Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale medier og risikoreduserende opplæring for praksis i omsorgen for premature spedbarn (SMART Preemie)

9. mai 2026 oppdatert av: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester

Sosiale medier og risikoreduserende opplæring for omsorgspraksis for for tidlig fødte spedbarn

SMART Preemie er en klyngerandomisert studie som vil undersøke effekten av NICU-baserte og post-utskrivningsintervensjoner for å forbedre overholdelsen av trygge søvnrutiner blant mødre til for tidlig fødte barn. Denne studien inkluderer to komplementære, kulturelt kompetente intervensjonsstrategier og vil teste effekten av hver strategi, samt begge strategiene i kombinasjon. Kontrollintervensjonen med oppmerksomhetsmatch vil fokusere på felles lesing.

SMART Preemie-studien vil ha fire armer der 16 sykehus vil bli tilfeldig tildelt en av følgende studiegrupper: 1) Trygg søvn NICU-kvalitetsforbedringskampanje og felles lesing TodaysNICUBaby-videoer og meldinger; 2) Felles lesing NICU-kvalitetsforbedringskampanje og trygg søvn TodaysNICUBaby-videoer og meldinger; 3) Trygg søvn NICU-kvalitetsforbedringskampanje og trygg søvn TodaysNICUBaby-videoer og meldinger; 4) Felles lesing NICU-kvalitetsforbedringskampanje og felles lesing TodaysNICUBaby-videoer og meldinger. Totalt 1600 mødre vil bli rekruttert (100 per sykehus), med 400 i hver studiegruppe.

Hovedmålet er å vurdere effekten av intervensjonene som har som mål å fremme trygge søvnrutiner sammenlignet med felles lesing-kontrollintervensjonene. Det sekundære målet er å vurdere potensielle medierende faktorer som kan forklare intervensjonseffektene på spedbarnsoppfølging og som kan informere områder for fremtidige forbedrede intervensjonstilnærminger. Det tertiære målet er å vurdere nøkkelimplementeringsresultater som vil bli brukt for fremtidig oppskalering. Med vellykket gjennomføring av SMART Preemie-studien vil effektivitets-, mekanisme- og implementeringsdata ha blitt gitt for to intervensjoner for å forbedre overholdelsen av trygge søvnrutiner som er praktiske å spre nasjonalt i flere ulike miljøer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk- eller spansk-talende mødre til premature spedbarn (gestasjonsalder <37 uker)
  • Spedbarnet må ha vært innlagt på en av de 16 deltakende nyfødtintensivavdelingene i minst 7 dager
  • Spedbarnet må ha blitt utskrevet hjem fra en av de 16 deltakende nyfødtintensivavdelingene innen 56 uker postmenstruell alder (>95% av premature spedbarn)
  • Spedbarnet må bli utskrevet til omsorgen til moren (ikke en fosterfamilie) som har til hensikt å ta vare på barnet i USA de første 6 månedene etter utskrivelse
  • Må ha en telefon som kan motta tekstmeldinger og vise videoer

Eksklusjonskriterier:

  • Kjente eller rapporterte psykiske helseproblemer eller andre problemer som vil utelukke foreldreansvar for spedbarnet eller evnen til å delta i informert samtykkeprosessen.
  • Spedbarnet har kontraindikasjoner for sikker søvnposisjonering (f.eks. ekstremt sjeldne tilstander i luftveiene eller nedre ryggsøyle)
  • Oppfyller definisjonen av mindreårig etter gjeldende statlig lovgivning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sikker Søvn NICU-kvalitetsforbedringskampanje og Delt Leseavning TodaysNICUBaby-videoer og meldinger

Vi vil trene intensivavdelingens personale på sykehus som er randomisert til den sikre søvnintervensjonen til å:

(1) Modellere sikre søvnpraksiser når spedbarna oppnår medisinsk stabilitet i henhold til AAP-retningslinjene; og (2) Tilby opplæring til foreldre om sikker søvn gjennom hele intensivavdelingsoppholdet, i forhold til at deres spedbarn oppnår medisinsk stabilitet og er klare til å bli plassert i ryggleie i et soveområde uten noen usikre gjenstander på intensivavdelingen og i hjemmemiljøet.

Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:

  1. tekstmelding-leverte, korte pedagogiske videoer i de første 8 ukene etter utskrivelse fra nyfødtintensiv og
  2. tekstspørsmål om felles lesing, som samler inn data om disse praksisene i nesten sanntid og gir forsterkning av overholdelse.
Eksperimentell: Kvalitetsforbedringskampanje for delt lesing på nyfødtintensiv og sikker søvn – TodaysNICUBaby-videoer og -meldinger

Vi vil trene NICU-personale som jobber på sykehus som er randomisert til felles leseintervensjon til å:

  1. Vise felles lesepraksis med bokdistribusjon, og
  2. Gi opplæring til foreldre om felles lesing. Sykehusansatte kan bruke materialer fra våre verktøykasser etter behov, og vi ber personalet om å gi opplæring til foreldre og vise felles lesing når de deler ut en ny bok til familien innen den første uken etter innleggelse, og deretter hver 2. uke mens barnet er på NICU.

TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:

  1. tekstmelding-leverte, korte undervisningsvideoer i de første 8 ukene etter utskrivelse fra NICU og
  2. tekstspørsmål om trygg søvn eller delt lesepraksis, som samler inn data om disse praksisene i nesten sanntid og gir forsterkning av overholdelse.
Eksperimentell: Kampanje for kvalitetsforbedring av trygg søvn på nyfødtintensiv og Safe Sleep TodaysNICUBaby-videoer og -meldinger

Vi vil trene intensivavdelingens personale på sykehus som er randomisert til den sikre søvnintervensjonen til å:

(1) Modellere sikre søvnpraksiser når spedbarna oppnår medisinsk stabilitet i henhold til AAP-retningslinjene; og (2) Tilby opplæring til foreldre om sikker søvn gjennom hele intensivavdelingsoppholdet, i forhold til at deres spedbarn oppnår medisinsk stabilitet og er klare til å bli plassert i ryggleie i et soveområde uten noen usikre gjenstander på intensivavdelingen og i hjemmemiljøet.

TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:

  1. tekstmelding-leverte, korte undervisningsvideoer i de første 8 ukene etter utskrivelse fra NICU og
  2. tekstspørsmål om trygg søvn eller delt lesepraksis, som samler inn data om disse praksisene i nesten sanntid og gir forsterkning av overholdelse.
Annen: Shared Reading NICU Kvalitetsforbedringskampanje og Shared Reading TodaysNICUBaby videoer og meldinger

Shared Reading TodaysNICUBaby mHealth-programmet består av:

  1. tekstmelding-leverte, korte pedagogiske videoer i de første 8 ukene etter utskrivelse fra nyfødtintensiv og
  2. tekstspørsmål om felles lesing, som samler inn data om disse praksisene i nesten sanntid og gir forsterkning av overholdelse.

Vi vil trene NICU-personale som jobber på sykehus som er randomisert til felles leseintervensjon til å:

  1. Vise felles lesepraksis med bokdistribusjon, og
  2. Gi opplæring til foreldre om felles lesing. Sykehusansatte kan bruke materialer fra våre verktøykasser etter behov, og vi ber personalet om å gi opplæring til foreldre og vise felles lesing når de deler ut en ny bok til familien innen den første uken etter innleggelse, og deretter hver 2. uke mens barnet er på NICU.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av NICU trygg søvn-intervensjonen på trygg søvnposisjon for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med eksklusiv ryggleie i løpet av de foregående 2 ukene
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU trygg søvn-intervensjonen på trygg søvnplassering for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med eksklusiv romdeling uten sengdeling de siste 2 ukene
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU trygg søvn-intervensjon trygg søvnplass
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel som utelukkende har sovet i en barneseng/babykorg de siste 2 ukene (og ikke har sovet i et annet soverom – gynge, bilsete, boppy, voksen seng, etc.)
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU-sikker søvn-intervensjonen på trygg søvn-miljø for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel uten løse gjenstander i soveområdet de siste 2 ukene
60 dager etter utskrivning
Effekten av mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivelse på trygg søvnpstilling for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med eksklusiv ryggliggende søvn de siste 2 ukene
60 dager etter utskrivelse
Effekten av mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivelse på trygg søvnplassering for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskriving
Prosentandel med eksklusiv romdeling uten sengdeling de siste 2 ukene
60 dager etter utskriving
Effekten av mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivning: Trygg søvnplass
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel som utelukkende har sovet i en barneseng/valpeseng de siste 2 ukene (og ikke har sovet i et annet soverom – gynge, bilsete, boppy, vokseneseng, etc.)
60 dager etter utskrivning
Effekten av mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivning på trygg søvn-miljø for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel uten løse gjenstander i soveområdet i løpet av de siste 2 ukene
60 dager etter utskrivelse
Effekten av intensivavdelingen for nyfødte og mHealth-intervensjonen for sikker søvn etter utskrivelse på sikker søvnposisjon for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskriving
Prosentandel med eksklusiv ryggsøvn de siste 2 ukene
60 dager etter utskriving
Effekten av intensivavdelingen for nyfødte og mHealth-søvnintervensjon etter utskrivelse på trygg søvnplassering for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med eksklusiv romdeling uten sovesituasjon de siste 2 ukene
60 dager etter utskrivning
Effekten av intensivavdelingen for nyfødte og mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivelse trygg søvnplass
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel som utelukkende har sovet i en barneseng/babykorg de siste 2 ukene (og ikke har sovet i et annet sovested – gynge, bilsete, boppy, voksen seng, osv.)
60 dager etter utskrivning
Effekten av intensivavdelingen for nyfødte og mHealth-intervensjon for sikker søvn etter utskrivelse på et trygt søvnmiljø for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med fravær av løse gjenstander i soveområdet de siste 2 ukene
60 dager etter utskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trygg søvnpstilling for spedbarn etter mors rase/etnisitet
Tidsramme: 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med eksklusiv rygglegging i løpet av de to foregående ukene, etter mors rase (svart, hvit, annen) og etnisitet (latinamerikansk vs. ikke-latinamerikansk)
60 dager etter utskrivelse
Trygg søvnplassering for spedbarn etter mors rase/etnisitet
Tidsramme: 60 dager etter utskriving
Prosentandel med eksklusiv romdeling uten sengesdeling de foregående 2 ukene etter mors rase (svart, hvit, annen) og etnisitet (spansk vs. ikke-spansk)
60 dager etter utskriving
Trygg søvnplass etter mors rase/etnisitet
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med eksklusiv søvn i en barneseng/babybasseng de siste 2 ukene (og ingen søvn i et annet sovested – gynge, bilsete, boppy, voksen seng, etc.) etter mors rase (svart, hvit, annen) og etnisitet (hispanic vs. ikke-hispanic)
60 dager etter utskrivning
Trygg søvnmiljø for spedbarn etter mors rase/etnisitet
Tidsramme: 60 dager etter utskriving
Prosentandel uten løse gjenstander i soveområdet de siste 2 ukene etter mors rase (svart, hvit, annen) og etnisitet (hispansk vs. ikke-hispansk)
60 dager etter utskriving
Sikker søvnstilling for spedbarn etter svangerskapsalder
Tidsramme: 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med eksklusiv ryggleie i løpet av de siste 2 ukene, etter svangerskapsalder (<29 uker vs 29-36 uker)
60 dager etter utskrivelse
Trygg søvnplassering for spedbarn etter gestasjonsalder
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med eksklusiv romdeling uten sengdeling de siste 2 ukene, svangerskapsalder på spedbarn (<29 uker kontra 29–36 uker)
60 dager etter utskrivning
Trygg soveplass etter svangerskapsalder
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med eksklusiv søvn i en barneseng/babykurv de siste 2 ukene (og ingen søvn i et annet soverom – gynge, bilsete, boppy, voksenseng, etc.) spedbarnets svangerskapsalder (<29 uker vs 29–36 uker)
60 dager etter utskrivning
Trygg søvnomgivelse for spedbarn etter svangerskapsalder
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel uten løse gjenstander i soveområdet de siste 2 ukene etter svangerskapsalder (<29 uker kontra 29-36 uker)
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU trygg søvn-intervensjonen på intensjonen for trygg søvnposisjon for spedbarn
Tidsramme: Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med intensjon om eksklusiv ryggleie etter utskrivelse fra nyfødtintensivavdeling
Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Effekten av NICU trygg søvn-intervensjonen på intensjon for trygg sovestilling for spedbarn
Tidsramme: Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med intensjon om eksklusiv romdeling uten sengesdeling etter utskrivelse fra nyfødtintensivavdeling
Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Effekten av NICU trygg søvn-intervensjonen på intensjon for trygt spedbarnssøvnrom
Tidsramme: Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med intensjon om eksklusiv søvn i en barneseng/babykurv etter utskriving fra nyfødtintensiv (og ingen søvn i et annet søvnområde - gynge, bilsete, boppy, voksenseng, etc.)
Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Effekten av NICU trygg søvn intervensjon på intensjon for trygg søvn-miljø for spedbarn
Tidsramme: Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med intensjon om ingen løse gjenstander i soveområdet etter utskrivelse fra neonatalavdeling
Baseline og 60 dager etter utskrivelse
Effekten av mHealth-intervensjon for søvn etter utskrivelse på intensjon for sikker sovestilling for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskriving
Prosentandel med intensjon om eksklusiv ryggleie etter utskrivning fra nyfødtintensivavdeling
60 dager etter utskriving
Effekten av mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivelse på intensjon for trygg soveplass for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskriving
Prosentandel med intensjon om eksklusiv romdeling uten sovesamvær etter utskrivelse fra nyfødtintensiv
60 dager etter utskriving
Effekten av mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivelse på intensjonen for trygg søvnplass for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med intensjon om eksklusiv søvn i en barneseng/babykrybbe etter utskrivelse fra neonatalavdelingen (og ingen søvn i et annet sovested - gynge, bilsete, boppy, voksenseng, etc.)
60 dager etter utskrivning
Effekten av mHealth-intervensjonen for trygg søvn etter utskrivelse på intensjon for trygg søvnomgivelse for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med intensjon om ingen løse gjenstander i soveområdet etter utskrivelse fra nyfødtintensiv
60 dager etter utskrivelse
Effekten av intensivavdeling for nyfødte og mHealth-intervensjon etter utskrivning på søvn for sikker soveposisjon for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivelse
Prosentandel med intensjon om eksklusiv ryggsøvn etter utskrivelse fra neonatalavdelingen
60 dager etter utskrivelse
Effekten av NICU og mHealth-sikker søvnintervensjon etter utskrivelse på intensjon for sikker søvnplassering for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med intensjon om eksklusiv romdeling uten sengdeling etter utskrivning fra neonatalavdeling
60 dager etter utskrivning
Effekten av intensivavdelingen for nyfødte og mHealth-intervensjon for trygg søvn etter utskrivelse på intensjon for trygg søvnplass for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Prosentandel med intensjon om eksklusiv søvn i en barneseng/babybasseng etter utskriving fra nyfødtintensivavdeling (og ingen søvn i et annet soverom - gyngestol, bilsete, boppy, voksenseng, etc.)
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU og mHealth trygg søvn-intervensjon etter utskrivelse på intensjon for trygg sovemiljø for spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskriving
Prosentandel med intensjon om ingen løse gjenstander i soveområdet etter utskrivelse fra nyfødtintensiv
60 dager etter utskriving
Effekten av NICU sikker søvn-intervensjon på tid til usikker søvnpstilling
Tidsramme: 0 til 60 dager etter utskrivning
Tid for å plassere spedbarn i en usikker søvnposisjon (hvilken som helst side eller mageleie)
0 til 60 dager etter utskrivning
Effekten av mHealth-oppfølgingsintervensjonen for trygg søvn etter utskrivelse på tid til usikker søvnstilling
Tidsramme: 0 til 60 dager etter utskrivelse
Tid for å plassere spedbarn i en usikker søvnposisjon (hvilken som helst side eller på magen)
0 til 60 dager etter utskrivelse
Effekten av NICU og mHealth trygg søvn-intervensjon etter utskrivelse på tid til utrygg søvnposisjon
Tidsramme: 0 til 60 dager etter utskrivelse
Tid for å plassere spedbarn i en usikker sovestilling (hvilken som helst side eller på magen)
0 til 60 dager etter utskrivelse
Effekten av NICU trygg søvn-intervensjon på tid til usikker søvnplassering
Tidsramme: 0 til 60 dager etter utskrivning
Tid for å plassere spedbarn i en usikker søvnomgivelse (enhver sovesituasjon med delt seng)
0 til 60 dager etter utskrivning
Effekten av mHealth-intervensjonen for sikker søvn etter utskrivelse på tid til usikker søvnplassering
Tidsramme: 0 til 60 dager etter utskrivelse
Tid for å plassere spedbarn i en usikker soveplass (enhver sovesituasjon med delt seng)
0 til 60 dager etter utskrivelse
Effekten av NICU og mHealth-oppfølging etter utskrivelse for trygg søvnintervensjon på utrygge sovesteder
Tidsramme: 0 til 60 dager etter utskrivning
Tid for å legge spedbarnet i en usikker soveplass (alle former for sengdeling)
0 til 60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU-delt leseintervensjon på lesing
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Score på READ-skalaen av STIM-Q
60 dager etter utskrivning
Effekten av mHealth-delt leseintervensjon etter utskrivelse på lesing
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Poengsum på READ-skalaen til STIM-Q
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU og post-utskrivnings mHealth delte leseintervensjoner på lesing
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Poengsum på READ-skalaen til STIM-Q
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU-fellesleseintervensjonen på tidlig relasjonshelse
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Resultat på post-partum binding-spørreskjemaet
60 dager etter utskrivning
Effekten av mHealth-delt leseintervensjon etter utskrivelse på tidlig relasjonshelse
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Resultat på post-partum tilknytningsspørreskjemaet
60 dager etter utskrivning
Effekten av NICU- og etter-utskrivning mHealth felles leseintervensjoner på tidlig relasjonshelse
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Score på post-partum-binding-spørreskjemaet
60 dager etter utskrivning
Lesing etter mors rase/etnisitet
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Poengsum på READ-skalaen i STIM-Q etter mors rase (Svart, Hvit, Annet) og etnisitet (Hispanic vs. ikke-Hispanic)
60 dager etter utskrivning
Tidlig relasjonshelse etter rase/etnisitet
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Poengsum på READ-skalaen i STIM-Q etter mors rase (svart, hvit, annen) og etnisitet (hispanic vs. ikke-hispanic)
60 dager etter utskrivning
Lesing etter svangerskapsalder hos spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Poengsum på post-partum binding spørreskjema etter spedbarns gestasjonsalder (<29 uker vs 29-36 uker)
60 dager etter utskrivning
Tidlig relasjonshelse etter svangerskapsvarighet hos spedbarn
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
Score på den post-partum binding-spørreskjemaen etter barnets gestasjonsalder (<29 uker vs 29-36 uker)
60 dager etter utskrivning
Gjennomførbarhet av NICU-tiltak
Tidsramme: I år 4-5 av studieperioden, etter fullført rekruttering av forsøkspersoner
Gjennomsnittlig poengsum rapportert av NICU-personalet på Feasibility of Intervention Measure (FIM), et 4-punkts mål for oppfattet gjennomførbarhet av intervensjonen
I år 4-5 av studieperioden, etter fullført rekruttering av forsøkspersoner
Akseptabilitet av intensivavdeling for nyfødte-intervensjoner
Tidsramme: I år 4-5 av studieperioden, etter fullført inkludering av deltakere
Gjennomsnittlig poengsum rapportert av NICU-personale på Acceptability of Intervention Measure (AIM), et 4-punkts mål for opplevd intervensjonsaksept. Poengsummer beregnes som gjennomsnittet
I år 4-5 av studieperioden, etter fullført inkludering av deltakere
Troskap til trygg søvnintervensjon på nyfødtintensiv
Tidsramme: Utgangspunkt
Prosentandel av mødre som rapporterer observert modellering av trygge søvnpraksiser (ryggliggende søvnposisjon og fravær av gjenstander i søvnmiljøet) og mottak av trygg søvnundervisning mens de var i nyfødtintensivavdelingen
Utgangspunkt
Troskap til NICU-delt leseintervensjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Andel mødre som rapporterer om deltakelse i felles lesing og mottak av opplæring i felles lesing mens de er på nyfødtintensiven
Utgangspunkt
Troskap til mHealth-intervensjoner
Tidsramme: Dagene 1-60 etter utskrivning
Prosentandel av videoer åpnet av mødre som en indikator for videoer som er sett
Dagene 1-60 etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002732
  • 2R01HD095060-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere