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Supraklavikulärer Block vs. Bier's Block für Unterarmtrauma-Chirurgie

17. Februar 2026 aktualisiert von: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Vergleichende Studie des supraklavikulären Blocks und des Bier-Blocks bei Unterarmchirurgie bei Traumapatienten

Diese Studie verglich zwei gängige Anästhesietechniken, die bei Unterarmtraumachirurgie eingesetzt werden – die Bier-Blockade und die supraklavikuläre Blockade –, um zu bestimmen, welche bessere Operationsbedingungen und Patientenkomfort bietet. Unter den 66 untersuchten Patienten führte die Bier-Blockade zu einem deutlich schnelleren Einsetzen von Taubheit und Muskelentspannung, doch ihre Schmerzlinderung ließ schnell nach. Im Gegensatz dazu brauchte die supraklavikuläre Blockade länger, um zu wirken, bot jedoch eine signifikant länger anhaltende postoperative Schmerzlinderung und einen größeren allgemeinen Patientenkomfort, was sie für Traumafälle geeigneter macht, bei denen eine verlängerte Anästhesie und eine reibungslosere Genesung erforderlich sind. Insgesamt stellte die Studie fest, dass die supraklavikuläre Blockade die wirksamere und patientenfreundlichere Option für Unterarmoperationen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Operation bei Unterarmtrauma erfordert in der Regel eine Regionalanästhesie, um Operationsbedingungen zu schaffen und postoperative Schmerzen zu lindern. Zwei weit verbreitete Techniken sind die Bier-Blockade (intravenöse Regionalanästhesie) und der supraklavikuläre Plexus-brachialis-Block, jedoch gibt es nur begrenzte Evidenz, die ihre Leistung speziell bei Traumapatienten vergleicht. Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet diese beiden Ansätze, um Unterschiede beim Einsetzen der sensorischen und motorischen Blockade, der Dauer der postoperativen Analgesie und dem Patientenkomfort zu bestimmen. Die Bier-Blockade ist bekannt für ihre Einfachheit und schnelle Wirkung, wird jedoch durch Tourniquetschmerzen und eine kurze Dauer der Analgesie nach Freigabe der Manschette begrenzt. Im Gegensatz dazu bietet der supraklavikuläre Block eine dichte Anästhesie der oberen Extremität mit dem Potenzial für eine längere postoperative Schmerzlinderung, insbesondere wenn er unter Ultraschallführung durchgeführt wird. In dieser Studie wurden 66 erwachsene Patienten, die sich einer Unterarmoperation unterzogen, randomisiert, um entweder eine Bier-Blockade oder einen supraklavikulären Block mit standardisierten Techniken zu erhalten. Ein unabhängiger Beobachter bewertete die Blockadeeigenschaften beim Einsetzen und bei der Erholung, und der Patientenkomfort wurde mit validierten Skalen aufgezeichnet. Das Ziel dieser Studie ist es, Evidenz zu generieren, die die Auswahl der Anästhesie bei Unterarmtraumafällen leiten kann, indem identifiziert wird, welche Blocktechnik eine bessere perioperative Leistung bietet und die postoperative Schmerzkontrolle verbessert, während unnötige Duplizierung von Daten vermieden wird, die in anderen Bereichen des Studienprotokolls berichtet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • DHQ Sargodha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • ASA-Status I-III
  • Patienten mit geplanter elektiver oder Notfall-Unterarmchirurgie
  • Vorliegen einer Unterarmfraktur oder einer oberen Extremitätenverletzung, die Regionalanästhesie erfordert
  • Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung oder Unfähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Koagulopathie oder Blutgerinnungsstörungen
  • Infektion an der Blockstelle
  • Vorbestehende neurologische Defizite in der betroffenen Extremität
  • Schwere Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Anamnese von Anfallsleiden
  • Schwangerschaft
  • ASA-Status IV oder höher
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit bei der Blockbewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bier-Block (IVRA)
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet wurden, erhielten eine Bier-Blockade (intravenöse Regionalanästhesie). Nachdem ein intravenöser Zugang distal im operativen Gliedmaß etabliert wurde, wurde das Gliedmaß mit einem Esmarch-Verband entblutet und eine doppelte pneumatische Tourniquet angelegt. Die proximale Manschette wurde 50-100 mmHg über dem systolischen Druck aufgeblasen, gefolgt von der intravenösen Verabreichung von 30 ml 0,5%igem Lidocain. Die distale Manschette wurde nach 20-30 Minuten oder bei Tourniquet-Unbehagen aufgeblasen. Diese Technik ermöglichte eine Regionalanästhesie für die Unterarmchirurgie.
Verfahren: Bier-Block (IVRA)
Die Teilnehmer erhielten eine intravenöse Regionalanästhesie (Bier-Block). Nach Anlage einer IV-Leitung im distalen operativen Gliedmaß wurde das Gliedmaß mit einer Esmarch-Binde entblutet und eine Doppelmanschetten-Blutdruckmanschette angelegt. Die proximale Manschette wurde 50-100 mmHg über dem systolischen Druck aufgeblasen, gefolgt von der Injektion von 30 ml 0,5%igem Lidocain durch die IV. Die distale Manschette wurde nach 20-30 Minuten oder bei Auftreten von Manschettenbeschwerden aufgeblasen. Diese Technik erzeugte eine Regionalanästhesie für die Unterarmchirurgie.
Experimental: Supraklavikulärer Block
Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgesteuerten supraklavikulären Plexus-brachialis-Block. Nach Prämedikation mit Midazolam (1 mg) und Nalbuphin (0,1 mg/kg) wurde eine 30 ml Dosis Lokalanästhetikum mittels einer Zwei-Punkt-Nadeltechnik unter Echtzeit-Ultraschallvisualisierung injiziert. Nach der Blockade wurde eine einzelne Tourniquet bei 100 mmHg über dem systolischen Druck angelegt. Diese Technik ermöglichte die Anästhesie für die Unterarmtraumachirurgie.
Verfahren: Supraklavikulärer Block
Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgeführten supraklavikulären Plexus-brachialis-Block. Die Prämedikation umfasste Midazolam (1 mg i.v.) und Nalbuphin (0,1 mg/kg i.v.). Insgesamt wurden 30 ml Lokalanästhetikum unter Echtzeit-Ultraschallkontrolle mit einer Zwei-Punkt-Nadeltechnik injiziert. Nach Anlegen des Blocks wurde für den chirurgischen Eingriff eine einzelne Blutdruckmanschette mit 100 mmHg über dem systolischen Druck angelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1) Beginn des sensorischen Blocks 2) Grad der motorischen Blockade
Zeitfenster: 6 Monate

BEGINN DER SENSORISCHEN BLOCKADE Es ist der Zeitraum zwischen der Injektion des Lokalanästhetikums und dem Verlust des Nadelstichgefühls.

0 = scharfer Nadelstich spürbar (keine Blockade)

  1. dumpfes Gefühl beim Nadelstich (teilweise Blockade)
  2. kein Gefühl beim Nadelstich (vollständige Blockade).
    GRAD DER MOTORISCHEN BLOCKADE Die motorische Blockade wurde anhand der modifizierten Bromage-Skala bewertet: 0 = normale Muskelfunktion mit voller Bewegungsfreiheit von Ellenbogen, Handgelenk und Fingern 1 = verminderte Muskelkraft, sodass der Patient nur Finger und/oder Handgelenk bewegen kann 2 = vollständiger Verlust der Muskelfunktion mit Bewegung in Fingern/Handgelenk
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3) Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 6 Monate
DAUER DER ANALGESIE Sie wurde ab dem Zeitpunkt des erstmaligen Verlusts des Nadelstichs während der postoperativen Phase (der nächsten 24 Stunden) berechnet.
Die Visuelle Analogskala wurde zur Bestimmung der Schmerzscores verwendet.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4) Patientenkontakt
Zeitfenster: 6 Monate
Die modifizierte Gloucester-Skala wird zur Bewertung verwendet.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sargodha Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMC-ANS-2025-004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ihre Studie ist ein Single-Center-Anästhesie-Vergleichstest.

Es besteht keine Verpflichtung, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen.

Sofern Sie keinen formalen Datenaustauschmechanismus (Repository, Anfrageprozess, Zeitpläne) haben, erzeugt die Auswahl von Ja zusätzliche Pflichtfelder.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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