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Blocco Sopraclaveare vs Blocco di Bier per Chirurgia del Trauma dell'Avambraccio

17 febbraio 2026 aggiornato da: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Studio comparativo del blocco sovraclaveare e del blocco di Bier nella chirurgia dell'avambraccio in pazienti traumatizzati

Questo studio ha confrontato due comuni tecniche di anestesia utilizzate per la chirurgia del trauma dell'avambraccio – il blocco di Bier e il blocco sopraclaveare – per determinare quale fornisce condizioni chirurgiche migliori e un maggiore comfort per il paziente. Tra i 66 pazienti studiati, il blocco di Bier ha prodotto un'insorgenza di intorpidimento e rilassamento muscolare molto più rapida, ma il suo sollievo dal dolore è svanito rapidamente. Al contrario, il blocco sopraclaveare ha richiesto più tempo per fare effetto, ma ha fornito un sollievo dal dolore postoperatorio significativamente più duraturo e un maggiore comfort complessivo per il paziente, rendendolo più adatto per i casi di trauma in cui sono necessarie anestesia prolungata e un recupero più agevole. Nel complesso, lo studio ha rilevato che il blocco sopraclaveare è l'opzione più efficace e più favorevole per il paziente per le chirurgie dell'avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia per trauma dell'avambraccio richiede comunemente anestesia regionale per fornire condizioni chirurgiche e sollievo dal dolore postoperatorio. Due tecniche ampiamente utilizzate sono il blocco di Bier (anestesia regionale endovenosa) e il blocco del plesso brachiale sovraclaveare, ma esistono prove limitate che confrontino le loro prestazioni specificamente nei pazienti traumatizzati. Questo studio controllato randomizzato valuta questi due approcci per determinare le differenze nell'insorgenza del blocco sensoriale e motorio, nella durata dell'analgesia postoperatoria e nel comfort del paziente. Il blocco di Bier è noto per la sua semplicità e rapida insorgenza, ma è limitato dal dolore del laccio emostatico e da una breve durata dell'analgesia una volta rilasciato il laccio emostatico. Al contrario, il blocco sovraclaveare fornisce un'anestesia densa dell'arto superiore con il potenziale per un sollievo dal dolore postoperatorio più lungo, specialmente se eseguito sotto guida ecografica. In questo studio, 66 pazienti adulti sottoposti a chirurgia dell'avambraccio sono stati randomizzati a ricevere il blocco di Bier o il blocco sovraclaveare utilizzando tecniche standardizzate. Un osservatore indipendente ha valutato le caratteristiche di insorgenza e recupero del blocco, e il comfort del paziente è stato registrato utilizzando scale validate. L'obiettivo di questo studio è generare prove che possano guidare la selezione anestetica per i casi di trauma dell'avambraccio identificando quale tecnica di blocco offre migliori prestazioni perioperatorie e migliora il controllo del dolore postoperatorio, evitando al contempo duplicazioni non necessarie dei dati riportati in altri campi del registro dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • DHQ Sargodha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Stato fisico ASA I-III
  • Pazienti programmati per chirurgia elettiva o d'urgenza dell'avambraccio
  • Presenza di frattura dell'avambraccio o trauma dell'arto superiore che richieda anestesia regionale
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o incapacità di fornire il consenso informato
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Coagulopatia o disturbi emorragici
  • Infezione nel sito del blocco
  • Deficit neurologici preesistenti nell'arto interessato
  • Malattia cardiaca, epatica o renale grave
  • Storia di disturbi convulsivi
  • Gravidanza
  • Stato fisico ASA IV o superiore
  • Incapacità di cooperare con la valutazione del blocco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco di Bier (IVRA)
I partecipanti assegnati a questo braccio hanno ricevuto un blocco di Bier (Anestesia Regionale Intravenosa). Dopo aver stabilito l'accesso endovenoso distalmente nell'arto operativo, l'arto è stato esangue utilizzando una benda di Esmarch ed è stato applicato un laccio pneumatico doppio. Il bracciale prossimale è stato gonfiato a 50-100 mmHg sopra la pressione sistolica, seguito dalla somministrazione endovenosa di 30 mL di lidocaina allo 0,5%. Il bracciale distale è stato gonfiato dopo 20-30 minuti o in caso di fastidio dovuto al laccio. Questa tecnica ha fornito anestesia regionale per l'intervento chirurgico all'avambraccio.
Procedura: Blocco di Bier (IVRA)
I partecipanti hanno ricevuto un'anestesia regionale endovenosa (blocco di Bier). Dopo il posizionamento di una linea endovenosa nell'arto operativo distale, l'arto è stato esangue con una benda di Esmarch ed è stato applicato un laccio emostatico a doppio manicotto. Il manicotto prossimale è stato gonfiato a 50-100 mmHg sopra la pressione sistolica, seguito dall'iniezione di 30 mL di lidocaina allo 0,5% attraverso la linea endovenosa. Il manicotto distale è stato gonfiato dopo 20-30 minuti o in caso di fastidio da laccio emostatico. Questa tecnica ha prodotto anestesia regionale per l'intervento chirurgico all'avambraccio.
Sperimentale: Blocco Sopraclavicolare
I partecipanti hanno ricevuto un blocco del plesso brachiale sopraclaveare guidato da ecografia. Dopo la premedicazione con midazolam (1 mg) e nalbuphine (0,1 mg/kg), è stata iniettata una dose di anestetico locale di 30 mL utilizzando una tecnica a due punti dell'ago sotto visualizzazione ecografica in tempo reale. Un singolo laccio emostatico è stato applicato a 100 mmHg sopra la pressione sistolica dopo l'instaurazione del blocco. Questa tecnica ha fornito anestesia per la chirurgia del trauma dell'avambraccio.
Procedura: Blocco Sopraclavicolare
I partecipanti hanno ricevuto un blocco del plesso brachiale sopraclavicolare guidato da ecografia. La premedicazione includeva midazolam (1 mg EV) e nalbufina (0,1 mg/kg EV). Sono stati iniettati complessivamente 30 mL di anestetico locale utilizzando una tecnica a due punti dell'ago sotto visualizzazione ecografica in tempo reale. Dopo l'instaurazione del blocco, è stato applicato un singolo laccio emostatico a 100 mmHg sopra la pressione sistolica per la procedura chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1) insorgenza del blocco sensoriale 2) grado del blocco motorio
Lasso di tempo: 6 mesi

INSORGENZA DEL BLOCCO SENSORIALE È il periodo di tempo tra l'iniezione dell'anestesia locale e la perdita della sensazione di puntura di spillo.

0=sensazione di puntura di spillo acuta (nessun blocco)

  1. sensazione smussata alla puntura di spillo (blocco parziale)
  2. nessuna sensazione alla puntura di spillo (blocco completo). GRADO DI BLOCCAGGIO MOTORIO Il blocco motorio è stato valutato con la scala di Bromage modificata 0 = normale funzione muscolare con completa gamma di movimento di gomito, polso e dita 1 = riduzione della forza muscolare in modo che il paziente possa muovere solo le dita e/o il polso 2 = completa perdita della funzione muscolare con movimento di dita/polso
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3) durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 6 mesi
DURATA DELL'ANALGESIA È stata calcolata dal momento dell'insorgenza della perdita della sensibilità al pizzicotto per la prima volta durante il periodo post-operatorio (nelle successive 24 ore).
La Scala Analogico Visiva è stata utilizzata per determinare i punteggi del dolore.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
4)comforto del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala di Gloucester modificata sarà utilizzata per valutarla.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sargodha Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMC-ANS-2025-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il tuo studio è uno studio di confronto anestesiologico a centro singolo.

Non è necessario condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD).

A meno che tu non abbia un meccanismo formale di condivisione dei dati (repository, processo di richiesta, tempistiche), selezionare Sì creerà campi obbligatori aggiuntivi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco di Bier (IVRA)

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