Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok nadobojczykowy vs blok Biera w chirurgii urazów przedramienia

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Badanie porównawcze blokady nadobojczykowej i blokady Biera w chirurgii przedramienia u pacjentów urazowych

To badanie porównało dwie powszechne techniki znieczulenia stosowane w operacjach urazów przedramienia – blokadę Biera i blokadę nadobojczykową – aby określić, która zapewnia lepsze warunki chirurgiczne i komfort pacjenta. Spośród 66 badanych pacjentów blokada Biera powodowała znacznie szybsze wystąpienie drętwienia i rozluźnienia mięśni, ale jej działanie przeciwbólowe szybko ustępowało. Natomiast blokada nadobojczykowa działała wolniej, ale zapewniała znacznie dłużej trwającą pooperacyjną ulgę w bólu i większy ogólny komfort pacjenta, co czyni ją bardziej odpowiednią dla przypadków urazów, w których potrzebne jest przedłużone znieczulenie i łagodniejszy powrót do zdrowia. Ogólnie rzecz biorąc, badanie wykazało, że blokada nadobojczykowa jest bardziej skuteczną i przyjazną dla pacjenta opcją w operacjach przedramienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia urazów przedramienia często wymaga znieczulenia regionalnego w celu zapewnienia warunków operacyjnych i łagodzenia bólu pooperacyjnego. Dwie szeroko stosowane techniki to blokada Biera (dożylne znieczulenie regionalne) i blokada splotu ramiennego nadobojczykowa, ale istnieją ograniczone dowody porównujące ich skuteczność szczególnie u pacjentów po urazach. To randomizowane badanie kontrolowane ocenia te dwa podejścia w celu określenia różnic w początku blokady czuciowej i ruchowej, czasie trwania analgezji pooperacyjnej oraz komforcie pacjenta. Blokada Biera jest znana ze swojej prostoty i szybkiego początku działania, ale jest ograniczona bólem opaski uciskowej i krótkim czasem trwania analgezji po jej zwolnieniu. Natomiast blokada nadobojczykowa zapewnia gęste znieczulenie kończyny górnej z potencjałem dłuższego łagodzenia bólu pooperacyjnego, zwłaszcza gdy jest wykonywana pod kontrolą ultrasonograficzną. W tym badaniu 66 dorosłych pacjentów poddanych operacji przedramienia zostało losowo przydzielonych do otrzymania blokady Biera lub blokady nadobojczykowej przy użyciu standaryzowanych technik. Niezależny obserwator oceniał charakterystykę początku i powrotu blokady, a komfort pacjenta rejestrowano za pomocą zwalidowanych skal. Celem tego badania jest wygenerowanie dowodów, które mogą kierować wyborem znieczulenia w przypadkach urazów przedramienia poprzez identyfikację, która technika blokady oferuje lepsze działanie okołooperacyjne i poprawia kontrolę bólu pooperacyjnego, unikając jednocześnie niepotrzebnego powielania danych zgłaszanych w innych obszarach rejestru badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • DHQ Sargodha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 60 lat
  • Stan fizyczny ASA I-III
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej lub doraźnej operacji przedramienia
  • Obecność złamania przedramienia lub urazu kończyny górnej wymagającej znieczulenia regionalnego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta lub brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Znana alergia na środki miejscowo znieczulające
  • Koagulopatia lub zaburzenia krzepnięcia
  • Zakażenie w miejscu wykonania blokady
  • Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne w zajętej kończynie
  • Cieżka choroba serca, wątroby lub nerek
  • Wywiad wskazujący na zaburzenia napadowe
  • Ciaża
  • Stan fizyczny ASA IV lub wyższy
  • Brak możliwości współpracy podczas oceny blokady

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok Biera (IVRA)
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymali blokadę Biera (dożylne znieczulenie regionalne). Po założeniu dostępu dożylnego dystalnie w kończynie operowanej, kończynę wykrwawiono za pomocą opaski Esmarcha i założono podwójną pneumatyczną opaskę uciskową. Proksymalny mankiet został nadmuchany o 50-100 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego, a następnie podano dożylnie 30 ml 0,5% lidokainy. Dystalny mankiet został nadmuchany po 20-30 minutach lub przy wystąpieniu dyskomfortu związanego z opaską uciskową. Ta technika zapewniła znieczulenie regionalne do operacji przedramienia.
Procedura: Blokada Biera (IVRA)
Uczestnicy otrzymali regionalne znieczulenie dożylne (blok Biera). Po założeniu linii dożylnej w dystalnej kończynie operowanej, kończynę pozbawiono krwi przy użyciu opaski Esmarcha i zastosowano podwójną opaskę uciskową (tourniquet). Najpierw napompowano bliższą opaskę do ciśnienia 50-100 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego, a następnie wstrzyknięto 30 ml 0,5% lidokainy przez dożylną linię. Dystalną opaskę napompowano po 20-30 minutach lub w przypadku wystąpienia dyskomfortu związanego z opaską uciskową. Ta technika zapewniła regionalne znieczulenie do operacji przedramienia.
Eksperymentalny: Blok nadobojczykowy
Uczestnicy otrzymali nadobojczykowy blok splotu ramiennego pod kontrolą ultrasonografii. Po premedykacji midazolamem (1 mg) i nalbufiną (0,1 mg/kg), dawkę 30 mL środka miejscowo znieczulającego podano techniką dwupunktową igły w czasie rzeczywistym pod kontrolą ultrasonografii. Po wykonaniu bloku założono pojedynczą opaskę uciskową na ciśnienie 100 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego. Ta technika zapewniła znieczulenie do operacji urazów przedramienia.
Procedura: Blok nadobojczykowy
Uczestnicy otrzymali nadobojczykowy blok splotu ramiennego pod kontrolą USG. Premedykacja obejmowała midazolam (1 mg IV) i nalbufinę (0,1 mg/kg IV). Łącznie 30 mL środka znieczulającego miejscowo podano przy użyciu techniki dwupunktowej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym. Po założeniu bloku, pojedyncza opaska uciskowa została założona pod ciśnieniem 100 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego na potrzeby zabiegu chirurgicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) początek blokady czuciowej 2) stopień blokady ruchowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

POCZĄTEK BLOKADY CZUCIOWEJ Okres czasu pomiędzy podaniem znieczulenia miejscowego a utratą czucia ukłucia szpilką.

0=odczuwanie ostrego ukłucia szpilką (brak blokady)

  1. tępe odczucie przy ukłuciu szpilką (częściowa blokada)
  2. brak odczucia przy ukłuciu szpilką (całkowita blokada). STOPIEŃ BLOKADY MOTORYCZNEJ Blokadę motoryczną oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali Bromage'a 0 = normalna funkcja mięśni z pełnym zakresem ruchu łokcia, nadgarstka i palców 1 = zmniejszona siła mięśni, tak że pacjent może poruszać tylko palcami i/lub nadgarstkiem 2 = całkowita utrata funkcji mięśni z ruchami w palcach/nadgarstku
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3)czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
CZAS TRWANIA ANALGEZJI Obliczono go od momentu pierwszego wystąpienia utraty czucia na ukłucie szpilką w okresie pooperacyjnym (kolejne 24 godziny). Do określenia natężenia bólu zastosowano Wizualną Skalę Analogową.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4)komfort pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny zostanie użyta zmodyfikowana skala Gloucester.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sargodha Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMC-ANS-2025-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Twoje badanie to jednoośrodkowe badanie porównawcze znieczulenia.

Nie ma wymogu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD).

O ile nie posiadasz formalnego mechanizmu udostępniania danych (repozytorium, proces wnioskowania, harmonogramy), wybranie opcji Tak spowoduje utworzenie dodatkowych obowiązkowych pól.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada Biera (IVRA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj