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Formation aux médias sociaux et à la réduction des risques pour les pratiques de soins aux nourrissons prématurés (SMART Preemie)

9 mai 2026 mis à jour par: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Formation aux Médias Sociaux et à la Réduction des Risques pour les Pratiques de Soins aux Nourrissons Prématurés

SMART Preemie est un essai randomisé en grappes qui étudiera l'efficacité d'interventions en USIN et post-sortie pour améliorer l'adhésion aux pratiques de sommeil sécuritaire chez les mères de nourrissons prématurés. Cette étude inclut deux stratégies d'intervention complémentaires et culturellement adaptées, et testera l'efficacité de chaque stratégie, ainsi que des deux stratégies combinées. L'intervention témoin appariée portera sur la lecture partagée.

L'étude SMART Preemie comprendra quatre bras dans lesquels 16 hôpitaux seront assignés aléatoirement à l'un des groupes d'étude suivants : 1) Campagne d'amélioration de la qualité en USIN sur le sommeil sécuritaire et vidéos/messages TodaysNICUBaby sur la lecture partagée ; 2) Campagne d'amélioration de la qualité en USIN sur la lecture partagée et vidéos/messages TodaysNICUBaby sur le sommeil sécuritaire ; 3) Campagne d'amélioration de la qualité en USIN sur le sommeil sécuritaire et vidéos/messages TodaysNICUBaby sur le sommeil sécuritaire ; 4) Campagne d'amélioration de la qualité en USIN sur la lecture partagée et vidéos/messages TodaysNICUBaby sur la lecture partagée. Un total de 1600 mères seront recrutées (100/hôpital), avec 400 dans chaque groupe d'étude.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité des interventions visant à promouvoir les pratiques de sommeil sécuritaire par rapport aux interventions témoins de lecture partagée. L'objectif secondaire est d'évaluer les facteurs médiateurs potentiels qui pourraient expliquer les effets des interventions sur les pratiques de soins aux nourrissons et qui pourraient orienter les domaines d'amélioration future des approches d'intervention. L'objectif tertiaire est d'évaluer les principaux résultats de mise en œuvre qui seront utilisés pour un futur déploiement à grande échelle. Avec l'achèvement réussi de l'étude SMART Preemie, des données sur l'efficacité, les mécanismes et la mise en œuvre auront été fournies pour deux interventions visant à améliorer l'adhésion aux pratiques de sommeil sécuritaire, pratiques à diffuser nationalement dans divers contextes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1600

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Margaret Parker, MD, MPH
Numéro de téléphone: 5083343180
E-mail: Margaret.Parker@umassmemorial.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Mayra Rojas, BS
Numéro de téléphone: 5083343180
E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01545
    - University of Massachusetts Chan Medical School
    - Contact:
      
      Mayra Rojas
      
      Numéro de téléphone: 5083346180
      
      E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Mères anglophones ou hispanophones d'enfants prématurés (âge gestationnel < 37 semaines)
Le nourrisson doit avoir été admis dans l'une des 16 unités de soins intensifs néonatals participantes pendant au moins 7 jours
Le nourrisson doit être sorti de l'hôpital vers son domicile depuis l'une des 16 unités de soins intensifs néonatals participantes dans les 56 semaines d'âge post-menstruel (>95 % des enfants prématurés)
Le nourrisson doit être confié à la mère (et non à une famille d'accueil) qui a l'intention de s'occuper de l'enfant aux États-Unis pendant les 6 premiers mois après la sortie
Doit disposer d'un téléphone capable de recevoir des messages texte et de visionner des vidéos

Critères d'exclusion :

Problèmes de santé mentale connus ou signalés, ou autres problèmes qui empêcheraient d'avoir la garde de l'enfant ou de pouvoir participer au processus de consentement éclairé.
Le nourrisson présente des contre-indications au positionnement sécuritaire pour le sommeil (par exemple, conditions extrêmement rares des voies respiratoires ou de la colonne vertébrale inférieure).
Correspond à la définition d'un mineur selon la loi de l'État applicable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation factorielle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Campagne d'amélioration de la qualité du sommeil sécurisé en néonatalogie et vidéos et messages de lecture partagée TodaysNICUBaby	Comportemental: Campagne d'amélioration de la qualité en unité de soins intensifs néonatals pour un sommeil sécuritaire Nous formerons le personnel des unités de soins intensifs néonatals (USIN) travaillant dans les hôpitaux randomisés pour l'intervention de sommeil sécuritaire à : (1) Modéliser les pratiques de sommeil sécuritaire lorsque les nourrissons atteignent une stabilité médicale selon les directives de l'AAP ; et (2) Fournir une éducation aux parents sur le sommeil sécuritaire tout au long de l'hospitalisation en USIN, en lien avec le fait que leurs nourrissons atteignent une stabilité médicale et sont prêts à être placés en position dorsale dans une zone de sommeil sans aucun objet dangereux, à la fois en USIN et dans l'environnement domestique. Comportemental: Vidéos et messages du bébé du jour en réanimation néonatale de Shared Reading Le programme mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby est composé de : de courtes vidéos éducatives délivrées par messages texte dans les 8 premières semaines suivant la sortie de l'USIN et des requêtes par messages texte concernant la lecture partagée, qui collectent des données sur ces pratiques en quasi temps réel et renforcent l'adhésion.
Expérimental: Campagne d'amélioration de la qualité en néonatalogie de lecture partagée et vidéos et messages Safe Sleep TodaysNICUBaby	Comportemental: Campagne d'amélioration de la qualité en unité néonatale de soins intensifs par lecture partagée Nous formerons le personnel des unités de soins intensifs néonatals (USIN) travaillant dans les hôpitaux randomisés à l'intervention de lecture partagée à : Modéliser les pratiques de lecture partagée avec distribution de livres, et Fournir une éducation aux parents sur la lecture partagée. Le personnel hospitalier peut utiliser tous les matériaux de nos trousses d'outils selon les besoins, et nous demandons au personnel de fournir une éducation aux parents et de modéliser la lecture partagée lors de la distribution d'un nouveau livre à la famille dans la première semaine d'admission, puis toutes les 2 semaines pendant que leur enfant est en USIN. Comportemental: Vidéos et messages Safe Sleep TodaysNICUBaby Le programme mHealth TodaysNICUBaby est composé de : des vidéos éducatives courtes, délivrées par message texte dans les 8 premières semaines après la sortie de l'USIN et des questions par texto concernant les pratiques de sommeil sécuritaire ou de lecture partagée, qui collectent des données sur ces pratiques en quasi temps réel et renforcent l'adhésion.
Expérimental: Campagne d'amélioration de la qualité du sommeil sécuritaire en néonatalogie et vidéos et messages TodaysNICUBaby sur le sommeil sécuritaire	Comportemental: Campagne d'amélioration de la qualité en unité de soins intensifs néonatals pour un sommeil sécuritaire Nous formerons le personnel des unités de soins intensifs néonatals (USIN) travaillant dans les hôpitaux randomisés pour l'intervention de sommeil sécuritaire à : (1) Modéliser les pratiques de sommeil sécuritaire lorsque les nourrissons atteignent une stabilité médicale selon les directives de l'AAP ; et (2) Fournir une éducation aux parents sur le sommeil sécuritaire tout au long de l'hospitalisation en USIN, en lien avec le fait que leurs nourrissons atteignent une stabilité médicale et sont prêts à être placés en position dorsale dans une zone de sommeil sans aucun objet dangereux, à la fois en USIN et dans l'environnement domestique. Comportemental: Vidéos et messages Safe Sleep TodaysNICUBaby Le programme mHealth TodaysNICUBaby est composé de : des vidéos éducatives courtes, délivrées par message texte dans les 8 premières semaines après la sortie de l'USIN et des questions par texto concernant les pratiques de sommeil sécuritaire ou de lecture partagée, qui collectent des données sur ces pratiques en quasi temps réel et renforcent l'adhésion.
Autre: Campagne d'amélioration de la qualité en NICU de lecture partagée et vidéos et messages TodaysNICUBaby de lecture partagée	Comportemental: Vidéos et messages du bébé du jour en réanimation néonatale de Shared Reading Le programme mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby est composé de : de courtes vidéos éducatives délivrées par messages texte dans les 8 premières semaines suivant la sortie de l'USIN et des requêtes par messages texte concernant la lecture partagée, qui collectent des données sur ces pratiques en quasi temps réel et renforcent l'adhésion. Comportemental: Campagne d'amélioration de la qualité en unité néonatale de soins intensifs par lecture partagée Nous formerons le personnel des unités de soins intensifs néonatals (USIN) travaillant dans les hôpitaux randomisés à l'intervention de lecture partagée à : Modéliser les pratiques de lecture partagée avec distribution de livres, et Fournir une éducation aux parents sur la lecture partagée. Le personnel hospitalier peut utiliser tous les matériaux de nos trousses d'outils selon les besoins, et nous demandons au personnel de fournir une éducation aux parents et de modéliser la lecture partagée lors de la distribution d'un nouveau livre à la famille dans la première semaine d'admission, puis toutes les 2 semaines pendant que leur enfant est en USIN.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Impact de l'intervention de sommeil sécuritaire en néonatalogie sur la position de sommeil sécuritaire du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec sommeil exclusivement en position dorsale au cours des 2 semaines précédentes	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention sommeil sécuritaire en USIN sur l'emplacement de sommeil sécuritaire du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec partage de chambre exclusif sans partage de lit au cours des 2 semaines précédentes	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention sommeil sécuritaire en USIN sur l'espace de sommeil sécuritaire Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec un sommeil exclusif dans un berceau/bassinet au cours des 2 dernières semaines (et aucun sommeil dans un autre espace de sommeil – balançoire, siège auto, coussin boppy, lit adulte, etc.)	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention NICU pour un sommeil sécurisé sur l'environnement de sommeil sécurisé du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage sans objets détachés dans la zone de sommeil au cours des 2 dernières semaines	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mHealth post-hospitalisation sur le sommeil sécuritaire sur la position de sommeil sécuritaire du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec sommeil exclusivement en position couchée au cours des 2 dernières semaines	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mHealth post-hospitalisation sur le sommeil sécuritaire des nourrissons sur le lieu de sommeil sécurisé Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec partage de chambre exclusif sans partage de lit au cours des 2 semaines précédentes	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mHealth post-sortie pour un espace de sommeil sécurisé Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec un sommeil exclusif dans un lit d'enfant/berceau au cours des 2 semaines précédentes (et aucun sommeil dans un autre espace de sommeil - balancelle, siège auto, coussin Boppy, lit adulte, etc.)	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mobile de santé (mHealth) post-hospitalisation sur le sommeil sécuritaire des nourrissons sur l'environnement de sommeil sécuritaire du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage sans objets lâches dans la zone de sommeil au cours des 2 dernières semaines	60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals et de l'intervention de sommeil sécuritaire post-sortie par mHealth sur la position de sommeil sécuritaire du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec un sommeil exclusivement en position couchée au cours des 2 dernières semaines	60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals (NICU) et de l'intervention de sommeil sécuritaire post-sortie par mHealth sur le lieu de sommeil sécuritaire du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec partage de chambre exclusif sans partage de lit au cours des 2 semaines précédentes	60 jours après la sortie
Impact de l’USIN et de l’intervention mHealth post-sortie sur l’espace de sommeil sécurisé Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec un sommeil exclusif dans un berceau/une couchette au cours des 2 semaines précédentes (et aucun sommeil dans un autre espace de sommeil - balançoire, siège auto, coussin d'allaitement, lit adulte, etc.)	60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et de l'intervention post-sortie mHealth sur le sommeil sécuritaire des nourrissons sur l'environnement de sommeil sécuritaire des nourrissons Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec absence d'objets lâches dans la zone de sommeil au cours des 2 semaines précédentes	60 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Position de sommeil sécuritaire pour le nourrisson selon la race/ethnicité maternelle Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec un sommeil exclusivement en position dorsale au cours des 2 dernières semaines, par origine raciale maternelle (Noire, Blanche, Autre) et origine ethnique (Hispanique vs. non-Hispanique)	60 jours après la sortie
Emplacement sûr pour le sommeil du nourrisson selon la race/ethnicité maternelle Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec partage de chambre exclusif sans partage de lit au cours des 2 dernières semaines, par origine ethnique maternelle (Noire, Blanche, Autre) et ethnicité (Hispanique vs non-Hispanique)	60 jours après la sortie
Espace de sommeil sécurisé par race/ethnicité maternelle Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec un sommeil exclusif dans un berceau/coffre dans les 2 semaines précédentes (et pas de sommeil dans un autre espace de sommeil - balancelle, siège auto, coussin Boppy, lit adulte, etc.) par race maternelle (Noire, Blanche, Autre) et ethnicité (Hispanique vs non-Hispanique)	60 jours après la sortie
Environnement de sommeil sécurisé pour nourrisson selon l'origine ethnique/la race maternelle Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec absence d'objets lâches dans l'espace de sommeil au cours des 2 semaines précédentes par race maternelle (Noire, Blanche, Autre) et ethnicité (Hispanique vs. non-Hispanique)	60 jours après la sortie
Position de sommeil sécuritaire du nourrisson selon l'âge gestationnel Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec sommeil exclusif en position dorsale au cours des 2 semaines précédentes, selon l'âge gestationnel du nourrisson (<29 semaines vs 29-36 semaines)	60 jours après la sortie
Emplacement de sommeil sécuritaire du nourrisson selon l'âge gestationnel Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec partage exclusif de la chambre sans partage de lit au cours des 2 semaines précédentes selon l'âge gestationnel du nourrisson (<29 semaines vs 29-36 semaines)	60 jours après la sortie
Espace de sommeil sécurisé selon l'âge gestationnel du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec un sommeil exclusif dans un lit d'enfant/berceau au cours des 2 semaines précédentes (et aucun sommeil dans un autre espace de sommeil - balancelle, siège auto, boppy, lit adulte, etc.) selon l'âge gestationnel du nourrisson (<29 semaines vs 29-36 semaines)	60 jours après la sortie
Environnement de sommeil sécuritaire pour nourrisson selon l'âge gestationnel Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec absence d'objets lâches dans l'espace de sommeil au cours des 2 semaines précédentes par âge gestationnel du nourrisson (<29 semaines vs 29-36 semaines)	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention NICU pour un sommeil sécurisé sur l'intention d'adopter une position de sommeil sécuritaire pour le nourrisson Délai: Baseline et 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de dormir exclusivement en position dorsale après la sortie de l'USIN	Baseline et 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention NICU pour un sommeil sécurisé sur l'intention concernant l'emplacement de sommeil sécurisé du nourrisson Délai: Ligne de base et 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de partage de chambre exclusif sans partage de lit après la sortie de l'USIN	Ligne de base et 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention NICU pour un sommeil sécurisé sur l'intention d'utiliser un espace de sommeil sécurisé pour nourrisson Délai: Baseline et 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de dormir exclusivement dans un lit d'enfant/berceau après la sortie de l'USIN (et aucun sommeil dans un autre espace de sommeil - balancelle, siège auto, coussin d'allaitement, lit adulte, etc.)	Baseline et 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention NICU pour un sommeil sécurisé sur l'intention d'un environnement de sommeil sécurisé pour nourrisson Délai: Baseline et 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de ne pas avoir d'objets lâches dans la zone de sommeil après la sortie de l'USIN	Baseline et 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mHealth post-hospitalisation sur le sommeil sur l'intention d'adopter une position de sommeil sécuritaire pour le nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de sommeil exclusif en décubitus dorsal après la sortie de l'USIN	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mHealth post-hospitalisation sur le sommeil sécurisé des nourrissons sur l'intention de choisir un lieu de sommeil sécurisé pour le nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de partage de chambre exclusif sans co-dodo après la sortie de l'USIN	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mHealth post-hospitalisation pour le sommeil sécuritaire sur l'intention d'utiliser un espace de sommeil sécuritaire pour nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage ayant l'intention de dormir exclusivement dans un berceau/une couchette après la sortie de l'USIN (et de ne pas dormir dans un autre espace de sommeil - balancelle, siège auto, coussin d'allaitement, lit adulte, etc.)	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention post-sortie mHealth sur le sommeil sécuritaire sur l'intention d'adopter un environnement de sommeil sécuritaire pour nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de ne pas avoir d'objets lâches dans la zone de sommeil après la sortie de l'USIN	60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals et de l'intervention de sommeil post-sortie par mHealth sur l'intention de position de sommeil sécuritaire du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de sommeil exclusif en décubitus dorsal après la sortie de l'USIN	60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et de l'intervention mHealth post-sortie sur le sommeil sécuritaire des nourrissons sur l'intention concernant l'emplacement sécuritaire du sommeil du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec intention de partage exclusif de chambre sans partage de lit après la sortie de l'USIN	60 jours après la sortie
Impact des interventions de sommeil sécuritaire en USIN et par mHealth après la sortie sur l'intention d'utiliser un espace de sommeil sécuritaire pour les nourrissons Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec l'intention d'un sommeil exclusif dans un berceau/une nacelle après la sortie de l'USIN (et aucun sommeil dans un autre espace de couchage - balancelle, siège auto, coussin boppy, lit adulte, etc.)	60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals et de l'intervention post-sortie en m-santé pour le sommeil sécurisé sur l'intention d'adopter un environnement de sommeil sécurisé pour nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Pourcentage avec l'intention de ne pas avoir d'objets libres dans l'espace de sommeil après la sortie de l'USIN	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention pour un sommeil sécuritaire en USIN sur le délai jusqu'à la position de sommeil non sécuritaire Délai: 0 à 60 jours après la sortie	Temps pour placer le nourrisson dans une position de sommeil non sécuritaire (sur le côté ou sur le ventre)	0 à 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention mHealth post-hospitalisation sur le sommeil sécuritaire sur le délai avant une position de sommeil non sécuritaire Délai: 0 à 60 jours après la sortie	Temps pour placer le nourrisson dans une position de sommeil non sécuritaire (sur le côté ou sur le ventre)	0 à 60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals et de l'intervention post-sortie mHealth sur le sommeil sécuritaire sur le délai jusqu'à une position de sommeil non sécuritaire Délai: 0 à 60 jours après la sortie	Temps nécessaire pour placer le nourrisson dans une position de sommeil non sécuritaire (sur le côté ou sur le ventre)	0 à 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention de sommeil sécuritaire en USIN sur le délai avant un lieu de sommeil dangereux Délai: 0 à 60 jours après la sortie	Temps nécessaire pour placer le nourrisson dans un lieu de sommeil dangereux (tout partage de lit)	0 à 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention post-hospitalisation mHealth sur le sommeil sécuritaire sur le délai d'accès à un lieu de sommeil non sécuritaire Délai: 0 à 60 jours après la sortie	Temps de placement du nourrisson dans un environnement de sommeil non sécurisé (toute forme de partage de lit)	0 à 60 jours après la sortie
Impact de l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) et de l'intervention post-hospitalisation mHealth sur le sommeil sécuritaire sur le lieu de sommeil non sécuritaire Délai: 0 à 60 jours après la sortie	Temps avant de placer le nourrisson dans un environnement de sommeil non sécurisé (partage de lit)	0 à 60 jours après la sortie
Impact de l'intervention de lecture partagée en USIN sur la lecture Délai: 60 jours après la sortie	Score sur l'échelle READ du STIM-Q	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention de lecture partagée mHealth post-hospitalisation sur la lecture Délai: 60 jours après la sortie	Score sur l'échelle READ du STIM-Q	60 jours après la sortie
Impact sur les interventions de lecture partagée par mHealth dans l'USIN et après la sortie sur la lecture Délai: 60 jours après la sortie	Score sur l'échelle READ du STIM-Q	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention de lecture partagée en unité de soins intensifs néonatals (USIN) sur la santé relationnelle précoce Délai: 60 jours après la sortie	Score au questionnaire de lien post-partum	60 jours après la sortie
Impact de l'intervention post-hospitalisation par mHealth de lecture partagée sur la santé relationnelle précoce Délai: 60 jours après la sortie	Score au questionnaire de lien post-partum	60 jours après la sortie
Impact des interventions de lecture partagée par mHealth dans l'USIN et après la sortie sur la santé relationnelle précoce Délai: 60 jours après la sortie	Score au questionnaire de lien post-partum	60 jours après la sortie
Lecture par origine ethnique/race maternelle Délai: 60 jours après la sortie	Score sur l'échelle READ du STIM-Q par race maternelle (Noire, Blanche, Autre) et ethnicité (Hispanique vs non-Hispanique)	60 jours après la sortie
Santé relationnelle précoce selon la race/ethnicité Délai: 60 jours après la sortie	Score sur l'échelle READ du STIM-Q par race maternelle (Noire, Blanche, Autre) et origine ethnique (Hispanique vs non-Hispanique)	60 jours après la sortie
Lecture par âge gestationnel du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Score au questionnaire de lien post-partum selon l'âge gestationnel du nourrisson (<29 semaines vs 29-36 semaines)	60 jours après la sortie
Santé relationnelle précoce selon l'âge gestationnel du nourrisson Délai: 60 jours après la sortie	Score au questionnaire de lien post-partum selon l'âge gestationnel du nourrisson (<29 semaines vs 29-36 semaines)	60 jours après la sortie
Faisabilité des interventions en unité de soins intensifs néonatals (USIN) Délai: Au cours des années 4-5 de la période d'étude, après l'achèvement de l'inclusion des sujets	Score moyen rapporté par le personnel des unités de soins intensifs néonatals (USIN) sur la Mesure de la faisabilité de l'intervention (FIM), une mesure en 4 items de la faisabilité perçue de l'intervention	Au cours des années 4-5 de la période d'étude, après l'achèvement de l'inclusion des sujets
Acceptabilité des interventions en USIN Délai: Au cours des années 4 à 5 de la période d'étude, après l'achèvement de l'inscription des sujets	Score moyen rapporté par le personnel de l'USIN sur la Mesure d'Acceptabilité de l'Intervention (AIM), une mesure en 4 items de l'acceptabilité perçue de l'intervention. Les scores sont calculés comme la moyenne	Au cours des années 4 à 5 de la période d'étude, après l'achèvement de l'inscription des sujets
Fidélité à l'intervention de sommeil sécurisé en USIN Délai: Valeur de base	Pourcentage de mères rapportant l'observation de la modélisation des pratiques de sommeil sécuritaires (position de sommeil sur le dos et absence d'objets dans l'environnement de sommeil) et la réception d'une éducation sur le sommeil sécuritaire pendant le séjour en USIN	Valeur de base
Fidélité à l'intervention de lecture partagée en USIN Délai: Ligne de base	Pourcentage de mères déclarant participer à la lecture partagée et recevoir une éducation sur la lecture partagée pendant leur séjour en USIN	Ligne de base
Fidélité aux interventions mHealth Délai: Jours 1-60 post-hospitalisation	Pourcentage de vidéos ouvertes par les mères comme indicateur des vidéos visionnées	Jours 1-60 post-hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

Boston University

University of Colorado, Denver

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Washington University School of Medicine

New York University

Boston Medical Center

University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

STUDY00002732
2R01HD095060-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Formation aux médias sociaux et à la réduction des risques pour les pratiques de soins aux nourrissons prématurés (SMART Preemie)