- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07418086
전완 외상 수술을 위한 쇄골상 차단술 대 비어 차단술
2026년 2월 17일 업데이트: Abira Rashid, Sargodha Medical College
외상 환자의 전완 수술에서 쇄골상 차단과 비어 차단의 비교 연구
이 연구는 전완 외상 수술에 사용되는 두 가지 일반적인 마취 기법(비어 블록과 쇄골상 블록)을 비교하여 어느 것이 더 나은 수술 조건과 환자 편안함을 제공하는지 확인했습니다.
연구 대상 66명의 환자 중 비어 블록은 훨씬 빠른 마비와 근육 이완을 유발했지만, 통증 완화 효과는 빠르게 사라졌습니다.
반면, 쇄골상 블록은 효과가 나타나기까지 더 오래 걸렸지만 수술 후 통증 완화 효과가 훨씬 오래 지속되고 전반적인 환자 편안함이 더 커서, 장기간의 마취와 원활한 회복이 필요한 외상 사례에 더 적합했습니다.
전반적으로, 이 연구는 전완 수술에 대해 쇄골상 블록이 더 효과적이고 환자 친화적인 선택이라는 결론을 내렸습니다.
연구 개요
상세 설명
전완 외상 수술은 일반적으로 수술 조건과 술 후 통증 완화를 제공하기 위해 국소 마취가 필요합니다.
널리 사용되는 두 가지 기법은 비어 블록(정맥내 국소 마취)과 쇄골상 완신경총 차단이지만, 외상 환자에서 이들의 성능을 비교한 근거는 제한적입니다.
이 무작위 대조 시험은 감각 및 운동 차단의 시작, 술 후 진통 기간, 환자 편안함의 차이를 확인하기 위해 이 두 접근법을 평가합니다.
비어 블록은 단순성과 빠른 시작으로 알려져 있지만, 지혈대 통증과 지혈대가 풀린 후 짧은 진통 기간으로 제한됩니다.
대조적으로, 쇄골상 차단은 상지의 강력한 마취를 제공하며, 특히 초음파 유도 하에 시행될 때 더 긴 술 후 통증 완화 가능성이 있습니다.
이 연구에서는 전완 수술을 받는 66명의 성인 환자를 무작위로 배정하여 표준화된 기법을 사용하여 비어 블록 또는 쇄골상 차단을 받았습니다.
독립적인 관찰자가 차단 시작 및 회복 특성을 평가했으며, 환자 편안함은 검증된 척도를 사용하여 기록되었습니다.
이 연구의 목표는 시험 기록의 다른 분야에서 보고된 데이터의 불필요한 중복을 피하면서, 어떤 차단 기법이 더 나은 수술 주변 성능을 제공하고 술 후 통증 조절을 향상시키는지 확인함으로써 전완 외상 사례의 마취 선택을 안내할 수 있는 근거를 생성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab Province
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Sargodha, Punjab Province, 파키스탄, 40100
- DHQ Sargodha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 성인
- ASA 신체 상태 I-III
- 선택적 또는 응급 전완 수술 예정 환자
- 지역 마취가 필요한 전완 골절 또는 상지 외상 존재
- 정보에 입각한 동의서 제공 능력
제외 기준:
- 환자 거부 또는 정보에 입각한 동의서 제공 불가능
- 국소 마취제 알레르기 기왕력
- 응고장애 또는 출혈 장애
- 차단 부위 감염
- 영향을 받은 사지의 기존 신경학적 결손
- 중증 심장, 간 또는 신장 질환
- 간질 발작 장애 기왕력
- 임신
- ASA 신체 상태 IV 이상
- 차단 평가 협력 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비어 블록(정맥내 국소마취)
이 군에 할당된 참가자들은 비어 블록(정맥 내 국소 마취)을 받았습니다.
수술 부위의 말단에 정맥 접근이 확립된 후, 에스마르크 붕대를 사용하여 사지를 무혈 상태로 만들고 이중 공기식 지혈대를 적용했습니다.
근위 커프를 수축기 혈압보다 50-100 mmHg 높게 팽창시킨 후, 0.5% 리도카인 30mL를 정맥 내 투여했습니다.
20-30분 후 또는 지혈대 불편감 발생 시 원위 커프를 팽창시켰습니다.
이 기술은 전완 수술을 위한 국소 마취를 제공했습니다.
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참가자들은 정맥 내 국소 마취(비어 블록)를 받았습니다.
수술 부위의 원위부에 IV 라인을 설치한 후, 에스마르크 붕대로 사지를 무혈 상태로 만들고 이중 커프 토너킷을 적용했습니다.
근위 커프는 수축기 혈압보다 50-100 mmHg 높게 팽창시킨 후, IV를 통해 0.5% 리도카인 30 mL를 주사했습니다.
원위 커프는 20-30분 후 또는 토너킷 불편감이 발생한 경우 팽창시켰습니다.
이 기술은 전완 수술을 위한 국소 마취를 유도했습니다.
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실험적: 쇄골상 차단
참가자들은 초음파 유도 쇄골상완신경총 차단술을 받았습니다.
미다졸람(1 mg)과 날부핀(0.1 mg/kg)으로 전처치 후, 실시간 초음파 시각화 하에서 두 점 바늘 기법을 사용하여 30 mL 국소 마취제 용량을 주사했습니다.
차단술 성립 후 수축기 혈압보다 100 mmHg 높은 단일 지혈대가 적용되었습니다.
이 기법은 전완 외상 수술에 대한 마취를 제공했습니다.
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참가자들은 초음파 유도 상완 신경총 차단술을 받았습니다.
전처치에는 미다졸람(1 mg 정맥 투여)과 날부핀(0.1 mg/kg 정맥 투여)이 포함되었습니다.
실시간 초음파 시각화 하에 두 점 바늘 기법을 사용하여 총 30 mL 국소 마취제를 주입했습니다.
차단술이 확립된 후, 수술 절차를 위해 수축기 혈압보다 100 mmHg 높은 단일 지혈대를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1)감각 차단 발현 2)운동 차단 정도
기간: 6개월
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감각 차단 발현 시기 국소 마취 주사와 바늘 자극 감각 상실 사이의 기간입니다. 0=바늘로 찌르는 날카로운 통증을 느낌 (차단 없음)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3) 진통 지속 시간
기간: 6개월
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DURATION OF ANALGESIA 통증 완화 기간은 수술 후 기간(다음 24시간) 동안 처음으로 바늘 자극 감각 상실이 시작된 시간부터 계산되었습니다.
통증 점수를 결정하기 위해 시각 아날로그 척도가 사용되었습니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4) 환자 편안함
기간: 6개월
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수정된 Gloucester 척도가 이를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
- Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
- Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
- Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
- Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SMC-ANS-2025-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 필요는 없습니다.
공식적인 데이터 공유 메커니즘(저장소, 요청 절차, 타임라인)이 없는 경우 예를 선택하면 추가 필수 항목이 생성됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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