Intraoraalinen laite (IOA) -malli valkaisevan hammastahnan tehon arvioimiseksi
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Church & Dwight Company, Inc.
Intraoralinen laite (IOA) -malli kolmen hammastahnan tehon arvioimiseksi emaljivaurioiden remineralisaatiossa
Tämä yksikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kolmen jakson ristiinlaitteinen in situ -tutkimus arvioi kolmen hammastahnan emaljin remineralisaatiopotentiaalia ja fluoridin biosaatavuutta – yksi fluoriditon negatiivinen kontrolli, yksi positiivinen kontrolli 0,243 % natriumfluoridilla ja yksi tutkimushammastahna, joka sisälsi 0,243 % natriumfluoridia ja 20 % natriumvetykarbonaattia.
Terveet aikuiskoehenkilöt käyttivät palataalisessa akryylilaitteessa olevia demineralisoituja emaljinäytteitä kolmen 9 päivän hoitojakson ajan, jolloin suoritettiin in vivo -hampaanpesu/lieju altistus ja ex vivo -sakkaroosihaasteet.
Tuloksiin sisältyivät pintamikrokovuuden palautumisprosentti (%SMHR) ja hoidon jälkeinen emaljin fluoridipitoisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä in situ -suun sisäinen laite (IOA) -malli arvioi kariesvastaisia ominaisuuksia altistamalla demineralisoituneet hammaskiilusuojakalvot suun olosuhteille ja mahdollistaen samalla ex vivo -hoitoarvioinnit.
Koehenkilöt käyttivät akryylista valmistettuja kitalakilaitteita, jotka sisälsivät neljä teräsverkolla peitettyä hammaskiilusuojakalvoprosenttia, mikä edisti plakin muodostumista.
Jokainen kolmesta hoitojaksoesta kesti yhdeksän päivää ja sisälsi kahdesti päivittäisen hampaiden pesun ja hammastahnamössön huuhtelun sekä kolme päivittäistä sakkaroosihaastetta.
Vähintään neljän päivän fluoridivapaa peseytymisjakso edelsi jokaista jaksoa.
Hoidon jälkeen näytteitä analysoitiin %SMHR-arvon ja hammaskiilusuojakalvon fluoridipitoisuuden osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Noblesville, Indiana, Yhdysvallat, 46060
- Therametric Technologies, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta
- Hyvä yleinen ja suun terveys
- Normaali stimuloimaton syljen eritys (≥1,5 ml/5 min)
- Toimiva hampaisto
- Riittävät suun olosuhteet kitalakki-laitteen kannattamiseksi
- Kyky noudattaa hammasharjaus-, liette-, laitteen käyttö- ja sakkaroosihaaste-proseduureja
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää laitetta
- Suun patologia, joka häiritsee osallistumista
- Antibioottien käyttö, joka rikkoo keskeytyskriteerejä
- Fluorihammastahnan käyttö peseytymisjakson aikana
- Osallistuminen toiseen laitetutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailija
|
Kaupallisesti saatavilla oleva fluorihammastahna
|
|
Placebo Comparator: Negatiivinen kontrollihammastahna
Fluoriditön hammastahna (0 ppm fluoridia).
Käytetään kahdesti päivässä hammasten harjaamiseen ja suuveden huuhteluun kunkin testipäivän aikana.
|
Fluoriditon hammastahna
|
|
Kokeellinen: Testihammastahna
|
Tutkimusvaiheen fluorihammastahna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pintamikrokovuuden palautumisprosentti (%SMHR) [Aikakehys: Jokaisen 9 päivän testijakson loppu (yhteensä kolme testijaksoa)]
Aikaikkuna: Jokaisen 9#päivän testijakson loppu (yhteensä kolme testijaksoa)
|
Jokaisen 9#päivän testijakson loppu (yhteensä kolme testijaksoa)
|
|
Hoidon jälkeinen fluoridipitoisuus (µg F/g kiillettä)
Aikaikkuna: Jokaisen 9 päivän testijakson lopussa (yhteensä kolme testijaksoa)
|
Jokaisen 9 päivän testijakson lopussa (yhteensä kolme testijaksoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-24-U44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sponsori ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) tästä tutkimuksesta.
Yhteenvetotulokset toimitetaan tarvittaessa, mutta tunnistetietoja poistettuja tietoaineistoja tai muita tukiasiakirjoja ei tehdä saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .