Суправключичная блокада против блокады по Биру при хирургии травмы предплечья
17 февраля 2026 г. обновлено: Abira Rashid, Sargodha Medical College
Сравнительное исследование надключичной блокады и блокады по Биру при хирургии предплечья у пациентов с травмами
В этом исследовании сравнивались две распространённые техники анестезии, используемые при хирургии травм предплечья – блокада по Биру и надключичная блокада – чтобы определить, какая из них обеспечивает лучшие хирургические условия и комфорт пациента.
Среди 66 обследованных пациентов блокада по Биру вызывала гораздо более быстрое начало онемения и мышечной релаксации, но её обезболивающий эффект быстро ослабевал.
В отличие от этого, надключичная блокада действовала дольше, но обеспечивала значительно более длительное послеоперационное обезболивание и больший общий комфорт пациента, что делает её более подходящей для случаев травм, где требуется длительная анестезия и более плавное восстановление.
В целом исследование показало, что надключичная блокада является более эффективным и удобным для пациента вариантом для операций на предплечье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хирургия травм предплечья обычно требует регионарной анестезии для обеспечения хирургических условий и послеоперационного обезболивания.
Два широко используемых метода — это блокада по Биру (внутривенная регионарная анестезия) и надключичная блокада плечевого сплетения, однако существует ограниченное количество данных, сравнивающих их эффективность именно у пациентов с травмами.
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает эти два подхода, чтобы определить различия во времени начала сенсорного и моторного блока, продолжительности послеоперационной аналгезии и комфорте пациента.
Блокада по Биру известна своей простотой и быстрым началом действия, но ограничена болью от жгута и короткой продолжительностью аналгезии после снятия жгута.
В отличие от этого, надключичная блокада обеспечивает плотную анестезию верхней конечности с потенциалом более длительного послеоперационного обезболивания, особенно при выполнении под ультразвуковым контролем.
В этом исследовании 66 взрослых пациентов, перенесших операцию на предплечье, были рандомизированы для получения либо блокады по Биру, либо надключичной блокады с использованием стандартизированных методик.
Независимый наблюдатель оценивал начало и восстановление блока, а комфорт пациента регистрировался с использованием валидированных шкал.
Цель этого исследования — получить данные, которые могут помочь в выборе анестезии при травмах предплечья, определив, какая методика блокады обеспечивает лучшие периоперационные показатели и улучшает контроль послеоперационной боли, избегая при этом ненужного дублирования данных, сообщаемых в других разделах протокола исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Sargodha, Punjab Province, Пакистан, 40100
- DHQ Sargodha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет
- Физический статус по ASA I-III
- Пациенты, запланированные на плановую или экстренную операцию на предплечье
- Наличие перелома предплечья или травмы верхней конечности, требующей регионарной анестезии
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Отказ пациента или неспособность дать информированное согласие
- Известная аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия или нарушения свертываемости крови
- Инфекция в месте блокады
- Предсуществующие неврологические дефициты в пораженной конечности
- Тяжелые сердечные, печеночные или почечные заболевания
- История судорожных расстройств
- Беременность
- Физический статус по ASA IV или выше
- Неспособность сотрудничать при оценке блокады
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада по Биру (ВВРА)
Участники, назначенные в эту группу, получили блокаду по Биру (внутривенная регионарная анестезия).
После установления внутривенного доступа дистально в оперируемой конечности конечность обескровливалась с помощью бинта Эсмарха и накладывался двойной пневматический жгут.
Проксимальная манжета надувалась на 50-100 мм рт.ст. выше систолического давления, после чего внутривенно вводилось 30 мл 0,5% лидокаина.
Дистальная манжета надувалась через 20-30 минут или при возникновении дискомфорта от жгута.
Эта техника обеспечивала регионарную анестезию для операции на предплечье.
|
Участникам проводилась внутривенная регионарная анестезия (блокада по Биру).
После установки внутривенной линии в дистальную часть оперируемой конечности, конечность обескровливалась с помощью бинта Эсмарха и накладывался двойной манжетный жгут.
Проксимальная манжета надувалась на 50-100 мм рт.ст. выше систолического давления, после чего через внутривенный катетер вводилось 30 мл 0,5% лидокаина.
Дистальная манжета надувалась через 20-30 минут или при возникновении дискомфорта от жгута.
Эта техника обеспечивала регионарную анестезию для хирургии предплечья.
|
|
Экспериментальный: Надключичная блокада
Участники получили ультразвуковую надключичную блокаду плечевого сплетения.
После премедикации мидазоламом (1 мг) и налбуфином (0,1 мг/кг) доза местного анестетика 30 мл была введена с использованием двухточечной игольной техники под контролем ультразвука в реальном времени.
После установки блокады был наложен один жгут на 100 мм рт. ст. выше систолического давления.
Эта техника обеспечила анестезию для хирургического лечения травмы предплечья.
|
Участники получили ультразвуковую надключичную блокаду плечевого сплетения.
Премедикация включала мидазолам (1 мг внутривенно) и налбуфин (0,1 мг/кг внутривенно).
Всего 30 мл местного анестетика было введено с использованием двухточечной игольной техники под контролем ультразвука в реальном времени.
После установки блокады для хирургической процедуры был наложен один жгут под давлением на 100 мм рт. ст. выше систолического давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1)начало сенсорной блокады 2)степень моторной блокады
Временное ограничение: 6 месяцев
|
НАЧАЛО СЕНСОРНОЙ БЛОКАДЫ Это период времени между введением местного анестетика и потерей ощущения укола иглой. 0=ощущение острого укола иглой (блокады нет)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3) длительность анальгезии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ДЛИТЕЛЬНОСТЬ АНАЛЬГЕЗИИ Она рассчитывалась с момента начала потери чувствительности к уколу булавкой впервые в послеоперационный период (следующие 24 часа).
Для определения болевых баллов использовалась Визуальная Аналоговая Шкала.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4) комфорт пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для его оценки будет использована модифицированная шкала Глостера.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
- Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
- Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
- Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
- Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMC-ANS-2025-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Ваше исследование представляет собой однопрофильное сравнение анестезиологических методик.
Нет требования делиться индивидуальными данными участников (IPD).
Если у вас нет формального механизма обмена данными (репозиторий, процедура запроса, сроки), выбор "Да" создаст дополнительные обязательные поля.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .