Supraclaviculair blok versus Bier's blok voor operaties aan onderarmtrauma
17 februari 2026 bijgewerkt door: Abira Rashid, Sargodha Medical College
Vergelijkende studie van supraclaviculaire blokkade en Bier's blokkade bij onderarmchirurgie bij traumapatiënten
Deze studie vergeleek twee veelgebruikte anesthesietechnieken voor onderarmtraumachirurgie - de Bierblokkade en de supraclaviculaire blokkade - om te bepalen welke betere chirurgische omstandigheden en patiëntcomfort biedt.
Onder de 66 bestudeerde patiënten veroorzaakte de Bierblokkade een veel snellere start van gevoelloosheid en spierverslapping, maar de pijnverlichting verdween snel.
Daarentegen duurde het langer voordat de supraclaviculaire blokkade effect had, maar bood deze aanzienlijk langdurigere postoperatieve pijnverlichting en groter algemeen patiëntcomfort, waardoor deze geschikter is voor traumagevallen waarbij langdurige anesthesie en een soepeler herstel nodig zijn.
Over het geheel genomen bleek de supraclaviculaire blokkade de effectievere en patiëntvriendelijkere optie voor onderarmoperaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij operaties aan onderarmtrauma's is regionale anesthesie vaak nodig om geschikte operatieomstandigheden te creëren en postoperatieve pijnverlichting te bieden.
Twee veelgebruikte technieken zijn de Bier-blok (intraveneuze regionale anesthesie) en het supraclaviculaire brachiale plexusblok, maar er is beperkt bewijs dat hun prestaties specifiek bij traumapatiënten vergelijkt.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert deze twee benaderingen om verschillen te bepalen in het begin van sensorisch en motorisch blok, de duur van postoperatieve analgesie en het patiëntcomfort.
Het Bier-blok staat bekend om zijn eenvoud en snelle begin, maar wordt beperkt door tourniquetpijn en een korte duur van analgesie zodra de tourniquet wordt losgelaten.
Daarentegen biedt het supraclaviculaire blok een dichte anesthesie van de bovenste ledemaat met het potentieel voor langere postoperatieve pijnverlichting, vooral wanneer uitgevoerd onder echogeleiding.
In deze studie werden 66 volwassen patiënten die een onderarmoperatie ondergingen, gerandomiseerd om ofwel een Bier-blok of een supraclaviculair blok te ontvangen met gestandaardiseerde technieken.
Een onafhankelijke waarnemer beoordeelde het begin en de herstelkenmerken van het blok, en het patiëntcomfort werd geregistreerd met gevalideerde schalen.
Het doel van deze studie is om bewijs te genereren dat de anesthesiekeuze voor onderarmtrauma's kan begeleiden door te identificeren welke bloktechniek betere perioperatieve prestaties biedt en de postoperatieve pijncontrole verbetert, terwijl onnodige duplicatie van gegevens die in andere delen van het trialrecord zijn gerapporteerd, wordt vermeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- DHQ Sargodha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 tot 60 jaar
- ASA fysieke status I-III
- Patiënten gepland voor electieve of spoedoperaties aan de onderarm
- Aanwezigheid van een onderarmfractuur of bovenste ledemaat trauma dat regionale anesthesie vereist
- In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Stollingsstoornis of bloedaandoeningen
- Infectie op de plaats van de blokkade
- Reeds bestaande neurologische uitval in het aangedane ledemaat
- Ernstige hart-, lever- of nierziekte
- Voorgeschiedenis van epileptische aandoeningen
- Zwangerschap
- ASA fysieke status IV of hoger
- Onvermogen om mee te werken aan de blokbeoordeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bier's blok (IVRA)
Deelnemers die aan deze groep werden toegewezen, ontvingen een Bierblok (intraveneuze regionale anesthesie).
Na het aanleggen van een intraveneuze toegang distaal in de te opereren ledemaat, werd de ledemaat bloedvrij gemaakt met een Esmarch-zwachtel en werd een dubbele pneumatische tourniquet aangebracht.
De proximale manchet werd opgeblazen tot 50-100 mmHg boven de systolische druk, gevolgd door intraveneuze toediening van 30 ml 0,5% lidocaïne.
De distale manchet werd na 20-30 minuten of bij ongemak door de tourniquet opgeblazen.
Deze techniek zorgde voor regionale anesthesie voor chirurgie aan de onderarm.
|
Deelnemers kregen een intraveneuze regionale anesthesie (Bier-blokkade).
Na plaatsing van een IV-lijn in het distale operatielid werd het lidmaat uitgebloed met een Esmarch-zwachtel en werd een dubbele manchet-tourniquet aangebracht.
De proximale manchet werd opgeblazen tot 50-100 mmHg boven de systolische druk, gevolgd door injectie van 30 mL 0,5% lidocaïne via de IV.
De distale manchet werd opgeblazen na 20-30 minuten of als er tourniquetongemak optrad.
Deze techniek zorgde voor regionale anesthesie voor onderarmchirurgie.
|
|
Experimenteel: Supraclaviculair blok
De deelnemers kregen een echogeleide supraclaviculaire plexus brachialisblokkade.
Na premedicatie met midazolam (1 mg) en nalbuphine (0,1 mg/kg) werd een 30 ml dosis lokaal anestheticum geïnjecteerd met behulp van een twee-punts naaldtechniek onder realtime echografievisualisatie.
Een enkele tourniquet werd aangebracht op 100 mmHg boven de systolische druk na het instellen van de blokkade.
Deze techniek zorgde voor anesthesie voor een onderarmtraumachirurgie.
|
Deelnemers kregen een echogeleide supraclaviculaire plexus brachialisblokkade.
Premedicatie omvatte midazolam (1 mg IV) en nalbufine (0,1 mg/kg IV).
In totaal werd 30 mL plaatselijke verdoving geïnjecteerd met behulp van een tweepunts naaldtechniek onder real-time echografie-visualisatie.
Na het tot stand brengen van de blokkade werd een enkele tourniquet aangebracht op 100 mmHg boven de systolische druk voor de chirurgische ingreep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1) begin van sensorische blokkade 2) mate van motorische blokkade
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BEGIN VAN SENSORIELE BLOKKADE Het is de tijdsperiode tussen de injectie van de lokale verdoving en het verlies van de prikgewaarwording. 0=scherpe prik voelen (geen blokkade)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3)duur van analgesie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
DUUR VAN ANALGESIE Deze werd berekend vanaf het moment van het begin van het verlies van prikpijn voor de eerste keer tijdens de postoperatieve periode (volgende 24 uur).
De visuele analoge schaal werd gebruikt om de pijnscores te bepalen.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4)patiëntcomfort
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aangepaste Gloucester-schaal zal worden gebruikt om dit te beoordelen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
- Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
- Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
- Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
- Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SMC-ANS-2025-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Uw studie is een single-center anesthesievergelijkingstrial.
Er is geen vereiste om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen.
Tenzij u een formeel gegevensdelingsmechanisme heeft (repository, aanvraagproces, tijdlijnen), zal het selecteren van Ja extra verplichte velden creëren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .