Interventiotutkimus virtuaalitodellisuuteen perustuvasta mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasovelluksesta (VR-MBCT) yhdistettynä adaptiiviseen tDCS-modulaatioon aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (VR-MBCT) yhdistettynä adaptiiviseen tDCS-modulaatioon tehdyn interventiotutkimuksen aivohalvauksen jälkeisestä masennuksesta: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus selvittää, voiko virtuaalitodellisuuteen perustuvan mindfulness-kognitiivisen terapian (VR-MBCT) yhdistäminen transkraniaaliseen tasasähköstimulaatioon (tDCS) tehokkaasti hoitaa aivohalvauksen jälkeistä masennusta (post-stroke depression, PSD). Tavoitteena on määrittää, onko tämä yhdistelmähoito hyödyllisempi kuin jompikumpi hoito erikseen tai standardihoito masennusoireiden lievittämisessä.
Tutkimukseen osallistuvat 18–65-vuotiaat aikuiset, jotka ovat saaneet aivohalvauksen viimeisen viikon aikana, ovat lääketieteellisesti vakaassa tilassa ja osoittavat keskivaikeasta vakavaan masennusoireita. Osallistujien on oltava oikeakätisiä ja kyettävä suorittamaan magneettikuvauksia ja tutkimusarviointeja. Henkilöt, joilla on tiettyjä neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, muita merkittäviä terveysongelmia tai tiettyjä tDCS:n vasta-aiheita, eivät ole kelvollisia.
Menettelyt:
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, joka kestää noin 28 viikkoa ja on jaettu kahteen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa (8 viikkoa) osallistujat satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä:
Ryhmä 1: Saa lumelääkkeen (plasebo) sekä VR-MBCT:lle että tDCS:lle sekä standardilääkityksen.
Ryhmä 2: Saa aktiivisen tDCS:n ja lumelääkkeen VR-MBCT:lle sekä standardilääkityksen. Ryhmä 3: Saa aktiivisen VR-MBCT:n ja lumelääkkeen tDCS:lle sekä standardilääkityksen. Ryhmä 4: Saa sekä aktiivisen VR-MBCT:n että aktiivisen tDCS:n sekä standardilääkityksen. Hoidot annetaan 5–6 kertaa viikossa 4 viikon ajan, minkä jälkeen on 4 viikon sokkoutettu seuranta. Ensisijainen tuloksenmittari on masennuspisteiden (HDRS-24, PHQ-9) muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla. Toissijaisia tuloksia ovat kliinisen vaste-, remissio- ja uusiutumisasteet, hoidon hyväksyttävyys sekä ahdistuksen, unenlaadun ja päivittäisen toimintakyvyn muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusmindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (Aktiivinen VR-MBCT)
- Laite: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (Aktiivinen tDCS)
- Laite: Valetranskraniaalinen tasavirtaherätys (Sham tDCS)
- Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuden mindfulness-ohjelma (Sham VR-MBCT)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lusha Tong, MD
- Puhelinnumero: 086+15868171218
- Sähköposti: 2310040@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta (mukaan lukien).
- Aivohalvauksen puhkeamisesta on kulunut ≥ 4 viikkoa, potilaan tila on vakaa ja NIHSS-pisteet ≤ 15.
- Oikeakätinen.
- Potilaan on oltava masennusjakson aikana, mikä määritellään PHQ-9-pisteillä ≥ 5 ja vahvistetaan HDRS-24-pisteillä ≥ 8.
- Ei ole käyttänyt masennuslääkkeitä ennen osallistumista tutkimukseen.
- Ei ole kontraindikaatioita tDCS:lle (esim. metallilevyjä päässä, aivoimplantteja, aneurysmapidikkeitä, sisäkorvaistutteita, sydämentahdistimia jne.).
- Ei ole saanut systemaattista psykoterapiaa (kuten MBCT:ä, mindfulness-koulutusta tai kognitiivista käyttäytymisterapiaa) nykyiselle tai aiemmille masennusjaksoille.
- Yli 8 vuoden muodollinen koulutus.
- Ei ole saanut tDCS:ää tai muita transkraniaalisia sähköstimulaatiohoitoja nykyiselle tai aiemmille masennusjaksoille.
- Kykenee yhteistyöhön multimodaalisen MRI-datan keruun ja seuranta-arviointien kanssa sekä ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.
Pois sulkemiskriteerit:
- Hoitoresistentin masennuksen historia, joka määritellään vähintään kahden eri masennuslääkkeen riittävän annoksen ja keston (vähintään 8 viikkoa suositellulla maksimiterapeuttisella annoksella) epäonnistuneena hoidona.
- Muu psykiatrinen diagnoosi (esim. kehitysvamma, skitsofrenia, affektiivinen psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö, tarkkaavuuden ja yliaktiivisuuden häiriö, syömishäiriöt, persoonallisuushäiriöt, päihdehäiriöt, posttraumaattinen stressihäiriö, paniikkihäiriö tai sosiaalisten tilanteiden pelko). Yhteisoireileva ahdistuneisuushäiriö on hyväksyttävissä.
- Alkuarvioinnin Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet ≤ 24.
- Itsetuhoajatukset tai -suunnitelmat 4 viikkoa ennen alkuarviointia.
- Masennusoireet voidaan selittää paremmin toisella kliinisellä tilalla (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta, anemia, kongestio sydämen vajaatoiminta) tai muilla mielenterveyden häiriöillä.
- Vakavia, epävakaita sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, veri-, hormoni- tai syöpätauteja.
- Laboratoriotutkimukset osoittavat merkittävää heikentymistä: kokonaisbilirubiini (TBIL) > 1,5 × yläraja (ULN); alaniiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 × ULN; glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) ≤ 70 ml/min; tai tyreotropiini (TSH) normaalin alueen ulkopuolella.
- Huonosti hallittu verenpainetauti (istuva systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mmHg tai istuva diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 110 mmHg seulonnassa tai alkuarvioinnissa).
- Epilepsia ja/tai muut neurologiset sairaudet (esim. dementia, aivovamma, Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, MS-tauti) tai mikä tahansa neurologinen tila, joka johtaa aivopaineen nousuun, aivovaurioon tai kohtausriskin kasvuun.
- Raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta.
- Merkittävä näkö- tai kuulovamma, joka estää osallistumisen interventioihin tai arviointeihin.
- Saanut aivostimulaatiohoitoa (esim. ECT, mECT, TMS, rTMS, syväaivostimulaatio, kiertohermostimulaatio) 3 kuukautta ennen alkuarviointia.
- Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 1 kuukautta ennen alkuarviointia (lukuun ottamatta seulontaepäonnistumisia).
- Mikä tahansa muu tila, jonka tutkija katsoo sopimattomaksi osallistumiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventioryhmä (Aktiivinen VR-MBCT + Aktiivinen tDCS)
Saa 4 viikon yhdistetyn interventiokokonaisuuden, joka sisältää Virtuaalitodellisuus-mindfulness-pohjaista kognitiivista terapiaa (Aktiivinen VR-MBCT) ja aktiivista transkraniaalista tasavirtaherätystä (Aktiivinen tDCS).
|
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusmindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (Aktiivinen VR-MBCT)
Osallistujat saavat strukturoidun virtuaalitodellisuuteen perustuvan mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ohjelman, joka on erityisesti suunniteltu aivoinfarktin jälkeiseen masennukseen.
Interventio pyrkii parantamaan tunnesäätelyä ja kognitiivista toimintaa immersiivisten mindfulness-harjoitusten kautta.
Sitä toteutetaan 5 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Sisältöön kuuluvat hengitystekniikat ja mindfulness-harjoitukset virtuaalitodellisuusympäristössä.
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista tasavirta-ärsytystä ohjelmoitavalla stimulaattorilla.
Anodielektrodi sijoitetaan vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC) päälle ja katodielektrodi oikean supraorbitaalialueen päälle.
Ärsytys toteutetaan 2,0 mA:lla 30 minuutin ajan istuntoa kohden, kerran päivässä, 4 viikon ajan.
Laite toimittaa jatkuvaa, matala-intensiteettistä sähkövirtaa, jonka tarkoituksena on moduloida kortikaalista herkkyyttä.
|
|
Active Comparator: VR-MBCT-kontrolliryhmä (Aktiivinen VR-MBCT + Vale-tDCS)
Saa 4 viikon interventiota, joka koostuu aktiivisesta virtuaalitodellisuusmindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapian (VR-MBCT) ja valetranskraniaalisen tasasähköärsytyshoidon (Sham tDCS) yhteiskäytöstä.
|
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusmindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia (Aktiivinen VR-MBCT)
Osallistujat saavat strukturoidun virtuaalitodellisuuteen perustuvan mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian ohjelman, joka on erityisesti suunniteltu aivoinfarktin jälkeiseen masennukseen.
Interventio pyrkii parantamaan tunnesäätelyä ja kognitiivista toimintaa immersiivisten mindfulness-harjoitusten kautta.
Sitä toteutetaan 5 istuntoa viikossa 4 viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia.
Sisältöön kuuluvat hengitystekniikat ja mindfulness-harjoitukset virtuaalitodellisuusympäristössä.
Plasebo-tDCS-interventio käyttää samaa laitetta ja asetuksia kuin aktiivinen tDCS-ryhmä sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Laite toimittaa lyhyen alkuperäisen virran nousun (esim. 30 sekuntia) matkiakseen aktiivisen stimulaation aiheuttamaa ihotuntemusta (kihelmöinti/kutina), mutta sen jälkeen se sammuu automaattisesti tai toimittaa vain merkityksettömän virran jäljellä olevan 30 minuutin istunnon ajan.
Tämä menettely varmistaa, että osallistujat eivät voi erottaa sitä aktiivisesta stimulaatiosta pelkän alkuperäisen tuntemuksen perusteella.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen tDCS-verrokkiryhmä (Sham VR-MBCT + Aktiivinen tDCS)
Saa 4 viikon aktiivisen transkraniaalisen tasasähköärsytystoimenpiteen (Active tDCS) samanaikaisesti lavastetun VR-MBCT:n (johon kuuluu psykokoulutusääni ja valkoinen kohina) kanssa.
|
Osallistujat saavat aktiivista transkraniaalista tasavirta-ärsytystä ohjelmoitavalla stimulaattorilla.
Anodielektrodi sijoitetaan vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC) päälle ja katodielektrodi oikean supraorbitaalialueen päälle.
Ärsytys toteutetaan 2,0 mA:lla 30 minuutin ajan istuntoa kohden, kerran päivässä, 4 viikon ajan.
Laite toimittaa jatkuvaa, matala-intensiteettistä sähkövirtaa, jonka tarkoituksena on moduloida kortikaalista herkkyyttä.
Kontrolliryhmien osallistujat kokevat näennäis-VR-ohjelman.
Se käyttää samaa virtuaalitodellisuuden laitteistoa, mutta esittää neutraalia, ei-terapeuttista sisältöä (esim. luontokohtauksia ilman ohjattuja mindfulness-ohjeita), johon liittyy ääniraita, joka sisältää yleistä psykokasvatusta aivoinfarktin toipumisesta ja valkoista kohinaa.
Taajuus ja kesto (5 istuntoa/viikko, 30 minuuttia/istunto 4 viikon ajan) vastaavat aktiivista VR-MBCT-interventiota, jotta kontrolloidaan epäspesifejä vaikutuksia, kuten huomiota ja laitteen käyttöä.
|
|
Huijausvertailija: Kaksoiskontrolliryhmä (Valemuunto-VR-MBCT + Valemuunto-tDCS)
Saa 4 viikon interventioharjoituksen, joka koostuu valehdeltusta virtuaalitodellisuusmielenterveysperusteisesta kognitiivisesta terapiamenetelmästä (Sham VR-MBCT) rinnakkaisesti valehdeltun transkraniaalisen tasavirtastimulaation (Sham tDCS) kanssa.
|
Plasebo-tDCS-interventio käyttää samaa laitetta ja asetuksia kuin aktiivinen tDCS-ryhmä sokeuttamisen ylläpitämiseksi.
Laite toimittaa lyhyen alkuperäisen virran nousun (esim. 30 sekuntia) matkiakseen aktiivisen stimulaation aiheuttamaa ihotuntemusta (kihelmöinti/kutina), mutta sen jälkeen se sammuu automaattisesti tai toimittaa vain merkityksettömän virran jäljellä olevan 30 minuutin istunnon ajan.
Tämä menettely varmistaa, että osallistujat eivät voi erottaa sitä aktiivisesta stimulaatiosta pelkän alkuperäisen tuntemuksen perusteella.
Kontrolliryhmien osallistujat kokevat näennäis-VR-ohjelman.
Se käyttää samaa virtuaalitodellisuuden laitteistoa, mutta esittää neutraalia, ei-terapeuttista sisältöä (esim. luontokohtauksia ilman ohjattuja mindfulness-ohjeita), johon liittyy ääniraita, joka sisältää yleistä psykokasvatusta aivoinfarktin toipumisesta ja valkoista kohinaa.
Taajuus ja kesto (5 istuntoa/viikko, 30 minuuttia/istunto 4 viikon ajan) vastaavat aktiivista VR-MBCT-interventiota, jotta kontrolloidaan epäspesifejä vaikutuksia, kuten huomiota ja laitteen käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselylomakkeen 9 (PHQ-9) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9 kohdan itsearviointiasteikko masennusoireiden vakavuuden arvioimiseen perustuen niiden esiintymistiheyteen viimeisten kahden viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Kokonaispisteen muutos perusarvosta viikkoon 28 toimii ensisijaisena tehokkuuden mittarina.
|
Perustaso, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
|
Hamilton Depression Rating Scale-24 (HDRS-24) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
Hamiltonin masennusasteikko-24 kohdetta (HDRS-24) on kliinikon hallinnoima asteikko masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 74:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta. Kokonaispistemäärän muutos lähtötasolta viikkoon 28 toimii ensisijaisena tehokkuuden mittarina. |
Alkutila, Viikko 1, Viikko 2, Viikko 3, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jatkuvuusaste
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujien osuus, jotka pysyvät tutkimuksessa ja suorittavat määrätyn intervention viikon 4 loppuun mennessä. Tämä lasketaan erikseen kullekin ryhmälle seuraavasti: (Satunnaistettujen osallistujien määrä - Ennen viikkoa 4 keskeyttäneiden osallistujien määrä) / Satunnaistettujen osallistujien määrä × 100%.
|
Viikko 4
|
|
Intervention Adherence Rate
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Osallistujien määrä, jossa he suorittavat määrätyt interventiosessiot.
Se lasketaan todellisesti käytyjen (tai VR-järjestelmässä suoritettujen) interventiosessioiden kokonaisaikana jaettuna protokollan mukaan määrättyjen interventiosessioiden kokonaisaikana viikkoon 4 asti, ilmaistuna prosentteina.
Noudattamistiedot tallennetaan objektiivisesti VR-järjestelmällä.
|
Viikko 4
|
|
HAMA-pisteen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAMA) on lääkärin arvioima asteikko, jota käytetään ahdistusoireiden vakavuuden arviointiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Perusarvosta interventiojälkeiseen arvoon tapahtuva muutos lasketaan
|
Alkutilanne, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -pisteytyksen muutos
Aikaikkuna: Perusarvot, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
SHAPS on 14 kohden mittari, joka mittaa kykyä kokea mielihyvää.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 14–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa anhedoniaa (vähentynyttä mielihyvän kokemisen kykyä). Muutos lähtöarvosta interventiokäynnin jälkeen lasketaan.
|
Perusarvot, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
|
Viiden ulottuvuuden mindfulness-kyselyn (FFMQ) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 28
|
FFMQ on 39-kysymyksinen itsearviointilomake, joka mittaa tietoisuuden viittä ulottuvuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 39:stä 195:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuuden tasoa. Muutosta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen tilanteeseen lasketaan.
|
Alkutilanne, viikko 4, viikko 8, viikko 28
|
|
Pittsburghin unen laadun indeksin (PSQI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
PSQI on 19 kohden koostuva itsearviointiasteikko, joka arvioi unen laatua ja häiriöitä 1 kuukauden ajanjakson aikana.
Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Muutosta lähtötasolta intervention jälkeiseen vaiheeseen lasketaan.
|
Alkuarvot, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
|
Potilaan terveyskyselylomakkeen 15 (PHQ-15) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 4, viikko 8, viikko 28
|
PHQ-15 on itsearviointiasteikko somaattisten oireiden vakavuuden arviointiin.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa somaattisten oireiden vakavuutta. Muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen aikaan lasketaan.
|
Alkuarvo, viikko 4, viikko 8, viikko 28
|
|
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa (mRS) pisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
mRS on lääkärin raportoima mittari neurologisen vamman, kuten aivohalvauksen, jälkeisestä kokonaisvammasta. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei oireita) 6:een (kuolema), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaa. Muutos lähtötasolta interventiojälkeiseen tilaan lasketaan.
|
Alkuperäinen taso, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
|
36-kohdan lyhyen terveyskyselyn (SF-36) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkuarvot, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
SF-36 on itse raportoitu terveydentilatutkimus.
Se tuottaa pisteet 8 eri alueelle ja kaksi yhteenvetopistettä (fyysinen ja henkinen komponenttiyhteenvedot).
Pisteet muunnetaan asteikolle 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Muutosta lähtöarvosta interventiojälkeiseen aikaan lasketaan.
|
Alkuarvot, Viikko 4, Viikko 8, Viikko 28
|
|
Muutos sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon (HADS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 28
|
HADS on 14-kysymyksellinen itsearviointikysely, joka on erityisesti suunniteltu seulomaan ahdistuneisuus- ja masennustiloja ei-psykiatrisissa sairaalaolosuhteissa minimoiden fyysisten sairauksien oireiden vaikutus.
Se koostuu kahdesta alaskaalasta (Ahdistuneisuus ja Masennus), joiden kummankin pistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pistemäärät kummallakin alaskaalalla osoittavat vastaavasti suurempaa ahdistuneisuuden tai masennuksen oireiden vakavuutta. Muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen arviointiin lasketaan.
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 28
|
|
Muutos lepotilan toiminnallisessa konnektiivisuudessa (fMRI)
Aikaikkuna: Perusarvot, Viikko 4, Viikko 28
|
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) käytetään arvioimaan toiminnallisten aivoverkkojen yhteyksien muutoksia.
Avainmittareita ovat toiminnallisen yhteyden voimakkuuden muutokset depressioon ja kognitioon liittyvien aivoverkkojen sisällä ja niiden välillä (esim. oletustilaverkko, keskeinen suorittava verkko).
Yhteyksien mittareiden muutos perustasosta seurantavaiheeseen lasketaan.
|
Perusarvot, Viikko 4, Viikko 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0626
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .