Supraklavikulaarinen lohko vs. Bierin lohko käsivarrantrauman kirurgiaa varten
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abira Rashid, Sargodha Medical College
Vertailututkimus supraklavikulaarisesta salpauksesta ja Bierin salpauksesta käsivarran leikkauksissa traumapotilailla
Tässä tutkimuksessa verrattiin kahta yleistä nukutusmenetelmää, joita käytetään kyynärvarren traumakirurgiassa – Bierin lohkoa ja supraklavikulaarista lohkoa – määrittämään, kumpi tarjoaa paremmat kirurgiset olosuhteet ja potilaan mukavuuden.
66:n tutkitun potilaan joukossa Bierin lohko tuotti paljon nopeamman puutumisen ja lihasrelaksaation, mutta sen kivunlievitys väistyi nopeasti.
Supraklavikulaarinen lohko puolestaan vaati kauemmin vaikutuksensa alkuun, mutta tarjosi huomattavasti kauemmin kestävämmän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen ja suuremman kokonaisvaltaisen potilaan mukavuuden, mikä tekee siitä sopivamman traumatapeauksiin, joissa tarvitaan pitkäaikaista nukutusta ja sujuvampaa toipumista.
Kaiken kaikkiaan tutkimus totesi supraklavikulaarisen lohkon olevan tehokkaampi ja potilaskeskeisempi vaihtoehto kyynärvarren leikkauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynärvarren traumakirurgia vaatii yleensä alueellista anestesiaa leikkausolosuhteiden ja leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tarjoamiseksi.
Kaksi laajalti käytettyä tekniikkaa ovat Bierin lohko (intravenoosinen alueellinen anestesia) ja supraklavikulaarinen brakiaalisetun lohko, mutta vertailevaa näyttöä niiden suorituskyvystä erityisesti traumapotilailla on vähän.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi näitä kahta lähestymistapaa määrittääkseen eroja sensorisen ja motorisen lohkon alkuvaiheessa, leikkauksen jälkeisen analgesian kestossa ja potilaan mukavuudessa.
Bierin lohko tunnetaan yksinkertaisuudestaan ja nopeasta alkuvaiheesta, mutta sitä rajoittavat kiristyssidekipu ja lyhyt analgesian kesto kiristyssiden vapauttamisen jälkeen.
Supraklavikulaarinen lohko puolestaan tarjoaa tiheän yläraajan anestesian mahdollisuudella pidempään leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, erityisesti kun se suoritetaan ultraääniohjauksella.
Tässä tutkimuksessa 66 aikuista potilasta, joille tehtiin kyynärvarren leikkaus, satunnaistettiin saamaan joko Bierin lohko tai supraklavikulaarinen lohko standardoiduilla tekniikoilla.
Riippumaton tarkkailija arvioi lohkon alkuvaiheen ja toipumisominaisuudet, ja potilaan mukavuus kirjattiin validoitujen asteikkojen avulla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä, joka voi ohjata anestesian valintaa kyynärvarren traumatapauksissa tunnistamalla, mikä lohkotekniikka tarjoaa paremman perioperatiivisen suorituskyvyn ja parantaa leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa välttäen samanaikaisesti tarpeettoman tiedon kaksoiskertauksen muilla kokeen tietueen aloilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- DHQ Sargodha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–60-vuotiaat
- ASA-fyysinen tila I–III
- Potilaat, joille on suunniteltu ajanvarauksella tai hätätilanteessa tehtävä kyynärvarrekirurgia
- Kyynärvarren murtuma tai yläraajan vamma, joka vaatii alueellista anestesiaa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Tunnettu allergia paikallispuudutusaineita vastaan
- Verenvuototaipumus tai verenvuotohäiriöt
- Infektio puudutuskohteessa
- Aiemmat neurologiset vauriot vaivaisessa raajassa
- Vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus
- Kohtaushäiriöiden historia
- Raskaus
- ASA-fyysinen tila IV tai korkeampi
- Kykenemättömyys yhteistyöhön puudutuksen arvioinnissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bierin lohko (IVRA)
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saivat Bierin eston (intravenoosinen alueanestesia).
Kun IV-yhteys oli perustettu kaukana leikkausalueesta, raaja tyhjennettiin verestä käyttämällä Esmarch-sidettä ja kaksinkertaista pneumaattista kiristyssideä.
Proksimaalinen hihna täytettiin 50-100 mmHg systolisen paineen yläpuolelle, minkä jälkeen annettiin IV:n kautta 30 ml 0,5 % lidokaiinia.
Distaalinen hihna täytettiin 20-30 minuutin kuluttua tai kiristyssidekivun ilmaantuessa.
Tämä tekniikka tarjosi alueanestesian käsivarren leikkauksiin.
|
Osallistujat saivat laskimonsisäisen alueanestesian (Bierin lohko).
Laskimolinjan asettamisen jälkeen kaukaiseen leikkausalueeseen, raaja veritöyhdettiin Esmarch-siteellä ja kaksoishihnatourniquet asetettiin.
Lähin hihna täytettiin 50-100 mmHg systolisen paineen yläpuolelle, minkä jälkeen ruiskutettiin 30 ml 0,5% lidokaiinia laskimoon.
Kaukaisin hihna täytettiin 20-30 minuutin kuluttua tai jos tourniquetin aiheuttama epämukavuus ilmeni.
Tämä tekniikka tuotti alueanestesian käsivarren leikkaukselle.
|
|
Kokeellinen: Supraklavikulaarinen blokki
Osallistujat saivat ultraääniohjattavan supraklavikulaarisen brachiaalisiniksen eston.
Ennakkohoitoa annettiin midatsolamilla (1 mg) ja nalbufiinilla (0,1 mg/kg), minkä jälkeen 30 ml:n paikallispuudutusannos ruiskutettiin käyttäen kaksipisteneulatekniikkaa reaaliaikaisen ultraäänikuvan ohjaamana.
Yksi kiristysside asetettiin 100 mmHg systolisen paineen yläpuolelle eston toteutumisen jälkeen.
Tämä tekniikka tarjosi puudutuksen kyynärvarren traumaleikkaukseen.
|
Osallistujille annettiin ultraääniohjattu supraklavikulaarinen brachiaalisplexusblokki.
Esilääkitys sisälsi midatsolaamia (1 mg IV) ja nalbufiinia (0,1 mg/kg IV).
Yhteensä 30 ml paikallispuudutusta ruiskutettiin käyttäen kahden pisteen neulatekniikkaa reaaliaikaisen ultraäänikuvan ohjaamana.
Blokin toteuduttua leikkausproseduurin aikana käytettiin yhtä kiristyssideä 100 mmHg systolisen paineen yläpuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1) sensorisen lohkon alku 2) motorisen lohkon aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HERKÄYSESTÄ ESTON ALKAMINEN Se on ajanjakso paikallispuudutusruiskun ja pistotuntemuksen menetyksen välillä. 0=terävän pistotunnon tunne (ei estoa)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3)analgesian kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ANALGESIAN KESTO Laskettiin alkamisajankohdasta, jolloin pistelytunne katoaa ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeisenä aikana (seuraavat 24 tuntia).
Kipupisteiden määrittämiseen käytettiin visuaalista analogiaskaalaa. |
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4) potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattua Gloucester-asteikkoa käytetään sen arvioimiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
- Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
- Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
- Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
- Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC-ANS-2025-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sinun tutkimuksesi on yksikeskuksinen anestesiavertailututkimus.
Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta ei ole vaatimusta.
Ellei sinulla ole muodollista tiedonjakomekanismia (arkisto, pyyntöprosessi, aikataulut), kyllä-valinnan tekeminen luo lisäpakollisia kenttiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .