- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07420686
Sosiaalinen media ja riskien vähentämisen koulutus ennenaikaiseen syntyneiden vauvojen hoitokäytäntöihin (SMART Preemie)
Sosiaalisen median ja riskien vähentämisen koulutus ennenaikaisen vauvan hoitokäytänteisiin
SMART Preemie on ryhmäsatunnaistettu tutkimus, joka selvittää tehokkuutta NICU-pohjaisissa ja kotiutumisen jälkeisissä interventioissa turvallisten nukkumistapojen noudattamisen parantamiseksi ennenaikaisesti syntyneiden lasten äideillä. Tämä tutkimus sisältää kaksi toisiaan täydentävää, kulttuurisesti osaavaa interventiostrategiaa ja testaa kunkin strategian tehokkuutta sekä molempien strategioiden yhdistelmää. Huomiota vastaava kontrolli-interventio keskittyy jaettuun lukemiseen.
SMART Preemie -tutkimuksessa on neljä haaraa, joihin 16 sairaalaa arvotaan satunnaisesti yhteen seuraavista tutkimusryhmistä: 1) Turvallinen nukkuminen NICU-laadunparannuskampanja ja jaettu lukeminen TodaysNICUBaby-videot ja -viestit; 2) Jaettu lukeminen NICU-laadunparannuskampanja ja turvallinen nukkuminen TodaysNICUBaby-videot ja -viestit; 3) Turvallinen nukkuminen NICU-laadunparannuskampanja ja turvallinen nukkuminen TodaysNICUBaby-videot ja -viestit; 4) Jaettu lukeminen NICU-laadunparannuskampanja ja jaettu lukeminen TodaysNICUBaby-videot ja -viestit. Yhteensä 1600 äitiä rekrytoidaan (100/sairaalaa), 400 kustakin tutkimusryhmästä.
Päätavoitteena on arvioida turvallisia nukkumistapoja edistävien interventioiden tehokkuutta verrattuna jaettuun lukemiseen keskittyviin kontrolli-interventioihin. Toissijainen tavoite on arvioida mahdollisia välittäviä tekijöitä, jotka voivat selittää interventioiden vaikutuksia vauvanhoitotapoihin ja jotka voivat ohjata tulevia parannettuja interventiolähestymistapoja. Kolmas tavoite on arvioida keskeisiä toteutustuloksia, joita käytetään tulevassa laajentamisessa. SMART Preemie -tutkimuksen onnistuneen suorittamisen myötä tehokkuus-, mekanismi- ja toteutustietoja on saatu kahdesta interventiosta turvallisten nukkumistapojen noudattamisen parantamiseksi, jotka ovat käytännöllisiä levitettäviksi kansallisesti useissa erilaisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret Parker, MD, MPH
- Puhelinnumero: 5083343180
- Sähköposti: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mayra Rojas, BS
- Puhelinnumero: 5083343180
- Sähköposti: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayra Rojas
- Puhelinnumero: 5083346180
- Sähköposti: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneiden (raskausaika <37 viikkoa) lasten englanniksi tai espanjaksi puhuvat äidit
- Vauvan on oltava otettu yhteen 16 osallistuvan teho-osaston (NICU) yksiköstä vähintään 7 päiväksi
- Vauvan on oltava kotiutettava yhdestä 16 osallistuvasta teho-osaston yksiköstä 56 viikon ikään mennessä (>95 % ennenaikaisesti syntyneistä vauvoista)
- Vauvan on oltava kotiutettava äidin (ei sijaisperheen) hoitoon, joka aikoo huolehtia lapsesta Yhdysvalloissa 6 ensimmäistä kuukautta kotiutuksen jälkeen
- Äidillä on oltava puhelin, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä ja katsoa videoita
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut tai raportoidut mielenterveys- tai muut ongelmat, jotka estäisivät vauvan huoltajuuden tai informoidun suostumuksen prosessiin osallistumisen.
- Vauvalla on turvalliseen nukkuma-asentoon liittyviä vasta-aiheita (esim. erittäin harvinaiset hengitystien tai alaraajan selkärangan sairaudet)
- Täyttää alaikäisen määritelmän sovellettavan osavaltion lain mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvallisen unen NICU-laatusuunnitelma ja yhteinen lukeminen TodaysNICUBaby-videoita ja viestejä
|
Koulutamme NICU-henkilökuntaa sairaaloissa, jotka on satunnaistettu turvallisen nukkumisen interventioon, seuraavasti: (1) Mallintamaan turvallisia nukkumiskäytäntöjä, kun vauvat saavuttavat lääketieteellisen vakautuksen AAP:n suositusten mukaisesti; ja (2) Tarjoamaan vanhemmille koulutusta turvallisesta nukkumisesta koko NICU-sairaalahoidon ajan, koska se liittyy vauvojen lääketieteellisen vakautuksen saavuttamiseen ja valmiuteen asettaa selällään nukkuma-alueelle ilman turvattomia esineitä NICU:ssa ja kotioloissa. Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-ohjelma koostuu:
|
|
Kokeellinen: Shared Reading NICU -laadunparannuskampanja ja Safe Sleep TodaysNICUBaby -videot ja -viestit
|
Koulutamme NICU-henkilöstöä sairaaloissa, jotka on satunnaistettu yhteiseen lukemiseen liittyvään interventioon, seuraavasti:
TodaysNICUBaby-mobiiliterveyssovellus koostuu:
|
|
Kokeellinen: Turvallinen Uni NICU-laadunparannuskampanja ja Turvallinen Uni TämänPäivänNICUVauha -videot ja viestit
|
Koulutamme NICU-henkilökuntaa sairaaloissa, jotka on satunnaistettu turvallisen nukkumisen interventioon, seuraavasti: (1) Mallintamaan turvallisia nukkumiskäytäntöjä, kun vauvat saavuttavat lääketieteellisen vakautuksen AAP:n suositusten mukaisesti; ja (2) Tarjoamaan vanhemmille koulutusta turvallisesta nukkumisesta koko NICU-sairaalahoidon ajan, koska se liittyy vauvojen lääketieteellisen vakautuksen saavuttamiseen ja valmiuteen asettaa selällään nukkuma-alueelle ilman turvattomia esineitä NICU:ssa ja kotioloissa. TodaysNICUBaby-mobiiliterveyssovellus koostuu:
|
|
Muut: Jaettu lukeminen NICU:n laadun parantamiskampanja ja Jaettu lukeminen TodaysNICUBaby-videot ja viestit
|
Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-ohjelma koostuu:
Koulutamme NICU-henkilöstöä sairaaloissa, jotka on satunnaistettu yhteiseen lukemiseen liittyvään interventioon, seuraavasti:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus turvalliseen imeväisen nukkuma-asentoon teho-osastolla
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, joka on nukkunut yksinomaan selällään edellisen 2 viikon aikana
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Turvallisen nukkumisen NICU-intervention vaikutus vauvan turvalliseen nukkumispaikkaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus yksinomaista huoneen jakamista ilman sängyn jakoa edellisellä kahdella viikolla
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n turvallisen nukkumisen interventio turvallisen nukkumistilan vaikutus
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka nukkuivat yksinomaan pinnasängyssä/pikkuvuoteessa edellisten 2 viikon aikana (eikä nukkuneet muussa nukkumapaikassa - keinutuolissa, autotuolissa, Boppy-tyynyssä, aikuisten sängyssä jne.)
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Turvallisen vauvan nukkumisympäristön vaikutus NICU:n turvallisen nukkumisen interventioon
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla ei ollut irrallisia esineitä nukkuma-alueella edellisten 2 viikon aikana
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Mobiiliteknologian käytön vaikutus turvalliseen vauvan nukkuma-asentoon sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, joka nukkui yksinomaan selällään edellisen kahden viikon aikana
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
mHealth-vapautumisenjälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus turvalliseen vauvan nukkumispaikkaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus lapsista, jotka ovat nukkuneet omassa huoneessa ilman vuodenjakoa edellisten 2 viikon aikana
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
mHealth-kotiutumisen jälkeisen turvallisen nukkumisen interventiotilan vaikutus
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vauvoista, jotka nukkuivat yksinomaan pinnasängyssä/kehtossa edellisten kahden viikon aikana (eivätkä nukkuneet toisessa nukkumatilassa - keinussa, autotuolissa, boppy-tyynyssä, aikuisten sängyssä jne.)
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Mobiiliteknologian (mHealth) perustuvan kotiutusjälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus turvalliseen imeväisen nukkumisympäristöön
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, joilla ei ole löysiä esineitä nukkuma-alueella edellisten 2 viikon aikana
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kotiutumisen jälkeisen turvallisen unen interventioiden vaikutus turvalliseen imeväisen nukkuma-asentoon
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus yksinomaan selällään nukkuneista edellisestä 2 viikosta
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Tehohoidon yksikön ja mobiiliterveyden jälkisairaalahoidon turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus vauvan turvalliseen nukkumispaikkaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla on ollut yksinhuone jaettu ilman sänkyä jaettuna edellisten 2 viikon aikana
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-turvallisen nukkumisen interventio turvallisen nukkumisen tilan vaikutus kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla on yksinomaan nukuttu pinnasängyssä/korissa edellisen 2 viikon aikana (eikä ole nukuttu toisessa nukkumatilassa - keinussa, autotuolissa, boppy-tyynyssä, aikuisten sängyssä jne.)
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kotiutusjälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus turvalliseen vauvan nukkumisympäristöön
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla ei ollut löysiä esineitä nukkuma-alueella edellisen 2 viikon aikana
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallinen vauvan nukkuma-asema äidin rodun/kansallisuuden mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla on ollut yksinomaista selällään nukkumista edellisten 2 viikon aikana, äidin rodun (musta, valkoinen, muu) ja etnisyyden (hispano vs. ei-hispano) mukaan
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Turvallinen vauvan nukkumispaikka äidin rodun/kansallisuuden mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jossa on yksinomaista huoneen jakamista ilman sänkyjen jakamista edellisen 2 viikon aikana äidin rodun (musta, valkoinen, muu) ja etnisyyden (hispano vs. ei-hispano) mukaan
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Turvallinen nukkumistila äidin rodun/kansallisuuden mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla lapsi on nukkunut yksinomaan pinnasängyssä/vauvansängyssä edellisen 2 viikon aikana (eikä ole nukkunut muualla - keinussa, autotuolissa, boppy-tyynyssä, aikuisten sängyssä jne.) äidin rodun (musta, valkoinen, muu) ja etnisyyden (hispano vs. ei-hispano) mukaan
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Turvallinen imeväisen nukkumisympäristö äidin rodun/kansallisuuden mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla ei löytynyt irtoesineitä nukkumispaikasta edellisen kahden viikon aikana äidin rodun (musta, valkoinen, muu) ja etnisyyden (latinalaisamerikkalainen vs. ei-latinalaisamerikkalainen) mukaan
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Turvallinen vauvan nukkuma-asema lapsen raskausiän mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus yksinomaan selällään nukkuneista edellisen kahden viikon aikana, lapsen sikiöiän mukaan (<29 viikkoa vs 29–36 viikkoa)
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Turvallinen imeväisen nukkumispaikka imeväisen raskausiän mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus yksinhuoneen jakamisesta ilman yhteisvuodetta edellisten 2 viikon aikana imeväisen raskausikä (<29 viikkoa vs. 29–36 viikkoa)
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Turvallinen nukkumatila vastasyntyneen sikiöiän mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vauvoista, jotka nukkuivat yksinomaan pinnasängyssä/vauvakorissa edellisten 2 viikon aikana (eivätkä nukkuneet muussa nukkumapaikassa - keinutuolissa, autoturvatuolissa, boppy-tyynyllä, aikuisten sängyssä jne.) vauvan raskausikä (<29 viikkoa vs 29-36 viikkoa)
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Turvallinen imeväisen nukkumisympäristö imeväisen raskausiän mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus imeväisistä, joiden nukkumapaikassa ei ollut irtotavaroita edellisen 2 viikon aikana imeväisen sikiöiän mukaan (<29 viikkoa vs 29–36 viikkoa)
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Turvallisen lapsen nukkuma-asennon aikeisiin vaikuttava NICU:n turvallisen nukkumisen interventio
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vauvoista, joiden tarkoituksena on nukkua yksinomaan selällään NICU-keskuksesta kotiutumisen jälkeen
|
Alkutilanne ja 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Turvallisen vauvan nukkumispaikan tarkoituksellisuuteen vaikuttaminen NICU:n turvallisen unen interventiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, joka aikoo harjoittaa yksinomaista huoneenjakamatta lasten kanssa vuoteen jakamatta NICU:n jälkeen
|
Perustaso ja 60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU:n turvallisen nukkumisen interventiovaikutus aikeeseen turvallisesta vauvan nukkumispaikasta
Aikaikkuna: Alkutila ja 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vauvoista, joiden tarkoituksena on nukkua yksin kehdossa/pikkuvuoteessa NICU-lähtöjen jälkeen (eikä nukkua toisessa nukkumapaikassa - keinussa, autotuolissa, boppy-tyynyssä, aikuisten sängyssä jne.)
|
Alkutila ja 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n turvallisen nukkumisen interventiolla turvallisen imeväisen nukkumisympäristön aikeisiin
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla ei ole aikomuksia pitää irtoesineitä nukkuma-alueella NICU-kirjauksen jälkeen
|
Alkutilanne ja 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Mobiiliteknologian perustuvan sairaalasta kotiutusjälkeisen unen interventioiden vaikutus turvallisen lapsen nukkuma-asennon aikeisiin
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla on tarkoitus nukkua yksinomaan selällään NICU:sta kotiutumisen jälkeen
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
mHealth-kotiutumisen jälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus aikeeseen turvallisesta vauvan nukkumispaikasta
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla on tarkoitus yksinomaiseen huoneenjakoon ilman sänkyjen jakamista NICU-keskeytyksen jälkeen
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
mHealth-kotiutusjälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus turvallisen imeväisen nukkumistilan tarkoituksiin
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vauvoista, jotka on tarkoitus sijoittaa yksinomaan pinnasänkyyn/vauvakoriin NICU-keskuksesta kotiutuksen jälkeen (eikä nukkua muussa nukkumapaikassa - keinutuolissa, turvaistuimessa, Boppy-tyynyssä, aikuisten sängyssä jne.)
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Mobiiliterveyden (mHealth) sairaalasta kotiuttamisen jälkeisen turvallisen nukkumisen interventio vaikutus aikeeseen turvallisen imeväisen nukkumisympäristön luomiseksi
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla on tarkoitus olla irtoesineitä nukkuma-alueella NICU-keskuksen jälkeen
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kotiutusjälkeisen unen interventioiden vaikutus turvallisen vauvan nukkuma-asennon aikomukseen
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vauvoista, jotka on tarkoitus nukkua yksinomaan selällään teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kotiutusjälkeisen turvallisen unen interventioiden vaikutus aikomuksiin vauvan turvalliseen nukkumispaikkaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus aikeesta yksinomaiseen huoneen jakamiseen ilman sänkyjakamista NICU-keskuksesta kotiutumisen jälkeen
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kotiutusjälkeisen turvallisen nukkumisen interventiovaikutus aikeeseen turvallisen vauvan nukkumistilan luomiseksi
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus vauvoista, jotka on tarkoitus nukkua yksin kehdossa/tilkkutäkissä NICU:sta kotiutumisen jälkeen (eikä nukuta muussa nukkumatilassa - keinuistuimessa, autotuolissa, Boppy-tyynyllä, aikuisten sängyssä jne.)
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kotiutusjälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus turvallisen vauvan nukkumisympäristön aikeisiin
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus, jolla ei ole tarkoituksena olla irtoesineitä nukkuma-alueella NICU-kirjauksen jälkeen
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU:n turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus aikaan, joka kuluy turvattomaan nukkuma-asentoon
Aikaikkuna: 0–60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Aika laittaa lapsi turvattomaan nukkuma-asentoon (mikä tahansa kylki tai vatsa)
|
0–60 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
|
mHealth-tietotekniikkaan perustuvan kotiutumisen jälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus turvattoman nukkuma-asennon saavuttamiseen kuluvaan aikaan
Aikaikkuna: 0-60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Aika sijoittaa vauva turvattomaan nukkuma-asentoon (mikä tahansa kylki tai vatsa)
|
0-60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kodinjälkeisen turvallisen nukkumisen interventiovaikutus aikaan turvattomaan nukkuma-asentoon
Aikaikkuna: 0–60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Aika sijoittaa lapsi turvattomaan nukkuma-asentoon (mikä tahansa kylki tai vatsa)
|
0–60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n turvallisen nukkumisen interventiolla saavutettu aika ennen turvattomaan nukkumispaikkaan siirtymistä
Aikaikkuna: 0–60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Aika sijoittaa lapsi turvattomaan nukkumispaikkaan (mikä tahansa vuononjakaminen)
|
0–60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
mHealth-laitteella toteutetun sairaalasta kotiutuksen jälkeisen turvallisen nukkumisen interventioiden vaikutus aikaan, joka kuluu ennen kuin nukkumapaikka muuttuu turvattomaksi
Aikaikkuna: 0–60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Aika sijoittaa vauva turvattomaan nukkumispaikkaan (mikä tahansa yhteisvuode)
|
0–60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
NICU:n ja mHealth-kotiutusjälkeisen turvallisen nukkumisen interventiovaikutus turvattomaan nukkumispaikkaan
Aikaikkuna: 0–60 päivää erottamisen jälkeen
|
Aika sijoittaa lapsi turvattomaan nukkumispaikkaan (mikä tahansa yhteisvuode)
|
0–60 päivää erottamisen jälkeen
|
|
NICU:n yhteisen lukemisen interventiolla lukemiseen
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
READ-asteikon pistemäärä STIM-Q:ssa
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Post-discharge mHealth-yhteisen lukemisen interventiolla lukemiseen
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Pistemäärä READ-asteikolla STIM-Q:ssa
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU:n ja sairaalasta kotiutumisen jälkeisten mHealth-jakamisen lukemisen interventioiden vaikutus lukemiseen
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Pisteet READ-asteikolla STIM-Q:ssa
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Yhteislukemisen interventioiden vaikutus varhaiseen vuorovaikutussuhteiden terveyteen NICU:ssa
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Pisteet synnytyksen jälkeisestä sitoutumiskyselystä
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Lähetyksen jälkeisen mHealth-yhteisen lukemisen interventioiden vaikutus varhaiseen suhteelliseen terveyteen
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Pisteet synnytyksen jälkeisestä sitoutumiskyselystä
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Vaikutus NICU:hen ja sairaalasta kotiutumisen jälkeisiin mHealth-jakamiin lukemistoimintoihin varhaisessa suhteellisessa terveydessä
Aikaikkuna: 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Pisteet synnytyksen jälkeiseen sitoutumiskyselyyn
|
60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
|
Lukutaito äidin rodun/etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Pisteet READ-asteikolla STIM-Q:ssa äidin rodun (musta, valkoinen, muu) ja etnisyyden (hispano vs. ei-hispano) mukaan
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Varhainen suhteellinen terveys rotu-/etnisyysryhmittäin
Aikaikkuna: 60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Pisteet READ-asteikolla STIM-Q:sta äidin rodun (musta, valkoinen, muu) ja etnisyyden (hispano vs. ei-hispano) mukaan
|
60 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Lukeminen lapsen sikiöiän mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Pisteet synnytyksen jälkeisessä sitoutumiskyselyssä lapsen raskausiän mukaan (<29 viikkoa vs 29–36 viikkoa)
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
Varhainen suhteellinen terveys lapsen sikiöiän mukaan
Aikaikkuna: 60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
Pisteet synnytyksen jälkeisessä sitoutumiskyselyssä lapsen sikiöiän mukaan (<29 viikkoa vs 29–36 viikkoa)
|
60 päivää kotiuttamisen jälkeen
|
|
NICU-toimenpiteiden toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Tutkimusjakson 4–5. vuotena, kun tutkittavien rekrytointi on valmis
|
NICU:n henkilöstön raportoima keskiarvo Intervention Toteutettavuuden Mittarilla (FIM), neljän kysymyksen mittarilla, jolla mitataan havaittua intervention toteutettavuutta
|
Tutkimusjakson 4–5. vuotena, kun tutkittavien rekrytointi on valmis
|
|
NICU-toimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimusjakson vuosina 4-5, kun osallistujien rekrytointi on valmistunut
|
Keskimääräinen pistemäärä, jonka NICU:n henkilökunta raportoi Interventiovastaanottokyvyn mittarissa (Acceptability of Intervention Measure, AIM), joka on 4-kysymyksinen mitta koetulle interventiohyväksyttävyydelle.
Pistemäärät lasketaan keskiarvona
|
Tutkimusjakson vuosina 4-5, kun osallistujien rekrytointi on valmistunut
|
|
Uskollisuus NICU-turvallisen unen interventiolle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Äitien prosenttiosuus, jotka raportoivat turvallisten nukkumistapojen mallintamisen havaitsemisen (selällään nukkuminen ja esineiden puuttuminen nukkumaympäristöstä) sekä turvallista nukkumiskoulutusta saamisen NICU:ssa
|
Perustaso
|
|
Uskollisuus NICU:n yhteiselle lukutoiminnan interventiolle
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Määrä prosentteina äideistä, jotka raportoivat osallistuneensa jaettuun lukemiseen ja saaneensa jaettuun lukemiseen liittyvää koulutusta NICU:ssa
|
Perusarvo
|
|
Mobiiliterveysinterventioiden sitoutuminen
Aikaikkuna: Päivät 1-60 sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Äitien avaamien videoiden prosenttiosuus videoiden katselun mittarina
|
Päivät 1-60 sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .