale Propriozeption (Gelenkpositionssinn-Fehler)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die lumbale Propriozeption wird mithilfe eines Joint-Position-Sense (JPS)-Tests bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine vordefinierte Lendenposition zu reproduzieren, und die absolute Differenz zwischen dem Zielwinkel und dem reproduzierten Winkel wird als Repositionierungsfehler in Grad aufgezeichnet.
Niedrigere Werte weisen auf eine bessere propriozeptive Genauigkeit hin.
|
6 Wochen
|
|
Funktionelle Leistungsfähigkeit (Fünfmal-Sitzen-Aufstehen-Test)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die funktionelle Leistungsfähigkeit wird mithilfe des Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-Tests bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, fünfmal so schnell wie möglich von einem Standardstuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen, ohne die Arme zu benutzen.
Die Gesamtzeit zur Durchführung der Aufgabe wird in Sekunden aufgezeichnet, wobei kürzere Zeiten eine bessere funktionelle Leistungsfähigkeit anzeigen.
|
6 Wochen
|
|
Funktionelle Beeinträchtigung (ODI)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die funktionelle Beeinträchtigung wird mit dem Oswestry Disability Index (ODI) bewertet, der aus 10 Items besteht, die Einschränkungen im Zusammenhang mit Rückenschmerzen erfassen.
Jedes Item wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet, und der Gesamtscore wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
|
6 Wochen
|
|
Kinesiophobie (Tampa Scale of Kinesiophobia)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Kinesiophobie wird mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-17) gemessen, einem 17-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte eine stärkere Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung anzeigen.
|
6 Wochen
|
|
Global Rating of Change (GRC)
Zeitfenster: In Woche 6 der Intervention
|
Die wahrgenommene Gesamtveränderung wird mithilfe der Global Rating of Change (GRC)-Skala bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Gesamtveränderung im Zustand im Vergleich zum Ausgangswert auf einer Likert-Skala von -7 (sehr viel schlechter) bis +7 (sehr viel besser) zu bewerten.
Höhere positive Werte deuten auf eine stärker wahrgenommene Verbesserung hin.
|
In Woche 6 der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SNAG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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