- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07420686
Социальные сети и обучение по снижению рисков для практик ухода за недоношенными младенцами (SMART Preemie)
Социальные сети и обучение по снижению рисков для практик ухода за недоношенными детьми
SMART Preemie — это кластерное рандомизированное исследование, которое изучит эффективность вмешательств в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и после выписки для улучшения соблюдения правил безопасного сна среди матерей недоношенных детей. Это исследование включает две взаимодополняющие, культурно адаптированные стратегии вмешательства и проверит эффективность каждой стратегии, а также обеих стратегий в комбинации. Вмешательство в контрольной группе с сопоставимым вниманием будет сосредоточено на совместном чтении.
Исследование SMART Preemie будет состоять из четырех групп, в которых 16 больниц будут случайным образом распределены в одну из следующих исследуемых групп: 1) Кампания по улучшению качества ОИТН «Безопасный сон» и видео с сообщениями TodaysNICUBaby для совместного чтения; 2) Кампания по улучшению качества ОИТН «Совместное чтение» и видео с сообщениями TodaysNICUBaby по безопасному сну; 3) Кампания по улучшению качества ОИТН «Безопасный сон» и видео с сообщениями TodaysNICUBaby по безопасному сну; 4) Кампания по улучшению качества ОИТН «Совместное чтение» и видео с сообщениями TodaysNICUBaby для совместного чтения. Всего будет набрано 1600 матерей (по 100 на больницу), по 400 в каждой исследуемой группе.
Основная цель — оценить эффективность вмешательств, направленных на продвижение практик безопасного сна, по сравнению с контрольными вмешательствами по совместному чтению. Вторичная цель — оценить потенциальные медиаторные факторы, которые могут объяснить эффект вмешательств на практики ухода за младенцами и могут указать направления для будущих улучшенных подходов к вмешательствам. Третичная цель — оценить ключевые результаты внедрения, которые будут использованы для будущего масштабирования. При успешном завершении исследования SMART Preemie будут предоставлены данные об эффективности, механизмах и внедрении двух вмешательств для улучшения соблюдения практик безопасного сна, которые практично распространять на национальном уровне в различных условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Кампания по улучшению качества безопасного сна в отделении интенсивной терапии новорожденных
- Поведенческий: Совместное чтение видео и сообщений СегодняшнийРебенокОПИТ
- Поведенческий: Кампания по улучшению качества отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) «Совместное чтение»
- Поведенческий: Видео и сообщения Safe Sleep TodaysNICUBaby
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Margaret Parker, MD, MPH
- Номер телефона: 5083343180
- Электронная почта: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mayra Rojas, BS
- Номер телефона: 5083343180
- Электронная почта: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Контакт:
- Mayra Rojas
- Номер телефона: 5083346180
- Электронная почта: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Англо- или испаноязычные матери недоношенных детей (гестационный возраст <37 недель)
- Ребенок должен был находиться в одной из 16 участвующих ОРИТН не менее 7 дней
- Ребенок должен быть выписан домой из одной из 16 участвующих ОРИТН в течение 56 недель постменструального возраста (>95% недоношенных детей)
- Ребенок должен быть выписан под опеку матери (не приемной семьи), которая намерена ухаживать за ребенком в США в течение первых 6 месяцев после выписки
- Необходимо иметь телефон, способный получать текстовые сообщения и просматривать видео
Критерии исключения:
- Известные или заявленные проблемы с психическим здоровьем или другие проблемы, которые могут препятствовать опеке над ребенком или возможности участия в процессе информированного согласия.
- У ребенка имеются противопоказания к безопасному положению во сне (например, крайне редкие состояния дыхательных путей или нижнего отдела позвоночника).
- Соответствует определению несовершеннолетнего в соответствии с применимым законодательством штата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кампания по улучшению качества NICU "Безопасный сон" и совместное чтение видео и сообщений TodaysNICUBaby
|
Мы обучим персонал отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), работающих в больницах, рандомизированных для вмешательства по безопасному сну, следующим действиям: (1) Демонстрировать безопасные практики сна, когда младенцы достигают медицинской стабильности в соответствии с рекомендациями AAP; и (2) Обучать родителей безопасному сну на протяжении всей госпитализации в ОИТН, в связи с достижением их младенцами медицинской стабильности и готовности к укладыванию в положение на спине в зоне сна без каких-либо опасных предметов как в ОИТН, так и в домашних условиях. Программа мобильного здравоохранения Shared Reading TodaysNICUBaby состоит из:
|
|
Экспериментальный: Кампания по улучшению качества NICU совместного чтения и видео-сообщения Safe Sleep TodaysNICUBaby о безопасном сне
|
Мы обучим персонал отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), работающих в больницах, рандомизированных для вмешательства совместного чтения, следующим действиям:
Программа мобильного здравоохранения TodaysNICUBaby состоит из:
|
|
Экспериментальный: Кампания по улучшению качества сна в НИП и видеоролики и сообщения Safe Sleep TodaysNICUBaby
|
Мы обучим персонал отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), работающих в больницах, рандомизированных для вмешательства по безопасному сну, следующим действиям: (1) Демонстрировать безопасные практики сна, когда младенцы достигают медицинской стабильности в соответствии с рекомендациями AAP; и (2) Обучать родителей безопасному сну на протяжении всей госпитализации в ОИТН, в связи с достижением их младенцами медицинской стабильности и готовности к укладыванию в положение на спине в зоне сна без каких-либо опасных предметов как в ОИТН, так и в домашних условиях. Программа мобильного здравоохранения TodaysNICUBaby состоит из:
|
|
Другой: Кампания по улучшению качества в ОРИТН «Совместное чтение» и видеоролики и сообщения Совместное чтение TodaysNICUBaby
|
Программа мобильного здравоохранения Shared Reading TodaysNICUBaby состоит из:
Мы обучим персонал отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), работающих в больницах, рандомизированных для вмешательства совместного чтения, следующим действиям:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние программы безопасного сна в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) на положение для безопасного сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент пациентов с исключительно положением на спине во время сна за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние вмешательства по безопасному сну в ОРИТН на безопасное место сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительно совместным использованием комнаты без совместного использования кровати за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние вмешательства по безопасному сну в ОРИТН на безопасное пространство для сна
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент тех, кто спал исключительно в кроватке/люльке в течение предыдущих 2 недель (и не спал в другом спальном месте - качелях, автокресле, подушке для кормления, взрослой кровати и т.д.)
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние интервенции безопасного сна в ОРИТН на безопасную среду для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент отсутствия свободных предметов в зоне сна за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства для безопасного сна младенцев после выписки на положение для безопасного сна
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительно горизонтальным сном за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного приложения для безопасного сна после выписки на место безопасного сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительным совместным использованием комнаты без совместного использования кровати за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства после выписки для безопасного сна safe sleep space
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент детей, которые спали исключительно в кроватке/люльке в течение предыдущих 2 недель (и не спали в других спальных местах — качелях, автокресле, подушке Boppy, взрослой кровати и т.д.)
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства после выписки на безопасную среду для сна младенцев
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с отсутствием свободных предметов в зоне сна за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных и мобильного здравоохранения после выписки на безопасное положение младенца во время сна
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительно положением на спине во время сна за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мобильного медицинского вмешательства после выписки на безопасное место сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительным совместным размещением в комнате без совместного использования кровати за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мобильного здравоохранения (mHealth) на безопасное пространство для сна после выписки
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент детей, которые спали исключительно в кроватке/люльке в течение предыдущих 2 недель (и не спали в других местах для сна — качелях, автокресле, подушке Boppy, взрослой кровати и т.д.)
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных и мобильного вмешательства после выписки на безопасную среду для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент случаев отсутствия посторонних предметов в зоне сна за предыдущие 2 недели
|
60 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасное положение для сна младенцев по расе/этнической принадлежности матери
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительно супинационным сном за предыдущие 2 недели, по материнской расе (чернокожие, белые, другие) и этнической принадлежности (латиноамериканцы против нелатиноамериканцев)
|
60 дней после выписки
|
|
Безопасное место для сна младенца по расе/этнической принадлежности матери
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительным совместным проживанием в комнате без совместного сна в течение предыдущих 2 недель по расовой принадлежности матери (чернокожая, белая, другая) и этнической принадлежности (испаноязычная vs. неиспаноязычная)
|
60 дней после выписки
|
|
Безопасное место для сна в зависимости от расовой/этнической принадлежности матери
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент детей, которые спали исключительно в кроватке/люльке в течение предыдущих 2 недель (и не спали в другом месте для сна — качелях, автокресле, подушке Boppy, взрослой кровати и т.д.) в зависимости от расы матери (чернокожая, белая, другая) и этнической принадлежности (латиноамериканская vs. нелатиноамериканская)
|
60 дней после выписки
|
|
Безопасная среда для сна младенцев по расе/этнической принадлежности матери
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент отсутствия незакрепленных предметов в спальном пространстве за предыдущие 2 недели по расе матери (чернокожая, белая, другая) и этнической принадлежности (испаноязычные против неиспаноязычных)
|
60 дней после выписки
|
|
Безопасная поза для сна младенца в зависимости от гестационного возраста
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент детей, спавших исключительно на спине за предыдущие 2 недели, по гестационному возрасту младенца (<29 недель против 29-36 недель)
|
60 дней после выписки
|
|
Безопасное место для сна младенца в зависимости от гестационного возраста
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с исключительно совместным пребыванием в комнате без совместного сна в течение предыдущих 2 недель для младенцев по гестационному возрасту (<29 недель против 29-36 недель)
|
60 дней после выписки
|
|
Безопасное пространство для сна в зависимости от гестационного возраста младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент детей, которые спали исключительно в кроватке/люльке в течение последних 2 недель (и не спали в другом месте для сна — качелях, автокресле, подушке Boppy, взрослой кровати и т.д.) в зависимости от гестационного возраста младенца (<29 недель против 29–36 недель)
|
60 дней после выписки
|
|
Безопасная среда для сна младенца в зависимости от гестационного возраста
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент отсутствия незакрепленных предметов в спальном месте за предыдущие 2 недели в зависимости от гестационного возраста младенца (<29 недель против 29-36 недель)
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние интервенции безопасного сна в ОРИТ на намерение использовать безопасное положение для сна младенца
Временное ограничение: Базовый уровень и 60 дней после выписки
|
Процент планирующих исключительно сон на спине после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных
|
Базовый уровень и 60 дней после выписки
|
|
Влияние вмешательства по безопасному сну в ОРИТ на намерение использовать безопасное место для сна младенца
Временное ограничение: Исходные данные и через 60 дней после выписки
|
Процент намерений по совместному пребыванию в отдельной комнате без совместного сна после выписки из ОРИТН
|
Исходные данные и через 60 дней после выписки
|
|
Влияние интервенции безопасного сна в отделении интенсивной терапии новорожденных на намерение использовать безопасное спальное место для младенца
Временное ограничение: Исходный уровень и 60 дней после выписки
|
Процент с намерением исключительно спать в детской кроватке/люльке после выписки из ОРИТН (и без сна в другом спальном месте — качели, автокресло, подушка для кормления, взрослая кровать и т.д.)
|
Исходный уровень и 60 дней после выписки
|
|
Влияние вмешательства по безопасному сну в отделении интенсивной терапии новорожденных на намерение создать безопасную среду для сна младенца
Временное ограничение: Базовый уровень и через 60 дней после выписки
|
Процент с намерением не иметь незакрепленных предметов в зоне сна после выписки из ОРИТН
|
Базовый уровень и через 60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства по улучшению сна после выписки на намерение использовать безопасное положение для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент намерения исключительно спать на спине после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства для безопасного сна после выписки из больницы на намерение обеспечивать безопасное место для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент намерений для исключительного совместного использования комнаты без совместного сна после выписки из ОРИТН
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства после выписки на намерение обеспечить безопасное пространство для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент намерения использовать исключительно кроватку/люльку для сна после выписки из ОРИТН (без сна в другом месте для сна — качелях, автокресле, подушке Boppy, взрослой кровати и т.д.)
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства по безопасному сну после выписки на намерение обеспечить безопасную среду для сна младенцев
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент с намерением не иметь незакрепленных предметов в зоне сна после выписки из ОРИТН
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных и мобильного вмешательства для улучшения сна после выписки на намерение использовать безопасное положение для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент намерения для исключительно супинального сна после выписки из ОРИТ
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) и мобильного медицинского вмешательства по безопасному сну после выписки на намерение использовать безопасное место для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент намерения для исключительно комнатного размещения без совместного сна после выписки из ОРИТ
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных (NICU) и мобильного здравоохранения (mHealth) на намерение обеспечить безопасное спальное место для младенца после выписки
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент младенцев с намерением исключительно спать в кроватке/люльке после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных (и без сна в другом спальном месте — качелях, автокресле, подушке для кормления, взрослой кровати и т.д.)
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мобильного медицинского вмешательства по безопасному сну после выписки на намерение создать безопасную среду для сна младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Процент намерения не иметь свободных предметов в спальной зоне после выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние вмешательства по безопасному сну в отделении интенсивной терапии новорожденных на время перехода в небезопасное положение для сна
Временное ограничение: от 0 до 60 дней после выписки
|
Время до помещения младенца в небезопасное положение для сна (на любой бок или на живот)
|
от 0 до 60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства по безопасному сну после выписки на время перехода в небезопасное положение для сна
Временное ограничение: от 0 до 60 дней после выписки
|
Время до помещения младенца в небезопасную позу для сна (на любой бок или на живот)
|
от 0 до 60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мобильного приложения здравоохранения (mHealth) на срок перехода к небезопасной позе для сна после выписки
Временное ограничение: от 0 до 60 дней после выписки
|
Время размещения младенца в небезопасном положении для сна (на боку или на животе)
|
от 0 до 60 дней после выписки
|
|
Влияние вмешательства по безопасному сну в ОРИТН на время до небезопасного расположения для сна
Временное ограничение: от 0 до 60 дней после выписки
|
Время помещения младенца в небезопасное место для сна (любое совместное использование кровати)
|
от 0 до 60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного медицинского вмешательства после выписки на время до небезопасного места для сна
Временное ограничение: от 0 до 60 дней после выписки
|
Время помещения младенца в небезопасное место для сна (любой совместный сон)
|
от 0 до 60 дней после выписки
|
|
Влияние отделения интенсивной терапии новорожденных и мобильного медицинского вмешательства по безопасному сну после выписки на небезопасные места для сна
Временное ограничение: от 0 до 60 дней после выписки
|
Время помещения младенца в небезопасное место для сна (любое совместное использование кровати)
|
от 0 до 60 дней после выписки
|
|
Влияние совместного чтения в ОРИТ на навыки чтения
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Балл по шкале READ опросника STIM-Q
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние поствыписного mHealth-вмешательства с совместным чтением на чтение
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Балл по шкале READ опросника STIM-Q
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние на ПИТ для новорожденных и постбольничные mHealth-вмешательства совместного чтения на навыки чтения
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Балл по шкале READ опросника STIM-Q
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние совместного чтения в отделении интенсивной терапии новорожденных на раннее реляционное здоровье
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Балл по анкете послеродовой привязанности
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние мобильного вмешательства с совместным чтением после выписки на раннее реляционное здоровье
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Балл по послеродовому опроснику привязанности
|
60 дней после выписки
|
|
Влияние на отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и мобильные интервенции совместного чтения после выписки на раннее реляционное здоровье
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Балл по послеродовому опроснику привязанности
|
60 дней после выписки
|
|
Чтение по расе/этнической принадлежности матери
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Балл по шкале READ опросника STIM-Q в зависимости от расы матери (чернокожая, белая, другая) и этнической принадлежности (испаноязычная vs неиспаноязычная)
|
60 дней после выписки
|
|
Раннее реляционное здоровье по расе/этнической принадлежности
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Баллы по шкале READ опросника STIM-Q в зависимости от расы матери (чернокожие, белые, другие) и этнической принадлежности (латиноамериканцы vs нелатиноамериканцы)
|
60 дней после выписки
|
|
Чтение по гестационному возрасту младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Баллы по послеродовому опроснику привязанности в зависимости от гестационного возраста младенца (<29 недель против 29-36 недель)
|
60 дней после выписки
|
|
Раннее реляционное здоровье в зависимости от гестационного возраста младенца
Временное ограничение: 60 дней после выписки
|
Оценка по послеродовой анкете привязанности в зависимости от гестационного возраста младенца (<29 недель против 29-36 недель)
|
60 дней после выписки
|
|
Осуществимость вмешательств в ОРИТН
Временное ограничение: В 4-5 годах периода исследования, после завершения набора участников
|
Средний балл, сообщенный персоналом ОРИТН по Шкале оценки осуществимости вмешательства (FIM), 4-пунктовой шкале оценки воспринимаемой осуществимости вмешательства
|
В 4-5 годах периода исследования, после завершения набора участников
|
|
Приемлемость вмешательств в ОРИТН
Временное ограничение: На 4-5 году периода исследования, после завершения включения субъектов
|
Средний балл, сообщенный персоналом ОРИТН по Шкале приемлемости вмешательства (AIM), представляющей собой 4-пунктовую меру воспринимаемой приемлемости вмешательства.
Баллы рассчитываются как среднее значение
|
На 4-5 году периода исследования, после завершения включения субъектов
|
|
Верность вмешательству по безопасному сну в ОРИТН
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Процент матерей, сообщивших о наблюдении моделирования безопасных практик сна (сон в положении на спине и отсутствие предметов в среде сна) и получении обучения по безопасному сну в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
|
Исходный уровень
|
|
Соблюдение протокола вмешательства по совместному чтению в ОРИТН
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Процент матерей, сообщающих об участии в совместном чтении и получении обучения совместному чтению во время пребывания в ОРИТН
|
Исходный уровень
|
|
Верность интервенциям с использованием мобильного здравоохранения
Временное ограничение: Дни 1-60 после выписки
|
Процент видео, открытых матерями, как показатель просмотренных видео
|
Дни 1-60 после выписки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .