- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07420686
Sociale medier og risiko-reduktionstræning for for tidligt fødte spædbørns plejepraksis (SMART Preemie)
Sociale Medier og Risikoreduktionstræning til Plejepraksis for For tidligt fødte Børn
SMART Preemie er et klynge-randomiseret forsøg, der vil undersøge effektiviteten af NICU-baserede og efter-udskrivningsinterventioner for at forbedre overholdelsen af sikre søvnvaner blandt mødre til for tidligt fødte børn. Denne undersøgelse inkluderer to komplementære, kulturelt kompetente interventionsstrategier og vil teste effektiviteten af hver strategi, såvel som begge strategier i kombination. Den opmærksomhedsmatchede kontrolintervention vil fokusere på fælles læsning.
SMART Preemie-studiet vil have fire arme, hvor 16 hospitaler tilfældigt tildeles en af følgende undersøgelsesgrupper: 1) Sikker Søvn NICU Kvalitetsforbedringskampagne og Fælles Læsning TodaysNICUBaby videoer og beskeder; 2) Fælles Læsning NICU Kvalitetsforbedringskampagne og Sikker Søvn TodaysNICUBaby videoer og beskeder; 3) Sikker Søvn NICU Kvalitetsforbedringskampagne og Sikker Søvn TodaysNICUBaby videoer og beskeder; 4) Fælles Læsning NICU Kvalitetsforbedringskampagne og Fælles Læsning TodaysNICUBaby videoer og beskeder. I alt vil 1600 mødre blive rekrutteret (100 pr. hospital), med 400 i hver undersøgelsesgruppe.
Det primære formål er at vurdere effektiviteten af interventionerne rettet mod at fremme sikre søvnvaner sammenlignet med fælles læsningskontrolinterventionerne. Det sekundære formål er at vurdere potentielle medierende faktorer, der kan forklare interventionseffekterne på spædbarnsplejepraksis og som kan informere områder for fremtidige forbedrede interventionsmetoder. Det tertiære formål er at vurdere nøgleimplementeringsresultater, der vil blive brugt til fremtidig opskalering. Med vellykket gennemførelse af SMART Preemie-studiet vil der være leveret effektivitets-, mekanisme- og implementeringsdata for to interventioner til at forbedre overholdelsen af sikre søvnvaner, der er praktiske at sprede nationalt i flere forskellige miljøer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Margaret Parker, MD, MPH
- Telefonnummer: 5083343180
- E-mail: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mayra Rojas, BS
- Telefonnummer: 5083343180
- E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Mayra Rojas
- Telefonnummer: 5083346180
- E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsk- eller spansk-talende mødre til for tidligt fødte børn (gestationsalder <37 uger)
- Barnet skal have været indlagt på en af de 16 deltagende neonatalafdelinger (NICU) i mindst 7 dage
- Barnet skal udskrives hjemmefra fra en af de 16 deltagende neonatalafdelinger (NICU) inden for 56 uger efter den postmenstruelle alder (>95% af for tidligt fødte børn)
- Barnet skal udskrives til moderen (ikke en plejefamilie), som agter at passe barnet i USA i de første 6 måneder efter udskrivelsen
- Skal have en telefon, der kan modtage sms'er og se videoer
Eksklusionskriterier:
- Kendte eller rapporterede psykiske helbredsproblemer eller andre problemer, der ville forhindre forældremyndighed over barnet eller evnen til at deltage i informeret samtykkeprocessen.
- Barnet har kontraindikationer mod sikker søvnpositionering (f.eks. ekstremt sjældne tilstande i luftvejene eller den nederste del af rygsøjlen)
- Opfylder definitionen af en mindreårig i henhold til gældende statslig lovgivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sikker Søvn NICU Kvalitetsforbedringskampagne og Delt Læsning TodaysNICUBaby videoer og beskeder
|
Vi vil uddanne NICU-personale, der arbejder på hospitaler, der er tilfældigt udvalgt til den sikre søvnintervention, til at: (1) Forevise sikre søvnmetoder, når spædbørn opnår medicinsk stabilitet i henhold til AAP-retningslinjerne; og (2) Give undervisning til forældre om sikker søvn gennem hele NICU-indlæggelsen, i forhold til at deres spædbørn opnår medicinsk stabilitet og er klar til at blive placeret i ryglægende stillinger i et soveområde uden nogen usikre genstande i NICU og i hjemmemiljøet. Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-programmet består af:
|
|
Eksperimentel: Shared Reading NICU Kvalitetsforbedringskampagne og Safe Sleep TodaysNICUBaby videoer og beskeder
|
Vi vil oplære NICU-personale, der arbejder på hospitaler, der er randomiseret til den delte læseintervention, til at:
TodaysNICUBaby mHealth-programmet består af:
|
|
Eksperimentel: Kvalitetsforbedringskampagne for Sikker Søvn på NICU og Safe Sleep TodaysNICUBaby videoer og beskeder
|
Vi vil uddanne NICU-personale, der arbejder på hospitaler, der er tilfældigt udvalgt til den sikre søvnintervention, til at: (1) Forevise sikre søvnmetoder, når spædbørn opnår medicinsk stabilitet i henhold til AAP-retningslinjerne; og (2) Give undervisning til forældre om sikker søvn gennem hele NICU-indlæggelsen, i forhold til at deres spædbørn opnår medicinsk stabilitet og er klar til at blive placeret i ryglægende stillinger i et soveområde uden nogen usikre genstande i NICU og i hjemmemiljøet. TodaysNICUBaby mHealth-programmet består af:
|
|
Andet: Fælleslæsning NICU Kvalitetsforbedringskampagne og Fælleslæsning TodaysNICUBaby videoer og beskeder
|
Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-programmet består af:
Vi vil oplære NICU-personale, der arbejder på hospitaler, der er randomiseret til den delte læseintervention, til at:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af NICU tryg søvn-intervention på tryg sovestilling for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med udelukkende rygsøvn i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af NICU tryg søvn-interventionen på tryg søvnplacering for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med eksklusivt værelsesdeling uden sengedeling i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af NICU-sikkert søvn-intervention sikkert søvn-rum
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med eksklusiv søvn i en seng/babyvugge i de foregående 2 uger (og ingen søvn i et andet soverum - gynge, autostol, boppy, voksenseng, etc.)
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af NICU sikkert søvn-intervention på sikker babysøvn-miljø
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel uden løse genstande i soveområdet i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på spædbarnets sikre sovestilling
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med udelukkende rygsøvn i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Indflydelsen af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på placering af sikker babysøvn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med eksklusiv værelsesdeling uden sengedeling i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelsen 'safe sleep space'
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel, der udelukkende har sovet i en krybbe/valle de seneste 2 uger (og ikke har sovet i et andet soveområde - vugge, autostol, boppy, voksen seng, osv.)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Indflydelsen af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på det sikre søvnmiljø for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel uden løse genstande i soveområdet i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Indvirkningen af neonatalafdelingen og mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på babys sikre sovestilling
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med eksklusiv ryglæning i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Indflydelsen af NICU og mHealth efter udskrivning tryg søvn-intervention på tryg spædbarnssøvnplacering
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med eksklusivt værelsesdeling uden sengedeling i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Indflydelsen af NICU og mHealth efter udskrivelsen sikker sovne-intervention sikker sovneplads
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel, der udelukkende har sovet i en krybbe/babykurv i de foregående 2 uger (og ikke har sovet i et andet soveområde - gynge, autostol, boppy, voksen seng, etc.)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Betydningen af neonatalafdelingen (NICU) og mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på miljøet for sikker søvn hos spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel uden løse genstande i soveområdet i de foregående 2 uger
|
60 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker babysøvnposition efter moders race/etnicitet
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med udelukkende rygliggende søvn i de foregående 2 uger, efter mødres race (sort, hvid, anden) og etnicitet (hispansk vs. ikke-hispansk)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Sikker babysøvnplacering efter mors race/etnicitet
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med eksklusivt værelsesdeling uden sengedeling i de foregående 2 uger efter mors race (sort, hvid, anden) og etnicitet (hispansk vs. ikke-hispansk)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Sikker sovestue efter moderens race/etnicitet
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med udelukkende søvn i en krybbe/vugge i de foregående 2 uger (og ingen søvn i et andet soverum - gynge, autostol, boppy, voksen seng osv.) efter moderens race (sort, hvid, anden) og etnicitet (hispansk vs. ikke-hispansk)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Sikkert søvnmiljø for spædbørn efter mors race/etnicitet
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med fravær af løse genstande i sovepladsen i de foregående 2 uger efter moderens race (sort, hvid, anden) og etnicitet (hispansk vs. ikke-hispansk)
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Sikker babysøvnposition efter gestationsalder
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med eksklusiv ryglægning i de foregående 2 uger, efter spædbarns gestationsalder (<29 uger vs. 29-36 uger)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Sikker babysøvnplacering efter babys gestationsalder
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med eksklusivt værelsesdeling uden sengedeling i de foregående 2 uger, spædbarnets gestationsalder (<29 uger vs. 29-36 uger)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Sikkert soverum efter svangerskabsalder
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med eksklusiv søvn i en barneseng/babyvugge i de foregående 2 uger (og ingen søvn i et andet soveområde - vugge, autostol, boppy, voksenseng, etc.) barnets gestationsalder (<29 uger vs. 29-36 uger)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Sikker søvn-miljø for spædbørn efter gestationsalder
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel uden løse genstande i soveområdet i de foregående 2 uger efter spædbarns gestationsalder (<29 uger vs 29-36 uger)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af NICU-sikker-søvn-interventionen på intentionen for sikker spædbarnssøvnposition
Tidsramme: Baseline og 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med hensigt om udelukkende ryglægningssøvn efter udskrivning fra neonatalafdeling
|
Baseline og 60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af NICU sikkert søvn-interventionen på intentionen for sikker spædbarns søvnplacering
Tidsramme: Baseline og 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med hensigt om eksklusiv værelsesdeling uden sengedeling efter NICU-udskrivning
|
Baseline og 60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af NICU-sikker søvn-interventionen på intentionen for sikker spiseseddel for spædbørns sikker søvnplads
Tidsramme: Baseline og 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med intention om eksklusiv søvn i en seng/klapvugge efter udskrivning fra neonatalafdelingen (og ingen søvn i et andet soverum - gyngestol, autostol, boppy, voksen seng, osv.)
|
Baseline og 60 dage efter udskrivning
|
|
Betydningen af NICU-sikker-søvn-interventionen for intentionen om et sikkert søvnmiljø for spædbørn
Tidsramme: Baseline og 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med intention om ingen løse genstande i soveområdet efter udskrivelse fra neonatalafdelingen
|
Baseline og 60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af mHealth-interventionen for søvn efter udskrivelse på hensigten om sikker søvnposition for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med intention om eksklusiv ryglægningssøvn efter udskrivning fra neonatalafdelingen
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på intentionen for sikker sovested for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentdel med intention om eksklusivt værelsesdeling uden sengedeling efter udskrivelse fra neonatalafdelingen
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på intentionen for et sikkert soveområde for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Procentandel med intention om eksklusiv søvn i en krybbe/babyvugge efter udskrivelse fra neonatalafdelingen (og ingen søvn i et andet sovested - vugge, autostol, boppy, voksenseng, osv.)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Virkningen af den mobile sundhedsapplikations post-hospital udskrivnings sikker søvn intervention på intention for et sikkert søvn miljø for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med hensigt om ingen løse genstande i soveområdet efter NICU-udskrivning
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Indflydelsen af neonatalafdelingen og mHealth-interventionen efter udskrivelse på hensigten om sikker babysoveposition
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med hensigt om eksklusiv rygsøvn efter udskrivning fra neonatalafdeling
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Betydningen af neonatalafdelingen og mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på hensigten om sikker sovestilling for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med intention om eksklusiv værelsesdeling uden sengedeling efter udskrivelse fra neonatalafdelingen
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Indflydelsen af NICU og mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på intentionen om et sikkert soveområde for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med intention om eksklusiv søvn i en krybbe/barneseng efter udskrivning fra neonatalafdelingen (og ingen søvn i et andet soverum - vugge, autostol, boppy, voksenseng, osv.)
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Indflydelsen af NICU og mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på intentionen for et sikkert søvnmiljø for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Procentdel med intention om ingen løse genstande i soveområdet efter udskrivning fra neonatalafdelingen
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af NICU-sikker-søvn-interventionen på tid til usikker søvnposition
Tidsramme: 0 til 60 dage efter udskrivelse
|
Tid til at placere barnet i en usikker sovestilling (på siden eller på maven)
|
0 til 60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på tid til usikker søvnstilling
Tidsramme: 0 til 60 dage efter udskrivning
|
Tid til at placere barnet i en usikker soveposition (hvilken som helst side eller mave)
|
0 til 60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af neonatalafdelingen og mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på tiden inden usikker søvnstilling
Tidsramme: 0 til 60 dage efter udskrivelse
|
Tid til at placere barnet i en usikker sovestilling (på siden eller på maven)
|
0 til 60 dage efter udskrivelse
|
|
Indvirkningen af NICU-sikkert-søvn-interventionen på tid til usikker søvnplacering
Tidsramme: 0 til 60 dage efter udskrivning
|
Tid til at placere barnet i en usikker soveplads (enhver sengedeling)
|
0 til 60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på tiden til usikker sovested
Tidsramme: 0 til 60 dage efter udskrivning
|
Tid til at placere spædbarn i en usikker søvnplacering (enhver sovedeling)
|
0 til 60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af neonatalafdelingen og mHealth-interventionen for sikker søvn efter udskrivelse på usikre søvnplaceringer
Tidsramme: 0 til 60 dage efter udskrivning
|
Tid til at placere spædbarnet i en usikker sovestilling (enhver sengedeling)
|
0 til 60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af NICU's delt læseintervention på læsning
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Score på READ-skalaen for STIM-Q
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Effekten af mHealth-interventionen med delt læsning efter udskrivelse på læsning
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på READ-skalaen i STIM-Q
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Indvirkning på neonatalafdelingen og efter udskrivning mHealth delt læseinterventioner på læsning
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på READ-skalaen i STIM-Q
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af NICU's fælles læseintervention på tidlig relationel sundhed
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på post-partum tilknytningsspørgeskemaet
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Effekten af den post-hospital mHealth delt læseintervention på tidlig relationssundhed
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på post-partum bonding-spørgeskemaet
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Indvirkning af NICU og post-hospitalisering mHealth delt læseinterventioner på tidlig relationel sundhed
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på post-partum tilknytningsspørgeskemaet
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Læsning efter mors race/etnicitet
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på READ-skalaen i STIM-Q efter moderens race (sort, hvid, andet) og etnicitet (hispansk vs. ikke-hispansk)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Tidlig relationel sundhed efter race/etnicitet
Tidsramme: 60 dage efter udskrivning
|
Score på READ-skalaen for STIM-Q efter moderens race (Sort, Hvid, Andet) og etnicitet (Hispanic vs. ikke-Hispanic)
|
60 dage efter udskrivning
|
|
Læsning efter gestationsalder for spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på post-partum bonding-spørgeskemaet efter svangerskabsvarighed ( <29 uger vs 29-36 uger)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Tidlig relationel sundhed efter gestationsalder hos spædbørn
Tidsramme: 60 dage efter udskrivelse
|
Score på post-partum bonding spørgeskema efter barnets gestationsalder (<29 uger vs. 29-36 uger)
|
60 dage efter udskrivelse
|
|
Gennemførlighed af NICU-interventioner
Tidsramme: I år 4-5 af studieperioden, efter afslutning af rekruttering af forsøgspersoner
|
Gennemsnitlig score rapporteret af NICU-personale på Feasibility of Intervention Measure (FIM), et 4-punkts mål for opfattet interventionsgennemførlighed
|
I år 4-5 af studieperioden, efter afslutning af rekruttering af forsøgspersoner
|
|
Acceptabiliteten af NICU-interventioner
Tidsramme: I år 4-5 af studieperioden, efter afslutning af rekruttering af forsøgspersoner
|
Gennemsnitlig score rapporteret af NICU-personale på Acceptability of Intervention Measure (AIM), et 4-punkts mål for opfattet acceptabilitet af interventionen.
Scorer beregnes som gennemsnittet
|
I år 4-5 af studieperioden, efter afslutning af rekruttering af forsøgspersoner
|
|
Troskab over for NICU-sikker søvnintervention
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af mødre, der rapporterer observeret modellering af sikre sovepraksisser (rygliggende sovestilling og fravær af genstande i soveomgivelserne) og modtagelse af sikker sovendervisning, mens de var på neonatalafdelingen
|
Baseline
|
|
Tilhængighed af NICU's fælles læseintervention
Tidsramme: Udgangspunkt
|
Procentdel af mødre, der rapporterer deltagelse i fælles læsning og modtagelse af undervisning i fælles læsning mens de er på neonatalafdelingen
|
Udgangspunkt
|
|
Troskab til mHealth-interventioner
Tidsramme: Dag 1-60 efter udskrivelse
|
Procentdel af videoer åbnet af mødre som en proxy for sete videoer
|
Dag 1-60 efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SUID
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmning | SUID | SIDSForenede Stater