Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model Aparatu Wewnątrzustnego (IOA) Ocena Skuteczności Pasty do Zębów o Działaniu Wybielającym

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Church & Dwight Company, Inc.

Model Aparatu Wewnątrzustnego (IOA) Oceniający Skuteczność Trzech Past do Zębów w Remineralizacji Uszkodzeń Szkliwa

To jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, trójokresowe badanie typu crossover in situ oceniało potencjał remineralizacji szkliwa oraz biodostępność fluoru w trzech pastach do zębów – jednej wolnej od fluoru (kontrola negatywna), jednej z 0,243% fluorku sodu (kontrola pozytywna) oraz jednej badanej paście zawierającej 0,243% fluorku sodu i 20% wodorowęglanu sodu. Zdrowi dorośli uczestnicy nosili akrylowy aparat podniebienny zawierający zdemineralizowane próbki szkliwa przez trzy 9-dniowe okresy leczenia, podczas których przeprowadzano in vivo ekspozycję na szczotkowanie/zawiesinę oraz ex vivo prowokacje sacharozą. Wyniki obejmowały procent odzyskania mikrotwardości powierzchni (%SMHR) oraz stężenie fluoru w szkliwie po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten model wewnątrzustnego aparatu in situ (IOA) ocenia potencjał przeciwpróchnicowy poprzez wystawianie zdemineralizowanych próbek szkliwa na działanie warunków jamy ustnej, umożliwiając jednocześnie oceny leczenia ex vivo. Badani nosili akrylowe aparaty podniebienne zawierające cztery próbki szkliwa pokryte stalową siatką w celu sprzyjania tworzeniu się płytki nazębnej. Każdy z trzech okresów leczenia trwał dziewięć dni i obejmował dwukrotne szczotkowanie zębów dziennie oraz płukanie zawiesiną pasty do zębów, a także trzy dzienne wyzwania sacharozowe. Przed każdym okresem stosowano minimum 4-dniowe wypłukanie bez fluoru. Po leczeniu próbki analizowano pod kątem %SMHR i stężenia fluoru w szkliwie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Noblesville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46060
        • Therametric Technologies, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥18 lat
  • Dobry ogólny i jamy ustnej stan zdrowia
  • Prawidłowy niepobudzony przepływ śliny (≥1,5 ml/5 min)
  • Sprawne uzębienie
  • Stan jamy ustnej odpowiedni do utrzymania aparatu podniebiennego
  • Zdolność do przestrzegania procedur szczotkowania, płynu zawiesinowego, noszenia aparatu i wyzwania sacharozy

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja aparatu
  • Patologie jamy ustnej uniemożliwiające udział
  • Stosowanie antybiotyków naruszające kryteria wycofania
  • Używanie pasty do zębów z fluorem w okresie wypłukiwania
  • Udział w innym badaniu z aparatem w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porównywarka
Lek: Aktywny komparator
Komercyjnie dostępna pasta do zębów z fluorem
Komparator placebo: Pasta do zębów kontrolna negatywna
Pasta do zębów bez fluoru (0 ppm fluoru).
Używana do szczotkowania dwa razy dziennie i płukania zawiesiną podczas każdego dnia testowego.
Lek: Pasta do zębów ujemna kontrola
Pasta do zębów bez fluoru
Eksperymentalny: Testowa Pasta do Zębów
Lek: Testowa Pasta do Zębów
lnvestigacyjna pasta do zębów z fluorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent odzysku mikrotwardości powierzchni (%SMHR) [Ram czasowy: Koniec każdego 9-dniowego okresu testowego (łącznie trzy okresy testowe)]
Ramy czasowe: Koniec każdego 9-dniowego okresu testowego (łącznie trzy okresy testowe)
Koniec każdego 9-dniowego okresu testowego (łącznie trzy okresy testowe)
Stężenie fluoru po leczeniu (µg F/g szkliwa)
Ramy czasowe: Koniec każdego 9-dniowego okresu testowego (łącznie trzy okresy testowe)
Koniec każdego 9-dniowego okresu testowego (łącznie trzy okresy testowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Church & Dwight Company, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Annahita Ghassemi, PhD, Church & Dwight, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ST-24-U44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Sponsor nie planuje udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD) z tego badania. Zostaną udostępnione podsumowane wyniki, zgodnie z wymaganiami, jednak żadne zanonimizowane zbiory danych ani dodatkowe dokumenty pomocnicze nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Pasta do zębów ujemna kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj