Sociala medier och riskreduceringsutbildning för vårdpraxis av för tidigt födda barn (SMART Preemie)
9 maj 2026 uppdaterad av: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
Sociala medier och riskreducerande utbildning för vårdpraxis för för tidigt födda barn
SMART Preemie är ett klusterrandomiserat försök som kommer att undersöka effektiviteten av NICU-baserade och post-utskrivningsinterventioner för att förbättra följsamheten till säkra sovpraktiker bland mödrar till för tidigt födda barn. Denna studie inkluderar två kompletterande, kulturellt kompetenta interventionsstrategier och kommer att testa effektiviteten av varje strategi, såväl som båda strategierna i kombination. Den uppmärksamhetsmatchade kontrollinterventionen kommer att fokusera på delad läsning.
SMART Preemie-studien kommer att ha fyra armar där 16 sjukhus slumpmässigt tilldelas en av följande studiegrupper: 1) Säker sömn NICU-kvalitetsförbättringskampanj och delad läsning TodaysNICUBaby-videor och meddelanden; 2) Delad läsning NICU-kvalitetsförbättringskampanj och säker sömn TodaysNICUBaby-videor och meddelanden; 3) Säker sömn NICU-kvalitetsförbättringskampanj och säker sömn TodaysNICUBaby-videor och meddelanden; 4) Delad läsning NICU-kvalitetsförbättringskampanj och delad läsning TodaysNICUBaby-videor och meddelanden. Totalt kommer 1600 mödrar att rekryteras (100/sjukhus), med 400 i varje studiegrupp.
Det primära syftet är att bedöma effektiviteten av interventionerna som syftar till att främja säkra sovpraktiker jämfört med kontrollinterventionerna för delad läsning. Det sekundära syftet är att bedöma potentiella medierande faktorer som kan förklara interventionseffekterna på barnomsorgspraktiker och som kan informera områden för framtida förbättrade interventionsmetoder. Det tertiära syftet är att bedöma nyckelimplementeringsresultat som kommer att användas för framtida uppskalning. Med framgångsrik slutförande av SMART Preemie-studien kommer effektivitets-, mekanisms- och implementeringsdata att ha tillhandahållits för två interventioner för att förbättra följsamheten till säkra sovpraktiker som är praktiska att sprida nationellt i flera olika miljöer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Margaret Parker, MD, MPH
- Telefonnummer: 5083343180
- E-post: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mayra Rojas, BS
- Telefonnummer: 5083343180
- E-post: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Mayra Rojas
- Telefonnummer: 5083346180
- E-post: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska- eller spansktalande mödrar till för tidigt födda barn (gestationsålder <37 veckors veckor)
- Barnet måste ha varit inlagt på en av de 16 deltagande neonatalavdelningarna i minst 7 dagar
- Barnet måste ha skrivits ut hemifrån från en av de 16 deltagande neonatalavdelningarna inom 56 veckor efter menstruationsålder (>95 % av för tidigt födda barn)
- Barnet måste ha skrivits ut till moderns vård (inte en fosterfamilj) som avser att ta hand om barnet i USA under de första 6 månaderna efter utskrivningen
- Måste ha en telefon som kan ta emot textmeddelanden och visa videor
Exklusionskriterier:
- Kända eller rapporterade psykiska hälsoproblem eller andra problem som skulle förhindra vårdnad om barnet eller möjligheten att delta i det informerade samtyckesprocessen.
- Barnet har kontraindikationer för säker sömppositionering (t.ex. extremt sällsynta tillstånd i luftvägarna eller nedre ryggraden)
- Uppfyller definitionen av minderårig enligt tillämplig statlig lag.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Säker sömn NICU-kvalitetsförbättringskampanj och delad läsning TodaysNICUBaby-videor och meddelanden
|
Vi kommer att utbilda neonatalavdelningens personal som arbetar på sjukhus som slumpmässigt tilldelats säker sömnintervention för att: (1) Förebilda säkra sömnpraxis när spädbarn uppnår medicinsk stabilitet enligt AAP:s riktlinjer; och (2) Ge utbildning till föräldrar om säker sömn under hela vårdtiden på neonatalavdelningen, i relation till att deras spädbarn uppnår medicinsk stabilitet och beredskap att läggas i ryggläge i en sovplats utan osäkra föremål på neonatalavdelningen och i hemmet. Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:
|
|
Experimentell: Shared Reading NICU Kvalitetsförbättringskampanj och Safe Sleep TodaysNICUBaby-videor och meddelanden
|
Vi kommer att utbilda NICU-personal som arbetar på sjukhus som slumpmässigt tilldelats delad läsningsintervention för att:
TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:
|
|
Experimentell: Safe Sleep NICU-kvalitetsförbättringskampanj och Safe Sleep TodaysNICUBaby-videor och meddelanden
|
Vi kommer att utbilda neonatalavdelningens personal som arbetar på sjukhus som slumpmässigt tilldelats säker sömnintervention för att: (1) Förebilda säkra sömnpraxis när spädbarn uppnår medicinsk stabilitet enligt AAP:s riktlinjer; och (2) Ge utbildning till föräldrar om säker sömn under hela vårdtiden på neonatalavdelningen, i relation till att deras spädbarn uppnår medicinsk stabilitet och beredskap att läggas i ryggläge i en sovplats utan osäkra föremål på neonatalavdelningen och i hemmet. TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:
|
|
Övrig: Shared Reading NICU-kvalitetsförbättringskampanj och Shared Reading TodaysNICUBaby-videor och meddelanden
|
Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:
Vi kommer att utbilda NICU-personal som arbetar på sjukhus som slumpmässigt tilldelats delad läsningsintervention för att:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av NICU:s säker sömnintervention på spädbarns säkra sovställning
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med uteslutande ryggläge under de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s säkra sömnintervention på säker sovplats för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med exklusiv rumsdelning utan sängdelning under de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s säker sömnintervention säkert sömnrum
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel som uteslutande sovit i spjälsäng/bassäng de senaste 2 veckorna (och inte sovit i någon annan sovplats – gungstol, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s säker sömnintervention på en säker sömnmiljö för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med frånvaro av lösa föremål i sovområdet under de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av den mobila hälsovårdsinterventionen för säker sömn efter utskrivning på spädbarnets sömnposition
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procent med uteslutande ryggläge vid sömn under de två senaste veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av den mHealth-baserade postutskrivningsinterventionen för säker sömn på spädbarns säkra sovplats
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med exklusiv rumsdelning utan sängdelning under de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av mHealth-interventionen för säker sömn efter utskrivning safe sleep space
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med exklusiv sömn i spjälsäng/bassäng under de senaste 2 veckorna (och ingen sömn i annat sovutrymme - gunga, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av mHealth-interventionen för säker sömn efter utskrivning på miljön för säker spädbarnssömn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med frånvaro av lösa föremål i sovområdet under de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Påverkan av NICU och mHealth-hemgångsintervention för säker sömn på barns säkra sovställning
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med uteslutande ryggläge under sömnen de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU och mHealth-post-utskrivningsintervention för säker sömn på plats för säker spädbarnssömn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med exklusiv rumdelning utan sängdelning under de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av intensivvårdsavdelningen för nyfödda och mHälsa-interventionen för säker sömn efter utskrivning - säker sovmiljö
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel som uteslutande sovit i spjälsäng/bäddsoffa de senaste 2 veckorna (och inte sovit i annan sovplats – gungstol, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU och mHealth-åtgärden för säker sömn efter utskrivning på den säkra sömnmiljön för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med frånvaro av lösa föremål i sovområdet under de senaste 2 veckorna
|
60 dagar efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Säker sovställning för spädbarn efter mammans ras/etnicitet
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procent med uteslutande liggande sömn under de senaste 2 veckorna, efter mammans ras (svart, vit, annan) och etnicitet (hispano vs. icke-hispano)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Säker sömnplats för spädbarn efter mammans ras/etnicitet
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med uteslutande rumdelning utan sängdelning under de senaste 2 veckorna efter mödrars ras (svart, vit, annan) och etnicitet (hispansk kontra icke-hispansk)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Säker sovplats efter mammans ras/etnicitet
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med uteslutande sömn i spjälsäng/spjälsäng för nyfödda under de senaste 2 veckorna (och ingen sömn i annat sovutrymme - gunga, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.) efter moders ras (svart, vit, annan) och etnicitet (hispansk kontra icke-hispansk)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Säker sovmiljö för spädbarn efter mammans ras/etnicitet
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med frånvaro av lösa föremål i sovutrymmet under de två föregående veckorna efter moders ras (svart, vit, annan) och etnicitet (hispansk kontra icke-hispansk)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Säker sovställning för spädbarn efter gestationsålder
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procent med uteslutande ryggläge under de senaste 2 veckorna, efter barnets gestationsålder (<29 veckor vs 29-36 veckor)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Säker sömnplats för spädbarn baserat på graviditetslängd
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med exklusivt rumssammanboende utan sängdelning under de senaste 2 veckorna för spädbarnets gestationsålder (<29 veckor kontra 29-36 veckor)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Säker sovplats för spädbarn efter gestationsålder
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med uteslutande sömn i spjälsäng/spjälta under de senaste 2 veckorna (och ingen sömn i annan sovplats – gunga, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.) barnets gestationsålder (<29 veckor kontra 29–36 veckor)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Säker sovmiljö för spädbarn efter graviditetslängd
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med frånvaro av lösa föremål i sovutrymmet under de senaste 2 veckorna efter barnets gestationsålder (<29 veckor kontra 29-36 veckor)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s säker sömnintervention på avsikten att använda säker sovställning för spädbarn
Tidsram: Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt för exklusiv ryggläge-sömn efter NICU-utskrivning
|
Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s säkra sömnintervention på avsikten för säker spädbarnssömnplats
Tidsram: Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel som avser exklusiv rumssdelning utan sängdelning efter utskrivning från neonatalavdelning
|
Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU-säker sömninterventionen på intentionen för säker spädbarnssömnrymd
Tidsram: Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med intention för exklusiv sömn i spjälsäng/visch efter utskrivning från neonatalavdelning (och ingen sömn i annat sovutrymme – gunga, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.)
|
Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU-säker sömninterventionen på avsikten för en säker sovmiljö för spädbarn
Tidsram: Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att inte ha lösa föremål i sovutrymmet efter utskrivning från neonatalavdelningen
|
Baseline och 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av mHealth-interventionen för sömn efter utskrivning på intentionen för säker sovställning för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att endast sova på rygg efter utskrivning från neonatalavdelning
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av mHealth-interventionen för säker sömn efter utskrivning på avsikten för en säker sovplats för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att dela rum uteslutande utan sängdelning efter utskrivning från neonatalavdelning
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av mHealth-interventionen för säker sömn efter utskrivning på intentionen för en säker sovmiljö för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att uteslutande sova i spjälsäng/spjälsängsbädd efter utskrivning från neonatalavdelningen (och ingen sömn i annat sovutrymme – gunga, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av mHealth-interventionen för säker sömn efter utskrivning på intentionen för en säker sovmiljö för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att inte ha lösa föremål i sovutrymmet efter utskrivning från neonatalavdelningen
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av neonatalavdelningen och mHealth-insatser för sömn efter utskrivning på avsikten att använda säkra sovpositioner för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att uteslutande sova på rygg efter utskrivning från neonatalvårdsavdelning
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU- och mHealth-interventioner efter utskrivning för säker sömn på avsikten att placera spädbarnet på en säker sovplats
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att dela rum uteslutande utan sängdelning efter utskrivning från neonatalavdelning
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU och mHealth-interventionen för säker sömn efter utskrivning på avsikten att skapa en säker sovmiljö för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt för uteslutande sömn i en spjälsäng/bassäng efter utskrivning från neonatalavdelningen (och ingen sömn i ett annat sovutrymme - gunga, bilbarnstol, boppy, vuxensäng, etc.)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Påverkan av NICU och mHealth-postutskrivningsintervention för säker sömn på avsikten för en säker sömnmiljö för spädbarn
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Procentandel med avsikt att ha inga lösa föremål i sovutrymmet efter utskrivning från neonatalavdelningen
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s säker sömnintervention på tiden till osäker sömnposition
Tidsram: 0 till 60 dagar efter utskrivning
|
Tid för att placera spädbarn i en osäker sovställning (någon sida eller på magen)
|
0 till 60 dagar efter utskrivning
|
|
Inverkan av mHealth-interventionen för säker sömn efter utskrivning på tiden till osäker sovställning
Tidsram: 0 till 60 dagar efter utskrivning
|
Tid för placering av barn i en osäker sovställning (någon sida eller på magen)
|
0 till 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU och mHealth-säker sömnintervention efter utskrivning på tid till osäker sovställning
Tidsram: 0 till 60 dagar efter utskrivning
|
Tid till placering av spädbarn i en osäker sovställning (någon sida eller på magen)
|
0 till 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s säkra sömnintervention på tid till osäker sömnplats
Tidsram: 0 till 60 dagar efter utskrivning
|
Tid för att placera barn i en osäker sovplats (någon form av sängdelning)
|
0 till 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av den mobila hälsovårdsinterventionen för säker sömn efter utskrivning på tiden till osäker sovplats
Tidsram: 0 till 60 dagar efter utskrivning
|
Tid till placering av spädbarn i en osäker sovplats (någon sängdelning)
|
0 till 60 dagar efter utskrivning
|
|
Påverkan av NICU och mHealth-insatsen för säker sömn efter utskrivning på otrygga sovplatser
Tidsram: 0 till 60 dagar efter utskrivning
|
Tid för placering av spädbarn i en osäker sovplats (all sängdelning)
|
0 till 60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s gemensamma läshjälp på läsning
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på READ-skalan i STIM-Q
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av post-utskrivnings mHealth delad läsningsintervention på läsning
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på READ-skalan för STIM-Q
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU- och efter utskrivning mHealth-gemensamma läsinterventioner på läsning
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på READ-skalan i STIM-Q
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU:s gemensamma läsintervention på tidig relationell hälsa
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på postpartumbindningsformuläret
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av post-utskrivnings mHealth-delad läsningsintervention på tidig relationshälsa
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på postpartumbindningsformuläret
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Effekten av NICU- och post-utskrivnings mHealth-interventioner med delad läsning på tidig relationshälsa
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på postpartumbindningsformuläret
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Läsning efter mammans ras/etnicitet
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på READ-skalan i STIM-Q efter moders ras (svart, vit, annan) och etnicitet (hispansk vs. icke-hispansk)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Tidig relationshälsa efter ras/etnicitet
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på READ-skalan i STIM-Q efter mammans ras (svart, vit, annan) och etnicitet (hispansk kontra icke-hispansk)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Läsning efter barnets gestationsålder
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på postpartumbindningsformuläret efter barnets gestationsålder (<29 veckor vs 29-36 veckor)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Tidig relationell hälsa efter spädbarnets gestationsålder
Tidsram: 60 dagar efter utskrivning
|
Poäng på post-partum-bindningsformuläret efter barnets gestationsålder (<29 veckor kontra 29–36 veckor)
|
60 dagar efter utskrivning
|
|
Genomförbarhet av NICU-åtgärder
Tidsram: Under år 4-5 av studieperioden, efter avslutad rekrytering av försökspersoner
|
Medelvärde rapporterat av NICU-personal på Feasibility of Intervention Measure (FIM), ett 4-punktsmått för upplevd genomförbarhet av interventionen
|
Under år 4-5 av studieperioden, efter avslutad rekrytering av försökspersoner
|
|
Acceptabilitet av NICU-åtgärder
Tidsram: Under år 4-5 i studieperioden, efter avslutad rekrytering av deltagare
|
Medelvärde rapporterat av NICU-personal på Acceptability of Intervention Measure (AIM), ett 4-frågemått för upplevd acceptans av interventionen.
Poängen beräknas som medelvärdet
|
Under år 4-5 i studieperioden, efter avslutad rekrytering av deltagare
|
|
Fidelity to NICU safe sleep intervention
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel mödrar som rapporterar observerad modellering av säkra sömnrutiner (ryggläge och frånvaro av föremål i sömnmiljön) och mottagande av utbildning om säker sömn medan de var på neonatalavdelningen
|
Baslinje
|
|
Trogenhet mot NICU:s delade läsningsintervention
Tidsram: Baslinje
|
Procentandel mödrar som rapporterar deltagande i gemensam läsning och mottagande av utbildning i gemensam läsning under vistelsen på neonatalavdelningen
|
Baslinje
|
|
Fidelitet mot mHealth-interventioner
Tidsram: Dag 1-60 efter utskrivning
|
Procentandel videor som öppnats av mödrar som en proxy för videor som tittats på
|
Dag 1-60 efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .