Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supraklavikulární blokáda vs. Bierova blokáda pro chirurgii poranění předloktí

17. února 2026 aktualizováno: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Srovnávací studie supraklavikulární blokády a Bierovy blokády při operacích předloktí u traumatických pacientů

Tato studie srovnávala dvě běžné techniky anestezie používané při chirurgii poranění předloktí – Bierův blok a supraklavikulární blok – aby určila, která poskytuje lepší chirurgické podmínky a pacientům větší pohodlí. U 66 sledovaných pacientů vyvolal Bierův blok mnohem rychlejší nástup necitlivosti a svalové relaxace, ale jeho úleva od bolesti rychle odezněla. Naproti tomu supraklavikulární blok působil déle, ale poskytoval výrazně delší pooperační úlevu od bolesti a celkově větší pohodlí pacientů, což jej činí vhodnějším pro úrazové případy, kde je potřeba prodloužená anestezie a plynulejší zotavení. Celkově studie zjistila, že supraklavikulární blok je účinnější a pacientům přívětivější volbou pro operace předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie poranění předloktí běžně vyžaduje regionální anestezii k zajištění operačních podmínek a úlevy od pooperační bolesti. Dvě široce používané techniky jsou Bierův blok (intravenózní regionální anestezie) a supraklavikulární blok brachiálního plexu, ale existují omezené důkazy srovnávající jejich výkonnost konkrétně u pacientů s traumatem. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje tyto dva přístupy za účelem určení rozdílů v nástupu senzorického a motorického bloku, délce pooperační analgezie a komfortu pacienta. Bierův blok je známý svou jednoduchostí a rychlým nástupem, ale je omezen bolestí z turniketu a krátkou dobou analgezie po uvolnění turniketu. Naproti tomu supraklavikulární blok poskytuje hustou anestezii horní končetiny s potenciálem delší úlevy od pooperační bolesti, zejména při provádění pod ultrazvukovou kontrolou. V této studii bylo 66 dospělých pacientů podstupujících operaci předloktí randomizováno k přijetí buď Bierova bloku, nebo supraklavikulárního bloku pomocí standardizovaných technik. Nezávislý pozorovatel posoudil charakteristiky nástupu a zotavení bloku a komfort pacienta byl zaznamenán pomocí validovaných škál. Cílem této studie je vytvořit důkazy, které mohou vést výběr anestetik pro případy poranění předloktí identifikací, která bloková technika nabízí lepší perioperační výkon a zlepšuje kontrolu pooperační bolesti, aniž by docházelo k zbytečnému duplikování dat hlášených v jiných oblastech záznamu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pákistán, 40100
        • DHQ Sargodha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 60 let
  • ASA fyzický stav I-III
  • Pacienti plánovaní na elektivní nebo urgentní chirurgii předloktí
  • Přítomnost zlomeniny předloktí nebo poranění horní končetiny vyžadující regionální anestezii
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Koagulopatie nebo poruchy srážlivosti krve
  • Infekce v místě blokády
  • Předchozí neurologické deficity v postižené končetině
  • Těžké srdeční, jaterní nebo ledvinové onemocnění
  • Historie epileptických záchvatů
  • Těhotenství
  • ASA fyzický stav IV nebo vyšší
  • Neschopnost spolupracovat při hodnocení blokády

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bierův blok (IVRA)
Účastníci přiřazení do této skupiny podstoupili Bierův blok (intravenózní regionální anestezii). Po zajištění intravenózního přístupu distálně na operované končetině byla končetina exsanguinována pomocí Esmarchovy bandáže a aplikován byl dvojitý pneumatický škrtidlový systém. Proximální manžeta byla nafouknuta 50–100 mmHg nad systolický tlak, následovala intravenózní aplikace 30 ml 0,5% lidokainu. Distální manžeta byla nafouknuta po 20–30 minutách nebo při vzniku nepohodlí od škrtidla. Tato technika poskytla regionální anestezii pro chirurgii předloktí.
Postup: Bierův blok (IVRA)
Účastníci obdrželi intravenózní regionální anestezii (Bierův blok). Po zavedení IV linky do distální končetiny určené k operaci byla končetina exsanguinována Esmarchovou bandáží a aplikován dvojitý manžetový škrtidlo. Proximální manžeta byla nafouknuta 50-100 mmHg nad systolický tlak, následovala injekce 30 ml 0,5% lidokainu přes IV linku. Distální manžeta byla nafouknuta po 20-30 minutách nebo při výskytu nepohodlí ze škrtidla. Tato technika poskytla regionální anestezii pro operaci předloktí.
Experimentální: Supraclavikulární blokáda
Účastníci obdrželi ultrazvukem řízený supraklavikulární blok brachiálního plexu. Po premedikaci midazolamem (1 mg) a nalbufinem (0,1 mg/kg) byla podána 30 ml dávka lokálního anestetika pomocí dvoubodové techniky jehly za reálného ultrazvukového zobrazení. Po zavedení bloku byl aplikován jeden škrtidlo na 100 mmHg nad systolickým tlakem. Tato technika poskytla anestezii pro chirurgii traumatu předloktí.
Postup: Supraklavikulární blok
Účastníci obdrželi ultrazvukem vedenou supraklavikulární blokádu brachiálního plexu. Premedikace zahrnovala midazolam (1 mg IV) a nalbuphin (0,1 mg/kg IV). Celkem 30 ml lokálního anestetika bylo aplikováno pomocí dvoubodové techniky jehly pod vizualizací ultrazvukem v reálném čase. Po zavedení blokády byl pro chirurgický zákrok aplikován jediný škrtidlo na 100 mmHg nad systolickým tlakem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1)nástup senzorického bloku 2)stupeň motorické blokády
Časové okno: 6 měsíců

ZAČÁTEK SENZORICKÉ BLOKÁDY Jedná se o časové období mezi aplikací lokální anestezie a ztrátou citlivosti na píchnutí jehlou.

0=pocit ostrého píchnutí jehlou (žádná blokáda)

  1. otupělý pocit při píchnutí jehlou (částečná blokáda)
  2. žádný pocit při píchnutí jehlou (úplná blokáda). STUPEŇ MOTORICKÉ BLOKÁDY Motorická blokáda byla hodnocena pomocí modifikované Bromageovy škály 0 = normální svalová funkce s plným rozsahem pohybu lokte, zápěstí a prstů 1 = snížená svalová síla, takže pacient může pohybovat pouze prsty a/nebo zápěstím 2 = úplná ztráta svalové funkce s pohybem v prstech/zápěstí
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3) doba analgezie
Časové okno: 6 měsíců
DOBA TRVÁNÍ ANALGEZIE Byla vypočítána od okamžiku nástupu ztráty citlivosti na píchnutí jehlou poprvé během pooperačního období (následujících 24 hodin). K určení skóre bolesti byla použita vizuální analogová škála.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4)komfort pacienta
Časové okno: 6 měsíců
K jeho posouzení bude použit modifikovaný Gloucesterův škálovací systém.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sargodha Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMC-ANS-2025-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vaše studie je jednocentrová anesteziologická srovnávací studie.

Není požadováno sdílení individuálních údajů účastníků (IPD).

Pokud nemáte formální mechanismus sdílení dat (úložiště, proces žádosti, časové harmonogramy), výběr Ano vytvoří další povinná pole.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bierův blok (IVRA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit