Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie z mediów społecznościowych i redukcji ryzyka dotyczące praktyk opieki nad wcześniakami (SMART Preemie)

9 maja 2026 zaktualizowane przez: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Szkolenie z mediów społecznościowych i redukcji ryzyka w zakresie praktyk opieki nad wcześniakami

SMART Preemie to randomizowane badanie klastrowe, które zbada skuteczność interwencji w oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU) oraz po wypisie, mających na celu poprawę przestrzegania bezpiecznych praktyk snu przez matki wcześniaków. Badanie obejmuje dwie uzupełniające się, kulturowo kompetentne strategie interwencyjne i przetestuje skuteczność każdej strategii osobno oraz obu strategii łącznie. Interwencja kontrolna dopasowana pod względem uwagi będzie koncentrować się na wspólnym czytaniu.

Badanie SMART Preemie będzie obejmować cztery ramiona, w których 16 szpitali zostanie losowo przydzielonych do jednej z następujących grup badawczych: 1) Kampania poprawy jakości NICU dotycząca bezpiecznego snu oraz filmy i wiadomości TodaysNICUBaby dotyczące wspólnego czytania; 2) Kampania poprawy jakości NICU dotycząca wspólnego czytania oraz filmy i wiadomości TodaysNICUBaby dotyczące bezpiecznego snu; 3) Kampania poprawy jakości NICU dotycząca bezpiecznego snu oraz filmy i wiadomości TodaysNICUBaby dotyczące bezpiecznego snu; 4) Kampania poprawy jakości NICU dotycząca wspólnego czytania oraz filmy i wiadomości TodaysNICUBaby dotyczące wspólnego czytania. Łącznie zostanie zrekrutowanych 1600 matek (100/szpital), po 400 w każdej grupie badawczej.

Głównym celem jest ocena skuteczności interwencji mających na celu promowanie bezpiecznych praktyk snu w porównaniu z interwencjami kontrolnymi dotyczącymi wspólnego czytania. Drugorzędnym celem jest ocena potencjalnych czynników mediujących, które mogą wyjaśnić efekty interwencji na praktyki opieki nad niemowlętami i które mogą wskazać obszary do przyszłych ulepszonych podejść interwencyjnych. Trzeciorzędnym celem jest ocena kluczowych wyników wdrożenia, które zostaną wykorzystane do przyszłego zwiększenia skali. Dzięki pomyślnemu zakończeniu badania SMART Preemie zostaną dostarczone dane dotyczące skuteczności, mechanizmów i wdrożenia dwóch interwencji mających na celu poprawę przestrzegania bezpiecznych praktyk snu, które są praktyczne do rozpowszechniania na poziomie krajowym w wielu zróżnicowanych środowiskach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1600

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Margaret Parker, MD, MPH
Numer telefonu: 5083343180
E-mail: Margaret.Parker@umassmemorial.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Mayra Rojas, BS
Numer telefonu: 5083343180
E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01545
    - University of Massachusetts Chan Medical School
    - Kontakt:
      
      Mayra Rojas
      
      Numer telefonu: 5083346180
      
      E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Matki wcześniaków (wiek ciążowy <37 tygodni) mówiące po angielsku lub hiszpańsku
Dziecko musiało być przyjęte do jednego z 16 uczestniczących oddziałów intensywnej terapii noworodka (NICU) na co najmniej 7 dni
Dziecko musi być wypisane do domu z jednego z 16 uczestniczących oddziałów NICU w ciągu 56 tygodni wieku pomenstruacyjnego (>95% wcześniaków)
Dziecko musi być wypisane pod opiekę matki (nie rodziny zastępczej), która zamierza opiekować się dzieckiem w USA przez pierwsze 6 miesięcy po wypisie
Musi posiadać telefon zdolny odbierać wiadomości tekstowe i wyświetlać filmy

Kryteria wyłączenia:

Znane lub zgłoszone problemy ze zdrowiem psychicznym lub inne, które uniemożliwiałyby sprawowanie opieki nad dzieckiem lub udział w procesie świadomej zgody.
Dziecko ma przeciwwskazania do bezpiecznego ułożenia podczas snu (np. niezwykle rzadkie schorzenia dróg oddechowych lub dolnego odcinka kręgosłupa)
Spełnia definicję małoletniego zgodnie z obowiązującym prawem stanowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kampania na rzecz poprawy jakości snu w NICU oraz wspólne czytanie filmów i wiadomości TodaysNICUBaby	Behawioralne: Kampania Poprawy Jakości w OIOM-ie dotycząca Bezpiecznego Snu Przeszkolimy personel OITN pracujący w szpitalach losowo przydzielonych do interwencji bezpiecznego snu, aby:<\/p> (1) Wzorcowo stosować bezpieczne praktyki snu, gdy niemowlęta osiągną stabilność medyczną zgodnie z wytycznymi AAP; oraz (2) Zapewnić rodzicom edukację na temat bezpiecznego snu przez cały okres hospitalizacji w OITN, w odniesieniu do osiągnięcia przez ich niemowlęta stabilności medycznej i gotowości do umieszczenia w pozycji na plecach w miejscu do spania bez żadnych niebezpiecznych przedmiotów w OITN i w środowisku domowym.<\/p> Behawioralne: Wspólne czytanie dzisiejszych filmów i wiadomości o dziecku na oddziale intensywnej terapii noworodka Program mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby składa się z: krótkich filmów edukacyjnych dostarczanych za pomocą wiadomości tekstowych w ciągu pierwszych 8 tygodni po wypisie z OITN oraz zapytań tekstowych dotyczących wspólnego czytania, które zbierają dane na temat tych praktyk niemal w czasie rzeczywistym i wzmacniają przestrzeganie zaleceń.
Eksperymentalny: Kampania Poprawy Jakości na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka w ramach Wspólnego Czytania oraz filmy i przekazy Bezpiecznego Snu TodaysNICUBaby	Behawioralne: Wspólne Czytanie - Kampania Poprawy Jakości na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (NICU) Przeszkolimy personel OIOM pracujący w szpitalach przydzielonych do interwencji wspólnego czytania, aby: Modelować praktyki wspólnego czytania wraz z dystrybucją książek, i Dostarczać rodzicom edukację na temat wspólnego czytania. Personel szpitala może korzystać z dowolnych materiałów z naszych zestawów narzędzi według potrzeb i prosimy personel o zapewnienie rodzicom edukacji oraz modelowanie wspólnego czytania podczas dystrybucji nowej książki dla rodziny w ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia, a następnie co 2 tygodnie, gdy ich dziecko przebywa w OIOM. Behawioralne: Filmy i wiadomości Safe Sleep TodaysNICUBaby Program mHealth TodaysNICUBaby składa się z: krótkich filmów edukacyjnych dostarczanych za pomocą wiadomości tekstowych w pierwszych 8 tygodniach po wypisie z OITN oraz zapytań tekstowych dotyczących bezpiecznego snu lub wspólnego czytania, które zbierają dane na temat tych praktyk niemal w czasie rzeczywistym i zapewniają wsparcie w przestrzeganiu zaleceń.
Eksperymentalny: Kampania poprawy jakości snu bezpiecznego na OIOM i filmy oraz przekazy Safe Sleep TodaysNICUBaby	Behawioralne: Kampania Poprawy Jakości w OIOM-ie dotycząca Bezpiecznego Snu Przeszkolimy personel OITN pracujący w szpitalach losowo przydzielonych do interwencji bezpiecznego snu, aby:<\/p> (1) Wzorcowo stosować bezpieczne praktyki snu, gdy niemowlęta osiągną stabilność medyczną zgodnie z wytycznymi AAP; oraz (2) Zapewnić rodzicom edukację na temat bezpiecznego snu przez cały okres hospitalizacji w OITN, w odniesieniu do osiągnięcia przez ich niemowlęta stabilności medycznej i gotowości do umieszczenia w pozycji na plecach w miejscu do spania bez żadnych niebezpiecznych przedmiotów w OITN i w środowisku domowym.<\/p> Behawioralne: Filmy i wiadomości Safe Sleep TodaysNICUBaby Program mHealth TodaysNICUBaby składa się z: krótkich filmów edukacyjnych dostarczanych za pomocą wiadomości tekstowych w pierwszych 8 tygodniach po wypisie z OITN oraz zapytań tekstowych dotyczących bezpiecznego snu lub wspólnego czytania, które zbierają dane na temat tych praktyk niemal w czasie rzeczywistym i zapewniają wsparcie w przestrzeganiu zaleceń.
Inny: Wspólne Czytanie NICU Kampania Poprawy Jakości i Wspólne Czytanie filmy i wiadomości TodaysNICUBaby	Behawioralne: Wspólne czytanie dzisiejszych filmów i wiadomości o dziecku na oddziale intensywnej terapii noworodka Program mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby składa się z: krótkich filmów edukacyjnych dostarczanych za pomocą wiadomości tekstowych w ciągu pierwszych 8 tygodni po wypisie z OITN oraz zapytań tekstowych dotyczących wspólnego czytania, które zbierają dane na temat tych praktyk niemal w czasie rzeczywistym i wzmacniają przestrzeganie zaleceń. Behawioralne: Wspólne Czytanie - Kampania Poprawy Jakości na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (NICU) Przeszkolimy personel OIOM pracujący w szpitalach przydzielonych do interwencji wspólnego czytania, aby: Modelować praktyki wspólnego czytania wraz z dystrybucją książek, i Dostarczać rodzicom edukację na temat wspólnego czytania. Personel szpitala może korzystać z dowolnych materiałów z naszych zestawów narzędzi według potrzeb i prosimy personel o zapewnienie rodzicom edukacji oraz modelowanie wspólnego czytania podczas dystrybucji nowej książki dla rodziny w ciągu pierwszego tygodnia przyjęcia, a następnie co 2 tygodnie, gdy ich dziecko przebywa w OIOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ interwencji bezpiecznego snu w oddziale intensywnej terapii noworodków na bezpieczną pozycję snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym snem na wznak w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji bezpiecznego snu w NICU na bezpieczne miejsce snu niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym dzieleniem pokoju bez dzielenia łóżka w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji bezpiecznego snu NICU na bezpieczną przestrzeń do spania Ramy czasowe: 60 dni po wypisaniu	Procent niemowląt śpiących wyłącznie w łóżeczku/kołysce w ciągu ostatnich 2 tygodni (bez snu w innym miejscu - bujaczku, foteliku samochodowym, poduszce Boppy, łóżku dorosłych itp.)	60 dni po wypisaniu
Wpływ interwencji NICU dotyczącej bezpiecznego snu na środowisko bezpiecznego snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisaniu	Procent osób bez luźnych przedmiotów w miejscu snu w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisaniu
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na pozycję bezpiecznego snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym snem w pozycji leżącej w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na lokalizację bezpiecznego snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent dzieci z wyłącznym dzieleniem pokoju bez współdzielenia łóżka w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie ze szpitala - bezpieczna przestrzeń do spania Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent dzieci śpiących wyłącznie w łóżeczku/kołysce w ciągu ostatnich 2 tygodni (bez snu w innych miejscach do spania - bujaku, foteliku samochodowym, poduszce do karmienia Boppy, łóżku dorosłego itp.)	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na środowisko bezpiecznego snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent osób bez luźnych przedmiotów w miejscu snu w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodka oraz interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na pozycję do snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym snem w pozycji leżącej na wznak w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodka i interwencji mHealth po wypisie w zakresie bezpiecznego snu na miejsce snu niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym współdzieleniem pokoju bez współdzielenia łóżka w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodka i interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie ze szpitala na bezpieczną przestrzeń do snu Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Odsetek osób śpiących wyłącznie w łóżeczku/kołysce w ciągu ostatnich 2 tygodni (bez snu w innym miejscu do spania - bujaku, foteliku samochodowym, boppy, łóżku dorosłych itp.)	60 dni po wypisie
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodka i interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na bezpieczne środowisko snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent bez luźnych przedmiotów w strefie snu w ciągu ostatnich 2 tygodni	60 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Bezpieczna pozycja do spania niemowląt według rasy/pochodzenia etnicznego matki Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym snem w pozycji leżącej w ciągu ostatnich 2 tygodni, według rasy matki (Czarna, Biała, Inna) i pochodzenia etnicznego (Latynoskie vs. niełacińskie)	60 dni po wypisie
Bezpieczne miejsce snu niemowląt według rasy/pochodzenia etnicznego matki Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym dzieleniem pokoju bez wspólnego spania w łóżku w ciągu ostatnich 2 tygodni według rasy matki (Czarna, Biała, Inna) i pochodzenia etnicznego (Hiszpańskie vs. niehiszpańskie)	60 dni po wypisie
Bezpieczna przestrzeń do spania według rasy/pochodzenia etnicznego matki Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Odsetek dzieci śpiących wyłącznie w łóżeczku/kołysce w ciągu ostatnich 2 tygodni (bez snu w innym miejscu – bujaczku, foteliku samochodowym, poduszce Boppy, łóżku dorosłych itp.) według rasy matki (czarnoskóra, biała, inna) i pochodzenia etnicznego (latynoskie vs. nielatynoskie)	60 dni po wypisie
Bezpieczne środowisko snu niemowląt według rasy/pochodzenia etnicznego matki Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent bez luźnych przedmiotów w przestrzeni do spania w ciągu ostatnich 2 tygodni według rasy matki (czarnoskóra, biała, inna) i pochodzenia etnicznego (latynoskie vs. niełacińskie)	60 dni po wypisie
Bezpieczna pozycja snu niemowlęcia w zależności od wieku ciążowego Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Odsetek niemowląt śpiących wyłącznie w pozycji na plecach w ciągu ostatnich 2 tygodni, w zależności od wieku płodowego niemowląt (<29 tygodni vs 29-36 tygodni)	60 dni po wypisie
Bezpieczne miejsce snu niemowlęcia według wieku ciążowego Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent wyłącznie dzielących pokój bez wspólnego łóżka w ciągu ostatnich 2 tygodni wiek ciążowy niemowlęcia (<29 tygodni vs 29-36 tygodni)	60 dni po wypisie
Bezpieczna przestrzeń do snu w zależności od wieku ciążowego niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z wyłącznym snem w łóżeczku/kołysce w ciągu ostatnich 2 tygodni (i bez snu w innym miejscu do spania - bujaku, foteliku samochodowym, poduszce Boppy, łóżku dorosłego itp.) wiek ciążowy niemowlęcia (<29 tygodni vs 29-36 tygodni)	60 dni po wypisie
Bezpieczne środowisko snu niemowlęcia według wieku ciążowego Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent braku luźnych przedmiotów w miejscu snu w ciągu ostatnich 2 tygodni według wieku ciążowego niemowlęcia (<29 tygodni vs 29-36 tygodni)	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji NICU dotyczącej bezpiecznego snu na zamiar stosowania bezpiecznej pozycji snu niemowląt Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 60 dni po wypisie	Procent z zamiarem wyłącznego spania w pozycji na plecach po wypisie z OIOM noworodkowego	Linia wyjściowa i 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji bezpiecznego snu na OIT na intencję dotyczącą bezpiecznej lokalizacji snu niemowląt Ramy czasowe: Początkowy stan i 60 dni po wypisie	Odsetek z zamiarem wyłącznego dzielenia pokoju bez dzielenia łóżka po wypisie z OIOM noworodkowego	Początkowy stan i 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji NICU dotyczącej bezpiecznego snu na intencję zapewnienia bezpiecznej przestrzeni do snu niemowlęcia Ramy czasowe: Linia bazowa i 60 dni po wypisie	Procent osób z intencją wyłącznego snu w łóżeczku/kołysce po wypisie z oddziału intensywnej terapii noworodka (i bez snu w innym miejscu do spania - bujaku, foteliku samochodowym, poduszce Boppy, łóżku dorosłego itp.)	Linia bazowa i 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji bezpiecznego snu w OITN na intencję zapewnienia bezpiecznego środowiska snu niemowląt Ramy czasowe: Wyjściowy i 60 dni po wypisie	Procent z intencją braku luźnych przedmiotów w obszarze snu po wypisie z OIOM	Wyjściowy i 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej snu po wypisie na intencję stosowania bezpiecznej pozycji snu niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z intencją wyłącznego spania na wznak po wypisie z OIOM noworodkowego	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na intencję dotyczącą bezpiecznej lokalizacji snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z intencją wyłącznego dzielenia pokoju bez wspólnego łóżka po wypisie z OIOM noworodkowego	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na intencję zapewnienia bezpiecznej przestrzeni do snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z intencją wyłącznego spania w łóżeczku/kołysce po wypisie z OIOM noworodkowego (bez spania w innym miejscu do spania - bujaczku, foteliku samochodowym, poduszce Boppy, łóżku dorosłego itp.)	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth w zakresie bezpiecznego snu po wypisie na intencję zapewnienia bezpiecznego środowiska snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Odsetek osób z zamiarem nieposiadania luźnych przedmiotów w obszarze snu po wypisie z OITN	60 dni po wypisie
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU) oraz interwencji mHealth dotyczącej snu po wypisie na intencję stosowania bezpiecznej pozycji snu niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z intencją wyłącznego spania na plecach po wypisie z OIOM noworodkowego	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji w zakresie bezpiecznego snu w OITN i mHealth po wypisie na intencję dotyczącą lokalizacji bezpiecznego snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z intencją wyłącznego dzielenia pokoju bez dzielenia łóżka po wypisie z OIOM noworodkowego	60 dni po wypisie
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU) oraz interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na intencję zapewnienia bezpiecznej przestrzeni do snu niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z zamiarem wyłącznego spania w łóżeczku/kojcu po wypisie z OITN (i bez spania w innym miejscu do spania - bujaku, foteliku samochodowym, poduszce Boppy, łóżku dorosłych itp.)	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji NICU i mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na intencję zapewnienia bezpiecznego środowiska snu niemowląt Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Procent z zamiarem braku luźnych przedmiotów w obszarze snu po wypisie z NICU	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji NICU dotyczącej bezpiecznego snu na czas do przyjęcia niebezpiecznej pozycji snu Ramy czasowe: 0 do 60 dni po wypisie	Czas do umieszczenia niemowlęcia w niebezpiecznej pozycji do spania (na boku lub na brzuchu)	0 do 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na czas do osiągnięcia niebezpiecznej pozycji snu Ramy czasowe: 0 do 60 dni po wypisaniu	Czas umieszczenia niemowlęcia w niebezpiecznej pozycji do spania (na dowolnym boku lub na brzuchu)	0 do 60 dni po wypisaniu
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodka (NICU) i interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na czas do osiągnięcia niebezpiecznej pozycji snu Ramy czasowe: 0 do 60 dni po wypisie	Czas do umieszczenia niemowlęcia w niebezpiecznej pozycji do spania (na boku lub na brzuchu)	0 do 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji bezpiecznego snu na OIT na czas do niebezpiecznej lokalizacji snu Ramy czasowe: 0 do 60 dni po wypisie	Czas umieszczenia niemowlęcia w niebezpiecznej lokalizacji do snu (jakiekolwiek współdzielenie łóżka)	0 do 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na czas do wystąpienia niebezpiecznego miejsca snu Ramy czasowe: 0 do 60 dni po wypisie	Czas umieszczenia niemowlęcia w niebezpiecznym miejscu do spania (wspólne spanie w łóżku)	0 do 60 dni po wypisie
Wpływ oddziału intensywnej terapii noworodka i interwencji mHealth dotyczącej bezpiecznego snu po wypisie na niebezpieczne miejsce snu Ramy czasowe: 0 do 60 dni po wypisie	Czas umieszczenia niemowlęcia w niebezpiecznym miejscu do spania (jakiekolwiek współdzielenie łóżka)	0 do 60 dni po wypisie
Wpływ interwencji wspólnego czytania na OITN na czytanie Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w skali READ kwestionariusza STIM-Q	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji mHealth z udostępnianiem danych po wypisie na czytanie Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w skali READ kwestionariusza STIM-Q	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji dotyczących wspólnego czytania z wykorzystaniem mHealth na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU) i po wypisie na czytanie Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w skali READ kwestionariusza STIM-Q	60 dni po wypisie
Wpływ interwencji wspólnego czytania na oddziale intensywnej terapii noworodków na wczesne zdrowie relacyjne Ramy czasowe: 60 dni po wypisaniu	Wynik w kwestionariuszu więzi poporodowej	60 dni po wypisaniu
Wpływ po wypisowej interwencji mHealth z udostępnianym odczytem na wczesne zdrowie relacyjne Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w kwestionariuszu więzi poporodowej	60 dni po wypisie
Wpływ na OITN oraz interwencje mHealth dotyczące wspólnego czytania po wypisie na wczesne zdrowie relacyjne Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w kwestionariuszu więzi poporodowej	60 dni po wypisie
Odczyt według rasy/pochodzenia etnicznego matki Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w skali READ kwestionariusza STIM-Q według rasy matki (czarna, biała, inna) i pochodzenia etnicznego (latynoskie vs. nielatynoskie)	60 dni po wypisie
Wczesne zdrowie relacyjne według rasy/pochodzenia etnicznego Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w skali READ kwestionariusza STIM-Q według rasy matki (Czarna, Biała, Inna) i pochodzenia etnicznego (Latynoska vs. nielatynoska)	60 dni po wypisie
Odczyt według wieku płodowego niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w kwestionariuszu więzi poporodowej w zależności od wieku ciążowego niemowlęcia (<29 tygodni vs 29-36 tygodni)	60 dni po wypisie
Wczesne zdrowie relacyjne w zależności od wieku ciążowego niemowlęcia Ramy czasowe: 60 dni po wypisie	Wynik w kwestionariuszu więzi poporodowej według wieku ciążowego niemowlęcia (<29 tygodni vs 29-36 tygodni)	60 dni po wypisie
Wykonalność interwencji na OITN Ramy czasowe: W 4-5 roku okresu badania, po zakończeniu rekrutacji uczestników	Średni wynik zgłoszony przez personel NICU w Skali Wykonalności Interwencji (FIM), 4-punktowej skali oceny postrzeganej wykonalności interwencji	W 4-5 roku okresu badania, po zakończeniu rekrutacji uczestników
Akceptowalność interwencji na OITN Ramy czasowe: W 4-5 roku okresu badania, po zakończeniu rekrutacji uczestników	Średni wynik zgłoszony przez personel NICU w ramach Skali Akceptowalności Interwencji (AIM), 4-punktowej miary postrzeganej akceptowalności interwencji. Wyniki są obliczane jako średnia	W 4-5 roku okresu badania, po zakończeniu rekrutacji uczestników
Wierność interwencji bezpiecznego snu w oddziale intensywnej terapii noworodka Ramy czasowe: Punkt wyjściowy	Procent matek zgłaszających zaobserwowane modelowanie bezpiecznych praktyk snu (pozycja na plecach oraz brak przedmiotów w środowisku snu) i otrzymanie edukacji na temat bezpiecznego snu podczas pobytu na OITN	Punkt wyjściowy
Lojalność wobec interwencji wspólnego czytania na OIOM noworodkowym Ramy czasowe: Linia bazowa	Odsetek matek zgłaszających udział we wspólnym czytaniu oraz otrzymanie edukacji na temat wspólnego czytania podczas pobytu w OITN	Linia bazowa
Wierność interwencjom mHealth Ramy czasowe: Dni 1-60 po wypisie	Odsetek filmów otwartych przez matki jako wskaźnik filmów obejrzanych	Dni 1-60 po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Boston University

University of Colorado, Denver

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Washington University School of Medicine

New York University

Boston Medical Center

University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

STUDY00002732
2R01HD095060-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SUID

Boston University
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicy

Zakończony

Media społecznościowe i redukcja ryzyka Zwiększony zasięg nauczania (SMARTER)

Karmienie piersią | SUID | SIDS

Stany Zjednoczone

Szkolenie z mediów społecznościowych i redukcji ryzyka dotyczące praktyk opieki nad wcześniakami (SMART Preemie)

Szkolenie z mediów społecznościowych i redukcji ryzyka w zakresie praktyk opieki nad wcześniakami

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na SUID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje