Интервенционное исследование виртуальной реальности на основе когнитивной терапии, основанной на осознанности (VR-MBCT), в сочетании с адаптивной модуляцией tDCS для лечения постинсультной депрессии

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 65 лет (включительно).
2. Начало инсульта ≥ 4 недель назад, стабильное состояние и оценка по шкале NIHSS ≤ 15.
3. Правша.
4. Пациент должен находиться в депрессивном эпизоде, определяемом по шкале PHQ-9 ≥ 5 и подтвержденному по шкале HDRS-24 ≥ 8.
5. Не принимал антидепрессанты до включения в исследование.
6. Отсутствие противопоказаний к tDCS (например, металлические пластины в голове, мозговые имплантаты, клипсы аневризмы, кохлеарные имплантаты, кардиостимуляторы и т.д.).
7. Не получал системной психотерапии (такой как MBCT, тренинг осознанности или когнитивно-поведенческая терапия) для текущего или предыдущих депрессивных эпизодов.
8. Имеет более 8 лет формального образования.
9. Не получал tDCS или другое транскраниальное электрическое стимулирование для текущего или предыдущих депрессивных эпизодов.
10. Способен сотрудничать при сборе данных МРТ и последующих оценках, понимает и соблюдает требования исследования.

Критерии исключения:

1. История лечения резистентной депрессии, определяемой как отсутствие ответа на как минимум два разных антидепрессанта в адекватной дозировке и продолжительности (не менее 8 недель при максимальной рекомендуемой терапевтической дозе).
2. Другие психиатрические диагнозы (например, умственная отсталость, шизофрения, аффективный психоз, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, синдром дефицита внимания и гиперактивности, расстройства пищевого поведения, расстройства личности, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, посттравматическое стрессовое расстройство, паническое расстройство или социальная фобия). Сопутствующее тревожное расстройство допустимо.
3. Базовый балл по краткой шкале оценки психического статуса (MMSE) ≤ 24.
4. Наличие суицидальных мыслей или плана в течение 4 недель до базового визита.
5. Депрессивные симптомы лучше объясняются другим клиническим состоянием (например, гипотиреоз, анемия, застойная сердечная недостаточность) или другими психическими расстройствами.
6. Наличие тяжелых, нестабильных сердечно-сосудистых, печеночных, почечных, гематологических, эндокринных заболеваний или злокачественных новообразований.
7. Лабораторные тесты, указывающие на значительное нарушение: общий билирубин (TBIL) > 1,5 раза выше верхней границы нормы (ULN); аланинаминотрансфераза (ALT) или аспартатаминотрансфераза (AST) > 3 раза выше ULN; скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≤ 70 мл/мин; или тиреотропный гормон (ТТГ) вне нормального диапазона.
8. Плохо контролируемая гипертония (систолическое артериальное давление (САД) в положении сидя ≥ 180 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление (ДАД) в положении сидя ≥ 110 мм рт.ст. при скрининге или на базовом визите).
9. Эпилепсия и/или другие неврологические заболевания (например, деменция, черепно-мозговая травма, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, рассеянный склероз), или любое неврологическое состояние, приводящее к повышению внутричерепного давления, повреждению мозга или повышенному риску судорог.
10. Беременность, лактация или планирование беременности.
11. Значительные нарушения зрения или слуха, препятствующие участию в вмешательствах или оценках.
12. Получал терапию стимуляции мозга (например, ЭСТ, мЭСТ, ТМС, рТМС, глубокая стимуляция мозга, стимуляция блуждающего нерва) в течение 3 месяцев до базового визита.
13. Участие в другом клиническом исследовании в течение 1 месяца до базового визита (за исключением неудач при скрининге).
14. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участие в исследовании неподходящим.