- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07418086
Bloqueo supraclavicular vs Bloqueo de Bier para Cirugía de Trauma del Antebrazo
Estudio Comparativo del Bloqueo Supraclavicular y el Bloqueo de Bier en Cirugía de Antebrazo en Pacientes con Trauma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Pakistán, 40100
- DHQ Sargodha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años
- Estado físico ASA I-III
- Pacientes programados para cirugía electiva o de emergencia del antebrazo
- Presencia de fractura de antebrazo o traumatismo de miembro superior que requiera anestesia regional
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente o incapacidad para dar consentimiento informado
- Alergia conocida a agentes anestésicos locales
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos
- Infección en el sitio del bloqueo
- Déficits neurológicos preexistentes en la extremidad afectada
- Enfermedad cardíaca, hepática o renal grave
- Antecedentes de trastornos convulsivos
- Embarazo
- Estado físico ASA IV o superior
- Incapacidad para cooperar con la evaluación del bloqueo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo de Bier (IVRA)
Los participantes asignados a este brazo recibieron un bloqueo de Bier (Anestesia Regional Intravenosa).
Después de establecer el acceso intravenoso distalmente en la extremidad operatoria, se exsanguinó la extremidad usando una venda de Esmarch y se aplicó un torniquete neumático doble.
El manguito proximal se infló 50-100 mmHg por encima de la presión sistólica, seguido de la administración intravenosa de 30 mL de lidocaína al 0,5%.
El manguito distal se infló después de 20-30 minutos o ante malestar por el torniquete.
Esta técnica proporcionó anestesia regional para la cirugía de antebrazo.
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Los participantes recibieron una anestesia regional intravenosa (bloqueo de Bier).
Tras la colocación de una línea intravenosa en la extremidad operatoria distal, la extremidad fue exangüinada con un vendaje de Esmarch y se aplicó un torniquete de doble manguito.
El manguito proximal se infló 50-100 mmHg por encima de la presión sistólica, seguido de la inyección de 30 mL de lidocaína al 0,5% a través de la vía intravenosa.
El manguito distal se infló después de 20-30 minutos o si se producía malestar por el torniquete.
Esta técnica produjo anestesia regional para la cirugía de antebrazo.
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Experimental: Bloqueo Supraclavicular
Los participantes recibieron un bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido.
Después de la premedicación con midazolam (1 mg) y nalbufina (0,1 mg/kg), se inyectó una dosis de 30 mL de anestésico local utilizando una técnica de aguja de dos puntos bajo visualización en tiempo real con ultrasonido.
Se aplicó un solo torniquete a 100 mmHg por encima de la presión sistólica después del establecimiento del bloqueo.
Esta técnica proporcionó anestesia para la cirugía de trauma del antebrazo.
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Los participantes recibieron un bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido.
La premedicación incluyó midazolam (1 mg IV) y nalbufina (0,1 mg/kg IV).
Se inyectó un total de 30 mL de anestésico local utilizando una técnica de aguja de dos puntos bajo visualización en tiempo real con ultrasonido.
Tras el establecimiento del bloqueo, se aplicó un solo torniquete a 100 mmHg por encima de la presión sistólica para el procedimiento quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) inicio del bloqueo sensorial 2) grado del bloqueo motor
Periodo de tiempo: 6 meses
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INICIO DEL BLOQUEO SENSORIAL Es el período de tiempo entre la inyección de la anestesia local y la pérdida de la sensación de pinchazo. 0=sensación de pinchazo agudo (sin bloqueo)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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3)duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 6 meses
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DURACIÓN DE LA ANALGESIA Se calculó desde el momento de inicio de la pérdida de la sensibilidad al pinchazo por primera vez durante el período postoperatorio (próximas 24 horas).
Se utilizó la Escala Visual Analógica para determinar las puntuaciones de dolor.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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4)comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la escala de Gloucester modificada para evaluarlo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
- Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
- Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
- Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
- Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.
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- SMC-ANS-2025-004
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