Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Supraclavicularis Blokk vs Bier-blokk alkartrauma sebészeti beavatkozásokhoz

2026. február 17. frissítette: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Összehasonlító tanulmány a supraclavicularis blokk és a Bier-blokk alkalmazásáról alkar sebészetben sérült betegeknél

Ez a vizsgálat két gyakran alkalmazott érzéstelenítési technikát hasonlított össze alkar trauma műtéteknél – a Bier-blokkot és a supraclavicularis blokkot – annak meghatározására, hogy melyik biztosít jobb műtéti feltételeket és betegkényelmet. A vizsgált 66 beteg között a Bier-blokk sokkal gyorsabban idézett elő zsibbadást és izomlazulást, de a fájdalomcsillapító hatása gyorsan elmúlt. Ezzel szemben a supraclavicularis blokk hosszabb időt vett igénybe, hogy hatásos legyen, de jelentősen hosszabb ideig tartó posztoperatív fájdalomcsillapítást és nagyobb összességében vett betegkényelmet biztosított, így alkalmasabb traumaesetekre, ahol hosszabb érzéstelenítés és simább felépülés szükséges. Összességében a vizsgálat megállapította, hogy a supraclavicularis blokk a hatékonyabb és betegbarátabb lehetőség alkarműtéteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alkar trauma sebészeti beavatkozása általában regionális anesztéziát igényel, hogy megfelelő műtéti feltételeket és posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítson. Két széles körben alkalmazott technika a Bier-blokk (intravénás regionális anesztézia) és a supraclavicularis brachialis plexus blokk, de korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre ezek teljesítményének összehasonlítására, különösen trauma betegek esetében. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékeli ezt a két megközelítést, hogy meghatározza az érzési és motoros blokk kialakulásának időtartamát, a posztoperatív analgézia időtartamát és a beteg kényelmét. A Bier-blokk az egyszerűségéről és gyors hatásba lépéséről ismert, de korlátozza a torniquet fájdalom és a rövid analgézia időtartama, miután a torniquet elengedésre kerül. Ezzel szemben a supraclavicularis blokk sűrű anesztéziát biztosít a felső végtag számára, hosszabb posztoperatív fájdalomcsillapítási lehetőséggel, különösen ultrahang vezérlés mellett végrehajtva. Ebben a tanulmányban 66 felnőtt beteget randomizáltak, akik alkar műtéten estek át, hogy Bier-blokkot vagy supraclavicularis blokkot kapjanak szabványosított technikák alkalmazásával. Egy független megfigyelő értékelte a blokk kialakulását és felépülésének jellemzőit, és a beteg kényelmét érvényesített skálák segítségével rögzítették. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy olyan bizonyítékokat generáljon, amelyek útmutatást nyújthatnak az anesztézia kiválasztásához alkar trauma esetekben, azáltal, hogy azonosítja, melyik blokk technika nyújt jobb perioperatív teljesítményt és javítja a posztoperatív fájdalomkontrollt, miközben elkerüli az adatok szükségtelen duplikálását, amelyek a vizsgálati nyilvántartás más területein jelentek meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakisztán, 40100
        • DHQ Sargodha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves felnőttek
  • ASA fizikai állapot I-III
  • Előre tervezett vagy sürgős alkarcsont-műtétre ütemezett betegek
  • Alkarcsont-törés vagy felső végtagi sérülés, amely regionális anesztéziát igényel
  • Informált beleegyezés megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Beteghozzájárulás megtagadása vagy képtelenség az informált beleegyezés megadására
  • Ismert allergia helyi érzéstelenítő szerekre
  • Véralvadási zavar vagy vérzékenységi rendellenességek
  • Fertőzés a blokk helyén
  • Meglévő neurológiai deficit az érintett végtagban
  • Súlyos szív-, máj- vagy vesebetegség
  • Rohambetegség előzménye
  • Terhesség
  • ASA fizikai állapot IV vagy magasabb
  • Együttműködési képtelenség a blokk értékelés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bier-blokk (IVRA)
Az ebben a csoportban résztvevők Bier-blokk (intravénás regionális anesztézia) kezelésben részesültek. A műtéti végtag távoli részén intravénás hozzáférés létrehozása után a végtagot Esmarch-kötéssel vértelenítették, és dupla pneumatikus turnikettet alkalmaztak. A proximális mandzsetta szisztolés nyomásnál 50-100 mmHg-val magasabbra fújták fel, majd intravénásan 30 ml 0,5%-os lidokaint adtak be. A distális mandzsettát 20-30 perc után vagy a turnikett diszkomfortja esetén fújták fel. Ez a technika regionális anesztéziát biztosított az alkarműtétekhez.
A résztvevők intravénás regionális anesztéziát (Bier-blokkot) kaptak. A műtéti végtag távoli részében lévő intravénás katéter elhelyezése után a végtagot Esmarch-kötéssel vérmentesítették, majd dupla mandzsettás turnikettet alkalmaztak. A proximális mandzsettát a szisztolés nyomásnál 50-100 mmHg-val magasabbra fújták fel, majd 30 ml 0,5%-os lidokaint adtak be az intravénás úton. A distális mandzsettát 20-30 perc után, vagy ha turnikett-kényelmetlenség jelentkezett, fújták fel. Ez a technika regionális anesztéziát biztosított az alkarműtétekhez.
Kísérleti: Supraclavicularis blokk
A résztvevők ultrahangvezérléses supraclavicularis plexus brachialis blokkot kaptak. Midazolam (1 mg) és nalbuphin (0,1 mg/kg) premedikációt követően 30 mL helyi érzéstelenítő adagot juttattak be kétpontos tűtechnikával valós idejű ultrahang-vizualizáció mellett. Egyetlen tornyot alkalmaztak 100 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett a blokk kialakítása után. Ez a technika érzéstelenítést biztosított az alkar trauma sebészeti beavatkozásához.
A résztvevők ultrahangvezérelt supraklavicularis plexus brachialis blokkot kaptak. A premedikáció midazolámot (1 mg IV) és nalbufint (0,1 mg/kg IV) tartalmazott. Összesen 30 mL helyi érzéstelenítőt adtak be kétpontos tűtechnikával valós idejű ultrahangos megfigyelés mellett. A blokk kialakítása után egyetlen tornyikot alkalmaztak 100 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett a sebészeti beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1) érzékszervi blokk kialakulása 2) motoros blokád mértéke
Időkeret: 6 hónap

ÉRZÉKELÉSI BLOKK KEZDETE Ez az az időtartam, amely a helyi érzéstelenítő beadása és a tűszúrás érzésének elvesztése között eltelik.

0=éles tűszúrást érez (nincs blokk)

  1. tompa érzés tűszúrásra (részleges blokk)
  2. nincs érzés tűszúrásra (teljes blokk). MOTOROS BLOKKÁLÁS FOKA A motoros blokkolást módosított Bromage-skálával értékelték 0 = normális izomfunkció, teljes mozgástartomány a könyökben, csuklóban és ujjakban 1 = csökkent izomerő, így a beteg csak az ujjait és/vagy csuklóját tudja mozgatni 2 = teljes izomfunkció elvesztése, csak ujjak/csukló mozgással
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3)analgézia időtartama
Időkeret: 6 hónap
AZ ANALGÉZIA IDŐTARTAMA A műtét utáni időszakban (a következő 24 órában) először a tűszúrás érzésének elvesztésének időpontjától számították. A fájdalom értékeléséhez a Vizuális Analóg Skálát használták.
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
4) beteg kényelme
Időkeret: 6 hónap
A módosított Gloucester skálát fogjuk használni annak felmérésére.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMC-ANS-2025-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Tanulmányod egyetlen központú érzéstelenítési összehasonlító vizsgálat.

Nincs követelmény az egyéni résztvevői adatok (IPD) megosztására.

Hacsak nincs formális adatmegosztási mechanizmusod (tárház, kérelem folyamata, idővonalak), az Igen választás további kötelező mezőket hoz létre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel