Synnytysaikaisen insuliinipumpun pilottitutkimus

Optimaalinen synnytyksen aikainen glukoosinhallinta on edelleen ratkaisematon haaste raskausdiabetesta sairastavien henkilöiden hoidossa, huolimatta sen ratkaisevasta merkityksestä äidin ja vastasyntyneen tuloksille.1 Yhdysvalloissa noin 18 miljoonalla naisella on diabetes mellitus2, ja raskausdiabetes komplisoi 1-2% kaikista raskauksista3. Huono glukoositasapaino synnytyksen aikana liittyy lisääntyneeseen riskiin vastasyntyneen hypoglykemiasta, hengitysvaikeuksista, hyperbilirubinemiasta ja vaarallisesta äidin glukoosivaihtelusta.1 Kuitenkin parhaat käytännöt synnytyksen aikaiselle glukoosinhallinnalle ovat edelleen riittämättömästi määriteltyjä ja vaativat lisätutkimusta.4,5,6 Automatisoidut insuliinintoimitus (AID) -järjestelmät ja moderni jatkuva ihonalainen insuliinipumppaus (CSII) -teknologia mahdollistavat tarkan glukoosinhallinnan ja ovat muuttaneet diabeteksen hoitoa, nousemalla uudeksi standardiksi glukoosinhallinnalle raskauden aikana. Huolimatta säännöllisestä käytöstä ennen synnytystä, nämä pumput yleensä keskeytetään sairaalaan tulon yhteydessä synnytystä varten siirtymällä perinteisempiin laskimonsisäisiin (IV) insuliinipumppauksiin.7 Tämä voi aiheuttaa glukoosi-epävakautta, on työvoimavaltaista, rasittaa sekä potilaita että kliinisiä tiimejä4 ja vähentää potilaan autonomiaa.8,9 Kiireellisesti käsittelemällä kliinisen näytön puutetta CSII/AID:n käytön ohjaamiseksi synnytyksen aikana voitaisiin muuttaa kliinistä käytäntöä, optimoida glukoosinhallintaprotokollat synnytyksen aikana ja lopulta vähentää estettäviä komplikaatioita sekä äidille että vauvalle.

Washington, DC tarjoaa ihanteellisen ympäristön tutkia innovaatioita synnytyksen aikaisessa diabeteksenhoidossa. Diabetesprevalenssi saavuttaa 19,7% heikosti palvelluilla alueilla10,11, paljon korkeampi kuin kansallinen 11,6%:n taso. MedStar Health on merkittävä alueellinen verkosto, joka palvelee laajaa ja monimuotoista potilasväestöä. Tämän järjestelmän sisällä MedStarin raskausdiabetesohjelma tarjoaa moniammatillista hoitoa sadoille raskausdiabetesta sairastaville henkilöille vuosittain. Vankalla kliinisellä infrastruktuurilla, vahvoilla yhteisökumppanuuksilla ja keskittyen hoitoon pääsyn esteiden vähentämiseen, tiimimme on ihanteellisesti asemassa arvioimaan CSII/AID-hoitoa synnytyksen aikana todellisessa, korkean riskin väestössä.

Tämän pilottitutkimuksen yleinen tavoite on arvioida CSII:n käytettävyyttä, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä synnytyksen aikana. Tämä tarjoaa perustietoja suunniteltaessa mahdollisesti käytäntöä ja ohjeita muuttavaa monikeskusrandomisoitua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Pitkän aikavälin tavoitteemme on selvittää, onko CSII turvallinen ja tehokas vaihtoehto IV-insuliinille, nykyiselle hoitostandardille, synnytyksen aikaisen diabeteksenhallinnan osalta. Oletamme, että insuliinipumppujen käyttö synnytyksessä on turvallista, ylläpitää glukoositasapainoa vastaavan tai paremman kuin IV-insuliini, vähentää vastasyntyneen hypoglykemiaa ja parantaa potilaan synnytyskokemusta samalla vähentäen terveydenhuollon kuormitusta. Tämän saavuttamiseksi ehdotamme seuraavia erityistavoitteita:

Erityistavoite 1 Käytettävyys:[MM1.1] Arvioida synnytyksen aikaisen insuliinipumppuhallinnan käytettävyyttä. Suoritamme kvasikokeellisen, ei-randomisoidun suunnitelman, joka koostuu kahdesta ryhmästä: prospektiivisesti rekisteröity kohortti, jota hoidetaan CSII/AID:lla synnytyksen aikana, ja vastaava historiallinen kohortti, jota hoidetaan IV-insuliinilla. Arvioimme keskeisiä käytettävyysmittareita, kuten insuliinipumppuprotokollan luomista ja noudattamista, integrointia kliinisiin työnkulkuja sekä rekrytointi- ja säilyttämisprosentteja. Arvioimme alustavaa tehokkuutta ja turvallisuutta vertaamalla äidin glukoosi- ja vastasyntyneiden tuloksia kohorttien välillä. Nämä tiedot ohjaavat suunnittelua, protokollan hienosäätöä, toteutusstrategioita ja teholaskelmia tulevaa monikeskustutkimusta varten.

Erityistavoite 2 Sidosryhmien kokemukset: Kuvata potilaiden, hoitajien ja hoitohenkilöstön näkemyksiä synnytyksen aikaisesta CSII/AID-käytöstä.

Käyttämällä sekamenetelmiä arvioimme potilaiden, hoitajien ja sairaanhoitajien raportoimia tuloksia. Potilasmittareihin kuuluvat tyytyväisyys, koettu autonomia ja hoidon kuormittavuus. Hoitajia ja hoitohenkilöstöä kysellään ja haastatellaan arvioimaan hyväksyttävyyttä, koettuja esteitä ja toteutuksen mahdollistajia. Terveydenhuollon tarjoajien panosta hyödynnetään luodessa sairaalapumppujen kojelautoja tietotekniikan kanssa. Tutkiva analyysi arvioi terveydenhuollon käyttöä ja kustannusvaikutuksia.

Yhdessä nämä tavoitteet tuottavat välttämättömiä alustavia tietoja suunniteltaessa tulevaa monikeskus-RCT:tä, joka arvioi CSII/AID-hoitoa innovatiivisena lähestymistapana synnytyksen aikaiselle glukoosinhallinnalle. Tämä työ tukee suoraan Latham Fundin tehtävää käsittelemällä kriittistä kliinistä aukkoa korkean riskin, lääketieteellisesti heikosti palvellussa väestössä, jolla on korkea diabetesprevalenssi. Mahdollisuudellaan vähentää estettäviä äiti- ja vastasyntyneiden komplikaatioita, parantaa kroonista sairautta sairastavien henkilöiden synnytyskokemusta ja parantaa potilaskeskeisen hoidon saatavuutta, tämä tutkimus olisi avainaskeleen edistää näyttöön perustuvaa käytäntöä ja muuttaa synnytyksen aikaisia diabeteksen hoitoa haavoittuvassa väestössä.

Erityistavoite 1 (Käytettävyys): Arvioida insuliinipumppuhallinnan käytettävyyttä synnytyksen ja synnyttämisen aikana. Suoritamme kvasikokeellisen, ei-randomisoidun suunnitelman, joka koostuu kahdesta ryhmästä: prospektiivisesti rekisteröity kohortti, jota hoidetaan CSII/AID:lla synnytyksen aikana, ja vastaava historiallinen kohortti, jota hoidetaan IV-insuliinilla. Arvioimme keskeisiä käytettävyysmittareita, kuten insuliinipumppuprotokollan luomista ja noudattamista, integrointia työnkulkuja sekä rekrytointi- ja säilyttämisprosentteja. Arvioimme alustavaa tehokkuutta ja turvallisuutta vertaamalla äidin glukoosi- ja vastasyntyneiden tuloksia kohorttien välillä. Kiinnitetään huolellista huomiota alustaviin trendeihin turvallisuustapahtumien taajuudessa: vakava äidin hyper- ja hypoglykemia, diabeteksen ketoasidoosin esiintyvyys ja pyörtymistapahtumat. Nämä tiedot ohjaavat suunnittelua, protokollan hienosäätöä, toteutusstrategioita ja teholaskelmia tulevaa monikeskustutkimusta varten.

Erityistavoite 2 (Sidosryhmien kokemukset): Arvioida potilaiden, hoitajien ja hoitohenkilöstön näkemyksiä insuliinipumppuhoidosta verrattuna IV-insuliiniin synnytyksen aikana.

Keräämme laadullista ja määrällistä tietoa potilaiden raportoimista tuloksista, kuten tyytyväisyydestä, autonomiantunteesta ja koetusta hoidon kuormittavuudesta. Potilasmittareihin kuuluvat tyytyväisyys, koettu autonomia ja hoidon kuormittavuus. Hoitajia ja hoitohenkilöstöä kysellään ja haastatellaan arvioimaan hyväksyttävyyttä, koettuja esteitä ja toteutuksen mahdollistajia. Terveydenhuollon tarjoajien panosta hyödynnetään luodessa sairaalapumppujen kojelautoja tietotekniikan (IT) kanssa. Tutkiva analyysi arvioi terveydenhuollon käyttöä ja kustannusvaikutuksia. Lisäksi arvioimme hoitajien ja hoitohenkilöstön tyytyväisyyttä ja mukavuutta kummankin insuliinintoimitusmenetelmän kanssa ymmärtääksemme toteutuksen mahdollistajia ja esteitä.

YLEINEN TUTKIMUSSUUNNITELMA Ehdotamme kvasikokeellista ei-randomisoitua pilottitutkimusta arvioidaksemme jatkuvan ihonalaisen insuliinipumpun (CSII) jatkamisen käytettävyyttä, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä synnytyksen aikana tyypin 1 ja 2 diabetesta sairastavilla raskailla henkilöillä. Osallistujat rekisteröidään prospektiivisesti ja he jatkavat henkilökohtaista insuliinipumppuhoitoaan (CSII ilman tai AID:n kanssa) koko synnytyksen ajan. Vertaamme historialliseen kohorttiin, jossa käytettiin ennen synnytystä CSII:ta siirtyen IV-insuliiniin synnytyksen aikana. Tulokset keskittyvät ensisijaisesti CSII:n käytettävyysmittareihin synnytyksen aikana mahdollistaen protokollien ja toteutusstrategioiden hienosäätöä tulevaa RCT:tä varten. Arvioimme myös alustavia trendejä kliinisissä turvallisuustuloksissa (äidin ja vastasyntyneen) sekä potilas-/hoitajien raportoimissa mittareissa.

OSALLISTUJAT JA YMPÄRISTÖ Tutkimus rekisteröi henkilöitä, joilla on ennen raskautta diagnosoitu T1DM tai T2DM ja jotka saapuvat synnyttämään MedStar Healthiin, ja joilla on ennen synnytystä annettu hoito MedStarin raskausdiabetesohjelman kautta. Osallistujat ovat olleet CSII:lla (ilman tai AID:n kanssa) vähintään 2 kuukautta ennen synnytysosastolle tuloa.

MedStarin raskausdiabetesohjelma on keskittynyt Washington Hospital Centeriin, merkittävään alueelliseen sairaalaan, joka toimii sekä viittauskeskuksena monimutkaisia raskauksia sairastaville potilaille että turvaverkkojen tarjoajana historiallisesti heikosti palvelluille asukkaille. Tässä ympäristössä MedStarin raskausdiabetesohjelma tarjoaa moniammatillista hoitoa sadoille tyypin 1 ja 2 diabetesta sairastaville raskailla henkilöille vuosittain. Ohjelmamme palvelee potilaita ensisijaisesti Washington, DC:ssä upotetun tavoittelun ja sosiaalisten palveluiden kautta Safe Babies, Safe Moms -ohjelman kautta. Ohjelmamme kliinisen menestyksen vuoksi olemme laajentaneet palvelut MedStar South -alueelle, tarjoten raskausdiabeteshoitoa potilaille, jotka synnyttävät kaupungeissa olevissa akateemisissa sairaaloissamme (Washington Hospital Center, Georgetown) sekä heikosti palvelluissa kaupunkien ja maaseudun sairaaloissa suuremmalla DC-alueella (Southern Maryland Hospital Center, St. Mary's Hospital).

Tämä pilottitutkimus on ensisijaisesti suunniteltu arvioimaan käytettävyystuloksia, mukaan lukien rekrytointiprosentti, protokollan noudattaminen (eli prosenttiosuus osallistujista, jotka pysyvät onnistuneesti insuliinipumppuhoidossa koko synnytyksen ajan) ja integrointi kliinisiin työnkulkuja. Perustuen laitoksen synnytysmääriin ja diabetesprevalenssiin, odotamme rekisteröivämme 30 osallistujaa prospektiiviseen interventioryhmään.

Sisällyttämiskriteereihin kuuluvat: yksilöraskaus, vakiintunut T1DM tai T2DM CSII:n käytöllä ≥2 kuukautta ennen synnytystä, osoitettu kognitiivinen kyky itsehallita insuliinia, tutustuneisuus pumpputeknologiaan, tarvittavien tarvikkeiden saatavuus, vakaa kliininen tila ja kyky antaa tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteereihin kuuluvat: suunniteltu keisarileikkaus ilman synnytystä, merkittävät komorbiditeetit, jotka vaikuttavat insuliinintarpeeseen (esim. steroidihoidot), kuolleena syntyminen ennen saapumista synnyttämään ja/tai tunnetut vakavat sikiön poikkeavuudet.

INTERVENTIOT Interventioryhmän osallistujat jatkavat henkilökohtaisten insuliinipumppujensa käyttöä koko synnytyksen ajan standardoidun sairaalaprotokollan alaisuudessa, joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten. Tämä protokolla luodaan yhteistyössä endokrinologian, äiti-lapsilääketieteen, hoitohenkilöstön johdon ja kliinisen tietojenkäsittelyn kanssa tavoitteena turvallisesti integroida avohoito diabetesteknologiaa synnytyksen ja synnyttämisen hoitoon.

Osana tätä työtä kehitämme strukturoidun insuliinipumpputitraatioprotokollan, mukaan lukien:

• Glukoositavoitteet synnytykselle
• Kriteerit annossäätöille tai ohituksille
• Selvät siirtymäkohdat muuntamiseen IV-insuliiniksi tarvittaessa
• Hoitohenkilöstön dokumentointimenettelyt ja turvallisuustarkistuslistat

Rinnakkain aloitamme valmistelut rakentaaksemme mukautetun sairaalakojelauta, joka integroi reaaliaikaisia glukoositietoja ja pumppujen käyttötilaa sähköiseen terveystietojärjestelmään (EHR), hyödyntäen terveydenhuollon sidosryhmiemme, kuten lääkärien ja sairaanhoitajien, panosta. Tämä kojelauta toimii lopulta keskitettynä työkaluna hoitohenkilöstölle, synnytyslääkäreille ja endokrinologiaryhmille seurata glukoositrendejä, varmistaa protokollan noudattaminen ja liputtaa turvallisuushuolia reaaliajassa. Se tukee myös kliinistä päätöksentekoa ja helpottaa valvontaa synnytysosastolla.

Osallistujat rekrytoidaan ja seulotaan osallistumiseen ennen synnytystä tutkimushenkilöstön toimesta. Sairaalaan tulon yhteydessä synnytyksen käynnistämiseksi tai varhaisessa spontaanissa synnytyksessä osallistujat seulotaan uudelleen kelpoisuudesta jatkaa pumppujen käyttöä. Sisällyttäminen vaatii osoitetun kognitiivisen kyvyn itsehallita insuliinia, tutustuneisuuden pumpputeknologiaan, tarvittavien tarvikkeiden saatavuuden ja vakaan kliinisen tilan. Osallistujat itsehallitsevat insuliinia sairaalahoitotiimin valvonnan alaisuudessa. Glukoosin arviointi tapahtuu jatkuvan glukoosiseurannan (CGM) kautta säännöllisin kapillaariveren glukoositasojen arvioinnein yhdenmukaisuuden varmistamiseksi. Hoitohenkilöstö koulutetaan insuliinipumppuprotokollaan ja turvallisuuskriteereihin. Kliininen ja tutkimushoitotiimi valvoo näiden osallistujien hoitoa.

Osallistujat, jotka muuttuvat kliinisesti epävakaiksi (muuttunut mentaalinen tila, jatkuva hyper-/hypoglykemia tai odottamaton keisarileikkaus yleisanestesian alaisuudessa), siirretään standardiin laskimonsisäiseen (IV) insuliinihoidon. Kaikki tällaiset siirtymät dokumentoidaan osana noudattamisen ja turvallisuuden seurantaa. Nämä tiedot antavat tietoa siitä, tunnistavatko tietyt kliiniset tekijät yksilöitä, joilla on korkeampi riski haittatapahtumiin, ohjaten siten tulevia kelpoisuuskriteerejä RCT:lle.

Kontrolliryhmä koostuu historiallisista kontrolliryhmistä, joita hoidettiin aiemman standardihoidon mukaisesti, mikä sisälsi insuliinipumppujen keskeyttämisen ja IV-insuliinihoidon aloittamisen synnytyksen aikana.

Tämä pragmaattinen interventio on suunniteltu testaamaan insuliinipumppuhoidon jatkamisen todellisen maailman käytettävyyttä, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä synnytyksen aikana. Upottamalla tämän protokollan ja kojelaudan olemassa oleviin sairaalajärjestelmiin, pyrimme helpottamaan tulevaa laajentamista ja toteutusta muissa sairaala-olosuhteissa.

TIETOJEN KERUU JA MITTAUKSET

• Tavoite 1 - Käytettävyysmittarit:
• Rekrytointiprosentti, suostumusprosentti, osallistujien demografia, protokollan noudattaminen (prosenttiosuus ajasta määrätyllä insuliinihoidolla), osuus, joka vaatii siirtymisen IV-insuliiniin, ja tietojen täydellisyys.
• Äidin ja vastasyntyneen turvallisuustulokset: [MM2.1]
• Käytettävyystulosten lisäksi keräämme toissijaisia kliinisiä tuloksia. Näitä tuloksia ei käytetä hypoteesien testaamiseen, mutta ne tarjoavat alustavia arvioita efektioko'oista ja vaihtelusta ohjatakseen otoskoko- ja tulosten valintalaskelmia tulevaa monikeskus-RCT:tä varten.
• Äiti: Aika kohdeglukoosi-alueella synnytyksen aikana (70-140 mg/dL), hypoglykemisten (<70 mg/dL) ja hyperglykemisten (>200 mg/dL) tapahtumien määrä, diabeteksen ketoasidoosin esiintyvyys, tarve toimenpiteeseen epänormaalin veren glukoositasapainon korjaamiseksi
• Vastasyntynyt: Vastasyntyneen hypoglykemian (<45 mg/dL) esiintyvyys, hengitysvaikeudet, hoitoa vaativa hyperbilirubinemia, vastasyntyneiden teho-osaston sisäänottaminen ja syntymäpainotulokset.
• Tavoite 2 - Sidosryhmien kokemus:
• Potilas: Synnytyksen jälkeinen kysely, joka arvioi tyytyväisyyttä synnytyksen aikaisesta diabeteksenhallinnasta, autonomiantunnetta, koettua kuormittavuutta ja halukkuutta käyttää määrättyä menetelmää tulevissa synnytyksissä.
• Hoitaja/Hoitohenkilöstö: Strukturoidut kyselyt mukavuudesta, työkuormasta ja koetusta turvallisuudesta insuliininhallintaprotokollasta.
• Terveydenhuoltojärjestelmä: Kustannustehokkuusanalyysi arvioidakseen mahdollisia kustannussäästöjä, jotka liittyvät insuliinipumppuhoidon verrattuna laskimonsisäiseen insuliiniin. Tämä sisältää analyysin suorista kustannuksista, kuten insuliinintoimitus (pumppu vs. IV-tippa), apteekkiresurssien käyttö ja hoitohenkilöstön aika tai tuki, joka tarvitaan kummallekin lähestymistavalle.

TIETOJEN ANALYYSISUUNNITELMA Pilottitutkimuksena tämä koe ei ole teholaskettu hypoteesien testaamiseen. Kuvailevat tilastot tiivistävät käytettävyystulokset (Tavoite 1) piste-estimaateilla (keskiarvot, keskihajonnat, kvantiilit jatkuville muuttujille ja taajuudet ja prosenttiosuudet kategorisille muuttujille) verrattuna ennalta määritettyihin käytettävyyskriteereihin. Rekrytoinnin, suostumuksen, luopumisprosentin ja alustavien otoskoon ja epävarmuusarvioiden arviointia käytetään laskemaan otoskoko tulevaa tutkimusta varten.

Arvioidaksemme rekrytoinnin käytettävyyttä, arvioimme osuutta kelvollisista osallistujista, jotka osallistuvat tutkimukseen. Olettaen 75%:n rekrytointiprosentin, 30 osallistujan otoskoko antaa meille mahdollisuuden arvioida tätä prosenttia 95%:n luottamusvälillä (CI) noin ±15% (CI-alue: ~60%-90%).

Arvioimme myös protokollan noudattamista, määriteltynä osuutena osallistujista, jotka pysyvät onnistuneesti insuliinipumppuhoidossa koko synnytyksen ajan protokollan mukaisesti. Jos oletamme 85%:n noudattamisprosentin, otoskoomme tuottaa 95%:n CI:n noin ±13% (CI-alue: ~72%-98%). Nämä tarkkuusarvioiden ovat yhdenmukaisia suositeltujen vertailuarvojen kanssa pilottitutkimuksille ja ohjaavat interventioprotokollien, toteutusstrategioiden ja otoskoon laskelmoinnin hienosäätöä tulevaa monikeskusrandomisoitua kontrolloitua tutkimusta varten.

Interventio-osallistujia (n=30) verrataan 2:1-suhteessa historiallisiin kontrolliryhmiin (n=60; yhteensä n=90), jotka saivat laskimonsisäistä insuliinia synnytyksen aikana. Nämä tutkivat vertailut tarkastelevat äidin glukoositasapainoa, vastasyntyneiden tuloksia ja terveydenhuoltojärjestelmän vaikutuksia.

Kliinisille turvallisuustuloksille luokittelemme ja raportoimme kaikki haittatapahtumat, vakavat haittatapahtumat ja kaikki odottamattomat tapahtumat. Arvioimme aika-alue-mittareita, arvioimme äidin ja vastasyntyneiden tulosten esiintyvyyksiä ja vaihtelua piste-estimaateilla keskihajontoineen, ja alustavia hypoteesien testaustuloksia tulosten vaihtelun analyysin kautta.

Tavoitteelle 2 potilaiden ja hoitajien raportoimat tulokset tiivistetään käyttäen kuvailevia tilastoja. Laadullisia tietoja analysoidaan teemaattisesti käyttäen standardeja koodausmenettelyjä. Palautea hyödynnetään ohjatessa menettelyitä suuremmassa tulevassa tutkimuksessa.

Tämä projekti edustaa ratkaisevaa askelta tutkimusnissini vakiinnuttamisessa raskauden aikaisen diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien hoidon risteyskohdassa. Uran alkupään tutkijana tavoitteenani on kehittää kestävää kliinistä tutkimusohjelmaa, joka parantaa hoitoparadigmoja raskausdiabetesta ja raskausdiabetesta sairastaville henkilöille, samalla laajentaen korkealaatuisen, moniammatillisen hoidon saatavuutta MedStarin raskausdiabetesohjelman kautta.

Tämän pilottitutkimuksen tulokset ohjaavat suoraan ja toimivat alustavina tietoina täysin teholasketulle, monipaikkarandomisoidulle kontrolloidulle tutkimukselle, jonka tavoitteena on arvioida CSII:n jatkamisen kliinistä tehokkuutta, turvallisuutta ja hyväksyttävyyttä synnytyksen aikana. Tärkeää on, että tämä tuleva tutkimus suunnitellaan arvioimaan äidin ja vastasyntyneiden tuloksia riittävällä teholla vaikuttaakseen kliinisiin hoito-ohjeisiin.

Pilotin onnistuneen suorittamisen jälkeen suunnittelemme hakea rahoitusta NICHD:n, NIDDK:n tai kohdennettujen säätiöapurahojen tai kumppanuuksien kautta diabetesteknologiayritysten kanssa tukeakseen monikeskustutkimusta. Tämä seuraava tutkimus sisältää yhteistyön lisäakateemisten lääketieteellisten keskuksien kanssa varmistaakseen maantieteellisen ja demografisen monimuotoisuuden, parantaakseen yleistettävyyttä ja otoskokoa ja osallistaakseen laajempia hoitajien näkemyksiä. Harkitsemme myös kumppanuutta ammatillisten järjestöjen, kuten The American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG), Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) ja American Diabetes Association (ADA), kanssa tukeakseen levittämistä ja ohjelaatimusta.

Pitkällä aikavälillä tällä tutkimussuunnalla on potentiaalia:

• Perustaa näyttöön perustuvat suositukset synnytyksen aikaiselle glukoosinhallinnalle käyttäen CSII:ta.
• Edistää potilaskeskeisiä diabeteksen hoitomalleja synnytyksen aikana.
• Vähentää äiti- ja vastasyntyneiden komplikaatioita, jotka liittyvät alaoptimaaliseen glukoositasapainoon.
• Vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kuormitusta virtaviivaistettujen insuliininhallintaprotokollien kautta.