Formazione sui Social Media e sulla Riduzione dei Rischi per le Pratiche di Assistenza ai Neonati Prematuri (SMART Preemie)
9 maggio 2026 aggiornato da: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
SMART Preemie è uno studio randomizzato a cluster che indagherà l'efficacia di interventi basati sulla TIN e post-dimissione per migliorare l'adesione alle pratiche di sonno sicuro tra le madri di neonati pretermine. Questo studio include due strategie di intervento complementari e culturalmente competenti e testerà l'efficacia di ciascuna strategia, nonché di entrambe le strategie in combinazione. L'intervento di controllo abbinato per attenzione si concentrerà sulla lettura condivisa.
Lo studio SMART Preemie avrà quattro bracci in cui 16 ospedali verranno assegnati casualmente a uno dei seguenti gruppi di studio: 1) Campagna di miglioramento della qualità della TIN per il sonno sicuro e video e messaggi TodaysNICUBaby di lettura condivisa; 2) Campagna di miglioramento della qualità della TIN per la lettura condivisa e video e messaggi TodaysNICUBaby sul sonno sicuro; 3) Campagna di miglioramento della qualità della TIN per il sonno sicuro e video e messaggi TodaysNICUBaby sul sonno sicuro; 4) Campagna di miglioramento della qualità della TIN per la lettura condivisa e video e messaggi TodaysNICUBaby di lettura condivisa. Verranno reclutate un totale di 1600 madri (100/ospedale), con 400 in ciascun gruppo di studio.
L'obiettivo primario è valutare l'efficacia degli interventi mirati a promuovere le pratiche di sonno sicuro rispetto agli interventi di controllo di lettura condivisa. L'obiettivo secondario è valutare i potenziali fattori mediatori che possono spiegare gli effetti dell'intervento sulle pratiche di cura del neonato e che possono informare aree per futuri approcci di intervento migliorati. L'obiettivo terziario è valutare i principali risultati di implementazione che verranno utilizzati per la futura espansione. Con il completamento con successo dello studio SMART Preemie, verranno forniti dati su efficacia, meccanismi e implementazione per due interventi per migliorare l'adesione alle pratiche di sonno sicuro che sono pratici da diffondere a livello nazionale in molteplici contesti diversi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1600
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Margaret Parker, MD, MPH
- Numero di telefono: 5083343180
- Email: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mayra Rojas, BS
- Numero di telefono: 5083343180
- Email: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contatto:
- Mayra Rojas
- Numero di telefono: 5083346180
- Email: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri di neonati pretermine (età gestazionale <37 settimane) di lingua inglese o spagnola
- Il neonato deve essere stato ricoverato in una delle 16 TIN partecipanti per almeno 7 giorni
- Il neonato deve essere dimesso a casa da una delle 16 TIN partecipanti entro 56 settimane di età post-mestruale (>95% dei neonati pretermine)
- Il neonato deve essere dimesso alle cure della madre (non di una famiglia affidataria) che intende prendersi cura del bambino negli Stati Uniti per i primi 6 mesi dopo la dimissione
- Deve possedere un telefono in grado di ricevere messaggi di testo e visualizzare video
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute mentale o altri problemi noti o segnalati che impedirebbero l'affidamento del neonato o la partecipazione al processo di consenso informato.
- Il neonato presenta controindicazioni al posizionamento sicuro durante il sonno (ad es. condizioni estremamente rare delle vie aeree o della colonna vertebrale inferiore)
- Rientra nella definizione di minore secondo la legge statale applicabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Campagna di Miglioramento della Qualità del Sonno Sicuro in Terapia Intensiva Neonatale e Video e Messaggi di Lettura Condivisa TodaysNICUBaby
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Formaleremo il personale della TIN che lavora negli ospedali randomizzati all'intervento di sonno sicuro per:<\/p> (1) Modellare le pratiche di sonno sicuro quando i neonati raggiungono la stabilità medica secondo le linee guida AAP; e (2) Fornire educazione ai genitori sul sonno sicuro durante tutta l'ospedalizzazione in TIN, in relazione al raggiungimento della stabilità medica dei loro neonati e alla prontezza per essere posizionati in posizione supina in un'area di sonno senza oggetti pericolosi in TIN e nell'ambiente domestico.<\/p> Il programma mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby è composto da:
|
|
Sperimentale: Campagna di miglioramento della qualità NICU con lettura condivisa e video e messaggi Safe Sleep TodaysNICUBaby
|
Addestreremo il personale della TIN che lavora negli ospedali randomizzati all'intervento di lettura condivisa per:
Il programma mHealth TodaysNICUBaby è composto da:
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Sperimentale: Campagna per il miglioramento della qualità del sonno sicuro in TIN e video e messaggi di Safe Sleep TodaysNICUBaby
|
Formaleremo il personale della TIN che lavora negli ospedali randomizzati all'intervento di sonno sicuro per:<\/p> (1) Modellare le pratiche di sonno sicuro quando i neonati raggiungono la stabilità medica secondo le linee guida AAP; e (2) Fornire educazione ai genitori sul sonno sicuro durante tutta l'ospedalizzazione in TIN, in relazione al raggiungimento della stabilità medica dei loro neonati e alla prontezza per essere posizionati in posizione supina in un'area di sonno senza oggetti pericolosi in TIN e nell'ambiente domestico.<\/p> Il programma mHealth TodaysNICUBaby è composto da:
|
|
Altro: Campagna di miglioramento della qualità NICU per la lettura condivisa e video e messaggi di Shared Reading TodaysNICUBaby
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Il programma mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby è composto da:
Addestreremo il personale della TIN che lavora negli ospedali randomizzati all'intervento di lettura condivisa per:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto dell'intervento per il sonno sicuro in TIN sulla posizione sicura del sonno del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
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Percentuale con sonno esclusivamente supino nelle ultime 2 settimane
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60 giorni dopo la dimissione
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|
Impatto dell'intervento NICU sul sonno sicuro sulla posizione del sonno sicuro del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con condivisione esclusiva della stanza senza condivisione del letto nelle 2 settimane precedenti
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60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU per il sonno sicuro spazio sonno sicuro
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivo in una culla/lettino nelle precedenti 2 settimane (e nessun sonno in un altro spazio per dormire - dondolo, seggiolino auto, cuscino boppy, letto adulto, ecc.)
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60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento per il sonno sicuro in TIN sull'ambiente di sonno sicuro del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con assenza di oggetti sciolti nell'area del sonno nelle precedenti 2 settimane
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento mHealth post-dimissione per il sonno sicuro sulla posizione sicura del sonno infantile
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivamente supino nelle precedenti 2 settimane
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento mHealth post-dimissione per il sonno sicuro sulla posizione sicura del sonno infantile
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con condivisione della stanza esclusiva senza condividere il letto nelle precedenti 2 settimane
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento post-dimissione mHealth per il sonno sicuro spazio sonno sicuro
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivo in una culla/lettino nelle ultime 2 settimane (e nessun sonno in un altro spazio per dormire - altalena, seggiolino auto, boppy, letto per adulti, ecc.)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento di sicurezza del sonno post-dimissione mHealth sull'ambiente di sonno sicuro del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con assenza di oggetti sciolti nell'area del sonno nelle precedenti 2 settimane
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU e mHealth post-dimissione per il sonno sicuro sulla posizione di sonno sicura del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivamente supino nelle precedenti 2 settimane
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60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) e dell'intervento di sonno sicuro post-dimissione tramite mHealth sulla posizione del sonno sicuro del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con condivisione esclusiva della stanza senza condivisione del letto nelle precedenti 2 settimane
|
60 giorni dopo la dimissione
|
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Impatto della terapia intensiva neonatale e dell'intervento di sonno sicuro mHealth post-dimissione spazio sonno sicuro
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivo in una culla/lettino nelle ultime 2 settimane (e nessun sonno in un altro spazio per dormire - dondolo, seggiolino auto, cuscino boppy, letto per adulti, ecc.)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU e mHealth post-dimissione per il sonno sicuro sull'ambiente di sonno sicuro del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con assenza di oggetti sciolti nell'area del sonno nelle precedenti 2 settimane
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60 giorni dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Posizione sicura per dormire dei neonati in base all'etnia/razza materna
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
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Percentuale con sonno esclusivamente supino nelle precedenti 2 settimane, per razza materna (Nera, Bianca, Altra) ed etnia (Ispanica vs. non Ispanica)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Posizione sicura per il sonno del neonato in base alla razza/etnia materna
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con condivisione esclusiva della stanza senza condivisione del letto nelle precedenti 2 settimane per razza materna (Nera, Bianca, Altra) ed etnia (Ispanica vs. non ispanica)
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60 giorni dopo la dimissione
|
|
Spazio sicuro per dormire per razza/etnia materna
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivo in una culla/lettino nelle precedenti 2 settimane (e nessun sonno in un altro spazio per dormire - altalena, seggiolino auto, cuscino Boppy, letto adulto, ecc.) per razza materna (Nera, Bianca, Altro) ed etnia (Ispanica vs. non ispanica)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Ambiente sicuro per il sonno dei neonati per razza/etnia materna
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con assenza di oggetti sciolti nello spazio di sonno nelle precedenti 2 settimane per razza materna (Nera, Bianca, Altre) ed etnia (Ispanica vs. non-Ispanica)
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60 giorni dopo la dimissione
|
|
Posizione sicura per il sonno del neonato in base all'età gestazionale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivamente supino nelle precedenti 2 settimane, per età gestazionale del neonato (<29 settimane vs 29-36 settimane)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Posizione sicura per il sonno del neonato in base all'età gestazionale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con condivisione esclusiva della stanza senza condivisione del letto nelle precedenti 2 settimane, età gestazionale del neonato (<29 settimane vs 29-36 settimane)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Spazio sicuro per dormire in base all'età gestazionale del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con sonno esclusivo in una culla/lettino nelle ultime 2 settimane (e nessun sonno in un altro spazio di riposo - dondolo, seggiolino auto, boppy, letto adulto, ecc.) età gestazionale del neonato (<29 settimane vs 29-36 settimane)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Ambiente sicuro per il sonno del neonato in base all'età gestazionale
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con assenza di oggetti sciolti nello spazio di sonno nelle ultime 2 settimane per età gestazionale del neonato (<29 settimane vs 29-36 settimane)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento per il sonno sicuro in terapia intensiva neonatale sull'intenzione di posizionare il neonato in posizione sicura durante il sonno
Lasso di tempo: Baseline e 60 giorni post-dimissione
|
Percentuale con intenzione di dormire esclusivamente in posizione supina dopo la dimissione dalla TIN
|
Baseline e 60 giorni post-dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU sul sonno sicuro sull'intenzione per la posizione sicura del sonno infantile
Lasso di tempo: Baseline e 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di condivisione esclusiva della stanza senza condivisione del letto dopo la dimissione dalla TIN
|
Baseline e 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU per il sonno sicuro sull'intenzione per uno spazio sicuro per il sonno del neonato
Lasso di tempo: Baseline e 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di dormire esclusivamente in una culla/lettino dopo la dimissione dalla TIN (e nessun sonno in un altro spazio per dormire - dondolo, seggiolino auto, boppy, letto per adulti, ecc.)
|
Baseline e 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU per il sonno sicuro sull'intenzione di creare un ambiente di sonno sicuro per il neonato
Lasso di tempo: Baseline e 60 giorni post-dimissione
|
Percentuale con l'intenzione di non avere oggetti sciolti nell'area del sonno dopo la dimissione dalla TIN
|
Baseline e 60 giorni post-dimissione
|
|
Impatto dell'intervento di sonno post-dimissione mHealth sull'intenzione per una posizione di sonno sicura del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di dormire esclusivamente in posizione supina dopo la dimissione dalla TIN
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento mHealth post-dimissione sul sonno sicuro sull'intenzione per il luogo di sonno sicuro del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di condivisione esclusiva della stanza senza condivisione del letto dopo la dimissione dalla TIN
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento mHealth post-dimissione per il sonno sicuro sull'intenzione di uno spazio sicuro per il sonno del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di dormire esclusivamente in una culla/lettino dopo la dimissione dalla TIN (e nessun sonno in un altro spazio - altalena, seggiolino auto, cuscino Boppy, letto adulto, ecc.)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento mHealth per il sonno sicuro post-dimissione sull'intenzione di creare un ambiente sicuro per il sonno del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di non avere oggetti sciolti nell'area del sonno dopo la dimissione dalla TIN
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto della terapia intensiva neonatale e dell'intervento post-dimissione mHealth per il sonno sull'intenzione di posizionare il neonato in modo sicuro durante il sonno
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di dormire esclusivamente in posizione supina dopo la dimissione dalla TIN
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU e mHealth post-dimissione sul sonno sicuro sull'intenzione di utilizzare una posizione sicura per il sonno infantile
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di condivisione esclusiva della stanza senza co-sleeping dopo la dimissione dalla TIN
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto della TIN e dell'intervento post-dimissione mHealth per il sonno sicuro sull'intenzione di uno spazio sicuro per il sonno del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con intenzione di dormire esclusivamente in una culla/lettino dopo la dimissione dalla TIN (e nessun sonno in un altro spazio - dondolo, seggiolino auto, boppy, letto adulto, ecc.)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU e mHealth post-dimissione sul sonno sicuro sull'intenzione di creare un ambiente di sonno sicuro per i neonati
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Percentuale con l'intenzione di non avere oggetti sciolti nell'area del sonno dopo la dimissione dalla TIN
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento NICU per il sonno sicuro sul tempo fino alla posizione di sonno non sicura
Lasso di tempo: da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
Tempo per posizionare il neonato in una posizione di sonno non sicura (qualsiasi lato o prono)
|
da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento mHealth per il sonno sicuro post-dimissione sul tempo necessario per raggiungere una posizione di sonno non sicura
Lasso di tempo: da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
Tempo per posizionare il neonato in una posizione di sonno non sicura (qualsiasi lato o prono)
|
da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto del reparto di terapia intensiva neonatale e dell'intervento mHealth post-dimissione per il sonno sicuro sul tempo necessario per raggiungere una posizione di sonno non sicura
Lasso di tempo: da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
Tempo per posizionare il neonato in una posizione di sonno non sicura (qualsiasi lato o prono)
|
da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento per il sonno sicuro in TIN sul tempo fino alla posizione di sonno non sicura
Lasso di tempo: da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
Tempo per posizionare il bambino in una posizione di sonno non sicura (qualsiasi condivisione del letto)
|
da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento di sicurezza del sonno post-dimissione tramite mHealth sul tempo per raggiungere una posizione di sonno non sicura
Lasso di tempo: da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
Tempo per posizionare il neonato in una posizione di sonno non sicura (qualsiasi condivisione del letto)
|
da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto della terapia intensiva neonatale e dell'intervento di mHealth post-dimissione per il sonno sicuro sulla posizione di sonno non sicura
Lasso di tempo: da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
Tempo per posizionare il bambino in un luogo di sonno non sicuro (qualsiasi condivisione del letto)
|
da 0 a 60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento di lettura condivisa in TIN sulla lettura
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sulla scala READ dello STIM-Q
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento di lettura condivisa mHealth post-dimissione sulla lettura
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sulla scala READ dello STIM-Q
|
60 giorni dopo la dimissione
|
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Impatto del NICU e delle interventi di lettura condivisa mHealth post-dimissione sulla lettura
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sulla scala READ del STIM-Q
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento di lettura condivisa in terapia intensiva neonatale sulla salute relazionale precoce
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio del questionario sul legame post-partum
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto dell'intervento di lettura condivisa post-dimissione tramite mHealth sulla salute relazionale precoce
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sul questionario di legame post-partum
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Impatto degli interventi di lettura condivisa con mHealth in NICU e post-dimissione sulla salute relazionale precoce
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sul questionario del legame post-partum
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Lettura per razza/etnia materna
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sulla scala READ dello STIM-Q per razza materna (Nera, Bianca, Altre) ed etnia (Ispanica vs non ispanica)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Salute relazionale precoce per razza/etnia
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sulla scala READ dello STIM-Q per razza materna (Nera, Bianca, Altre) ed etnia (Ispanica vs. non Ispanica)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Lettura in base all'età gestazionale del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio sul questionario del legame post-partum in base all'età gestazionale del neonato (<29 settimane vs 29-36 settimane)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Salute relazionale precoce per età gestazionale del neonato
Lasso di tempo: 60 giorni dopo la dimissione
|
Punteggio al questionario sul legame post-partum in base all'età gestazionale del neonato (<29 settimane vs 29-36 settimane)
|
60 giorni dopo la dimissione
|
|
Fattibilità degli interventi in TIN
Lasso di tempo: Nel quarto-quinto anno del periodo di studio, dopo il completamento dell'arruolamento dei soggetti
|
Punteggio medio riportato dal personale della TIN sulla Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM), una misura di 4 elementi della fattibilità percepita dell'intervento
|
Nel quarto-quinto anno del periodo di studio, dopo il completamento dell'arruolamento dei soggetti
|
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Accettabilità degli interventi in Terapia Intensiva Neonatale (TIN)
Lasso di tempo: Nel 4°-5° anno del periodo di studio, dopo il completamento dell'arruolamento dei soggetti
|
Punteggio medio riportato dal personale della TIN sulla Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM), una misura di 4 item della percezione di accettabilità dell'intervento.
I punteggi sono calcolati come media
|
Nel 4°-5° anno del periodo di studio, dopo il completamento dell'arruolamento dei soggetti
|
|
Fedeltà all'intervento per il sonno sicuro in TIN
Lasso di tempo: Baseline
|
Percentuale di madri che riferiscono di aver osservato la modellizzazione di pratiche di sonno sicuro (posizione supina durante il sonno e assenza di oggetti nell'ambiente del sonno) e di aver ricevuto un'educazione sul sonno sicuro durante la permanenza in TIN
|
Baseline
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|
Fedeltà all'intervento di lettura condivisa in TIN
Lasso di tempo: Baseline
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Percentuale di madri che riportano la partecipazione alla lettura condivisa e la ricezione di un'educazione alla lettura condivisa durante la degenza in TIN
|
Baseline
|
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Fedeltà agli interventi di mHealth
Lasso di tempo: Giorni 1-60 post-dimissione
|
Percentuale di video aperti dalle madri come indicatore dei video visualizzati
|
Giorni 1-60 post-dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su SUID
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