Szociális média és kockázatcsökkentő képzés a koraszülött-gondozási gyakorlatokhoz (SMART Preemie)
2026. május 9. frissítette: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
Szociális média és kockázatcsökkentő képzés koraszülött babák gondozási gyakorlataihoz
A SMART Preemie egy klaszter randomizált vizsgálat, amely a koraszülött csecsemők anyáinál a biztonságos alvási gyakorlatok betartásának javítása érdekében végzett NICU-alapú és a kórházból történő elbocsátás utáni beavatkozások hatékonyságát vizsgálja. Ez a tanulmány két kiegészítő, kulturálisan kompetens beavatkozási stratégiát tartalmaz, és mindegyik stratégia hatékonyságát, valamint a két stratégia kombinációját is teszteli. A figyelmi egyeztetésű kontroll beavatkozás a közös olvasásra fókuszál.
A SMART Preemie tanulmánynak négy ága lesz, amelyben 16 kórházat véletlenszerűen az alábbi vizsgálati csoportok egyikébe osztják be: 1) Biztonságos alvás NICU minőségjavító kampány és közös olvasás TodaysNICUBaby videók és üzenetek; 2) Közös olvasás NICU minőségjavító kampány és biztonságos alvás TodaysNICUBaby videók és üzenetek; 3) Biztonságos alvás NICU minőségjavító kampány és biztonságos alvás TodaysNICUBaby videók és üzenetek; 4) Közös olvasás NICU minőségjavító kampány és közös olvasás TodaysNICUBaby videók és üzenetek. Összesen 1600 anyát toboroznak (100/kórház), 400-at minden vizsgálati csoportban.
A fő cél a biztonságos alvási gyakorlatok előmozdítására irányuló beavatkozások hatékonyságának felmérése a közös olvasás kontroll beavatkozásokhoz képest. A másodlagos cél a lehetséges mediáló tényezők felmérése, amelyek magyarázhatják a beavatkozások hatását a csecsemőápolási gyakorlatokra, és amelyek útmutatást adhatnak a jövőbeli javított beavatkozási megközelítések területeihez. A harmadlagos cél a kulcsfontosságú megvalósítási eredmények felmérése, amelyeket a jövőbeli nagyítás során fognak felhasználni. A SMART Preemie tanulmány sikeres befejezésével hatékonysági, mechanizmus- és megvalósítási adatokat szolgáltatnak két olyan beavatkozásról, amelyek a biztonságos alvási gyakorlatok betartásának javítását célozzák, és amelyek gyakorlatilag terjeszthetők országosan többféle különböző környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margaret Parker, MD, MPH
- Telefonszám: 5083343180
- E-mail: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mayra Rojas, BS
- Telefonszám: 5083343180
- E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayra Rojas
- Telefonszám: 5083346180
- E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy spanyolul beszélő, koraszülött csecsemő (terhességi kor <37 hét) anyák
- A csecsemőt legalább 7 napig kellett befogadni a 16 részt vevő NICU egyikébe
- A csecsemőt a 16 részt vevő NICU egyikéből kell elbocsátani otthonba 56 hét postmenstruális koron belül (>95%-a a koraszülött csecsemőknek)
- A csecsemőt az anya gondozásába kell elbocsátani (nem nevelőcsaládba), aki szándékozik az Egyesült Államokban gondozni a gyermeket a kórházból történő elbocsátást követő első 6 hónapban
- Rendelkeznie kell olyan telefonnal, amely képes szöveges üzenetek fogadására és videók megtekintésére
Kizárási kritériumok:
- Ismert vagy bejelentett mentális egészségügyi vagy egyéb problémák, amelyek kizárják a csecsemő felügyeletét vagy a tájékozott beleegyezési folyamatban való részvételt.
- A csecsemő ellenjavallatai vannak a biztonságos alvási helyzetnek (pl. a légút vagy a gerinc alsó részének rendkívül ritka állapotai)
- Megfelel a kiskorú definíciójának az érvényes állami törvény szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biztonságos Alvás NICU Minőségjavító Kampány és Közös Olvasás TodaysNICUBaby videók és üzenetek
|
Kiképezzük azon kórházak intenzív osztályain dolgozó személyzetét, amelyek a biztonságos alvási beavatkozáshoz lettek randomizálva, hogy: (1) Biztonságos alvási gyakorlatokat modellezzenek, amikor a csecsemők az AAP irányelvei szerint elérik az orvosi stabilitást; és (2) Tájékoztatást nyújtsanak a szülőknek a biztonságos alvásról a teljes intenzív osztályos kórházi kezelés során, ahogy az kapcsolódik csecsemőjük orvosi stabilitásának eléréséhez és ahhoz, hogy képesek legyenek háton fekvő pozícióban elhelyezni őket egy alvóhelyen minden veszélyes tárgy nélkül az intenzív osztályon és az otthoni környezetben. A Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth program a következőkből áll:
|
|
Kísérleti: Megosztott Olvasású NICU Minőségjavító Kampány és Biztonságos Alvás TodaysNICUBaby videók és üzenetek
|
A közös olvasás beavatkozáshoz véletlenszerűen kiválasztott kórházakban dolgozó NICU személyzetet arra képzünk, hogy:
A TodaysNICUBaby mHealth program a következőkből áll:
|
|
Kísérleti: Biztonságos Alvás NICU Minőségjavító Kampány és a Biztonságos Alvás TodaysNICUBaby videók és üzenetek
|
Kiképezzük azon kórházak intenzív osztályain dolgozó személyzetét, amelyek a biztonságos alvási beavatkozáshoz lettek randomizálva, hogy: (1) Biztonságos alvási gyakorlatokat modellezzenek, amikor a csecsemők az AAP irányelvei szerint elérik az orvosi stabilitást; és (2) Tájékoztatást nyújtsanak a szülőknek a biztonságos alvásról a teljes intenzív osztályos kórházi kezelés során, ahogy az kapcsolódik csecsemőjük orvosi stabilitásának eléréséhez és ahhoz, hogy képesek legyenek háton fekvő pozícióban elhelyezni őket egy alvóhelyen minden veszélyes tárgy nélkül az intenzív osztályon és az otthoni környezetben. A TodaysNICUBaby mHealth program a következőkből áll:
|
|
Egyéb: Közös Olvasás NICU Minőségjavító Kampány és Közös Olvasás TodaysNICUBaby videók és üzenet
|
A Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth program a következőkből áll:
A közös olvasás beavatkozáshoz véletlenszerűen kiválasztott kórházakban dolgozó NICU személyzetet arra képzünk, hogy:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás hatása a csecsemő biztonságos alvási helyzetére
Időkeret: 60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
Az elmúlt 2 hétben kizárólag háton alvók százalékos aránya
|
60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
|
A NICU biztonságos alvás intervenció hatása a csecsemő biztonságos alvási helyére
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Százalékos arány a kizárólagos szobaosztásról ágyazás nélkül az előző 2 hétben
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás biztonságos alvási terének hatása
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalék, aki kizárólag bölcsőben/alvókosárban aludt az előző 2 hétben (és nem aludt más alvóhelyen – ringatóban, autóülésben, boppy párnán, felnőtt ágyban stb.)
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás hatása a csecsemők biztonságos alvási környezetére
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
A két előző héten a pihenőhelyen laza tárgyak hiányának százalékos aránya
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A mobil egészségügyi (mHealth) kórházi elbocsátás utáni biztonságos alvás beavatkozás hatása a csecsemők biztonságos alvási helyzetére
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Százalékos arány a kizárólag háton történő alvással az előző 2 hétben
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
Az mHealth-ból származó posztdiszponálásos biztonságos alvási beavatkozás hatása a csecsemők biztonságos alvási helyére
Időkeret: 60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
Százalékos arány a kizárólagos szobaosztásról ágyosztás nélkül az előző 2 hétben
|
60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
|
A mobil egészségügyi utókezeléses biztonságos alvási beavatkozás (safe sleep space) hatása
Időkeret: 60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
Százalékos arány azok között, akik kizárólag bölcsőben/ringatóban aludtak az elmúlt 2 hétben (és nem aludtak más alvóhelyen – ringatóban, autóülésben, boppy párnán, felnőtt ágyban stb.)
|
60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
|
A mHealth módszerrel végzett kórházi elbocsátás utáni biztonságos alvási intervenció hatása a csecsemők biztonságos alvási környezetére
Időkeret: 60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
Százalékos arány azoknak, akiknél az elmúlt 2 hétben nem voltak laza tárgyak az alvóhelyükön
|
60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
|
A NICU és az mHealth-féle otthonról történő biztonságos alvási beavatkozás hatása a csecsemők biztonságos alvási helyzetére
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Az elmúlt 2 hétben kizárólag háton alvók százaléka
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU és a mHealth elbocsátás utáni biztonságos alvási intervenció hatása a csecsemő biztonságos alvási helyére
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalékos arány a kizárólagos szobamegosztásról ágy megosztása nélkül az előző 2 hétben
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A NICU és a mHealth betegtávoli biztonságos alvási beavatkozás hatása a biztonságos alvási térre
Időkeret: 60 nap a kórházi tartózkodás után
|
Százalékos arány, amely kizárólag bölcsőben/babaágyban aludt az előző 2 hétben (és nem aludt más alvási helyen - ringatóban, autós ülésben, boppy párnán, felnőtt ágyban stb.).
|
60 nap a kórházi tartózkodás után
|
|
A NICU és az mHealth korházból való távozás utáni biztonságos alvás beavatkozás hatása a csecsemők biztonságos alvási környezetére
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalékos arány azoknak, akiknél az elmúlt 2 hétben nem voltak laza tárgyak az alvóhelyen
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonságos csecsemő alvási helyzet anyai faj/etnikum szerint
Időkeret: 60 nap a kórházból való távozást követően
|
Az elmúlt 2 hétben kizárólag háton alvók százalékos aránya, anyai faj (fekete, fehér, egyéb) és etnikum (hispán vs. nem-hispán) szerint
|
60 nap a kórházból való távozást követően
|
|
Biztonságos csecsemőalvás helye anyai faji/etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Az anyai faj (fekete, fehér, egyéb) és etnikum (hispán vs. nem-hispán) szerinti százalékos arány a kizárólagos szobamegosztásról ágyazás nélkül az előző 2 hétben
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
Biztonságos alvási térszín anyai faj/etnikum szerint
Időkeret: 60 nap a kórházból való elbocsátás után
|
Azok százalékos aránya, akik kizárólag bölcsőben/babakocsiban aludtak az előző 2 hétben (és nem aludtak más alvási helyen – hintában, autóülésen, babapárnán, felnőtt ágyon stb.), anyai faj (fekete, fehér, egyéb) és etnikai hovatartozás (hispán vs. nem hispán) szerint
|
60 nap a kórházból való elbocsátás után
|
|
Biztonságos csecsemőalvási környezet anyai faj/etnikum szerint
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalékos arány a laza tárgyak hiányáról az alvási térben az előző 2 hétben anyai faj (fekete, fehér, egyéb) és etnikum (hispán vs. nem hispán) szerint
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A csecsemő biztonságos alvási helyzete a csecsemő gestációs korának megfelelően
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Kizárólag háton alvás százalékos aránya az előző 2 hétben, a csecsemő gestatív kora szerint (<29 hét vs 29-36 hét)
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A csecsemő biztonságos alvási helye a csecsemő gestációs életkora szerint
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalékos arány azoknak, akik az előző 2 hétben kizárólag szobaosztásban voltak ágyosztás nélkül, csecsemő gestációs életkora (<29 hét vs 29-36 hét)
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
Biztonságos alvási tér a csecsemő gestatív korának megfelelően
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalékos arány, akik kizárólag bölcsőben/babaágyban aludtak az előző 2 hétben (és nem aludtak más alvási helyen – ringatóban, autós ülésben, Boppy-párnán, felnőtt ágyban stb.) csecsemő gestációs kora szerint (<29 hét vs 29-36 hét)
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
Biztonságos csecsemőalvási környezet a csecsemő gestációs életkora szerint
Időkeret: 60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
A laza tárgyak hiánya a gyermek alvási terében az előző 2 hétben a csecsemő gestatív kora szerint (<29 hét vs 29-36 hét)
|
60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás hatása a biztonságos csecsemő alvási helyzetre való szándékra
Időkeret: Kiinduló állapot és 60 nappal a kórházi elbocsátást követően
|
Százalék, akik kizárólag háton fekvő alvást terveznek az újszülöttklinikai osztályról történő elbocsátás után
|
Kiinduló állapot és 60 nappal a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás hatása a csecsemő biztonságos alvási helyére vonatkozó szándékra
Időkeret: Kiindulási állapot és a kilépést követő 60 nap
|
Azon egyedülálló szobatársak aránya, akik nem osztják meg az ágyat az újszülöttkori intenzív osztályról történő távozás után
|
Kiindulási állapot és a kilépést követő 60 nap
|
|
A NICU biztonságos alvási intervenció hatása a csecsemők biztonságos alvási helyének szándékára
Időkeret: Kezdeti állapot és a kórházból történő elbocsátást követő 60. nap
|
Százalék, akik a SZOI-ból történő elbocsátás után kizárólag bölcsőben/ringatóban szeretnének aludni (és nem más alvási helyen – hintában, autóülésben, boppy párnán, felnőtt ágyban stb.).
|
Kezdeti állapot és a kórházból történő elbocsátást követő 60. nap
|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás hatása a biztonságos csecsemőalvási környezet iránti szándékra
Időkeret: Kiindulási állapot és 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalék, akiknek szándékukban áll, hogy nem lesznek laza tárgyak az alvóhelyükön az újszülöttkori intenzív osztályról történő távozás után
|
Kiindulási állapot és 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A mobil egészségügyi (mHealth) kiutalás utáni alvási beavatkozás hatása a biztonságos csecsemőalvás-helyzet iránti szándékra
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Százalék, aki kizárólag háton fekvő alvást tervez az újszülött intenzív osztályról történő távozás után
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A mobil egészségügyi (mHealth) kórházi elbocsátás utáni biztonságos alvás beavatkozás hatása a csecsemő biztonságos alvás helyének szándékára
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
A külön szoba megosztására szándékozók aránya ágy megosztása nélkül a neonatalis intenzív osztályról történő elbocsátás után
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A mHealth kórházi elbocsátás utáni biztonságos alvási intervenció hatása a biztonságos csecsemőalvási tér szándékára
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Százalékos arány a kizárólagos bölcső/kiságyban való alvás szándékáról az újszülött intenzív osztályról történő távozás után (és nem alvás másik alvási térben – ringatóban, autóülésben, boppypárnán, felnőtt ágyban stb.).
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
Az mHealth-os kórházból távozás utáni biztonságos alvási beavatkozás hatása a biztonságos csecsemőalvási környezet iránti szándékra
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Százalékos arány azzal a szándékkal, hogy a NICU-ból való elbocsátás után ne legyenek laza tárgyak az alvóterületen
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU és a mHealth kórházból való elbocsátás utáni alvási intervenció hatása a biztonságos csecsemő alvási helyzet szándékára
Időkeret: 60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
Százalékos arány az egyedüli hátonfekvő alvási szándékról a NICU-ból történő elbocsátás után
|
60 nap a kórházból történő elbocsátás után
|
|
A NICU és az mHealth korházból való elbocsátás utáni biztonságos alvási beavatkozás hatása a csecsemő biztonságos alvási helyének szándékára
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Azok aránya, akik kizárólagos szobaosztozást szándékoznak ágyosztozás nélkül a neonatalis intenzív osztályról történő távozás után
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU és a mHealth post-discharge safe sleep intervenció hatása a csecsemő biztonságos alvási térre vonatkozó szándékra
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
A NICU-ból történő elbocsátás után a babák százalékos aránya, akik kizárólag bölcsőben/ringatóban alszanak (és nem alszanak más alvási helyen - hintában, autóülésben, Boppy-párnán, felnőtt ágyban stb.)
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU és az mHealth elbocsátás utáni biztonságos alvás beavatkozás hatása a biztonságos csecsemőalvási környezet szándékára
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Százalékos arány a szándékkal, hogy nincsenek laza tárgyak az alvóterületen a NICU elbocsátás után
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás hatása a nem biztonságos alvási helyzet kialakulásához szükséges időre
Időkeret: 0 és 60 nap között a kórházi elbocsátást követően
|
Idő a csecsemő biztonságtalan alvási helyzetbe helyezéséig (bármely oldalra vagy hasra)
|
0 és 60 nap között a kórházi elbocsátást követően
|
|
A mobil egészségügyi (mHealth) kiürítés utáni biztonságos alvási beavatkozás hatása a nem biztonságos alvási helyzet kialakulásáig eltelt időre
Időkeret: 0 és 60 nap között a kórházi elbocsátást követően
|
Idő a csecsemő nem biztonságos alvóhelyzetbe helyezéséig (bármely oldalra vagy hasra)
|
0 és 60 nap között a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU és az mHealth korházból történő távozás utáni biztonságos alvási beavatkozás hatása a nem biztonságos alvási helyzet beállításáig eltelt időre
Időkeret: 0–60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Idő a csecsemő biztonságtalan alvóhelyzetbe (bármely oldalra vagy hasra) helyezéséig
|
0–60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A NICU biztonságos alvási beavatkozás hatása a nem biztonságos alvási helyig eltelt időre
Időkeret: 0-60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Az idő, amíg a csecsemőt egy nem biztonságos alvási helyre helyezik (bármilyen ágy megosztás)
|
0-60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A mobil egészségügyi utókezelési biztonságos alvási beavatkozás hatása a nem biztonságos alvási helyszín eléréséhez szükséges időre
Időkeret: 0 és 60 nap között a kórházi elbocsátás után
|
Az idő, amíg a csecsemőt veszélyes alvási helyzetbe helyezik (bármilyen ágy megosztás)
|
0 és 60 nap között a kórházi elbocsátás után
|
|
A NICU és a mHealth kiürülés utáni biztonságos alvási intervenció hatása a nem biztonságos alvási helyre
Időkeret: 0-60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Az idő, amíg a csecsemőt bizonytalan alvási helyzetbe helyezik (bármilyen ágyban való együtt alvás)
|
0-60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A NICU közös olvasási beavatkozás hatása az olvasásra
Időkeret: 60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
Pontszám a READ skálán a STIM-Q kérdőívben
|
60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
|
A posztdisztró mHealth megosztott olvasási intervenció hatása az olvasásra
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Pontszám a STIM-Q READ skáláján
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
Hatás az újszülött-intenzív osztályon és a kórházi elbocsátás utáni mHealth közös olvasási beavatkozásokra az olvasás terén
Időkeret: 60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
Pontszám a READ skálán a STIM-Q-n
|
60 nap a kórházból való elbocsátást követően
|
|
A NICU közös olvasás intervenció hatása a korai kapcsolati egészségre
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Pontszám a szülés utáni kötődési kérdőíven
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A kórházi elbocsátás utáni mHealth megosztott olvasási intervenció hatása a korai relációs egészségre
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Pontszám a szülés utáni kötődési kérdőívben
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
A NICU és a kórházi elbocsátás utáni mHealth közös olvasási beavatkozások hatása a korai kapcsolati egészségre
Időkeret: 60 nap a kórházból való távozást követően
|
Pontszám a szülés utáni kötődési kérdőíven
|
60 nap a kórházból való távozást követően
|
|
Olvasás az anya rassza/etnikai hovatartozása szerint
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Pontszám a READ skálán a STIM-Q-ban anyai faj (fekete, fehér, egyéb) és etnikai hovatartozás (hispán vs. nem-hispán) szerint
|
60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
|
A korai kapcsolati egészség faji/etnikai hovatartozás szerint
Időkeret: 60 nap a kórházi elbocsátás után
|
Pontszám a READ skálán a STIM-Q-ban anyai faj (fekete, fehér, egyéb) és etnikai hovatartozás (hispán vs. nem-hispán) szerint
|
60 nap a kórházi elbocsátás után
|
|
Olvasás a csecsemő terhességi korának megfelelően
Időkeret: 60 nap a kórházból való távozást követően
|
Pontszám a szülés utáni kötődési kérdőíven a csecsemő gestatiós kora szerint (<29 hét vs 29-36 hét)
|
60 nap a kórházból való távozást követően
|
|
A korai kapcsolati egészség a csecsemő gestatív kora szerint
Időkeret: 60 nap a kórházból történő elbocsátást követően
|
Pontszám a szülés utáni kötődési kérdőíven a csecsemő gestációs életkora szerint (<29 hét vs 29-36 hét)
|
60 nap a kórházból történő elbocsátást követően
|
|
Az NICU beavatkozások megvalósíthatósága
Időkeret: A vizsgálati időszak 4-5. évében, a betegek bevonásának befejezése után
|
Az intenzív újszülött osztály személyzetének által jelzett átlagos pontszám a Beavatkozás Megvalósíthatósági Mérőeszközön (FIM), egy 4 tételes mérőeszköz a beavatkozás észlelt megvalósíthatóságára
|
A vizsgálati időszak 4-5. évében, a betegek bevonásának befejezése után
|
|
NICU intervenciók elfogadhatósága
Időkeret: A vizsgálat 4-5. évében, a résztvevők bevonásának befejezése után
|
Az intézményi szakdolgozók által bejelentett átlagpontszám az Intervenció Elfogadhatóság Mérőeszközön (AIM), amely egy 4 tételből álló mérőeszköz az észlelt intervenció elfogadhatóságának mérésére.
Az átlagpontszámok átlagként számítanak.
|
A vizsgálat 4-5. évében, a résztvevők bevonásának befejezése után
|
|
Hűség a NICU biztonságos alvási beavatkozáshoz
Időkeret: Kiindulási érték
|
A NICU-ban töltött idő alatt a biztonságos alvási gyakorlatok (hanyattfekvés alvási helyzet és tárgyak hiánya az alvási környezetben) megfigyelt modellezéséről és a biztonságos alvási oktatás megszerzéséről jelentést tevő anyák százalékos aránya
|
Kiindulási érték
|
|
Hűség a NICU közös olvasási intervencióhoz
Időkeret: Alapvonal
|
Az anyák százalékos aránya, akik közös olvasásban való részvételről és közös olvasás oktatásának igénybevételéről számoltak be az újszülött intenzív osztályon
|
Alapvonal
|
|
A mHealth intervenciók hűsége
Időkeret: 1-60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Az anyák által megnyitott videók százalékos aránya a megnézett videók közelítő értékeként
|
1-60 nap a kórházi elbocsátást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .