Redes Sociales y Entrenamiento de Reducción de Riesgos para Prácticas de Cuidado de Bebés Prematuros (SMART Preemie)
9 de mayo de 2026 actualizado por: Margaret Parker, University of Massachusetts, Worcester
Redes Sociales y Entrenamiento para la Reducción de Riesgos en las Prácticas de Cuidado del Bebé Prematuro
SMART Preemie es un ensayo aleatorizado por conglomerados que investigará la efectividad de intervenciones basadas en la UCIN y post-alta para mejorar la adherencia a las prácticas de sueño seguro entre las madres de bebés prematuros. Este estudio incluye dos estrategias de intervención complementarias y culturalmente competentes, y probará la efectividad de cada estrategia, así como de ambas estrategias combinadas. La intervención de control con atención emparejada se centrará en la lectura compartida.
El estudio SMART Preemie tendrá cuatro brazos en los que 16 hospitales serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos de estudio: 1) Campaña de Mejora de la Calidad de la UCIN para Sueño Seguro y videos y mensajes de Lectura Compartida TodaysNICUBaby; 2) Campaña de Mejora de la Calidad de la UCIN para Lectura Compartida y videos y mensajes de Sueño Seguro TodaysNICUBaby; 3) Campaña de Mejora de la Calidad de la UCIN para Sueño Seguro y videos y mensajes de Sueño Seguro TodaysNICUBaby; 4) Campaña de Mejora de la Calidad de la UCIN para Lectura Compartida y videos y mensajes de Lectura Compartida TodaysNICUBaby. Se reclutarán un total de 1600 madres (100/hospital), con 400 en cada grupo de estudio.
El objetivo principal es evaluar la efectividad de las intervenciones destinadas a promover prácticas de sueño seguro en comparación con las intervenciones de control de lectura compartida. El objetivo secundario es evaluar los factores mediadores potenciales que pueden explicar los efectos de la intervención en las prácticas de cuidado infantil y que pueden informar áreas para futuros enfoques de intervención mejorados. El objetivo terciario es evaluar los resultados clave de implementación que se utilizarán para futuras ampliaciones. Con la finalización exitosa del estudio SMART Preemie, se habrán proporcionado datos de efectividad, mecanismo e implementación para dos intervenciones destinadas a mejorar la adherencia a las prácticas de sueño seguro que son prácticas para diseminar a nivel nacional en múltiples entornos diversos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Margaret Parker, MD, MPH
- Número de teléfono: 5083343180
- Correo electrónico: Margaret.Parker@umassmemorial.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mayra Rojas, BS
- Número de teléfono: 5083343180
- Correo electrónico: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01545
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
Contacto:
- Mayra Rojas
- Número de teléfono: 5083346180
- Correo electrónico: mayra.rojascorrea@umassmed.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de bebés prematuros (edad gestacional <37 semanas) que hablen inglés o español
- El bebé debe haber sido ingresado en una de las 16 UCIN participantes durante al menos 7 días
- El bebé debe ser dado de alta a casa desde una de las 16 UCIN participantes dentro de las 56 semanas de edad postmenstrual (>95% de los bebés prematuros)
- El bebé debe ser dado de alta al cuidado de la madre (no a una familia de acogida) que tenga la intención de cuidar al niño en EE. UU. durante los primeros 6 meses después del alta
- Debe tener un teléfono que pueda recibir mensajes de texto y ver videos
Criterios de exclusión:
- Problemas de salud mental u otros conocidos o reportados que impidan la custodia del bebé o la capacidad de participar en el proceso de consentimiento informado.
- El bebé tiene contraindicaciones para la posición segura durante el sueño (p. ej., condiciones extremadamente raras de las vías respiratorias o la columna lumbar).
- Cumple con la definición de menor de edad según la ley estatal aplicable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Campaña de mejora de la calidad de sueño seguro en la UCI neonatal y vídeos y mensajes de lectura compartida de TodaysNICUBaby
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Capacitaremos al personal de la UCI neonatal que trabaja en hospitales asignados aleatoriamente a la intervención de sueño seguro para: (1) Modelar prácticas de sueño seguro cuando los lactantes alcancen estabilidad médica según las pautas de la AAP; y (2) Proporcionar educación a los padres sobre el sueño seguro durante toda la hospitalización en la UCI neonatal, en relación con que sus lactantes alcancen estabilidad médica y estén listos para ser colocados en posición supina en un área de sueño sin objetos inseguros en la UCI neonatal y en el entorno doméstico. El programa mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby se compone de:
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Experimental: Campaña de Mejora de la Calidad en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de Lectura Compartida y videos y mensajes de Sueño Seguro Hoy en la UCIN para Bebés
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Capacitaremos al personal de la UCI neonatal que trabaje en hospitales asignados aleatoriamente a la intervención de lectura compartida para:
El programa mHealth TodaysNICUBaby se compone de:
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Experimental: Campaña de mejora de calidad del sueño seguro en la UCI neonatal y vídeos y mensajes de Safe Sleep TodaysNICUBaby
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Capacitaremos al personal de la UCI neonatal que trabaja en hospitales asignados aleatoriamente a la intervención de sueño seguro para: (1) Modelar prácticas de sueño seguro cuando los lactantes alcancen estabilidad médica según las pautas de la AAP; y (2) Proporcionar educación a los padres sobre el sueño seguro durante toda la hospitalización en la UCI neonatal, en relación con que sus lactantes alcancen estabilidad médica y estén listos para ser colocados en posición supina en un área de sueño sin objetos inseguros en la UCI neonatal y en el entorno doméstico. El programa mHealth TodaysNICUBaby se compone de:
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Otro: Campaña de Mejora de la Calidad en la UCI Neonatal de Lectura Compartida y vídeos y mensajes de Lectura Compartida TodaysNICUBaby
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El programa mHealth Shared Reading TodaysNICUBaby se compone de:
Capacitaremos al personal de la UCI neonatal que trabaje en hospitales asignados aleatoriamente a la intervención de lectura compartida para:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCIN sobre la posición segura para dormir del bebé
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
|
Porcentaje con sueño exclusivamente en decúbito supino en las 2 semanas anteriores
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal en la ubicación segura para el sueño infantil
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
|
Porcentaje con compartir habitación exclusivo sin compartir cama en las 2 semanas anteriores
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60 días tras el alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal espacio de sueño seguro
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
|
Porcentaje con sueño exclusivo en una cuna/minicuna en las 2 semanas anteriores (y sin dormir en otro espacio para dormir: columpio, asiento de coche, cojín de lactancia, cama de adulto, etc.)
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60 días después del alta
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|
Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal en el entorno de sueño seguro del lactante
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con ausencia de objetos sueltos en la zona de sueño en las 2 semanas previas
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención móvil post-alta para un sueño seguro en la posición de sueño infantil segura
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con sueño exclusivo en decúbito supino en las 2 semanas anteriores
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60 días después del alta
|
|
Impacto de la intervención móvil de salud sobre el sueño seguro tras el alta en la ubicación del sueño seguro del bebé
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con uso exclusivo de habitación compartida sin compartir cama en las 2 semanas anteriores
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro post-alta mHealth espacio seguro para dormir
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con sueño exclusivo en cuna/minicuna en las 2 semanas anteriores (y sin dormir en otro espacio de sueño: columpio, asiento de coche, cojín de lactancia, cama de adulto, etc.)
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60 días tras el alta
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|
Impacto de la intervención mHealth de sueño seguro post-alta en el entorno de sueño seguro del lactante
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con ausencia de objetos sueltos en la zona de sueño en las 2 semanas anteriores
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60 días después del alta
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|
Impacto de la intervención post-alta de sueño seguro del neonato en la UCI neonatal y mediante mHealth sobre la posición de sueño seguro del lactante
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con sueño exclusivamente en posición supina en las 2 semanas anteriores
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60 días tras el alta
|
|
Impacto de la intervención de sueño seguro posalta de la UCI neonatal y mHealth en la ubicación del sueño seguro infantil
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con habitación compartida exclusiva sin compartir cama en las 2 semanas anteriores
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60 días después del alta
|
|
Impacto de la UCI neonatal y la intervención mHealth post-alta para un espacio de sueño seguro
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
|
Porcentaje con sueño exclusivo en cuna/minicuna en las 2 semanas anteriores (y sin dormir en otro espacio de sueño: columpio, asiento de coche, cojín de lactancia, cama de adulto, etc.)
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60 días tras el alta
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|
Impacto de la UCI neonatal y la intervención de sueño seguro posalta mediante mHealth en el entorno de sueño seguro del lactante
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con ausencia de objetos sueltos en el área de sueño en las 2 semanas anteriores
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60 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Posición segura para dormir del bebé según raza/etnicidad materna
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con sueño exclusivamente supino en las 2 semanas anteriores, por raza materna (Negra, Blanca, Otra) y etnia (hispana frente a no hispana)
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60 días tras el alta
|
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Ubicación segura para dormir del lactante según raza/etnia materna
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
|
Porcentaje con compartir habitación exclusivo sin compartir cama en las 2 semanas anteriores por raza materna (Negra, Blanca, Otra) y etnia (hispana frente a no hispana)
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60 días tras el alta
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Espacio seguro para dormir según raza/etnia materna
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con sueño exclusivo en cuna/moisés en las 2 semanas anteriores (y sin dormir en otro espacio de sueño: columpio, asiento de coche, cojín de lactancia, cama de adulto, etc.) por raza materna (negra, blanca, otra) y etnia (hispana frente a no hispana)
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60 días tras el alta
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|
Entorno seguro para dormir del bebé según raza/etnia materna
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con ausencia de objetos sueltos en el espacio de sueño en las 2 semanas anteriores por raza materna (Negra, Blanca, Otra) y etnicidad (Hispana frente a no hispana)
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60 días después del alta
|
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Posición segura para dormir del bebé según la edad gestacional
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con sueño exclusivamente en posición supina en las 2 semanas anteriores, según la edad gestacional del bebé (<29 semanas vs 29-36 semanas)
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60 días tras el alta
|
|
Ubicación segura para dormir del bebé según su edad gestacional
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con compartimiento de habitación exclusivo sin compartir cama en las 2 semanas anteriores según edad gestacional del bebé (<29 semanas vs 29-36 semanas)
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60 días después del alta
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Espacio seguro para dormir según la edad gestacional del bebé
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
|
Porcentaje con sueño exclusivo en cuna/minicuna en las 2 semanas anteriores (y sin sueño en otro espacio para dormir: columpio, asiento de coche, boppy, cama de adulto, etc.) edad gestacional del lactante (<29 semanas frente a 29-36 semanas)
|
60 días tras el alta
|
|
Entorno seguro para dormir del bebé según la edad gestacional del bebé
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con ausencia de objetos sueltos en el espacio de sueño en las 2 semanas anteriores según la edad gestacional del bebé (<29 semanas frente a 29-36 semanas)
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCIN sobre la intención de la posición segura para dormir del bebé
Periodo de tiempo: Basal y 60 días tras el alta
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Porcentaje con intención de sueño exclusivo en posición supina después del alta de la UCIN
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Basal y 60 días tras el alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal sobre la intención del lugar seguro para el sueño infantil
Periodo de tiempo: Baseline y 60 días tras el alta
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Porcentaje con intención de compartir habitación exclusiva sin compartir cama después del alta de la UCI neonatal
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Baseline y 60 días tras el alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal en la intención de proporcionar un espacio seguro para el sueño infantil
Periodo de tiempo: Baseline y 60 días después del alta
|
Porcentaje con intención de dormir exclusivamente en una cuna/moisés después del alta de la UCIN (y sin dormir en otro espacio de sueño: columpio, asiento de coche, boppy, cama de adulto, etc.)
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Baseline y 60 días después del alta
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Impacto de la intervención para un sueño seguro en la UCI neonatal en la intención de crear un entorno de sueño seguro para el lactante
Periodo de tiempo: Baseline y 60 días después del alta
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Porcentaje con intención de no tener objetos sueltos en la zona de sueño tras el alta de la UCIN
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Baseline y 60 días después del alta
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Impacto de la intervención móvil de salud post-alta sobre la intención de una posición segura para el sueño infantil
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con intención de sueño exclusivo en decúbito supino tras el alta de la UCIN
|
60 días después del alta
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Impacto de la intervención mHealth post-alta para un sueño seguro en la intención de ubicación segura para el sueño infantil
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con intención de compartir habitación exclusiva sin compartir cama después del alta de la UCI neonatal
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60 días tras el alta
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Impacto de la intervención móvil de salud post-alta hospitalaria para un sueño seguro en la intención de proporcionar un espacio de sueño seguro para bebés
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con intención de sueño exclusivo en una cuna/minicuna tras el alta de la UCIN (y sin dormir en otro espacio de sueño: columpio, asiento de coche, cojín de lactancia, cama de adulto, etc.)
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención mHealth para el sueño seguro post-alta en la intención de un entorno de sueño seguro para el lactante
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con intención de no tener objetos sueltos en la zona de sueño tras el alta de la UCI neonatal
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60 días tras el alta
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Impacto de la UCI neonatal y la intervención de sueño post-alta mediante mHealth en la intención de adoptar posiciones seguras para dormir del bebé
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con intención de sueño exclusivamente en posición supina después del alta de la UCIN
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro posalta del NICU y mHealth en la intención de ubicación segura para el sueño infantil
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con intención de compartir habitación exclusiva sin compartir cama después del alta de la UCIN
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60 días después del alta
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Impacto de la UCI neonatal y la intervención mHealth post-alta para un espacio seguro de sueño infantil en la intención de un espacio seguro de sueño infantil
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Porcentaje con intención de sueño exclusivo en una cuna/minicuna tras el alta de la UCIN (y sin dormir en otro espacio de sueño: columpio, asiento de coche, cojín de lactancia, cama de adulto, etc.)
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60 días tras el alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro para lactantes en la UCI neonatal y mediante mHealth tras el alta en la intención de proporcionar un entorno de sueño seguro
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Porcentaje con intención de no tener objetos sueltos en la zona de sueño después del alta de la UCI neonatal
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal en el tiempo hasta la posición de sueño insegura
Periodo de tiempo: 0 a 60 días tras el alta
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Tiempo hasta colocar al bebé en una posición de sueño insegura (de lado o boca abajo)
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0 a 60 días tras el alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro post-alta mediante mHealth en el tiempo hasta la posición de sueño insegura
Periodo de tiempo: de 0 a 60 días tras el alta
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Tiempo para colocar al bebé en una posición de sueño insegura (de lado o boca abajo)
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de 0 a 60 días tras el alta
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Impacto de la UCI neonatal y la intervención mHealth posalta sobre el tiempo hasta la posición de sueño insegura
Periodo de tiempo: de 0 a 60 días tras el alta
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Tiempo para colocar al lactante en una posición de sueño insegura (cualquier lado o prono)
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de 0 a 60 días tras el alta
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Impacto de la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal sobre el tiempo hasta la ubicación de sueño no seguro
Periodo de tiempo: De 0 a 60 días tras el alta
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Tiempo hasta colocar al bebé en un lugar de sueño inseguro (cualquier colecho)
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De 0 a 60 días tras el alta
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Impacto de la intervención mHealth post-alta sobre el sueño seguro en el tiempo hasta ubicación de sueño inseguro
Periodo de tiempo: de 0 a 60 días después del alta
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Tiempo para colocar al bebé en una ubicación de sueño insegura (compartir cama)
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de 0 a 60 días después del alta
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Impacto de la UCI neonatal y la intervención de sueño seguro post-alta mediante mHealth en la ubicación de sueño inseguro
Periodo de tiempo: 0 a 60 días después del alta
|
Tiempo para colocar al bebé en un lugar de sueño inseguro (cualquier cama compartida)
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0 a 60 días después del alta
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Impacto de la intervención de lectura compartida en la UCIN sobre la lectura
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
|
Puntuación en la escala READ del STIM-Q
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención post-alta de lectura compartida mediante mHealth en la lectura
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
|
Puntuación en la escala READ del STIM-Q
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60 días tras el alta
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Impacto en la UCI neonatal y las intervenciones de lectura compartida mediante mHealth posteriores al alta sobre la lectura
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
|
Puntuación en la escala READ del STIM-Q
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60 días después del alta
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Impacto de la intervención de lectura compartida en la UCIN en la salud relacional temprana
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Puntuación en el cuestionario de vinculación posparto
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60 días tras el alta
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Impacto de la intervención post-alta de lectura compartida mediante mHealth en la salud relacional temprana
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
|
Puntuación en el cuestionario de vinculación posparto
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60 días tras el alta
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Impacto en la UCI neonatal y en las intervenciones de lectura compartida mediante salud móvil tras el alta sobre la salud relacional temprana
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Puntuación en el cuestionario de vinculación posparto
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60 días tras el alta
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Lectura por raza/etnicidad materna
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Puntuación en la escala READ del STIM-Q por raza materna (Negra, Blanca, Otra) y etnicidad (Hispana frente a no hispana)
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60 días después del alta
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Salud relacional temprana por raza/etnicidad
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Puntuación en la escala READ del STIM-Q según raza materna (Negra, Blanca, Otra) y etnia (Hispana frente a no hispana)
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60 días tras el alta
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Lectura por edad gestacional del bebé
Periodo de tiempo: 60 días tras el alta
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Puntuación en el cuestionario de vinculación posparto según la edad gestacional del bebé (<29 semanas vs 29-36 semanas)
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60 días tras el alta
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|
Salud relacional temprana según la edad gestacional del bebé
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Puntuación en el cuestionario de vinculación posparto según la edad gestacional del bebé (<29 semanas frente a 29-36 semanas)
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60 días después del alta
|
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Viabilidad de las intervenciones en la UCIN
Periodo de tiempo: En los años 4-5 del período de estudio, tras completar la inscripción de los sujetos
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Puntuación media reportada por el personal de la UCI neonatal en la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM), una medida de 4 ítems de la viabilidad percibida de la intervención
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En los años 4-5 del período de estudio, tras completar la inscripción de los sujetos
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Aceptabilidad de las intervenciones en la UCI neonatal
Periodo de tiempo: En los años 4-5 del período de estudio, tras completar la inscripción de los sujetos
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Puntuación media reportada por el personal de la UCI neonatal en la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), una medida de 4 ítems de la aceptabilidad percibida de la intervención.
Las puntuaciones se calculan como la media
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En los años 4-5 del período de estudio, tras completar la inscripción de los sujetos
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Fidelidad a la intervención de sueño seguro en la UCI neonatal
Periodo de tiempo: Línea de base
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Porcentaje de madres que informaron haber observado la modelización de prácticas seguras de sueño (posición supina para dormir y ausencia de objetos en el entorno de sueño) y haber recibido educación sobre sueño seguro durante su estancia en la UCIN
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Línea de base
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Fidelidad a la intervención de lectura compartida en la UCI neonatal
Periodo de tiempo: Línea base
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Porcentaje de madres que reportan participación en lectura compartida y recepción de educación sobre lectura compartida durante su estancia en la UCI neonatal
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Línea base
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Fidelidad a las intervenciones de mHealth
Periodo de tiempo: Días 1-60 post-alta
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Porcentaje de vídeos abiertos por las madres como indicador de vídeos vistos
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Días 1-60 post-alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002732
- 2R01HD095060-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .