Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio Supraclavicular vs Bloqueio de Bier para Cirurgia de Trauma do Antebraço

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Estudo Comparativo do Bloqueio Supraclavicular e do Bloqueio de Bier em Cirurgia do Antebraço em Pacientes Traumatizados

Este estudo comparou duas técnicas comuns de anestesia utilizadas em cirurgia de trauma do antebraço – o bloqueio de Bier e o bloqueio supraclavicular – para determinar qual proporciona melhores condições cirúrgicas e conforto do paciente. Entre os 66 pacientes estudados, o bloqueio de Bier produziu um início muito mais rápido de entorpecimento e relaxamento muscular, mas o seu alívio da dor desapareceu rapidamente. Em contraste, o bloqueio supraclavicular demorou mais tempo a fazer efeito, mas proporcionou um alívio da dor pós-operatório significativamente mais duradouro e um maior conforto geral do paciente, tornando-o mais adequado para casos de trauma onde são necessárias uma anestesia prolongada e uma recuperação mais suave. No geral, o estudo concluiu que o bloqueio supraclavicular é a opção mais eficaz e amiga do paciente para cirurgias do antebraço.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de trauma do antebraço geralmente requer anestesia regional para proporcionar condições cirúrgicas e alívio da dor pós-operatória. Duas técnicas amplamente utilizadas são o bloqueio de Bier (anestesia regional intravenosa) e o bloqueio do plexo braquial supraclavicular, mas existe evidência limitada comparando o seu desempenho especificamente em pacientes com trauma. Este ensaio controlado randomizado avalia estas duas abordagens para determinar diferenças no início do bloqueio sensorial e motor, na duração da analgesia pós-operatória e no conforto do paciente. O bloqueio de Bier é conhecido pela sua simplicidade e início rápido, mas é limitado pela dor do torniquete e por uma curta duração da analgesia após a libertação do torniquete. Em contraste, o bloqueio supraclavicular proporciona uma anestesia densa do membro superior com potencial para um alívio mais prolongado da dor pós-operatória, especialmente quando realizado sob orientação por ultrassom. Neste estudo, 66 pacientes adultos submetidos a cirurgia do antebraço foram randomizados para receber bloqueio de Bier ou bloqueio supraclavicular utilizando técnicas padronizadas. Um observador independente avaliou as características de início e recuperação do bloqueio, e o conforto do paciente foi registado utilizando escalas validadas. O objetivo deste estudo é gerar evidência que possa orientar a seleção anestésica para casos de trauma do antebraço, identificando qual técnica de bloqueio oferece melhor desempenho perioperatório e melhora o controlo da dor pós-operatória, evitando duplicação desnecessária de dados relatados noutras áreas do registo do ensaio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Paquistão, 40100
        • DHQ Sargodha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre 18 e 60 anos
  • Estado físico ASA I-III
  • Pacientes agendados para cirurgia eletiva ou de emergência no antebraço
  • Presença de fratura no antebraço ou trauma no membro superior que requeira anestesia regional
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Recusa do paciente ou incapacidade de dar consentimento informado
  • Alergia conhecida a agentes anestésicos locais
  • Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
  • Infeção no local do bloqueio
  • Deficiências neurológicas pré-existentes no membro afetado
  • Doença cardíaca, hepática ou renal grave
  • Histórico de distúrbios convulsivos
  • Gravidez
  • Estado físico ASA IV ou superior
  • Incapacidade de cooperar com a avaliação do bloqueio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio de Bier (IVRA)
Os participantes atribuídos a este braço receberam um bloqueio de Bier (Anestesia Regional Intravenosa). Após o acesso intravenoso ser estabelecido distalmente no membro operatório, o membro foi esvaziado de sangue usando uma ligadura de Esmarch e aplicou-se um torniquete pneumático duplo. O manguito proximal foi insuflado 50-100 mmHg acima da pressão sistólica, seguido pela administração intravenosa de 30 mL de lidocaína a 0,5%. O manguito distal foi insuflado após 20-30 minutos ou perante desconforto com o torniquete. Esta técnica proporcionou anestesia regional para cirurgia do antebraço.
Os participantes receberam uma anestesia regional intravenosa (bloqueio de Bier). Após a colocação de uma linha intravenosa no membro operatório distal, o membro foi esvaziado com uma bandagem de Esmarch e foi aplicado um torniquete de duplo manguito. O manguito proximal foi insuflado 50-100 mmHg acima da pressão sistólica, seguido da injeção de 30 mL de lidocaína a 0,5% através da linha intravenosa. O manguito distal foi insuflado após 20-30 minutos ou se ocorresse desconforto com o torniquete. Esta técnica produziu anestesia regional para cirurgia do antebraço.
Experimental: Bloqueio Supraclavicular
Os participantes receberam um bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom. Após pré-medicação com midazolam (1 mg) e nalbufina (0,1 mg/kg), foi injetada uma dose de 30 mL de anestésico local utilizando uma técnica de agulha de dois pontos sob visualização em tempo real por ultrassom. Foi aplicado um único torniquete a 100 mmHg acima da pressão sistólica após o estabelecimento do bloqueio. Esta técnica forneceu anestesia para a cirurgia de trauma do antebraço.
Os participantes receberam um bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ecografia. A pré-medicação incluiu midazolam (1 mg IV) e nalbufina (0,1 mg/kg IV). Um total de 30 mL de anestésico local foi injetado utilizando uma técnica de agulha de dois pontos sob visualização em tempo real por ecografia. Após a realização do bloqueio, foi aplicado um único torniquete a 100 mmHg acima da pressão sistólica para o procedimento cirúrgico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
1) início do bloqueio sensorial 2) grau de bloqueio motor
Prazo: 6 meses

INÍCIO DO BLOQUEIO SENSORIAL É o período de tempo entre a injeção da anestesia local e a perda da sensação de picada de agulha.

0=sente picada de agulha afiada (sem bloqueio)

  1. sensación embotada na picada de agulha (bloqueio parcial)
  2. nenhuma sensação na picada de agulha (bloqueio completo). GRAU DE BLOQUEIO MOTOR O bloqueio motor foi avaliado pela escala de Bromage modificada 0 = função muscular normal com amplitude total de movimento do cotovelo, punho e dedos 1 = diminuição da força muscular de modo que o paciente só consegue mover os dedos e/ou o punho 2 = perda completa da função muscular com movimento nos dedos/punho
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
3)duração da analgesia
Prazo: 6 meses
DURAÇÃO DA ANALGESIA Foi calculada desde o momento do início da perda da sensação à picada pela primeira vez durante o período pós-operatório (próximas 24 horas).
A Escala Visual Analógica foi utilizada para determinar as pontuações de dor.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
4)conforto do paciente
Prazo: 6 meses
Será utilizada a escala modificada de Gloucester para a avaliar.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMC-ANS-2025-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O seu estudo é um ensaio de comparação de anestesia num único centro.

Não há requisito para partilhar dados individuais dos participantes (IPD).

A menos que tenha um mecanismo formal de partilha de dados (repositório, processo de pedido, prazos), selecionar Sim criará campos obrigatórios adicionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever