Kolmannen vaiheen tutkimus RC148:sta platinapohjaisen kemoterapian kanssa verrattuna tislelizumabia platinapohjaisen kemoterapian kanssa ensimmäisen linjan hoitona sqNSCLC:lle
sunnuntai 12. heinäkuuta 2026 päivittänyt: RemeGen Co., Ltd.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuksinen vaihe III -tutkimus RC148:sta yhdistettynä platinaan perustuvaan kemoterapiaan verrattuna tislelizumabiin yhdistettynä platinaan perustuvaan kemoterapiaan edistyneen karvattoman pienen keuhkosyövän ensilinjan hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida RC148:n yhdistettynä platinaan perustuvaan kemoterapiaan verrattuna Tislelizumabin yhdistettynä platinaan perustuvaan kemoterapiaan tehokkuutta ja turvallisuutta paikallisesti edenneessä tai etäpesäkkeisessä levyepiteelikarsinoomassa (NSCLC) olevilla osallistujilla, jotka eivät ole saaneet ensimmäisen linjan hoitoa.
Osallistujat: Ovat RC148:tä tai Tislelizumabia yhdistettynä platinaan perustuvaan kemoterapiaan tutkimuksen loppuun saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
574
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongfeng Yang
- Puhelinnumero: 010-65384976
- Sähköposti: yongfeng.yang@remegen.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Baoding, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Binzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First People's Hospital of Chenzhou City
-
Cangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Cangzhou Central Hospital
-
Changsha, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Taiyuan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Shanxi Medical University
-
Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technolo
-
Wuhu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Zhuzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Cancer Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Affiliated to Chongqing University
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Chongqing Medical University First Affiliated Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Fujian Cancer Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Dongguan People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University First Affiliated Hospital
-
Jiangmen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangmen Central Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shenzhen People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Affiliated to Guangxi Medical University
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Affiliated to Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Anyang Cancer Hospital
-
Luoyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanyang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Nanyang Second People's Hospital
-
Xinxiang, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Provincial People's Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Xiangyang, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Xiangyang Central Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Xuzhou Central Hospital
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- Jilin cancer hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University of the Chinese People's Liberation Army
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Jinan Central Hospital
-
Linyi, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Linyi Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of Qingdao University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Cancer Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Chest Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Cancer Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittanut tietoisuus- ja suostumuslomakkeen (ICF).
- Olla halukas ja kykenevä osallistumaan kokeeseen ja noudattamaan seurantamenettelyjä;
- Mies tai nainen, ikä 18–75 vuotta.
- Odotettu elossaolo ≥ 3 kuukautta.
- ECOG PS -pisteet 0 tai 1.
- Histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeellinen NSCLC, joka ei ole parannettavissa.
- Ei aiempaa systemaattista antikasvainhoitoa edistyneelle tai etäpesäkkeelliselle liuskeiselle NSCLC:lle.
- Riittävä sydämen, luuytimen, maksan, munuaisten ja hyytymistoiminnan toiminta.
- Naistutkittavien on oltava vaihdevuosien jälkeen, kirurgisesti sterilisoitu tai hedelmällisiä negatiivisella raskausverikokeella 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta. Naistutkittavien on suostuttava käyttämään vähintään yhtä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisykeinoa hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon päätyttyä, eivätkä saa luovuttaa munasoluja tai imettää tänä aikana. Miestutkittavien on suostuttava käyttämään vähintään yhtä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisykeinoa hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon päätyttyä, eivätkä saa luovuttaa siittiöitä tänä aikana.
- Vähintään yksi aivojen ulkopuolinen mitattava leesio RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti.
- PD-L1 -ilmentymätestiraportti, joka täyttää vaatimukset, on toimitettava ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-liuskeinen pienisoluinen keuhkosyöpä.
- Liuskeinen NSCLC, jossa on tunnettuja EGFR-herkkiä mutaatioita ja ALK-fuusioita; liuskeinen NSCLC, jossa on tunnettu ohjaingeeni, jolle on olemassa ensilinjan hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja.
- Aktiivisia aivometastaaseja.
- Seulonnassa tehdyt kuvantamislöydökset osoittavat selvää kasvainnekroosia ja ontelomuodostumia, ja tutkija arvioi osallistumisen aiheuttavan verenvuotoriskin.
- Rintakehän sädehoito > 30Gy 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista; palliatiivinen paikallishoito ei-kohdeleesioille 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista; epäspesifinen immunomodulaatiohoito 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista; kiinalaiset rohdosvalmisteet tai patenttilääkkeet antikasvainindikaatioilla 1 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Immunohoidon historia. Huomio: Adjuvantti-/neoadjuvanttivaiheille tai parantavalle sädehoidolle/kemoradioterapialle PD-L1/PD-1 -vastainelääkehoitoa tulisi antaa vain, jos uusiutuma tai etäpesäkkeet esiintyvät yli 12 kuukautta viimeisen lääkityksen päättymisen jälkeen.
- Aiempi systemaattinen antikasvainhoito muuta kuin kemoterapia ja PD-1/L1 -vastaineet.
- Systemaattinen kortikosteroidi- tai muu immunosuppressiivinen lääkehoito 2 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Minkä tahansa elävän tai heikennetyn elävän rokotteen käyttö 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana.
- Osallistuminen muihin kliinisiin kokeisiin 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Suuret leikkaukset, interventiohoito tai vakava vamma 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista tai suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana; ydinneulanäyte tai muu pieni toimenpide 7 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
- Tutkittavilla, joilla on historia vakavasta hyytymishäiriöstä tai jotka käyttävät tällä hetkellä antikoagulanttilääkkeitä.
- Aiemman antikasvainhoidon aiheuttamat myrkyllisyysreaktiot eivät ole palautuneet CTCAE version 6.0 määrittelemälle tasolle 0–1.
- Vakavat akuutit tai krooniset infektiot.
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan vuoto, hemoptysi, mahahaava tai verenvuototapahtumat, jotka vaativat toimenpidettä 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista; tai vakavia ruokatorven/ mahalaukun laskimolaajentumia tai nenäverenvuotoa.
- Vakavia valtimo-/laskimotromboositapahtumia tai aivoverenkiertohäiriöitä 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
- Aktiivinen tai kliinisesti merkittävä sydäntauti.
- Aiempi tai nykyinen interstitiaalikeuhkotauti, lääkkeistä aiheutuva keuhkokuume, sädekeuhkokuume, vakava keuhkotoiminnan heikentyminen tai kliiniset ilmenemismuodot tai korkean riskin tekijät, joista epäillään interstitiaalikeuhkotautia.
- Ruoansulatuskanavan perforaatio- ja/tai fistulahistoria, ruoansulatuskanavan tukoshistoria 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
- Tutkijan arvion mukaan esiintyy systemisia sairauksia, joita ei ole vakaan hallinnan alaisena.
- Aktiivinen tai historia autoimmuunisairauksista, joilla on uusiutumispotentiaali.
- Aiempi historia muista hankituista tai synnynnäisistä immuunipuutossairauksista tai elinsiirroista.
- Tunnettu yliherkkyys tai viivästynyt yliherkkyys tutkimuslääkkeen tai vastaavien lääkkeiden tiettyihin ainesosiin.
- Oireellisia tai toimenpidettä vaativia kolmannen tilan nesteenkertymiä.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet 5 vuoden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, paitsi pahanlaatuiset kasvaimet, joiden odotetaan parantuvan hoidon jälkeen.
- Huono yhteistyökyky ja odotettu kykenemättömyys suorittaa kokeen menettelyt.
- Aiempi tai nykyinen historia muista sairauksista, poikkeavista fysikaalisen tutkimuksen löydöksistä tai poikkeavista laboratoriotutkimuksen löydöksistä, jotka tutkijan arvion mukaan viittaavat kohtuudella siihen, että tutkittavalla on sairaus tai tila, joka ei sovellu tutkimuslääkkeen käyttöön.
- Paikalliset tai systemiset sairaudet, joita ei aiheuta pahanlaatuiset kasvaimet, tai kasvaimista johtuvat sairaudet tai oireet.
- Tutkittavilla, jotka ovat käyttäneet PD-1/L1 -estäjiä, aiempi immunohoidon liittyvän irAE:n esiintyminen tasolla 3 tai ylempi, irAE, joka johtanut pysyvään hoidon keskeyttämiseen, immunologisesti välittynyt sydäntoksisuus tasolla 2 tai minkä tahansa tason irAE, joka liittyy hermostoon tai silmiin; aiempi haittatapahtumien esiintyminen, jotka vaativat immunosuppressiivista lääkehoitoa muuta kuin kortikosteroideja, tai haittatapahtumien uusiutuminen aiemman immunohoidon aikana, joka vaati systemaattista kortikosteroidien käyttöä uudelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RC148 Plus Platinapohjainen Kemoterapia
|
RC148, Karboplatiini, Paklitakseli
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tislelitsumabi ja platinaan perustuva kemoterapia
|
Tislelitsumabi, Karboplatiini, Paklitakseli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PFS arvioidaan RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS (tutkijan/tutkijoiden arvioimana)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkijan (tai tutkijoiden) arvioima PFS arvioidaan RECIST v1.1:n mukaisesti
|
24 kuukautta
|
|
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
OS
|
24 kuukautta
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
ORR arvioidaan RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
|
24 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
DoR arvioidaan RECIST v1.1:n mukaisesti
|
24 kuukautta
|
|
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
TTR arvioidaan RECIST v1.1:n mukaisesti
|
24 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvä haittailmiö (TEAE)
Aikaikkuna: 46 kuukautta
|
Haittatapahtumat hoidon aikana
|
46 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Koordinointikompleksit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- Platinayhdisteet
- tislelitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC148-C301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .