Sociální média a trénink snižování rizik pro péči o předčasně narozené děti (SMART Preemie)
9. května 2026 aktualizováno: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
Vzdělávání v oblasti sociálních médií a snižování rizik pro postupy péče o předčasně narozené děti
SMART Preemie je klastrová randomizovaná studie, která bude zkoumat účinnost intervencí na JIP a po propuštění, které mají zlepšit dodržování bezpečných spánkových praktik u matek předčasně narozených dětí. Tato studie zahrnuje dvě doplňkové, kulturně kompetentní intervenční strategie a bude testovat účinnost každé strategie, stejně jako obou strategií v kombinaci. Kontrolní intervence se shodnou pozorností se zaměří na společné čtení.
Studie SMART Preemie bude mít čtyři ramena, ve kterých bude 16 nemocnic náhodně přiřazeno do jedné z následujících studijních skupin: 1) Kvalitativní kampaň pro bezpečný spánek na JIP a videa a zprávy TodaysNICUBaby pro společné čtení; 2) Kvalitativní kampaň pro společné čtení na JIP a videa a zprávy TodaysNICUBaby pro bezpečný spánek; 3) Kvalitativní kampaň pro bezpečný spánek na JIP a videa a zprávy TodaysNICUBaby pro bezpečný spánek; 4) Kvalitativní kampaň pro společné čtení na JIP a videa a zprávy TodaysNICUBaby pro společné čtení. Celkem bude rekrutováno 1600 matek (100/nemocnice), s 400 v každé studijní skupině.
Primárním cílem je vyhodnotit účinnost intervencí zaměřených na podporu bezpečných spánkových praktik ve srovnání s kontrolními intervencemi zaměřenými na společné čtení. Sekundárním cílem je vyhodnotit potenciální mediátorové faktory, které mohou vysvětlit účinky intervencí na praktiky péče o dítě a které mohou naznačit oblasti pro budoucí zlepšené intervenční přístupy. Terciárním cílem je vyhodnotit klíčové implementační výsledky, které budou použity pro budoucí rozšíření. S úspěšným dokončením studie SMART Preemie budou poskytnuty údaje o účinnosti, mechanismu a implementaci dvou intervencí pro zlepšení dodržování bezpečných spánkových praktik, které je praktické šířit na národní úrovni v různých prostředích.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Margaret Parker, MD, MPH
- Telefonní číslo: 5083343180
- E-mail: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mayra Rojas, BS
- Telefonní číslo: 5083343180
- E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Kontakt:
- Mayra Rojas
- Telefonní číslo: 5083346180
- E-mail: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky nebo španělsky mluvící matky předčasně narozených dětí (gestační věk <37 týdnů)
- Kojenec musí být přijat na jednu z 16 zúčastněných jednotek intenzivní péče o novorozence (NICU) po dobu alespoň 7 dnů
- Kojenec musí být propuštěn domů z jedné z 16 zúčastněných jednotek NICU do 56 týdnů postmenstruálního věku (>95 % předčasně narozených dětí)
- Kojenec musí být propuštěn do péče matky (nikoli pěstounské rodiny), která má v úmyslu pečovat o dítě v USA po dobu prvních 6 měsíců po propuštění
- Musí mít telefon, který může přijímat textové zprávy a zobrazovat videa
Vylučovací kritéria:
- Známé nebo hlášené duševní zdravotní nebo jiné problémy, které by vylučovaly opatrovnictví dítěte nebo schopnost účastnit se procesu informovaného souhlasu.
- Kojenec má kontraindikace pro bezpečné polohování během spánku (např. extrémně vzácné stavy dýchacích cest nebo dolní páteře)
- Splňuje definici nezletilého podle platného státního zákona.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kampaň na zlepšení kvality bezpečného spánku na JIRP a sdílené čtení videí a zpráv TodaysNICUBaby
|
Budeme školit personál JIP pracující v nemocnicích randomizovaných do zásahu bezpečného spánku, aby: (1) Demonstroval bezpečné spánkové postupy, když kojenci dosáhnou lékařské stability podle směrnic AAP; a (2) Poskytoval rodičům vzdělání o bezpečném spánku po celou dobu hospitalizace na JIP, a to ve vztahu k tomu, že jejich kojenci dosáhnou lékařské stability a připravenosti být umístěni do polohy na zádech v prostoru pro spaní bez jakýchkoli nebezpečných předmětů jak na JIP, tak v domácím prostředí. Program mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby se skládá z:
|
|
Experimentální: Kampaň pro zlepšení kvality sdíleného čtení na novorozenecké JIP a dnešní videa a zprávy o bezpečném spánku pro miminka na JIP
|
Zaškolíme personál JIP pracující v nemocnicích randomizovaných pro intervenci sdíleného čtení tak, aby:
Program mHealth TodaysNICUBaby se skládá z:
|
|
Experimentální: Kvalitativní zlepšovací kampaň pro bezpečný spánek na JIP a videa a zprávy Safe Sleep TodaysNICUBaby
|
Budeme školit personál JIP pracující v nemocnicích randomizovaných do zásahu bezpečného spánku, aby: (1) Demonstroval bezpečné spánkové postupy, když kojenci dosáhnou lékařské stability podle směrnic AAP; a (2) Poskytoval rodičům vzdělání o bezpečném spánku po celou dobu hospitalizace na JIP, a to ve vztahu k tomu, že jejich kojenci dosáhnou lékařské stability a připravenosti být umístěni do polohy na zádech v prostoru pro spaní bez jakýchkoli nebezpečných předmětů jak na JIP, tak v domácím prostředí. Program mHealth TodaysNICUBaby se skládá z:
|
|
Jiný: Kampaň pro zlepšení kvality sdíleného čtení na JIP a videa a zprávy sdíleného čtení TodaysNICUBaby
|
Program mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby se skládá z:
Zaškolíme personál JIP pracující v nemocnicích randomizovaných pro intervenci sdíleného čtení tak, aby:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad bezpečného spánkového programu na JIP na polohu bezpečného spánku kojence
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výhradním spánkem na zádech v předchozích 2 týdnech
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence NICU bezpečného spánku na bezpečnou polohu spánku kojenců
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výhradním sdílením místnosti bez sdílení postele v předchozích 2 týdnech
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence bezpečného spánku na JIP bezpečný spací prostor
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Procento s výhradním spánkem v postýlce/lůžku za poslední 2 týdny (a bez spánku v jiném prostoru na spaní – houpačce, autosedačce, polštáři Boppy, posteli pro dospělé atd.)
|
60 dnů po propuštění
|
|
Dopad intervence bezpečného spánku na JIP na prostředí pro bezpečný spánek kojenců
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento bez volných předmětů v oblasti spánku v předchozích 2 týdnech
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění z nemocnice na polohu spánku kojence
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výhradním spánkem na zádech v předchozích 2 týdnech
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění na umístění kojence během bezpečného spánku
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento výhradního sdílení pokoje bez sdílení postele v předchozích 2 týdnech
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění bezpečný spací prostor
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výhradním spánkem v postýlce/lůžku v předchozích 2 týdnech (a bez spánku v jiném spacím prostoru – houpátku, autosedačce, polštáři Boppy, posteli pro dospělé atd.)
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence bezpečného spánku po propuštění na bezpečné prostředí pro spánek kojenců
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s absencí volných předmětů v oblasti spánku během předchozích 2 týdnů
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad NICU a mHealth intervence po propuštění na bezpečnou polohu spánku kojenců
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento osob s výhradně polohou na zádech během spánku v předchozích 2 týdnech
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopod vlivu jednotky intenzivní péče o novorozence a mobilní zdravotní intervence po propuštění na bezpečné spánkové umístění kojenců
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Procento s výhradním sdílením pokoje bez sdílení postele v předchozích 2 týdnech
|
60 dnů po propuštění
|
|
Dopojení NICU a mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění z nemocnice na bezpečný spánkový prostor
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výhradním spánkem v postýlce/košíku v předchozích 2 týdnech (a bez spánku v jiném prostoru na spaní – houpadle, autosedačce, boppy, posteli pro dospělé atd.)
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad oddělení JIP a mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění na prostředí pro bezpečný spánek kojenců
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento bez přítomnosti volných předmětů v oblasti spánku během předchozích 2 týdnů
|
60 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečná poloha spánku kojenců podle rasy/etnického původu matky
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výlučným spánkem na zádech během předchozích 2 týdnů podle rasy matky (černá, bílá, jiná) a etnicity (hispánci vs. nehispánci)
|
60 dní po propuštění
|
|
Bezpečné umístění pro spánek kojence podle rasy/etnicity matky
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výhradním sdílením pokoje bez sdílení postele v předchozích 2 týdnech podle rasy matky (černá, bílá, jiná) a etnicity (hispánská vs. nehispánská)
|
60 dní po propuštění
|
|
Bezpečný prostor pro spánek podle rasy/etnicity matky
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento výlučného spánku v postýlce/košíku za předchozí 2 týdny (a žádný spánek v jiném spánkovém prostoru – houpadle, autosedačce, polštáři Boppy, posteli pro dospělé atd.) podle rasy matky (černá, bílá, jiná) a etnicity (hispánská vs. nehispánská)
|
60 dní po propuštění
|
|
Bezpečné prostředí pro spánek kojenců podle rasy/etnika matky
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s absencí volných předmětů v prostoru ke spánku za poslední 2 týdny podle rasy matky (černá, bílá, jiná) a etnicity (hispánská vs. nehispánská)
|
60 dní po propuštění
|
|
Bezpečná poloha spánku kojence podle gestačního věku
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Procento výlučně v poloze na zádech spících v předchozích 2 týdnech, podle gestačního věku dítěte (<29 týdnů vs 29-36 týdnů)
|
60 dnů po propuštění
|
|
Bezpečné místo pro spánek kojence podle gestačního věku kojence
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s výhradním sdílením pokoje bez sdílení postele v předchozích 2 týdnech gestačního věku kojence (<29 týdnů vs 29-36 týdnů)
|
60 dní po propuštění
|
|
Bezpečný prostor pro spánek podle gestačního věku kojence
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento dětí se spánkem výhradně v postýlce/košíčku v předchozích 2 týdnech (bez spánku v jiném prostoru pro spánek – houpadle, autosedačce, boppy, posteli dospělých apod.) gestační věk dítěte (<29 týdnů vs. 29–36 týdnů)
|
60 dní po propuštění
|
|
Bezpečné prostředí pro spánek kojenců podle gestačního věku dítěte
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s nepřítomností volných předmětů v prostoru pro spaní v předchozích 2 týdnech podle gestačního věku kojence (<29 týdnů vs 29–36 týdnů)
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence bezpečného spánku na JIP na záměr používat bezpečnou polohu spánku kojenců
Časové okno: Před léčbou a 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem pro výhradní spánek na zádech po propuštění z JIP
|
Před léčbou a 60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence NICU pro bezpečný spánek na záměr umístit dítě na bezpečné místo ke spánku
Časové okno: Výchozí hodnoty a 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem pro výhradní sdílení pokoje bez sdílení lůžka po propuštění z JIP
|
Výchozí hodnoty a 60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence bezpečného spánku na JIP na záměr zajistit bezpečný prostor pro spánek kojenců
Časové okno: Výchozí stav a 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem výhradního spánku v postýlce/kolébce po propuštění z JIP (a žádného spánku v jiném spánkovém prostoru - houpadle, autosedačce, polštáři Boppy, posteli pro dospělé atd.)
|
Výchozí stav a 60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence bezpečného spánku na JIP na záměr vytvořit bezpečné prostředí pro spánek kojenců
Časové okno: Před léčbou a 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem nemít volně ležící předměty v oblasti spánku po propuštění z JIP
|
Před léčbou a 60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence pro spánek po propuštění na záměr používat bezpečnou polohu pro spánek kojence
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem výhradního spánku na zádech po propuštění z JIRP
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění z nemocnice na úmysl používat bezpečné místo pro spánek kojence
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem pro výhradní sdílení pokoje bez sdílení postele po propuštění z JIP
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění na záměr zajistit bezpečný prostor pro spánek kojence
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Procento s úmyslem výhradně spát v postýlce/košíčku po propuštění z NICU (a nespat v jiném spacím prostoru – houpačce, autosedačce, polštáři boppy, posteli pro dospělé atd.)
|
60 dnů po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence bezpečného spánku po propuštění na úmysl vytvořit bezpečné prostředí pro spánek kojenců
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem nemít volné předměty v oblasti spánku po propuštění z NICU
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad jednotky intenzivní péče o novorozence a mHealth intervence pro spánek po propuštění na úmysl pro bezpečnou polohu spánku kojence
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem výhradního spánku na zádech po propuštění z NICU
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad NICU a mHealth intervence po propuštění zaměřené na bezpečný spánek na záměr umístění dítěte pro bezpečný spánek
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Procento s úmyslem pro sdílení pokoje bez sdílení postele po propuštění z JIP
|
60 dnů po propuštění
|
|
Dopad NICU a mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění na záměr vytvořit bezpečný prostor pro spánek kojenců
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Procento s úmyslem pro výhradní spánek v postýlce/košíku po propuštění z JIP (a žádný spánek v jiném spánkovém prostoru – houpačce, autosedačce, boppy, posteli pro dospělé atd.)
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopodrobnosti vlivu NICU a mHealth intervencí po propuštění na úmysl vytvořit bezpečné prostředí pro spánek kojenců
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Procento s úmyslem nemít volné předměty v oblasti spánku po propuštění z JIP
|
60 dnů po propuštění
|
|
Dopad intervence bezpečného spánku na JIP na čas do nebezpečné spánkové polohy
Časové okno: 0 až 60 dnů po propuštění
|
Čas do umístění kojence do nebezpečné polohy pro spánek (na boku nebo na břiše)
|
0 až 60 dnů po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence po propuštění pro bezpečný spánek na dobu do nebezpečné polohy při spánku
Časové okno: 0 až 60 dnů po propuštění
|
Čas umístění dítěte do nebezpečné polohy pro spánek (na boku nebo na břiše)
|
0 až 60 dnů po propuštění
|
|
Dopad NICU a mHealth intervence bezpečného spánku po propuštění na dobu do nebezpečné polohy ve spánku
Časové okno: 0 až 60 dní po propuštění
|
Čas umístit kojence do nebezpečné polohy pro spánek (na boku nebo na břiše)
|
0 až 60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence bezpečného spánku na JIP na dobu do nebezpečného umístění spánku
Časové okno: 0 až 60 dní po propuštění
|
Čas umístit dítě do nebezpečné spánkové polohy (jakékoli sdílení postele)
|
0 až 60 dní po propuštění
|
|
Dopad mHealth intervence po propuštění z nemocnice zaměřené na bezpečný spánek na dobu do použití nebezpečného místa ke spánku
Časové okno: 0 až 60 dní po propuštění
|
Čas umístit dítě do nebezpečného místa ke spánku (jakékoli sdílení postele)
|
0 až 60 dní po propuštění
|
|
Dopad NICU a mHealth intervence pro bezpečný spánek po propuštění na nebezpečné místo spánku
Časové okno: 0 až 60 dní po propuštění
|
Čas umístit dítě do nebezpečného místa ke spánku (jakékoliv sdílení postele)
|
0 až 60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence sdíleného čtení na JIP na čtení
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Skóre na škále READ dotazníku STIM-Q
|
60 dnů po propuštění
|
|
Dopad post-discharge mHealth intervence sdíleného čtení na čtení
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre na škále READ dotazníku STIM-Q
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervencí sdíleného čtení na JIP a po propuštění prostřednictvím mHealth na čtení
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre na škále READ dotazníku STIM-Q
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervence sdíleného čtení na JIP na rané vztahové zdraví
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre v dotazníku postpartální vazby
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad posthospitalizační intervence mHealth sdíleného čtení na rané vztahové zdraví
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre na dotazníku poporodní vazby
|
60 dní po propuštění
|
|
Dopad intervencí sdíleného čtení prostřednictvím mHealth na JIP a po propuštění na rané vztahové zdraví
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre v dotazníku poporodního pouta
|
60 dní po propuštění
|
|
Čtení podle rasy/etnika matky
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre na škále READ dotazníku STIM-Q podle rasy matky (černá, bílá, jiná) a etnicity (hispánská vs. nehispánská)
|
60 dní po propuštění
|
|
Včasné vztahové zdraví podle rasy/etnicity
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre na škále READ dotazníku STIM-Q podle rasy matky (černá, bílá, jiná) a etnicity (hispánská vs. nehispánská)
|
60 dní po propuštění
|
|
Čtení podle gestačního věku dítěte
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Skóre v dotazníku poporodní vazby podle gestačního věku kojence (<29 týdnů vs 29-36 týdnů)
|
60 dní po propuštění
|
|
Raná vztahová zdravotní péče podle gestačního věku kojence
Časové okno: 60 dnů po propuštění
|
Skóre v dotazníku postpartální vazby podle gestačního věku dítěte (<29 týdnů vs 29-36 týdnů)
|
60 dnů po propuštění
|
|
Proveditelnost intervencí na JIP
Časové okno: Ve 4. až 5. roce studie, po dokončení zápisu subjektů
|
Průměrné skóre hlášené personálem NICU na Škále proveditelnosti intervence (FIM), čtyřpoložkové měřítko vnímané proveditelnosti intervence
|
Ve 4. až 5. roce studie, po dokončení zápisu subjektů
|
|
Přijatelnost intervencí na JIP
Časové okno: Ve 4. až 5. roce studie, po dokončení zápisu subjektů
|
Průměrné skóre hlášené personálem NICU na škále Přijatelnosti zásahu (AIM), což je 4položkové měření vnímané přijatelnosti zásahu.
Skóre se počítá jako průměr
|
Ve 4. až 5. roce studie, po dokončení zápisu subjektů
|
|
Dodržování bezpečného spánku v NICU
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Procento matek uvádějících pozorované modelování bezpečných spánkových postupů (poloha na zádech a absence předmětů ve spánkovém prostředí) a obdržení vzdělání o bezpečném spánku během pobytu na JIP
|
Výchozí hodnota
|
|
Věrnost intervenci sdíleného čtení na JIP
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Procento matek, které uvádějí účast na sdíleném čtení a získání vzdělání o sdíleném čtení během pobytu na JIP
|
Výchozí hodnota
|
|
Důslednost u mHealth intervencí
Časové okno: 1. až 60. den po propuštění
|
Procento videí otevřených matkami jako proxy pro sledovaná videa
|
1. až 60. den po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SUID
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno