- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07418086
Bloc supraclaviculaire vs bloc de Bier pour la chirurgie des traumatismes de l'avant-bras
Étude comparative du bloc supraclaviculaire et du bloc de Bier dans la chirurgie de l'avant-bras chez les patients traumatisés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
- DHQ Sargodha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans
- Statut physique ASA I-III
- Patients programmés pour une chirurgie élective ou urgente de l'avant-bras
- Présence d'une fracture de l'avant-bras ou d'un traumatisme du membre supérieur nécessitant une anesthésie régionale
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Refus du patient ou incapacité à donner un consentement éclairé
- Allergie connue aux agents anesthésiques locaux
- Coagulopathie ou troubles de la coagulation
- Infection au site du bloc
- Déficits neurologiques préexistants dans le membre affecté
- Maladie cardiaque, hépatique ou rénale sévère
- Antécédents de troubles convulsifs
- Grossesse
- Statut physique ASA IV ou supérieur
- Incapacité à coopérer avec l'évaluation du bloc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de Bier (IVRA)
Les participants affectés à ce bras ont reçu un bloc de Bier (anesthésie régionale intraveineuse).
Après la mise en place d'un accès IV distalement sur le membre opéré, le membre a été exsanguiné à l'aide d'un bandage d'Esmarch et un garrot pneumatique double a été appliqué.
Le brassard proximal a été gonflé à 50-100 mmHg au-dessus de la pression systolique, suivi de l'administration IV de 30 mL de lidocaïne à 0,5 %.
Le brassard distal a été gonflé après 20-30 minutes ou en cas d'inconfort dû au garrot.
Cette technique a fourni une anesthésie régionale pour la chirurgie de l'avant-bras.
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Les participants ont reçu une anesthésie régionale intraveineuse (bloc de Bier).
Après la pose d'une voie veineuse dans le membre opératoire distal, le membre a été exsanguiné avec un bandage d'Esmarch et un garrot à double manchette a été appliqué.
La manchette proximale a été gonflée à 50-100 mmHg au-dessus de la pression systolique, suivie de l'injection de 30 mL de lidocaïne à 0,5 % par la voie veineuse.
La manchette distale a été gonflée après 20-30 minutes ou en cas d'inconfort dû au garrot.
Cette technique a produit une anesthésie régionale pour la chirurgie de l'avant-bras.
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Expérimental: Bloc supraclaviculaire
Les participants ont reçu un bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie.
Après prémédication avec du midazolam (1 mg) et de la nalbuphine (0,1 mg/kg), une dose de 30 mL d'anesthésique local a été injectée en utilisant une technique à deux points sous visualisation échographique en temps réel.
Un seul garrot a été appliqué à 100 mmHg au-dessus de la pression systolique après l'établissement du bloc.
Cette technique a fourni une anesthésie pour la chirurgie traumatique de l'avant-bras.
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Les participants ont reçu un bloc du plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie.
La prémédication comprenait du midazolam (1 mg IV) et de la nalbuphine (0,1 mg/kg IV).
Un total de 30 mL d'anesthésique local a été injecté en utilisant une technique à deux points d'aiguille sous visualisation échographique en temps réel.
Après l'établissement du bloc, un seul garrot a été appliqué à 100 mmHg au-dessus de la pression systolique pour l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) début du bloc sensitif 2) degré de bloc moteur
Délai: 6 mois
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DÉBUT DU BLOC SENSORIEL Il s'agit de la période entre l'injection de l'anesthésie locale et la perte de la sensation de piqûre. 0=sensation de piqûre aiguë (pas de bloc)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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3) durée de l'analgésie
Délai: 6 mois
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DURÉE DE L'ANALGÉSIE Elle a été calculée à partir du moment de l'apparition de la perte de la sensation de piqûre pour la première fois pendant la période post-opératoire (les 24 heures suivantes).
L'Échelle Visuelle Analogique a été utilisée pour déterminer les scores de douleur.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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4) confort du patient
Délai: 6 mois
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L'échelle modifiée de Gloucester sera utilisée pour l'évaluer.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
- Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
- Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
- Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
- Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.
Liens utiles
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- SMC-ANS-2025-004
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