Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraclaviculær blok vs Bier's blok til underarms traumakirurgi

17. februar 2026 opdateret af: Abira Rashid, Sargodha Medical College

Komparativ undersøgelse af supraklavikulær blok og Bier's blok ved underarmskirurgi hos traumapatienter

Denne undersøgelse sammenlignede to almindelige anæstesiteknikker, der anvendes ved underarms-traumakirurgi – Bier-blokken og supraklavikulærblokken – for at afgøre, hvilken der giver de bedste kirurgiske forhold og patientkomfort. Blandt de 66 undersøgte patienter gav Bier-blokken en meget hurtigere indsættelse af følelsesløshed og muskelafslapning, men dens smertelindring aftog hurtigt. Derimod tog supraklavikulærblokken længere tid om at virke, men gav en betydeligt længerevarende postoperativ smertelindring og større generel patientkomfort, hvilket gør den mere egnet til traumetilfælde, hvor der er behov for langvarig anæstesi og en jævnere genopretning. Samlet set fandt undersøgelsen, at supraklavikulærblokken er det mere effektive og patientvenlige valg til underarmsoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forearmskirurgi ved traumer kræver ofte regional anæstesi for at skabe gode operationsforhold og give postoperativ smertelindring. To almindeligt anvendte teknikker er Bier's blok (intravenøs regional anæstesi) og supraklavikulær braktal plexusblok, men der findes begrænset evidens for sammenligning af deres effekt specielt hos traumepatienter. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer disse to tilgange for at afgøre forskelle i indtræden af sensorisk og motorisk blok, varighed af postoperativ analgesi og patientkomfort. Bier's blok er kendt for sin enkelhed og hurtige indtræden, men er begrænset af tourniquetsmerter og en kort varighed af analgesi når tourniquetten frigives. Derimod giver supraklavikulær blok tæt anæstesi i overekstremiteten med potentiale for længere postoperativ smertelindring, især når den udføres under ultralydsvejledning. I denne undersøgelse blev 66 voksne patienter, der skulle foretage underarmskirurgi, randomiseret til at modtage enten Bier's blok eller supraklavikulær blok ved brug af standardiserede teknikker. En uafhængig observatør vurderede blokkens indtræden og genopretningskarakteristika, og patientkomfort blev registreret ved hjælp af validerede skalaer. Målet med denne undersøgelse er at generere evidens, der kan guide anæstesivalg for underarmstraumer ved at identificere hvilken blokteknik der tilbyder bedre perioperativ ydeevne og forbedrer postoperativ smertekontrol, samtidig med at unødvendig duplikering af data rapporteret i andre områder af forsøgsprotokollen undgås.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sargodha, Punjab Province, Pakistan, 40100
        • DHQ Sargodha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 60 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Patienter planlagt til elektiv eller akut underarmskirurgi
  • Tilstedeværelse af underarmsfraktur eller overekstremitetstraume, der kræver regional anæstesi
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patientafvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kendt allergi over for lokalanæstetika
  • Koagulopati eller blødersygdomme
  • Infektion på blokstedet
  • Eksisterende neurologiske udfald i den påvirkede ekstremitet
  • Svær hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • Historie med krampelidelser
  • Graviditet
  • ASA fysisk status IV eller højere
  • Manglende evne til at samarbejde ved blokvurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bier's blok (IVRA)
Deltagere tildelt denne arm modtog en Bier-blok (intravenøs regionalanæstesi). Efter IV-adgang blev etableret distal i den operative ekstremitet, blev ekstremiteten blodtømt ved hjælp af en Esmarch-bandage, og en dobbelt pneumatisk tourniquet blev anvendt. Den proximale manchet blev oppustet 50-100 mmHg over systolisk tryk, efterfulgt af IV-administration af 30 ml 0,5% lidocain. Den distale manchet blev oppustet efter 20-30 minutter eller ved tourniquetubehag. Denne teknik gav regionalanæstesi til underarmskirurgi.
Procedure: Bier's blok (IVRA)
Deltagerne modtog en intravenøs regionalanæstesi (Bier's blok). Efter placering af en IV-linje i den distale operative ekstremitet blev ekstremiteten tømt for blod med en Esmarch-bandage, og en dobbelt-manschettet tourniquet blev anvendt. Den proximale manschet blev oppustet 50-100 mmHg over systolisk tryk, efterfulgt af injektion af 30 mL 0,5% lidokain gennem IV'en. Den distale manschet blev oppustet efter 20-30 minutter eller hvis der opstod ubehag fra tourniquetten. Denne teknik producerede regionalanæstesi til underarmskirurgi.
Eksperimentel: Supraklavikulær blok
Deltagerne modtog en ultralydsvejledt supraklavikulær braktal plexusblok. Efter præmedicinering med midazolam (1 mg) og nalbufin (0,1 mg/kg) blev en 30 ml lokalbedøvelsesdosis injiceret ved hjælp af en topunkts nåleteknik under realtids ultralydsvisualisering. En enkelt tourniquet blev anvendt ved 100 mmHg over systolisk tryk efter blokeringens etablering. Denne teknik gav anæstesi til underarms traumakirurgi.
Procedure: Supraklavikulær blok
Deltagerne modtog en ultralydsvejledt supraklavikulær braktal plexus-blok. Præmedicinering inkluderede midazolam (1 mg IV) og nalbuphin (0,1 mg/kg IV). I alt 30 mL lokalbedøvelse blev injiceret ved hjælp af en topunkts nåleteknik under realtids ultralydsvisualisering. Efter blokeringen blev etableret, blev en enkelt turniket anvendt ved 100 mmHg over systolisk tryk til den kirurgiske procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1) indtræden af sensorisk blokering 2) grad af motorisk blokering
Tidsramme: 6 måneder

STARTEN AF SENSORISK BLOCK Det er tidsperioden mellem injektionen af lokalbedøvelse og tab af følelse ved nålestik.

0=føler skarpt nålestik (ingen blok)

  1. sløv følelse ved nålestik (delvis blok)
  2. ingen følelse ved nålestik (fuldstændig blok). GRAD AF MOTORISK BLOCKADE Motorisk blokade blev vurderet ved modificeret Bromage skala 0 = normal muskelfunktion med fuldt bevægelsesområde i albue, håndled og fingre 1 = nedsat muskelstyrke så patient kun kan bevæge fingre og/eller håndled 2 = fuldstændigt tab af muskelfunktion med bevægelse i fingre/håndled
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3)varighed af analgetisk effekt
Tidsramme: 6 måneder
DURATION OF ANALGESIA Det blev beregnet fra tidspunktet for indtræden af tab af prikfølsomhed for første gang i den post-operative periode (de næste 24 timer). Visual Analogue Scale blev brugt til at bestemme smertevurderinger.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4) patientkomfort
Tidsramme: 6 måneder
Den modificerede Gloucester-skala vil blive brugt til at vurdere det.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sargodha Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Dodds SD, et al. The utility of CT scans for distal radius fractures. J Hand Surg. 2008;33:954-957.
  • Small J, Brennwald J. Median nerve palsy associated with distal radius fracture. J Hand Surg. 1994;19:185-186.
  • Pidgeon TS, et al. The operative treatment of distal radial fractures: a review of evidence. J Hand Surg. 2010;35:654-660.
  • Houshian S, Torfing T, Borris LC. The epidemiology of elbow fractures in adults. J Shoulder Elbow Surg. 2001;10:43-47.
  • Lamblet Z, Derossis AM, Isler MH, Sanders DW. Isolated ulnar shaft fractures can be treated with closed reduction and cast immobilization: a retrospective review. J Bone Joint Surg Am. 2004;86-A:1901-1905.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-ANS-2025-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Din undersøgelse er et single-center anæstesi-sammenligningsforsøg.

Der er ikke noget krav om at dele individuelle deltagerdata (IPD).

Medmindre du har en formel datadelingsmekanisme (repository, anmodningsproces, tidslinjer), vil valg af Ja skabe ekstra obligatoriske felter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bier's blok (IVRA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner