Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraklavikulær blokk vs Biers blokk for underarms traumatiskirurgi

17. februar 2026 oppdatert av: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Komparativ studie av supraklavikulærblokk og Bier-blokk ved underarmskirurgi hos traumepasienter

Denne studien sammenlignet to vanlige anestesiteknikker brukt for underarmskirurgi etter traumer – Bier-blokk og supraklavikulær blokk – for å finne ut hvilken som gir bedre kirurgiske forhold og pasientkomfort. Blant de 66 pasientene som ble studert, ga Bier-blokken en mye raskere innsettelse av følelsesløshet og muskelavslapning, men smertelindringen var kortvarig. I motsetning tok supraklavikulær blokk lengre tid på å tre i kraft, men ga betydelig lengrevarende postoperativ smertelindring og større total pasientkomfort, noe som gjør den mer egnet for traumetilfeller der langvarig anestesi og jevnere rekonvalesens er nødvendig. Samlet sett fant studien at supraklavikulær blokk er det mer effektive og pasientvennlige alternativet for underarmskirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kirurgi for underarms trauma krever ofte regional anestesi for å skape gode kirurgiske forhold og postoperativ smertelindring. To mye brukte teknikker er Bier-blokk (intravenøs regionalanestesi) og supraklavikulær braktialplexusblokk, men det finnes begrenset dokumentasjon som sammenligner deres ytelse spesielt hos traumepasienter. Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer disse to tilnærmingene for å fastslå forskjeller i innsettelsen av sensorisk og motorisk blokk, varigheten av postoperativ analgesi og pasientkomfort. Bier-blokk er kjent for sin enkelhet og raske innsettelse, men begrenses av turnikettsmerter og kort varighet av analgesi når turniketten løsnes. Derimot gir supraklavikulær blokk tett anestesi i overekstremiteten med potensial for lengre postoperativ smertelindring, spesielt når utført under ultralydveiledning. I denne studien ble 66 voksne pasienter som gjennomgikk underarmskirurgi randomisert til å motta enten Bier-blokk eller supraklavikulær blokk med standardiserte teknikker. En uavhengig observatør vurderte blokkens innsettelse og gjenopprettelsesegenskaper, og pasientkomfort ble registrert med validerte skalaer. Målet med denne studien er å generere dokumentasjon som kan veilede valg av anestesi for underarms trauma ved å identifisere hvilken blokk-teknikk som gir bedre perioperativ ytelse og forbedrer postoperativ smertkontroll, samtidig som man unngår unødvendig duplisering av data rapportert i andre felt av studieregisteret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • DHQ Sargodha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Pasienter planlagt for elektiv eller akutt underarmskirurgi
  • Forekomst av underarmsbrudd eller overekstremitetstraume som krever regional anestesi
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientens avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kjent allergi mot lokalanestetiske midler
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
  • Infeksjon på blokkeringsstedet
  • Forhåndseksisterende nevrologiske mangler i den berørte ekstremiteten
  • Alvorlig hjerte-, lever- eller nyresykdom
  • Historie med anfallslidelser
  • Graviditet
  • ASA fysisk status IV eller høyere
  • Manglende evne til å samarbeide med blokkeringsvurderingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Biers blokk (IVRA)
Deltakerne som ble tildelt denne armen mottok en Bier-blokk (intravenøs regional anestesi). Etter at IV-tilgang ble etablert distalt i den operative lemmen, ble lemmen tømt for blod ved hjelp av en Esmarch-bandasje, og en dobbel pneumatisk turnikett ble påført. Den proximale mansjetten ble blåst opp 50-100 mmHg over systolisk trykk, etterfulgt av IV-administrering av 30 mL 0,5% lidokain. Den distale mansjetten ble blåst opp etter 20-30 minutter eller ved ubehag fra turniketten. Denne teknikken ga regional anestesi for underarmskirurgi.
Deltakerne fikk intravenøs regionalanestesi (Bier-blokk). Etter plassering av en IV-linje i den distale operative lemmen, ble lemmen tømt for blod med en Esmarch-bandasje og en dobbeltmansjett-turnikett ble påført. Den proksimale mansjetten ble oppblåst 50-100 mmHg over systolisk trykk, etterfulgt av injeksjon av 30 mL 0,5 % lidokain gjennom IV. Den distale mansjetten ble oppblåst etter 20-30 minutter eller hvis turnikettubehag oppstod. Denne teknikken produserte regionalanestesi for underarmskirurgi.
Eksperimentell: Supraklavikulær blokk
Deltakerne fikk en ultralydveiledet supraklavikulær braktialplexusblokk. Etter premedisinering med midazolam (1 mg) og nalbuphin (0,1 mg/kg), ble en 30 mL lokalbedøvelsesdose injisert ved bruk av en topunkts nåleteknikk under sanntids ultralydvisualisering. En enkel turniké ble påført ved 100 mmHg over systolisk trykk etter at blokken var etablert. Denne teknikken ga anestesi for underarms traumakirurgi.
Deltakerne mottok en ultralydveiledet supraklavikulær braktialpleksusblokk. Premedisinering inkluderte midazolam (1 mg IV) og nalbufin (0,1 mg/kg IV). Totalt 30 mL lokalbedøvelse ble injisert ved bruk av en to-punkts nåleteknikk under sanntids ultralydvisualisering. Etter at blokken var etablert, ble en enkel turnikett påført ved 100 mmHg over systolisk trykk for den kirurgiske prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1) innsettelse av sensorisk blokk 2) grad av motorisk blokkade
Tidsramme: 6 måneder

START AV SENSORISK BLOKKERING Det er tidsperioden mellom injeksjon av lokalbedøvelse og tap av følelse ved nålestikk.

0=føler skarpt nålestikk (ingen blokkering)

  1. sløv følelse ved nålestikk (delvis blokkering)
  2. ingen følelse ved nålestikk (fullstendig blokkering). GRAD AV MOTORISK BLOKKERING Motorisk blokkering ble vurdert med modifisert Bromage-skala 0 = normal muskelfunksjon med full bevegelsesutstrekning i albue, håndledd og fingre 1 = redusert muskelstyrke slik at pasienten bare kan bevege fingrene og/eller håndleddet 2 = fullstendig tap av muskelfunksjon med bevegelse i fingre/håndledd
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3)duration of analgesia
Tidsramme: 6 måneder
VARIGHET AV ANALGESI Den ble beregnet fra tidspunktet for tap av stikkfølelse for første gang i postoperativ periode (de neste 24 timene). Visuell analog skala ble brukt for å bestemme smertepoeng.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4)pasientkomfort
Tidsramme: 6 måneder
Den modifiserte Gloucester-skalaen vil bli brukt for å vurdere det.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SMC-ANS-2025-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Din studie er en enkelt-senter anestesi-sammenligningstest.

Det er ikke noe krav om å dele individuelle deltakerdata (IPD).

Med mindre du har en formell datadelingsmekanisme (depot, forespørselsprosess, tidsrammer), vil valg av Ja skape ekstra obligatoriske felt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere