- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07418086
Bloqueio Supraclavicular vs Bloqueio de Bier para Cirurgia de Trauma do Antebraço
Estudo Comparativo do Bloqueio Supraclavicular e do Bloqueio de Bier em Cirurgia do Antebraço em Pacientes Traumatizados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Paquistão, 40100
- DHQ Sargodha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 60 anos
- Estado físico ASA I-III
- Pacientes agendados para cirurgia eletiva ou de emergência no antebraço
- Presença de fratura no antebraço ou trauma no membro superior que requeira anestesia regional
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente ou incapacidade de dar consentimento informado
- Alergia conhecida a agentes anestésicos locais
- Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
- Infeção no local do bloqueio
- Deficiências neurológicas pré-existentes no membro afetado
- Doença cardíaca, hepática ou renal grave
- Histórico de distúrbios convulsivos
- Gravidez
- Estado físico ASA IV ou superior
- Incapacidade de cooperar com a avaliação do bloqueio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio de Bier (IVRA)
Os participantes atribuídos a este braço receberam um bloqueio de Bier (Anestesia Regional Intravenosa).
Após o acesso intravenoso ser estabelecido distalmente no membro operatório, o membro foi esvaziado de sangue usando uma ligadura de Esmarch e aplicou-se um torniquete pneumático duplo.
O manguito proximal foi insuflado 50-100 mmHg acima da pressão sistólica, seguido pela administração intravenosa de 30 mL de lidocaína a 0,5%.
O manguito distal foi insuflado após 20-30 minutos ou perante desconforto com o torniquete.
Esta técnica proporcionou anestesia regional para cirurgia do antebraço.
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Os participantes receberam uma anestesia regional intravenosa (bloqueio de Bier).
Após a colocação de uma linha intravenosa no membro operatório distal, o membro foi esvaziado com uma bandagem de Esmarch e foi aplicado um torniquete de duplo manguito.
O manguito proximal foi insuflado 50-100 mmHg acima da pressão sistólica, seguido da injeção de 30 mL de lidocaína a 0,5% através da linha intravenosa.
O manguito distal foi insuflado após 20-30 minutos ou se ocorresse desconforto com o torniquete.
Esta técnica produziu anestesia regional para cirurgia do antebraço.
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Experimental: Bloqueio Supraclavicular
Os participantes receberam um bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom.
Após pré-medicação com midazolam (1 mg) e nalbufina (0,1 mg/kg), foi injetada uma dose de 30 mL de anestésico local utilizando uma técnica de agulha de dois pontos sob visualização em tempo real por ultrassom.
Foi aplicado um único torniquete a 100 mmHg acima da pressão sistólica após o estabelecimento do bloqueio.
Esta técnica forneceu anestesia para a cirurgia de trauma do antebraço.
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Os participantes receberam um bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ecografia.
A pré-medicação incluiu midazolam (1 mg IV) e nalbufina (0,1 mg/kg IV).
Um total de 30 mL de anestésico local foi injetado utilizando uma técnica de agulha de dois pontos sob visualização em tempo real por ecografia.
Após a realização do bloqueio, foi aplicado um único torniquete a 100 mmHg acima da pressão sistólica para o procedimento cirúrgico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1) início do bloqueio sensorial 2) grau de bloqueio motor
Prazo: 6 meses
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INÍCIO DO BLOQUEIO SENSORIAL É o período de tempo entre a injeção da anestesia local e a perda da sensação de picada de agulha. 0=sente picada de agulha afiada (sem bloqueio)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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3)duração da analgesia
Prazo: 6 meses
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DURAÇÃO DA ANALGESIA Foi calculada desde o momento do início da perda da sensação à picada pela primeira vez durante o período pós-operatório (próximas 24 horas).
A Escala Visual Analógica foi utilizada para determinar as pontuações de dor. |
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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4)conforto do paciente
Prazo: 6 meses
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Será utilizada a escala modificada de Gloucester para a avaliar.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
- Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
- Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
- Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
- Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMC-ANS-2025-004
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