Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoral Appliance (IOA) Model til Evaluering af Effektiviteten af en Hvidtandscreme

12. februar 2026 opdateret af: Church & Dwight Company, Inc.

Intraoral Appliance (IOA)-model til evaluering af effekten af tre tandpastaer på remineralisering af emaljelæsioner

Denne enkeltcenter, randomiserede, dobbeltblindede, tre-periodiske crossover in situ-studie evaluerede emaljere-mineraliseringspotentialet og fluoridbiotilgængeligheden af tre tandpastaer – en fluoridfri negativ kontrol, en positiv kontrol med 0,243% natriumfluorid og en undersøgelses-tandpasta indeholdende 0,243% natriumfluorid og 20% natriumbicarbonat. Sunde voksne forsøgspersoner bar en palatal akrylapparat indeholdende demineraliserede emaljeprøver i tre 9-dages behandlingsperioder, hvor in vivo børstning/slurry-eksponering og ex vivo sukrose-udfordringer blev udført. Resultater omfattede procentvis overflademikrohårdheds-genopretning (%SMHR) og efterbehandlings-emaljefluoridkoncentration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne in situ intraoral anordning (IOA)-model evaluerer anticaries potentiale ved at udsætte demineraliserede emaljeprøver for orale forhold, samtidig med at den muliggør ex vivo behandlingsvurderinger. Forsøgspersoner bar akrylpalatalanordninger indeholdende fire emaljeprøver dækket af stålvæv for at fremme plakedannelse. Hver af de tre behandlingsperioder varede ni dage og omfattede to gange dagligt tandbørstning og dentifriceslammeskylling, plus tre daglige sukroseudfordringer. En mindst 4-dages fluoridfri udvaskningsperiode gik forud for hver periode. Behandlede prøver blev analyseret for %SMHR og emaljefluoridkoncentration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Noblesville, Indiana, Forenede Stater, 46060
        • Therametric Technologies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år
  • God generel og mundsundhed
  • Normal ustimuleret spytflow (≥1,5 mL/5 min)
  • Funktionel dentition
  • Mundforhold tilstrækkelige til at understøtte palatalapparatet
  • Evne til at overholde børstnings-, slurry-, apparatbærings- og sukroseudfordringsprocedurer

Eksklusionskriterier:

  • Uvne til at tolerere apparatet
  • Oral patologi, der forhindrer deltagelse
  • Antibiotikabrug, der overtræder udtrædelseskriterier
  • Brug af fluoridholdig tandpasta under washout-perioden
  • Deltagelse i et andet apparatstudie inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komparator
Medicin: Aktiv Komparator
Kommercielt tilgængelig fluoridholdig tandpasta
Placebo komparator: Negativ Kontrol Tandpasta
Fluoridfri tandpasta (0 ppm fluorid). Brugt til to gange daglig børstning og slurry-opslugning på hver testedag.
Medicin: Negativ Kontrol Tandpasta
Fluoridfri tandpasta
Eksperimentel: Test Tandpasta
Medicin: Test Tandpasta
Undersøgelsesfluoridtandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent Overflademikrohårdheds-genvinding (%SMHR) [Tidsramme: Slutningen af hver 9-dages testperiode (i alt tre testperioder)]
Tidsramme: Slutningen af hver 9. dag testperiode (i alt tre testperioder)
Slutningen af hver 9. dag testperiode (i alt tre testperioder)
Fluorkoncentration efter behandling (µg F/g emalje)
Tidsramme: Slutningen af hver 9-dages testperiode (i alt tre testperioder)
Slutningen af hver 9-dages testperiode (i alt tre testperioder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ST-24-U44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sponsoren planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse. Oversigtsresultater vil blive leveret efter behov, men ingen de-identificerede datasæt eller yderligere støttedokumenter vil blive stillet til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Negativ Kontrol Tandpasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner